医疗仪器设备安全使用管理制度范本（二篇）

第5页共5页医疗仪器设备安全使用管理制度范本1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、____。____有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。（1）一般事故。未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。（2）责任事故。未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。（3）重大事故。因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。（4）无论何种事故发生后，都要立即____事故分析，一般事故分析由设备科____使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走和修理。10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。医疗仪器设备的维护和安全检测制度对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。1、设备的保养和监测（1）日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。主要内容包括：进行表面清洁，紧固已松动的螺丝和零件，监测仪器在使用过程中工作是否正常、零部件是否完整等。（2）定期保养与维护。由设备厂方或指定的维护人员对设备进行全面的维护和保养，包括更换零配件、内部清理、设备润滑、精度校准等，一般一年进行一次。（3）功能检查与检定。对设备的工作运行情况进行功能检查或精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说明书和技术文件上的要求。特别是国家计量法规定的需强制检定的计量仪器，如超声、____射线机、心电图机等，需由国家计量部门来鉴定。（4）建立维护保养登记记录。仪器设备在维护保养后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、设备运转情况、维修保养内容等等。2、设备的维修和报损（1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。（2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。（3）对于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因，报经院领导审定同意后报损。医疗仪器设备档案管理制度1、对各种长期使用的医疗仪器设备，均应建立仪器设备档案。2、凡属归档范围内的仪器设备，到货后采购部门要参与开箱验收，详细填写验收记录卡，并保存产品____报告。3、仪器设备档案至少应包括。①档案目录；②仪器设备购买申请、可行性报告、同意购买批文；③产品生产（经营）许可证、注册证、企业法人营业执照复印件；④产品验收记录卡；⑤产品____报告；⑥产品合格证明；⑦____复印件；⑧销售合同及销售人员委托书、销售人员____复印件；⑨随机文件；⑩设备维护、检测记录以及与仪器设备有关的其他科技文件资料。4、各种资料应及时、建卡、分类保存、尤其进口仪器资料，绝对不得遗失。5、大型精密仪器设备的资料应保持完整，单独立案。6、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。7、各种资料一律不得外借，需查阅时应事先征得有关领导同意。各科复制的使用资料应妥善保管，不得外借。8、应指定专人负责仪器设备档案的建档、维护和存放。医疗仪器设备安全使用管理制度范本（二）一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。二、对____部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得____部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。三、使用科室对仪器设备的管理1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。4.新购贵重仪器（____万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。五、医疗仪器设备档案管理制度医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、____、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求。要提现真实、完整、动态。（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：1.筹购资料。申请报告、论证表、合同、____调试、验收记录及有关医疗器械的合法证件等。2.仪器设备随机资料。产品样本、使用手册、维修手册、线路图及其其它有关资料。3.管理资料。操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情况记载等。（五）档案的建立：1.兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记录随机所附的有关技术资料。2.收集建档范围内的有关资料。3.整理、分类、登记，建立设备档案。（六）档