内分泌科产品介绍培训课件

商品名：可元®通用名：羟苯磺酸钙胶囊英文名：CalciumDobesilateCapsules规格：0.5g×20粒/盒医保：国家医保乙类可元®简介上海朝晖药业有限公司生产江苏万邦医药营销有限公司总经销微血管病变的治疗：糖尿病性微血管病变：视网膜病变、肾小球硬化症非糖尿病性微血管病变：

动脉硬化、高血压和肝硬变相关的微循环障碍静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合症静脉曲张性溃疡静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合症，水肿及组织浸润的治疗羟苯磺酸钙适应症

可元®药品说明书2羟苯磺酸钙用于糖尿病微血管病变的治疗超过四十年羟苯磺酸钙于上世纪七十年代投入临床用于糖尿病微血管病的防治。1997年，羟苯磺酸钙被载入欧洲药典；1998年，羟苯磺酸钙被载入英国药典；羟苯磺酸钙的药理作用SchmidtM.ZnhibitionofsorbirolFormationinhumomerythrocytesbycalciumdobesilate,[J]Arzenein-ForschDrugRes,1989,39(9):493SchmutO,Effectofcalciumdobesilateontheinhibitionofcollagenfibrillogenesisbyglucoseinvitro[J],Arzneir-ForschDrugRes,1989,39:1555MichaelM,Effectofcalciumdobesilateonplateletfunction[J].ThrombosisRes,1998,51(11):593糖尿病微血管并发症的发病机制姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43JaxTW.CardiovascDiabetol.2010Sep14;951.王倩倩.中华临床医师杂志（电子版）,2012,6(3):685-687.高血糖糖尿病微血管并发症AR途径山梨醇组织水肿周细胞受损毛细血管

闭锁基底膜增厚AA非酶性糖基化AGEs稳定堆积改变细胞外液成份影响细胞间粘附周细胞功能异常血管自主调节能力受损毛细血管壁通透性↑进入PPP的葡萄糖↑PKC活性↑内皮渗透性↑血液循环障碍破坏内皮细胞间紧密连接各口服药物作用机制的比较姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43JaxTW.CardiovascDiabetol.2010Sep14;951.王倩倩.中华临床医师杂志（电子版）,2012,6(3):685-687.高血糖山梨醇周细胞受损毛细血管

闭锁AGEs改变细胞外液成份影响细胞间粘附血管自主调节能力受损毛细血管壁通透性↑PKC活性↑内皮渗透性↑中成药胰激肽释放酶羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙能从更多途径阻止糖尿病微血管病变进展！羟苯磺酸钙是治疗早期糖网

证据最强的口服药物DR临床分型Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期新生血管形成、神经胶质增生及玻璃体出血视网膜牵拉

I期,Ⅱ期,Ⅲ期静脉扩张、静脉串珠样改变、微血管瘤、视网膜内出血水肿及硬性渗出、视网膜内微血管异常、棉絮斑

非增殖期增殖期姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43DR的治疗策略基础治疗控制血糖血压贯穿整个治疗阶段药物治疗羟苯磺酸钙，等中成药？早期治疗激光治疗激光光凝治疗激光治疗联合玻璃体内注射玻璃体切割术联合激光严重非增殖性DR和增殖性DR1、郑大凤.国际眼科杂志,2012,12(7):1289-1291

2、《眼底病诊断与治疗》，黄叔仁，人民卫生出版社.3、姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43有临床证据显示：严格控制血糖可以在一定程度上延缓DR的发生发展，但单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展1结合口服药物治疗DR早期病变研究背景：DR病理改变造成BRB功能障碍，增加BRB渗透性研究目的：证实羟苯磺酸钙对早期DR患者BRB渗透性的影响研究方法：

通过荧光光度测定法每6个月测定PVPR，每3个月评估副作用进而评价药物的安全性RibeiroML,etal.GraefesArchClinExpOphthalmol.2006Dec;244(12)：1591-600×10−6/min*RibeiroML,etal.GraefesArchClinExpOphthalmol.2006Dec;244(12)：1591-600研究结果与结论2年内DR患者BRB渗透性的变化*：P<0.002结果：羟苯磺酸钙明显修复DR造成的BRB障碍结论：单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展

结合口服药物能降低DR早期病变程度DR口服药物疗效证据强度及特点2.田荣萍,等.

[J].中国医院用药评价与分析,2008,8(10):763-766.1.李峻,等.

