职业病医院质量手册

XX质量治理体系文件XX质量治理办公室20237月目录第一章前言… 1—4其次章公正性声明… 5第三章质量手册和治理… 6第四章质量方针与目标… 7第五章组织与治理… 8—13第六章质量治理体系… 14—31第七章人员 31—34第八章设施与环境… 35—36第九章仪器设备和标准物质… 37-41第十章量值溯源和校准… 42-43第十一章检测质量掌握… 44—46第十二章记录… 47—48第十三章埋怨… 49—50第十四章职业安康检查工程… 51第十五章职业病诊断工程… 52第十六章人员委任… 53第十七章职业中毒突发大事应急方案… 54—57第十八章附件〔组织机构框图) 58—63第十九章职业病相关仪器设备… 64—67其次十章附件〔检测报告授权〕… 68其次十一章 附件(法规文件) 69其次十二章 附件〔职业病诊断标准〕… 70—71其次十三章 附件〔职业安康检查分包工程质量掌握〕… 72其次十四章 附件〔主要仪器设备操作规程〕… 73——100XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改前言第1章 第1页 共4页——--—----————-——————-——-—----——--—--——-—----—-————----———-—-—------—--—————---—-———----——----—--——--——--—-—-——-——-————关于公布《XX职业安康检查和职业病诊断质量治理手册》的通知编写。检查和职业病诊断质量治理手册》.本手册集合了国家已公布的有关职业卫生的法律、法规、卫生标准及要求，同时也规定了我院开展职业卫生技术效劳的质量治理体系及各项规章制度件。我院开展职业卫生技术效劳工作的科室及其工作人员均应遵照执行，现特予公布。XXXXX医院院长:XXXX2023712日XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改前言 第1章 第2页 共4页———--—--——---——————-———--—-—---—-————-——----—---—---——----———-—---——-----—-—----——--—--———--——-—-—-------—-—————---———1．1XXXXX医院医院始建于XXX年，正式成立于XXXXXX日，迄今已走过了XX经过历任领导班子及全院几代职工的辛勤努力,医院已进展成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、社区卫生效劳于一体的综合性“三级甲等医院”.医院是XXXXXXX的技术协作医院，是XXXXXXXXX〔危房面积XXXX亿元,编制床位XXXXXXXXXXXX组织构造：医院有临床科室XX个，医技科室XX个，职能部门XX根底设备：医院有1.5T双梯度核磁、多排螺旋CT、心脏血管平板机〔心脏数字减影系统、C3DR2CR、肿瘤准确放疗直线粒子、体外声波碎石机、数字胃肠机、彩超7C型臂等大型先进诊疗设备和心脏除颤器多台、心(脑〕电图机、运动平板机、电子胃镜、肠镜、麻醉机10281。3亿元。今年将购置320排以上高端CT医疗技术水平气管支架植入及回收术等。医院建立了医疗技术治理方法,标准了医院各类技术，促进了医院技术的进展,在各种常见病、多发病、疑难重症病抢救治疗方面积存了丰富的临床阅历,医疗技术水平居同级医院前列。学科建设：医院坚持“院有重点、科有特色、人有专长”的学科进展方针，其中一般外科、心血管内科被列为兵团重点专科;妇产科，神经内科，呼吸科，肿瘤科，检验科，消化肾病XXX医院质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改前言 第1章 第3页 共4页-———--—--—-----———---—-———-——--——----—-—-------—--———-——-——----———---————-——--—-—-—-—-——----———-———---—-———--—--—-—---科被列为师市重点学科；医院建立了重点专科和人才建设规划及实施方案.XX年，医院担当各级科研课题XXXXXX项、科研经费到达XXX万元；获科技进步奖XX项，其中,兵团XX项;发表论文XX核心期刊XX篇。担当石河子大学本科教学任务，石河子卫校临床教学；担当师级连续医学教育工程XX项。医院建立了科研的鼓励措施，鼓舞临床应用争论和适宜技术推广应用，及医院治理课题开展与实施。明单位“中国医务工作及中华诚信效劳十佳单位等荣誉称号。全国第一批节约型公共机构示范单位、兵团文明单位、兵团无偿献血先进集体.联系:XXXXXXXXXXXX院址:XXXXX医院职业病办公室XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改前言第1章 第4页 共4页XX的工作职责是：1、对第七师人民群众的常见病、多发病以及疑难简单、危重病人进展诊疗工作。2、依据卫生部和上级卫生主管部门的要求担当着公共卫生大事的出诊、接诊、统计上报等工作.3,同时对下级医疗单位的软硬件建设供给帮助、指导、扶植。4．进展学科建设,开展临床科研工作。5、组织、治理预防接种，负责预防用生物制品的使用和治理:6、开展卫生防治检验和试验室质量掌握：受卫生行政部门认定，担当医疗卫生监测检验和安康检查工作.7.8、其他。我院现有单排螺旋CT、数字化胃肠机、高千伏X摄片机、电子腔镜、肺功能仪、彩超、摄像显微镜、血液培育仪、全自动生化、血球、血气、微生物、致病菌血清学检测、酶标仪、细菌药敏检测仪、尿液、病毒系列检测、离心机、烤箱、病理效劳,促进全师职业安康事业全面进展的力量。近年来，获各级科技成果奖多项。力量,实现质量方针和目标,完善和改进质量体系。l·2XX职业卫生技术效劳工作我院的职业卫生工作主要包括职业安康检查与职业病诊断工作.现职业卫生治理委员会编织人,其中高级职称人，中级职称人.随着中心及各级政府对职业卫生工作的高度重视，依据七师医院的实际状况，于2023方法》等法律、法规文件精神，制订了职业安康检查和职业病诊断的各项相关制度、标准，乐观投入到地区经济建设和职业病防治工作，执行国家的法律、法规、条例，应用预防医学理论和专业技术进展职业卫生技术效劳.1．3地区职业卫生概况100000人。近二十年来，我地区经济呈高速进展，但伴随的职业卫生问题也相当突出,对我区经济进展和社会和谐、稳定已造成肯定影响。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改公正性声明第2章 第1页 共1页-——---——-----———-———--—-—-—---——-—---—--—----—--—-——--—————--—-——-———-—-————--—-——--——--—-—---—--—————--——-—--—-——-—--XX关于职业卫生技术效劳工作公正性声明件外，还具有面对社会的公正性，并受到国家有关法律、法规的成认和保护.