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文档简介

-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOne1-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOne12017医学伦理知情同意书PAGE株洲中心医院医学伦理知情同意书尊敬的患者:我们邀请您参加株洲市中心医院（课题来源）批准开展的TIPS头架的设计与临床应用课题研究。本研究将在株洲市中心医院开展，估计将有***名受试者自愿参加。本研究已经得到株洲市中心医院医学伦理委员会的审查和批准。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究,请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。一、开展临床试验的介绍（背景）二、研究性质和目的三、研究过程四、风险和不良反应：包括患者受到损害后的处理流程、补偿（补偿应具体化）五、受益（患者可能得到的利益或报酬，有或无均应向患者交代清楚）六、其他治疗的选择七、自愿参加与退出八、保密责任作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。在研究过程中你有任何与该课题有关的疑问都可以与研究医师联系（姓名+手机联系方式）。遵医嘱定时随访、认真配合研究医师完成整个研究过程。本人已经详细阅读了本知情同意书，研究医师已充分向本人介绍了本研究的目的、过程等内容，也充分告知了本人参与该研究的风险及受益，并对本人询问的所有问题给予了圆满的答复。本人自愿参加本次课题研究，并积极配合完成本项试验工作。受试者签名：住院号：手机号码：家属手机号码：日期：年月日研究者签名：研究者联系电话：日期：年

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