[J].中国循证医学杂志,2007,7(12):894-898.羟苯磺酸钙从多种途径有效治疗DRMETA分析—羟苯磺酸钙有效治疗糖网META分析目的：评估羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的有效性和安全性META分析包括的临床试验：16份（半）随机对照试验，共903例NPDR患者评价指标：治疗NPDR临床症状和眼底病变总有效率治疗NPDR的视网膜出血情况治疗NPDR的视力情况眼底微血管瘤病变、眼底毛细血管闭塞情况、眼压李峻.羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的系统评价[J].循证医学,2008,8(1):34-41.羟苯磺酸钙可以明显改善NPDR的临床症状和眼底病变对羟苯磺酸钙有利对对照组有利(OR=10.98,95%CI=5.89～20.48,P<0.00001)Review CalciumDobesilateforDiabeticRetinopathyComparison 羟苯磺酸钙组Vs不处理组Outcome 治疗结束时临床症状和眼底病变改善的总有效率的比较李峻.羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的系统评价[J].循证医学,2008,8(1):34-41羟苯磺酸钙安全性高纳入研究的羟苯磺酸钙治疗期间不良反应发生率：8个试验报告中未提及不良反应的情况1个试验提及有不良反应发生(药物过敏和胃肠道不适，但不影响继续治疗)，未描述不良反应发生例数2个试验治疗期间无不良反应发生只有1个试验指出羟苯磺酸钙组有2人，对照组有1人发生了轻度的胃痛，但没有影响继续治疗结论：总体无明显不良反应，羟苯磺酸钙安全性高李峻.羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的系统评价[J].循证医学,2008,8(1):34-41.Meta分析结论羟苯磺酸钙能改善NPDR患者的视力临床症状和眼底病变视网膜出血情况羟苯磺酸钙安全性高，无明显不良反应李峻.羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的系统评价[J].循证医学,2008,8(1):34-41.羟苯磺酸钙是一种相对安全和有效治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的药物羟苯磺酸钙胶囊vs.中成药P<0.05P<0.05(%)：复方丹参片：羟苯磺酸钙孙红伶.山西中医学院学报,2010,11(5):33-34.研究目的：68例2型糖尿病非增殖性DR患者随机分为两组，探究羟苯磺酸钙治疗DR的疗效结果：在基础治疗的条件下，口服羟苯磺酸钙疗效显著高于中成药（P<0.05）羟苯磺酸钙可减轻

糖尿病肾病病变，延缓病程

分期GFRUAER 主要病理改变

Ⅰ期肾小球高滤过期正常肾小球肥大

Ⅱ期运动后微白蛋白尿期或 休息正常肾小球系膜增厚正常运动后系膜扩张

Ⅲ期早期肾病大致持续上述病变加重微量白蛋白尿期正常20~200μg/min

Ⅳ期临床糖尿病肾病期渐>200μg/min

尿蛋白(+)大量蛋白尿部分肾小球硬化

Ⅴ期肾功能衰竭期 大量蛋白尿

肾小球硬化荒废

逐渐

注：GFR:肾小球滤过率；UAER：尿微量白蛋白排泄率DN发展、分期DN的预防和治疗饮食控制控制血糖控制血压调节血脂减少尿蛋白，保护肾功能DN终末期治疗—肾脏替代治疗羟苯磺酸钙减少早期糖尿病肾病患者的尿白蛋白排泄，延缓糖尿病肾病的进展42例早期糖肾患者，随机分为2组，每组21人，控制血糖、血压治疗组羟苯磺酸钙500mg，tidVs对照组，治疗12周董静,梁翠格,于桂娜等.羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病的疗效观察.山东大学学报,2008,46(1):80P<0.01尿白蛋白排出量UAE

mg/24h羟苯磺酸钙联合ARB/ACEI治疗早期DN能有效降低UAER，比单药治疗更有效UAERug/minP<0.05**羟苯磺酸钙和缬沙坦联合治疗早期糖尿病肾病的临床观察.河北医学,2008,11(14):1124P<0.05P<0.05羟苯磺酸钙降低ET、增加NO,纠正肾血流异常，减轻肾脏损伤董静,梁翠格,于桂娜等.羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病的疗效观察.山东大学学报,2008,46(1):80羟苯磺酸钙降低血浆ET纠正肾血流动力学异常，减轻肾脏损伤。羟苯磺酸钙通过促进血管内皮细胞合成或释放NO保护肾脏作用。ET(ρ/ng/L)NO(c/umol/L)25刘新明,刘晓城,刘慎微.羟苯磺酸钙对2型糖尿病大鼠肾脏改变的影响［J］.山西医科大学学报,

2005,36(1):33-35．羟苯磺酸钙治疗DM大鼠肾小球系膜缩小，基底膜增宽明显减轻CaD减少DN的UAER--通过降低纤溶酶原激活物抑制因子-1(PAI-1）121例DN患者随机分为4组，共12周I组：对照组II组：CaD治疗30天III组：CaD治疗60天IV组：CaD治疗90天CaD500mg，tid治疗组UAER下降PAI-1：治疗组下降（mRNA水平）ZhangX.TherapeuticeffectsofcalciumdobesilateondiabeticnephropathymediatedthroughreductionofexpressionofPAI-1.ExpTherMed.2013Jan;5(1):295-299.入选条件:Scr＞133umol/L，未透析排除条件：感染、严重心脑血管病、休克、脱水、肝功能异常等，无肾功能恶化的可逆因素共入选161例对照组58例治疗组103例CD0.5Tid

羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能不全的临床观察.中华医学杂志，2004，84（22)CaD降低血肌酐—临床试验A组：133-445umol/LB组：445-707umol/LC组：＞707umol/LScr随访8周羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能不全的临床观察.中华医学杂志，2004，84（22)CaD降低血肌酐—临床试验CaD降低血透患者血肌酐羟苯磺酸钙0.5gBidpo羟苯磺酸钙在血液透析患者中的应用。医药论坛杂志，2006，27（4）入选条件：行血透3月以上排除条件：近期存在肾功能恶化的可逆因素：感染，血容量不足，急性应激状态，血压控制不良等51例患者8周CaD改善血透患者微炎症和营养状态60例血透患者随机分为两组，共12周