为此特作如下公正性声明：一、我院职业卫生效劳工作依据国家有关法律、法规、标准和卫生要求进展，并建立起符合职业卫生效劳机构资质认证评审治理方法所要求的质量治理体系作科学、准确。卫生技术效劳工作的公正性.三、我院对用人单位和劳动者提出保密的资料、结果、结论和数据肯定严守隐秘，切实维护当事人的权益。活动。XXXXX医院院长：XXXX2023712日XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量手册和治理 第3章 第1页 共1页—-——----—-——-——-—-—-----——---—-———---—--—-—-----—---—---—-—-———————----——-—-----—-—-—----—-——-—-—--———-----——--—--————质量手册治理本手册由院长签字批准公布。手册的发放范围：院长、分管副院长人手一册;质量治理体系掩盖的部门负责人人手各一册。顾客有要求时,可予以发放。手册印制好后，由医务科治理，档案室(没有〕备案。本手册分受控和非受控两种版本，在手册封页加盖印章区分，受控版本内部使因工作需要,向外部供给质量手册时,需经质量负责人批准且仅可供给非受控版本。本手册未经院长同意,不得全部或局部复制。在手册的使用期间，如有修改建议,各部门负责人应汇总意见，准时反响到医务科，应定期对手册的适用性、充分性、有效性进展评审；必要时应对手册予以修改，手册各章节的修改状态,通过状态编号的修改来掌握，每次修改时状态编号随之一起变更。当医院质量治理体系发生较大变动或手册作大幅度更改时，手册应予以换版，手册换版要求:按程序重编写、审核和批准，并启用版号：按分发号、收回旧版手册，分发版手册；手册修改页恢复初始状态;保证质量治理体系其他文件与版手册的协调；手册换版由质量负责人批准。手册持有者负有对本科室职工的宣传贯彻教育和培训责任，本部门职工需查询手册内容时，负有供给查阅和询问的责任.3，1．8任意涂抹.3．1．9手册如有丧失或损坏，准时向医务科报告,申请补发或更换确.补发或更换手册时，须将已损坏或丧失的受控手册的分发号作废，并补发分发号的手册。3．1·10质量手册修改记录见质量手册修改记录单.XX质量治理体系文件质量手册第一版0次修改质量方针与目标第4章 第1页共1页------———-—----—--———-———-———--————-—--—-—————-———-——-—----—-———-—-—---—---—--—--------———--—-—-—-————-—--——--———-————总则观、公正、完整的检测数据，对整个检测工作的组织机构、职责、程序、过程、资源实行全面质量治理。质量方针我院工作的质量方针是：公正诚信、质量第一、科学标准、优质高效质量目标我院质量目标是：a、年度工作达标率〉98％b、顾客满足度〉95％c、追求检测结果零过失率质量目标说明a、年度工作达标率:年度工作打算中，我院各科室下达的可用数字计算的工程指标的完成率；计算公式： 年底实际完成数年度工作达标率=×100%年度打算下达的指标数b60%，其中对我院工作的满足度评价，到达“满足”和“根本满足”的百分率，称为顾客满足度；c、内部审核或其他考核中抽查各类检测报告,消灭检测结果数据和检测依据错误的检测报告数占抽查的总数的百分比，称为过失率。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改组织与治理 第5章 第1页 共6页---—-—-———---—-—-———-—-—-—-—----—----——-—------—————-—--——-——-—-———-—-—————-—————-—-—--—-—-—--—-—-———--————-—-—---—-—-总则职责、权限和相互关系，以指挥、掌握和协调与质量有关的活动来实现我院的目标，使我院验工作质量得到保证。法律地位和组织机构我院为XXXX综合性医疗机构，是一个相对独立的能担当法律责任的实体。医院的主要负责人由农七师党委、组织部任命，全权代表XX，依据国家有关法律及规定，公正、独立地按托付人的要求实施试验室方面的检测工作.组织构造见“XX工作范围我院的主要工作范围是：·1XXXX地区各族人民群众的医疗、保健工作。担当着临床科研、教学等学科进展和人员培训工作。开展卫生微生物、病原微生物、血清学的检测：开展各种临床试验室检测及各种临床器械、非器械检查诊疗工作;担当从业人员安康检查,职业性安康监护,学生安康检查，征兵体检：担当传染病诊治与治理、职业病诊治和治理，寄生虫、地方病、慢性非传染性疾病的诊治与治理。质量治理体系掩盖的部门：领导层、医务科、职业病科、检验科、预防保健中心、医学工程部、设备科。质量监视网医务科a．负责质量体系及文件和记录的编制、修改和治理：b．负责对职业病科和检验科年度质量目标的制定、分解和考核。c．织、协调内审活动的开展；d．负责组织顾客满足度调查，并进展综合分析，催促实行改进措施；e．负责职业病科和检验科的计量检查仪器设备和器具的定期检定及送校和状态标识。5．5．2检验科XXX医院质量治理体系文件质量手册第一版0次修改组织与治理第5章 第2页共6页--———-—--—————-——---——---——---—-————————----————-—-—-—--—-—--—--—-—-----—--—--—-——---—-—-------——--———————————-——--———负责本院开展的职业病所需的检测任务和卫生行政部门授权的卫生检测任务，及客户托付的各类检测任务。制定仪器设备、试剂、材料购置打算并负责对所购物质进展验证验收.正确使用、维护配置的仪器设备，填写仪器设备使用记录、故障记录、事故记录等;负责具体实施检测设备在两次检定周期之间的核查程序；负责对开展工程、非标方法的提出及检验方法的验证工作。负责实施各项力量验证及比对打算的具体工作和检验过程中的质量掌握.负责对所用原始记录表格的设计,认真填写检验原始记录及检验报告底稿，负责将复核、审核完毕的检验原始记录、检验报告底稿准时交送医务科〔原为质管科。按程序规定要求做好检测过程中样品的状态标识、样品治理、样品传递的工作帮助医务科做好仪器设备(标准物质〕的溯源与治理,及计量器具的定期检定(自校〕工作。负责对本科上岗人员的岗前培训、考核。5．5．3职业病办公室5·5·3·1依据《中华人民共和国职业病防治法》和卫生部等有关职业卫生的法规和标准，负责完成上级卫生行政部门交付的各项职业卫生技术支持工作。a、负责制定我院的年度工作任务，对我院的主要效劳任务和内容作出规定，并对任务的完成状况进展年中和年终考核;b、负责各科室的协调和组织工作,信息的上传下达及各科室的沟通和联络。