移动式C形臂射线机产品技术要求深海精密

12CX2.产品名称移动式C形臂X射线机型号、规格Asacone30X由C形臂、工作站两大功能部件组成。C形臂主要由X射线管组件〔球管RTM70H，管套C30〕、高压发生器〔E-40GHFDTG〕、动态平板探测器〔PixiumSurgical3030S〕、限构造及组成/预期用途性能指标电功率

束器〔RF801〕、DAP〔VacuDAP-OEM〕、防散射滤线栅〔JPIGRID-2100〕、遥控器〔R-M-01〕、脚踏开关〔P-M-01〕、液晶屏〔Midas〕、C形臂X射线机操作软件〔S-M-、内部供电电路、机架组成。工作站主要由显示器〔R190TA-SH〕和内部供电电路组成。用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用，不带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能。最大输出电功率15k100kV150mA0.1标称电功率标称电功率应为15kW，条件：100kV，150mA，加载时间0.1秒。加载因素及掌握X1kV；1kV；c)10GB9706.3-202350.103.1要求。X0.1/0.5/1mA；c)20GB9706.3-202350.103.2求。加载时间加载时间应符合以下要求：7ms-5smAs加载时间值的偏差应不大于±(10%+1ms)，应符合GB9706.3-2023中50.103.3电流时间积电流时间积应符合以下要求：1-250mAsR1050.103.4防过载XX量。最大加载因素组合如下：1〕功率秒2〕管电压5mAb)110mA3〕管电流120kV假设过载，系统应自动保护而停顿辐射，且有警示信息。有X射线管组件热容量指示或温度指示。成像性能 空间分辨率a〕透视空间区分率2.8lp/mm160mm*160mm。b〕摄影空间区分率。低比照度区分率透视低比照度区分率b〕摄影低比照度区分率摄影模式下低比照度区分率不大于2.8%。 动态范围b〕摄影动态范围摄影模式下可区分动态阶楔数不应小于17。平板探测器系统影像均匀性2.2%，SID1000mm，加载因素为：75kV，10mAs。(R/Vm)≤2.2%式中：灰度值标准差；Vm——灰度值均值脉冲透视CX2，4，8，12。成像时间透视成像时间应不大于1s；5s。透视恢复时间透视恢复时间不大于5min。网络传输时的透视性能透视时，如选择网络传输，不影响透视。伪影无影响临床应用的伪影。有效成像区域探测器组件X和Y方向应大于300mm的95%。总滤过系统总滤过不低于2.5mmAl。残影摄影：无可见残影存在。辐射安全 剂量指示说明书规定了剂量指示值的测量参考点及校准信息。为单位连续指示，至少每秒刷一次，且该指示在正常工作位置清楚可见。〔mGy〕为单位连续指示，每秒刷一次，且该指示在正常工作位置清楚可见。e〕空气比释动能和空气比释动能率的准确性：面积积的指示，剂量面积积的累计值在超过5mGym2时的误差应不大于±35%，指示单位为毫戈平方米〔mGym2〕。影像接收器入射面的辐射剂量平板探测器的入射面标称视野尺寸为300mm*300mm，在序列摄影模式下〔4FPS〕,空气比释动能率不大于1.5μGy/帧透视入射空气比释动能率88mGy/min。176mGy/min。机械装置性能机械运动范围CC形臂可沿轨道弧形滑转，其滑转符合以下要求：5°，指示1.5°。CC形臂可沿水平轴旋转，其旋转符合以下要求：旋转角度不小于±180°，有角度指示，最小分值为5°，指示值与实际1°。CC形臂可在垂直方向、水平方向移动，其移动符合以下要求：水平方向行程200mm，有行程指示，最。水平摇摆C形臂可作水平摇摆，其摇摆应符合以下要求：1°，指示值与1°；C40N•m；手动操作的摇摆启动力矩不大于25N•m。C焦点-影像接收器距离〔SID〕为1000mm，偏差值在规定值的±5%范围内。C720mm，偏差值在规定值的±5%范围内。CX800mm，偏差值在规定值的±5%范围内。移动性能C形臂的移动性能符合以下要求：CX200N；运动防护运动防护符合以下要求：过急停按钮终止运动。当系统断电时，机械运动处于锁紧状态。软件功能a〕信息治理；b〕图像采集和图像后处理；c〕图像存储与传输；d〕图像测量与标识。高压电缆插头、插座接的要求。噪声不包3s〕。外观C形臂X射线机的外观应符合以下要求：斑、裂缝等缺陷。c〕主要油漆件应平坦光滑、色泽均匀，不允许有油漆露底、起泡、剥落或开裂。脚踏开关应符合YY1057-2023的要求。数据接口存储数据类型存储数据类型符合以下要求：储，仅供本设备使用；用。传输数据类型传输数据类型符合以下要求：a〕图像文件：使用Raw格式传输数据，仅供本设备使用；其它数据：使用二进制格式传输数据，仅供本设备使用。c〕DICOM文件：使用DICOM格式传输数据，通过无线网络发送给效劳器。传输协议传输协议符合以下要求：b〕RS232c〕DICOM文件：符合DICOM3.0802.11n议。用户访问掌握a〕账号和密码登录掌握；b〕加密狗匹配；c〕设备硬件匹配。环境试验YY/T0291-2023的要求。初始、中间或最终检5.3.15.3.25.3.35.3.45.6.1.1、b〕、5.6.1.3b〕、5.6.1.4b〕、5.6.2a〕5.7表一环境试验要求试验条件

试验要求

检测工程试验工程 温

持续 恢复

初始检测

最终检测度℃ 湿度 时间h 时间h198V --

-- --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6额定工作220V --低温试验 10

1 -- 2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6242V -- --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6低温

-20 -- 4 4

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6198额定 --V工作

-- --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、高温40试验 220V

1 2.6-- -- -- 2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6242 2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、-- --V

--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6高温

55 -- 4 8

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6

40 75% 4 --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6湿热

40 93% 48 4

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6频率范围5Hz~35Hz~5Hz；振幅值0.35mm；振动 试验 Z轴方向；

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、扫频频率1倍频程/分钟； 2.6非工作状态在设备正常出厂包装条件下，设备按标志“向上”的位置捆在载重汽运输车的后部，试验时汽车的负荷量应 --试验为额定载重量的1/3；行车路面：二级大路；

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6行车距离：600km；行车距离：600km；行车速度：60km/h~90km/h加速度：50m/s2；脉冲持续时间：11ms；2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、碰撞次数：1000次延Z轴方向；碰撞试验 --2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、脉冲重复频率：1.0Hz；2.6脉冲波形：半个正弦波；非工作状态安全1997、GB9706.14-1997、GB9706.15-2023电磁兼容系统的电磁兼容应符合YY0505-2023的要求。部件技术特性高压发生器高压变压器构造为非工频。限束器限束器的等效总滤过为0