5．5．3．2组织建立本辖区工业企业职业卫生档案.5·5·3·3负责本辖区各级职业卫生效劳机构和工业企业职防机构的业务技术培训和指导。5·5·3·4开展本辖区工业企业的职业安康监护和职业病诊断工作，帮助卫生行政部门进展职业病的诊断.5·5·3·5建立职业卫生突发大事的应急救援体系，参与职业卫生突发大事的现场调查及处理。5·5·3·6开展有关职业卫生的专题调查和争论,解决下级职业卫生效劳机构提出的职业卫生业务技术问题.5·6各类人员的职责与权限〔权力委派〕XXX医院质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改组织与治理 第5章 第3页 共6页---——————-——--—-—------—————-—————————--——-—-——-—-——-——------—-—-———-—-——-—————-—-———-——-—-——--—-—-———-—-—---————--——-5·6·1质量治理机构人员由治理委员会主任委员、副主任委员、质量负责人、技术负责人和质量监视员组成，当质量负责人不在时，由主任委员代理。当技术负责人不在时,由质量负责人代理。5·6．2职业卫生治理委员会主任委员尹红军〔院长)有：5·6·2·1制定、批准并保持我院职业卫生工作的质量方针和质量目标5·6·2·2负责职业卫生检测所需人员、设施和环境条件、设备等要素资源的配制的治理、评审：5·6·2．3负责检测工作场所设旅和环境条件及仪器设备的建立和配置打算的批准；·2·4确保我院的工作开展需获得的必要资源;5．6．2．5定期评审质量体系，考核工作完成状况,如觉察问题，准时要求有关部门整改。5·6．3职业卫生治理委员会副主任委员5·6·3．1帮助主任委员开展上述各项工作：5·6．3·2受主任委员的托付，负责职业卫生和检验及检测的业务工作：5·6．3．3负责检测检验与其他相关方面的内部协调工作：5·6．3·4负责审核与检测检验相关的程序文件，批准相关的作业性文件.5·6·4技术负责人：陈文权〔副院长〕5．6．4．1负责职业卫生检测方法确认，设备、测量溯源性、采(抽〕样、检测样品处理检测结果的质量保证、结果报告等要素的技术问题；5．6·4·2保证职业病和试验室检测工作质量所需的必要的资源；5·6·4·3负责组织试验室参与的比对和各种检测水平测试；并对结果进展评价，提出改进措施。5·6·5质量负责人：王翔〔医疗〕苏春(医技)5·6·5．1负责组织质量治理体系内部审核、测量溯源性、检测结果质量保证等要素的试验和督查：5·6·5·2负责对职业卫生组织设置与环境的建立与配置：5·6·5·3负责对职业卫生检测工作中的非标准方法的5·6·5·4批准年度质控打算并组织职业病科检测工作质量保证措施的落实。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改组织与治理 第5章 第4页 共6页-——--—-—-—--——----———-—--——-——--—--—--—-—--—-—-—-———-————--—-——--———--———--—---—------—----—-—------—————————-——---———5．6·6医务科主任、职业卫生治理办公室主任：王翔5·6·6·1依据职业卫生质量治理体系文件要求对检测工作的质量实施监视治理；5·6·6·2开展职业病相关学问的业务培训工作；5．6·6·3监视职业卫生质量体系的运行和开展质量治理体系的内部5·6·6·4在分管副主任委员的领导下,协调本院职业卫生技术效劳检测检验业务工作;5．6·6·5组织顾客满足度调查，准时处理反响信息，制定订正／预防措施，并催促实施。检验科主任／主管技师苏春盖春林＊5．6·7·1试验室工作的全面治理。对全科工作的公正性、科学性、相对独立性全面负责.生疏职业卫生质量治理体系,并组织科内人员学习质量治理体系文件，组织编制和审核相关的作业性文件.负责安排和监视指导全科的检测检验工作，审核原始记录和检验报告，确保检验结果的真实、牢靠。监视检测资料整理归档；·7·2当顾客有要求时，能对检测结果作出意见和解释；5·6·7·3负责检查各项规章制度及技术操作规程的执行状况，觉察问题准时订正，防止不合格效劳的发生:5·6·7·4负责向职业卫生治理办公室递交仪器、设备、试剂的购置打算，并对选购的物品组织验收；5．6．7．5处理顾客满足度调查的反响信息,制定订正／预防措施，并催促实施；当科主任／副科主任缺席时，应确定临时负责人。质量监视员每个业务科室应配备一名以上专职或兼职的质量监视员,帮助质量负责人监视质量体系的执行状况，觉察问题准时向科主任或质量掌握科汇报，作好书面记录，提出纠刚要求，并对订正措施进展跟踪、验证。检测人员检测人员应遵守质量手册的规定，按有关程序文件和作业指导书开展卫生;负责所使用的仪器设备的保管和日常维护，生疏其性能及操作规程,做好使用和修理记录：努力学习业务学问，乐观参与有关业务培训，不断提高技术水平；XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改组织与治理 第5章 第5页 共6页——-----————-——-—--———-—-——-———-——---—-————----—-———--—-————-—————-——————----—-———-—----—----—-—-—-—-—---———-———-—-————检测人员有权对检测数据和检测结果独立作出推断,不受来自经济和行政压力的干扰。当检测设备、材料、环境条件等不具备时，有权暂不进展检测。5．6．10设备治理员作好设备的维护、保养及设备技术档案的整理、归档、保管工作；负责设备的计量检定工作,并对检测设备进展标识.授权签字人结论的准确性；GB／T15481——2023准则及有关法律、法规、标准的符合性。专业技术人员职责主任、副主任医(技)师职责在科室负责人领导下,应用预防医学理论、技术，结合本专业的实际，组织制定本专业工作打算，检查执行状况，进展工作总结。审查制定本专业科研设计方案，审查和修改专题调查报告、总结和科研报告.把握国内外本专业技术、方法并应用于实际工作，参与本专业的业务实践、争论和解决业务工作中的方法和疑难问题.不定期进展学术讲座，指导下级技术人员的工作，当好学科带头人。主管医(技)师职责在科室主任和上级医〔技)师的指导下，负责主管的业务工作，制定主管的业务工作打算、总结及科研设计，定期或随时向领导汇报工作。审核医(技)师提出的工作打算、试验设计、专题报告、工作总结，并检查其工作质量，严防过失事故的发生。—3亲自参与主管业务工作，并指导下级业务人员的学习和工作，帮助解决疑难问题。5．7．2．4,负责和组织科研工作。医(技)师职责在上级医〔技〕师的指导下，担当局部业务工作，并准时向上级医〔技〕师请示、XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改组织与治理 第5章 第6页 共6页—--——-—--—-—-———---—-—-—--——---————--—--—---——-—----———--—--———----—-—-—-—-——--—-———---—————-———--—--—-------—-—---—-—汇报工作。负责分担业务范围内的工作打算、总结、专题调查、资料收集和整理,以及技术档案立卷工作。生疏本专业的根底理论和各项根本操作技术，亲自参与和指导下级卫生业务人员开展本专业的工作.担当进修、实习人员的业务辅导。医〔技〕士职责在上级医〔技)师的指导下，参与具体的业务实践，并按时保质保量完成工作任务。承办各类调查和试验工作的各项预备及善后工作，参与现场调查和采样工作，并做好调查、试验工作的资料记录、统计、整理。防止不恰当干扰某一工作的审核与批准不能为同一人,应穿插审批；各科室发出的检测结果报告应由科长或副科长或其授权的人签发;我院的检验报告最终发出应由院长或其授权的技术负责人,应有院长或技术负责人或质量负责人审批.与我院有关的人员和部门5．9．1．农七师卫生局负责我院职业卫生治理委员会主任、副主任的任命与授权，并指导和监视我院的各项工作；农七师卫生监视所所长代表局长对我院的工作质量进展监视和抽查：上述人员和部门不对我院检测结果的公正性和准确性施加任何行政影响。保证措施我院制定了《试验室人员行为标准《保密和保护全部权程序》来保证我院检测工作的独立性和诚恳性.保护托付人机密和全部权检验报告单、专利技术资料只供给应托付方，并由托付方签收。检验原始数据除经质量负责人批准外，一律不得对外借阅。不得口头、书面对外泄漏托付方机密,违者予以纪律处分和经济制裁。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第1页 共18页--—-——---—-—---——------—--——-————-———-———-—----————--——-———-—-——-----—--—-—---—---——--—---——--—---———-----——————-———--总则为了保证职业卫生效劳工作行为公正、公正,方法科学、数据准确、效劳标准的要求，我院依据《职业病防治法工作中贯彻执行。掌握效果评价、职业安康检查、职业病诊断等全部活动。质量负责人负责保证我院质量治理体系的有效运转和质量体系文件的现行有效性依据我院状况以及与检测检验相适用的法律、法规、卫生标准、标准要求，建立、实施质量体系并保持和改进,该体系涵盖了准则中的全部要素,使检测工作质量得到保证.同时编制质量体系文件，并有相应的组织机构、程序文件，以保证质量体系的审核、评审和运行。质量方针和质量目标由院长批准公布，随我院的进展可作适当调整。适用范围方针和质量目标。职责质量治理人员制定质量方针、目标,制订修订质量体系文件，监视检测执行状况,组织业务培训与考核，处理质量问题申诉。质量体系的建立质量体系文件:质量体系文件是质量治理体系运行的依据，包括：6·4·1．1形成文件的医院的质量方针和质量目标：质量手册；形成文件的工作程序：我院为确保效劳过程有效筹划、运作运作和掌握所需的治理和技术性作业文件和质量记录。质量治理体系文件构造图如下质量手册 第一层文件程序文件 其次层文件作业指导书操作规程 第三层文件XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第2页 共18页-——---—-——-—--———————-—----—-—--—-——————————-———--——-—————--—-—--—-—---———--————--——-—-—-——-———---—------——-———-———-——检验细则质量记录 第四层文件质量治理体系文件构造图6·4。3质量治理体系文件构造图的说明：6．4．3．1质量手册是质量治理体系的第一层次文件。它是我院质量治理的根本法规，是质量治理体系运行和持续改进的依据，它包括了我院工作的质量方针和质量目标。6·4．3。2程序掌握文件是其次层次文件，是质量手册的支持性文件和质量治理的重要根底和依据,它描述了我院的一切检测的质量和技术活动、职责、权限、掌握原则、掌握方法、证明方法和接口关系；。3．3第三层文件是针对特定的产品、工程或合同，规定特地的质量措施、资源和活动挨次的文件，它将特定要求与现行通用的质量体系程序有机的联系起来,从而保证质量手册中规定的原则和方法得以贯彻和实施.6·4·3·4质量记录是第四层次文件，它是质量体系运行、效劳供给过程、效劳质量的客观反映，是效劳质量追踪的依据,是质量体系运行的适宜性、有效性及认可的客观凭证.质量体系的保持6·5·l我院编制《文件掌握和治理程序证我院的全部部门和员工能准时猎取和使用文件的有效版本.我院的质量体系文件包括内部文件：如质量手册，程序文件、作业指导书等；6·5·2·2外部文件：如法律、法规、规章、标准,标准,检测方法等。6·5·3质量体系要素文件化：我院文件的承载媒体可以是纸张，也可以是磁盘，光盘或其他电子媒体。文件的批准和公布6·5·4·1质量体系掌握范围内的全部文件在公布给工作人员使用之前，必需经过授权人员审查并批准.6·5·4·2编制文件清单,识别质量体系文件当前的修改状态和分发掌握,便于查阅，并防止使用无效或作废的文件。·4．3定期对文件进展审查(必要时修订),确保文件持续适用和满足使用的要求。6·5·4·4对作废和无效的文件应从工作场所撤出，对有必要保存的作废文件应加以XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第3页 共18页-—————-———-————-——--—-——————--—--——--—-—--——-—----——-—---—---—----——-—-——---—-———--—-—————-—--———-—----—----——---—-—--标识，以防误用。6·5·4．5质量体系文件有唯一性标识，包括公布日期、修订状态、页码、总页数和公布机构。文件变更6·5·5·1文件变更由原审批人进展审查和批准，审批时应猎取修订、审批所依据的有关背景材料：更改的文件应在质量手册修订页中赐予说明和标注;我院的质量体系受控文件不允许手写，修改。内部审核。6．6·1我院制定《质量体系的审核和评审程序批准的内部审核打算,由经过培训和具备资格力量的人员来实施。·2当审核中觉察对运作的有效性，或试验室检测结果的正确性、有效性发生疑心客.(如组成审核组，制定内审检查表、记录审核结果，对审核中觉察的不合格项形成书面报告，并提交受审核区域的治理者，以确保实行订正措施.审核活动的领域、审核中觉察的状况和因此实行的措施应予以记录.对内审中觉察的不合格所实行的订正措施的实施状况及有效性进展验证，并予以记录.当发生重大检测事故和内审中消灭严峻不合格项时，质量负责人报请院长批准后可追加内审.工作制度现场工作制度认真做好组织工作,人员要统一指挥，亲热协作、相互敬重、搞好团结。要有认真负责和实事求是的工作态度。遵守操作规程，做好个人防护.疼惜现场检测仪器设备，认真填写检测原始记录，准时编制现场检测报告单。做好工作记录和标本采集。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第4页 共18页———----—---—-----—--—--——------—-—-—--—---———--————-———-———————--——--—-———------————-——--—-——-—-——————-——-—---———-—---敬重当地风俗习惯，亲热党群关系、干群关系、民族关系：工作完毕后要做好资料分析，写出书面工作报告.过失事故处理制度因工作不负责，不遵守规章制度，违反操作规程造成不良后果者,列为过失或事故。过失或事故发生后，应准时报告领导及有关部门,快速实行有效措施，尽量削减损失。6·7·2·3属于非技术责任及无法推测事故的除外。6·7·2·4对每起事故和过失要进展登记，并书面报告科主任及我院领导，实事求是地查清状况，找出缘由，制定对策，防止再发生。6·7·2·5处理事故和过失，本着以教育为主，按事故情节、本人态度、一贯表现和造成的后果等状况，赐予批判教育、纪律处分或经济赔偿，后果严峻、情节恶劣者追究刑事责任。印章治理制度印章是印信凭证的一种,是刻在固定物体上代表组织或个人权力职责的凭证，盖印标志,防止私用、错用或盗用。6·7·3·l用印章应按制度办理，事先必需经过批准6·7·3·2用印的范围一般与批准人的职权适应。6·7·3·3如须使用上级印章,应经上级批准或授权。凡不具备批准手续的，一律不能用印。6·7·3·4用印须有登记存底，并由专人负责，不能随便托付他人代为盖印，也不能给空白信笺盖印。6·7·3·5,一处盖在公函连接线上，一处盖在机关落款处。6·7·3·6凡在落款处加盖的印章要＊年*月.保密制度6·7·4·l全体工作人员必需认真学习《中华人民共和国保密法“：不该问的话不问、不该说的话不说、不该看的文件不看、不在私人信件中泄密.6·7·4．2由专人负责保密工作.XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第5页 共18页-———---——--—--—-—--—-——-------—--—--—---—-—------—-—--——-—--—--——--—------————----————------——-—-—-———-—-—---——-—-——--6·7·4·3隐秘以上文件统一由档案室保管.没有办完的，应在当日下班前还档案室保存,次日再借。6·7·4·4隐秘以上文件、电报、工作笔记本不得带出职业卫生治理办公室，更不得带到宿舍和公共场所。6·7·4·5档案员要严格依据保密规定和要求，准时做好文件的收集、登记、分发、传阅和保管工作，对于违反保密规定的要求，有权拒绝办理。6·7．4．6各科室都要确定一名责任心强的同志，负责保密工作和文件资料的立卷、归档、保管。6·7·4·7未经我院领导批准，任何人不得接待外来人员参观试验场所，抄录试验方法和数据，索取科研资料和实物。6·7·4·8,差的要批判,严峻失、泄密的要严峻处理。6·7·5剧毒药品、试剂治理制度6·7·5·l剧毒药品、试剂必需专人保管，建立特地帐目，专柜加锁，实行双人负责治理。6·7·5·2使用时应严格履行清领手续，保证出入库的数量准确，清领单需保存妥当，以备审查。安全准确使用。6·7·5·3剧毒药品、试剂必需有完整清楚的标签，严防误用.6．7．5．4剧毒药品·试剂保管人员工作调动时,要办清交接手续，如有过失需认真查明，妥当处理。6·7·5·5未经我院领导签批，任何人无权外借、出售、赠送。6·7·5·6剧毒药品、试剂在保管使用过程中如发生、觉察意外，必需马上报告院长查处。试验室工作制席进入试验室必需穿工作服，做好个人防护，离开时要将工作服放在固定的位置，对有污染的工作服，应按规定做好处理。做好检样的登记、编号，明确检验目的，不符合要求的检样，必要时应重采样.凡有时限要求的检样,必需马上检验。对不能检验的检样，要妥当保管，并注明采样时间、保管条件。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第6页 共18页—---———-—-——--—-------—--——--—-——-—-—-——--——-—----——---—-————--——-———-—---——--———--—-—-----—-——--——-—-———--—-—--------检验要遵守操作规程.做好原始记录，认真核对检验结果，准时填发检验报告单，检验结果与要求的检验目的不全都时，应主动与有关部门联系.检验报告单书写必需工整,按规定程序作好审核、签字、盖章，随时发出。试验室内物品要摆放整齐，试剂要定期检查，并有明晰的标签,仪器要定期保养、检修与调试，削减与避开检验结果的技术误差与人为误差。各种试剂、器材应有清领和消耗记录，贵重仪器要实行使用登记，破损、遗失应有报告。制止在试验室内吸烟、饮食和会客。离开试验室前，要细心检查水、电、暖气和门窗，防止事故发生。各种试验室均应按不同特点制定具体工作制度。检测事故处理制度6．7．7．I检测事故范围因过失造成样品损坏丧失.违章操作引起仪器损毁或发生安全事故。因检验错误或检验虽正确，但记录或数据处理错误，或审查不严，以致发出错误报告，引起受检单位异议,申诉成立.违反《公正性声明》原则，失去公正性的行为。在检验过程中因突然停水、停电事故时,使其疑展而酿成事故者。6．7．7．2检测事故分级6·7·7·2·1一般事故：经济损失(500元,无人身伤残)6·7·7·2．2500—-1000元，有人员轻伤.6·7·7．2·3大事故:1000——5000元,并有一人以上伤残，或引起申诉的.6·7．7．3检测事故的处理程序6·7·7·3·1 发生检验事故后,当事人应马上实行有效措施，制止事态扩大，同时逐级上报，大事故应当直接报告技术负责人。6．7·7·3。2事故责任人应在事故发生后，三日内写出事故经过报告交科室负责人.6·7·7·3·3科室负责人签字并提出处置措施和处理意见，交我院质量保证负责人。6·7·7·3·4我院质管科组织有关人员进展事故调查分析，确定事故缘由和性质，于事故发生后十日内对事故提出处理书面意见，报我院技术负责人批准执行。6·7·7·3·5 事故处理有关资料均由质管科存档备案.XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第7页 共18页----—-—-——--—————-————--—---—--—-——----—--—-—--——--—————----—--—-——--————--——--—--—-——-—-——-—-—————--——--——--——-—————-6·7．7．4检测事故处理的原则：对于责任事故处理，依据事故性质和级别,结合事故责任者本人的态度和一贯表现，分别赐予批判教育、扣发奖金、经济赔偿、直至追究法律责任。检查目的：以维持体系的正常运转。检查内容：〔1),检验过程到检测结果报告单进展全面检查,重点是核对样品、审核资料、实施检验、数据处理及报告审核.〔2)仪器与检测环境的检查，重点为仪器检定、校验、标准溶液的标定及检测环境。(3〕人员素养检查，重点为上岗人员。〔4)对质量事故进展预防性检查以及监视事故处理的全过程。〔5)对用户的质量申诉进展了解并监视复检全过程。检查方法：(1)质量保证体系的全面检查每年一次，由我院质量保证负责人按《质量治理手册》要求组织有关人员进展，提出评价报告和整改措施或对《质量治理手册》提出修改建议。〔2〕对检验工作检查由检验科组织人员重点检查原始记录、检验过程，每季一次(包括其他试验科室),预防事故发生。(3〕质管科每季对各科室的报告进展抽检,时复检并提出更正措施，最大限度保证报告质量。(4)对质量事故与质量申诉的检查，依据临时需要实行随机方法进展。措施：质量保证体系检查承受统一检查与科室自查、有打算地定期或不定期检查相结合的方式进展。质量保证体系的检查均应进展现场记录，作为处理、整改的依据。检查结果统一归档保存。检测质量异议申诉制度6·7·8·1 我院出具的检测结果报告单，按国家规定的时间(在报告中注明〕内，被检单位如对报告所做结论有异议,可向我院提出申诉。超出申诉期一般不予受理.XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第8页 共18页————-——-—--—-——---—-——---———-—-———————-——-----—-——-—-——————————-----—-----—---—-———-—-—----—-———--——————-—-———--—-—-——6·7·8·2被检单位有异议者，可向我院质管科提出书面陈述，接到陈述后应报告我院质量保证负责人,并准时组织有关科室共同对提出的异议进展分析、争论，提出处理意见.6．7．8．3处理程序:(1〕核查检测结果报告数据与原始记录数据是否有误。(2)核对检验依据和操作规程是否正确。核查计量设备．测试仪器是否符合要求。以上核查确认无误,可声明检测结果报告有效。假设被检单位仍有异议，质管科与有关人员争论可作出复检打算.复检程序按初检程序进展，复检费用由责任方担当。如复检结果与原始报告书不全都，以复检结果为准，将处理结果通知被检单位。仪器设备治理制度6·7·9·1仪器设备的购置、保管、使用修理制度.6·7·9·2我院各业务科和检验科所需购置的仪器和试验设备向我院仪器设备治理负责人提出申购打算，经我院业务会议审批后按打算选购。6．7·9·3凡购置一万元以上(含一万元〕的仪器，所购科室除申报打算外，还应写出专题报告，由技术负责人组织有关科室进展论证,院长审定后提交师选购办购置。6·7·9·4万元以上〔含一万元〕的仪器设备，购回十五日内，必需由我院仪器设备由仪器设备治理负责人负责准时退换或进展索赔。6·7·9·5全部仪器设备均应由我院仪器设备负责人分类建档和仪器设备卡，同时编制仪器设备名目。科室仪器保管人员，应依据仪器设备的技术要求,负责办理日常修理保养和检查工作,操作人员应按仪器操作规程操作。仪器修理保养和使用均应认真做好记录,以便备查。仪器设备发生故障，使用人应马上报告保管人，属于小故障的，本科室可以进展修理,.各种修理应有修理记录，并装入仪器设备档案内保存，属于事故者．应按《检验事故处理制度》处理。一切仪器设备未经仪器设备治理人员同意，不得外借或外单位人使用.周密贵重仪器必需由专人负责治理使用，非专管人员使用，需在专管人员指导下进展，其它人员未经允许不得擅自使用.检测仪器设备消灭以下状况之一者，须经我院技术负责人批准，可办理降级XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第9页 共18页——————--—--—---——--——--——-———————--—-——---——————--——-—-—--——-———-—---—------———----—--——-—--——-———--——-——--————--———-—使用或报废手续无法修理.一次修理费用超过该仪器设备经济价值的60％，且修理后仍达不到原技术指标。仪器落后，不能满足检测工作需要或长期搁置。仪器设备的检定、校验和标志化治理制度 。仪器设备的检定、校验和标志化治理，统一由仪器设备治理负责人负责办理.凡列入国家规定的强制检定计量器具名目的检测仪器,必需按检定周期进展检定，超过检定周期而未经检定或检定不合格的检测仪器一律不得使用。6·7·11．3对非强制检定和政府计量技术机构不能检定的强检计量仪器，必需定期按仪器设备校验方法进展自检、自校,并做好自检自校记录,归档保存。6·7·11·4全部自检、自校的计量仪器，必需按台编制校验方法。6·7·11．5仪器设备标志:仪器设备统一使用《合格证标志治理，其应用的范围是：合格证〔绿色：计量检定合格者。准用证〔黄色予使用。停用证(红色):检测仪器损坏,计量检定不合格者,性能无法确定者和超过检定周期不准使用者.6·7·11·6仪器设备治理人员严格依据检定周期表的规定治理仪器设备,准时送检和自校，并做好检定校验记录。6·7·11·7,由仪器治理负责人核准,并贴上合格或准用标志前方可使用。仪器设备安全使用制度6·7·12·I依据仪器设备的技术指导要求安装配电线路、电源配件,调试好电压，安装好保险系统和保证良好的接地。6·7。12．2对检测使用仪器设备的人员进展电工根底学问培训,每年在考核应知应会内容中必有仪器设备这一项.6·7·12·3对购仪器设备，由我院仪器负责人或请有阅历、有理论学问的技术人员XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第10页 共18页-———-—-----—--——--—----—-———---—-—------—-——----—-—-——-——-———-———-——-—-----—-----—--——---------—---——---—---—-—-——---—开展使用前技术培训，以保证购仪器的准确使用。6·7·12·4认真做好仪器设备使用记录，觉察故障后不仅有具体记录，而且要马上报告科仪器负责人，按仪器使用修理的有关制度快速实施。6．7．12．5各级检测人员要严格执行仪器一没各使用治理制度，严格操作规程，严格监视制度。试验室治理制度清洁卫生规定：试验室(办公室)设施常常保持整齐、清洁、安静,门窗、墙壁无尘土。,保持清洁,周密仪器应防尘。坚持实行清洁卫生和定期消毒制度，落实分工，明确责任。坚持突击与常常相结合，每日小扫，每月大扫，并常常检查.安全规定:试验室内制止吸烟。化学试剂要依据性质分类存放，不准将化学性质相抵触的物品混放。进展有毒、有害、易燃的试验时,必需在通风木橱内或适当场地进展。易燃、易爆物品应指定专人保管，建立相应的使用规定.领取、搬运时严禁推拉、滚磨。使用明火电炉、酒精灯，必需检查四周环境是否有易燃、易爆、低沸点有机溶媒等担忧全因素，否则制止使用。严禁冰箱内存放性质相抵触的化学试剂和与试验无关物品。科室人员一律不准擅自改动供电线路,确因工作需要可向职业卫生治理办公室申请.,下班后要关好门窗。6·7．13·2·8除工作需要加班外，非上班时间一律不得进入试验室.加班者在加班期间对安全及自身安全负责。6·7·13·2·9过期、变质、报废的毒品或其它试验废液等必需经过无害化处理。6·7·13．3易爆、易燃、有毒物品的保管与发放6·7·13·3·l试验室应配备安全防火设施，落实岗位责任和防火措施。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第11页 共18页--—---—-——--------———----———-----——-—-——--——---——--——--—-——-————————-—--——--—-—-——--—-——-------—-------—---—-—————————6·7·13·3·2易爆、易燃、有毒物品应由专人保管.定期检查，觉察问题准时报告。6·7·13·3·3剧毒品应由双人专柜保管，双锁掌握，建立怅目，严格清领手续，具体登记签字备案。6·7·13·3·4凡使用易爆、易燃等设备或使用剧毒试剂时，操作不能离开岗位。6·7·14计量标准器具、标准物质的验收、使用、保管、降级和报废制度6．7．14．1标准器：6·7·14．1。1计量标准器具由专人负责验收，并请主管计量器具检定部门检定,严格检定周期检定，到期需再检定.6·7·14·1·2计量器具的操作人员须经技术培训，考核合格前方可上岗。6·7·14·1·3 负责计量器具的专人应依据计量器具的技术要求，负责日常保养和检查，并认真做好记录。6·7·14·1·4尚能使用的计量器具，其性能差,超过工作寿命周期但未到达报废条件者,降级使用.6·7·14·1·5到达国家计量标准，超过使用年限，严峻影响使用者予以报废。6·7·14·2标准物质:6·7·14·2·1质量治理负责人负责全院标准物质的打算、汇总、复核、购置和分发工作。打算由科室提出，各科室指定专人保管标准物质。试验室在检测过程中，必需使用可以购到的标准物质，以保证检测结果可溯源到国家基准.标准物质用于配置标准工作液、质量掌握和校验仪器。用标准物质配制标准物质工作溶液时，应在配制记录本上具体记录标准物的名称、规格、纯度、浓度、生产单位、批号、有效期、配置过程、配制日期、配制人和复核人签名等。职业病诊断工作质量掌握6·7·15·1职业病诊断质量保证治理制度为加强和标准我地区职业病的诊断及治理,保证职业病诊断工作科学、公正。依据《中华人民共和国职业病防治法我院职业病诊断治理的有关规定。成立职业病诊断组单位成立职业病诊断组,由职业安康检查和职业病诊断办公室负责职业病诊断结果的审XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第12页 共18页--——---——-———----———-———---——————-—-——-—-———--——--—--——-----—-——--———--——--—--—-————----—-——-——--—-—--—-———--—-—-——-——.职业病诊断原则职业病诊断应科学、公正、公正、准时、便民。6．7．15．3。2认真批阅有关资料，保证资料的真实性、牢靠性，符合职业病诊断程序。6．7．15．3．3结合劳动者的职业史、临床表现、试验室检查、流行病学调查以及作业场全部害因素的浓度或强度进展综合分析和推断。6·7·15．3·4对职业病诊断工作坚持集体诊断的原则。6·7·15·3·5严格依据国家职业病诊断标准进展诊断。没有证据否认职业病危害因素与病人临床表现之间必定联系的，在排解其他致病因素后，应诊断为职业病.对职业病诊断有意见分歧的,应在“诊断过程记录表”中具体照实记录，并由参与诊断的职业病诊断成员签名.“职业病诊断记录表”不得随便更改，有涂改之处,视为无效.职业病诊断按多数人的意见诊断.职业病诊断证明书上应有参与做出诊断的职业病诊断医师签名,对职业病诊断有意见分歧的,在职业病诊断书上签名(也可拒绝签名。职业病诊断必需有三名以上〔含三人〕具有职业病诊断资格的执业医师做出诊断方可有效。没有精准的职业病危害接触史或安康检查没有特别觉察的，职业病诊断组可以不予受理。对职业病疑似病人，应进一步进展医学观看.职业病诊断程序用人单位或个人提出职业病诊断申请。申请单位或个人填写职业病诊断申请表.承受科室认真审查当事人所供给的相关资料,打算是否受理。已受理的职业病诊断申请，准时组织人员调查取证核实。认为需要其他相关材料,相关科室应乐观协作,诊断组认为资料有疑议,也可直接向申请人或申请单位进展核实。职业病诊断组承受资料齐全后，准时组织三名以上〔含三名〕取得职业病诊XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第13页 共18页-——--——---—————-——---—------—-—--————---———----——————————---—-—---—--——-——-———-—-—-—-----——---—-—-———--———---——---—--—断医师资格的人员集体诊断,并照实做好职业病诊断过程记录，并在“职业病诊断过程记录表”上签名。职业病诊断证明书由各诊断组诊断医师签字，并交由职业病诊断办公室审核盖章。15个工作日做出职业病诊断。职业病诊断组将职业病诊断证明书两份送交承受科室,由承受科室送交申请人或用人单位各一份.6．7．17.职业病诊断证明6·7·17·1做出职业病诊断后，应当向当事人和当事人单位出具职业病诊断证明书.6·7·17·2职业病诊断证明书应当明确载明所患职业病的名称、程度(期别、处理意见和复查时间。6．7·17．3职业病诊断证明书一式三份,劳动者、用人单位各执一份，诊断机构存档一份.6·7．18申请职业病诊断应提交的资料6·7。18。l职业史、既往史〔职业病危害因素接触史应由用人单位供给。6·7·18·2职业安康监护档案复印件。6·7．18．3职业安康检查结果。6·7·18·4工作场所历年职业病危害因素检测6．7．18·5诊断机构要求供给的其它必需的有关材料。6·7．19．职业病诊断档案6·7·19．1职业病诊断证明书职业病诊断过程记录：包括参与诊断的人员、时间、地点、争论的内容及诊断。用人单位和劳动者供给的与诊断有关的全部资料。临床检查与试验室检验结果报告单。现场调查笔录及分析评价报告。其它相关资料。职业病诊断完毕后,诊断资料应准时、完整归档,由职业病诊断治理委员会统一永久保存。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第14页 共18页——-—-——-—---————-—-----——--—-------———--————--—--——--—--—-—----—-—-—--———-————--—-------—-—-——-----—-—--—----—-—--————查阅职业病诊断资料需经我院领导同意病诊断过程记录“非专业诊断医师不得查阅.尘肺病诊断质量掌握具备牢靠的生产性粉尘接触史,用人单位〔具有法人资格〕供给申请人牢靠职业史的证明材料.现场职业卫生学调查资料。技术含量合格的X线高千伏的后前位胸片和动态观看胸片(胸片质量达不到二级者,不能用于尘肺病诊断。临床表现和试验检查，排解其它肺部疾患，对需鉴别诊断者可聘请有关放射及临床医学专家进展会诊。比照尘肺病诊断标准片。认真填写尘肺病诊断读片记录.对尘肺病诊断有意见分歧，应在“诊断过程记录表”中照实记录，并由参与尘肺诊断医师签名“职业病诊断过程记录表”应有参与尘肺病诊断资格的医师签名。职业中毒、物理因素诊断质量掌握严格依照国家各项职业中毒、物理因素诊断标准，并按程序进展诊断。申请者必需有精准的职业中毒、物理因素接触史，由用人单位(具有法人资格〕供给申请人牢靠职业史的证明材料。有关的临床表现和客观的试验室检查报告单及各种动态观看资料。有客观的作业环境调查资料及作业现场检测评价资料；职业病诊断过程须有记录〔记录内容包括参与人员、时间、地点、争论的内容及诊断依据、结论〕记录须具体认真，不行缺项漏项。6·7·21·6职业病诊断过程记录表不得随便更改，有涂改之处视为无效。6·7·21·7须鉴别诊断的可会同有关临床医学专家进展会诊。6·7·21·8对职业病诊断有意见分歧的,.6·7·21。9“职业病诊断过程记录表”应有职业病诊断资格的医师签名.病诊断医师具备的条件有良好的业务素养和职业道德。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第15页 共18页--————————--——--——-—-———--—--——---——-——---—--———--—————————-—---——-————---—-——-——--—--—--—-----———--——————----—--—-———应取得执业医师资格。6·7·22。3中级以上卫生专业技术职务任职资格。6·7·22．4生疏职业病防治法律法规和职业病诊断标准。6．7．22．55年以上。6．7·22．6生疏工作场所职业病危害防治及治理。6．7．22．7身体安康，能够胜任职业病诊断工作。6·7·22·8经培训、考核合格，具有职业病诊断资格。职业病诊断成员职责6·7·23·1职业病诊断医师在进展诊断时要做到客观、公正，严格依据国家职业病诊断标准进展诊断。6．7．23．2不受任何单位、组织和个人的干预和影响。6·7·23·3职业病诊断医师严禁承受用人单位或个人吃请和馈赠。6·7·23·4职业病诊断医师与当事人或当事人亲属有利害关系或影响公正的其它关系的应回避。6·7·23·5职业病诊断成员应当对诊断状况保守隐秘,不得泄露诊断会议内容或者将诊断结论以个人的名义通知当事人肺病诊断工作制度诊断室必需配备符合国家规定要求的观片灯、尘肺病诊断标准片、职业病诊断标准等国家统一的法律法规性文件、设备。每次诊断工作必需有诊断记录、病例登记，参与诊断的医师必需是中级职5年的三名以上取得尘肺病诊断医师资格的执业医师担当。诊断报告必需由执行诊断工作三名以上人员共同手写签名。不得用笔名或代签。诊断报告格式、内容按国家统一样式填写。诊断报告最终交院长审核签名后加盖机构业务专用印章。报告一式三份.担当诊断工作的机构存档一份，两份交用人单位和劳动者本人。,认真负责地按国家统一标准，对职业病例进展全面的综合分析，最终以多数人意见为最终结论。参与职业病诊断人员不得私自接触病人，承受病人的财、物及馈赠，如觉察违反制度者,则停顿诊断资格交我院按国家有关规定处理。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第16页 共18页-—---—--------—-——-—-----—--—--——-—-—--——-——-——-—----——--——-—-—-—-—----—-—--—-———----——--——-----——--—-——---—-—-----——-。X光室工作制度保证X.X光机应指定专人保养，定期检查修理，做好检修记录和机器建档工作。,如有特别准时报科、我院领导，下班后准时切断电源。.投照时应严格做到四查、四对，以提高照片质量.四查:〔1〕物理条件：Kv、mAS、焦片距，(2)光圈,〔3)遮线筒，(4)滤线器四对:对姓名、对片号、对部位、对左右.放置号码时留意不要与摄片诊断区域重叠，排列整齐。6·7·25·8照片时必需贯彻历行节约的原则,做到打算截片，合理用片.6·7·25·9当患者污染摄影用具、检查台面时，应准时赐予清洁，处理前方可再行使用。6．7．25．10摄片后准时冲洗。暗室工作制度6·7．26．1非本科工作人员一律制止入内，以防胶片爆光。暗室内严禁吸烟及放置易燃物品。非暗室人员不得入内翻动物品。6·7·26．4常常保持暗室清洁，药水必需严密加盖，防止污染.6．7．26．5红灯开放时任何人不得入内.6·7．26．6暗室器械物品均需放在固定位置,不得任意挪动。6·7·26．7应常常检查暗室是否有漏气、红灯担忧全状况，如觉察后准时处理。6．7．26．8暗室水池放水时，工作人员不得擅自离开.6·7．26．9工作完毕后应翻开门窗通风换气。6．7．26．10下班前关好门窗水龙头及电源.放射安全防护治理制度医用诊断X线工作单位必需设放射防护小组或专〔兼)职放射防护人员,作好自主治理工作。．X线机房布局和X线机防护性能必需符合《医用诊断X线卫生防护标准》(GB8279—87)。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第17页 共18页-———--—-——-——--—-——-—--—-—------——-——---—-——--—----—--—----——----—---——------—--—--—----——-——--———--——-—-———————---—--6．7·27．3X线工作人员必需持《放射工作人员证》并佩带个人剂量元件方可上岗工作。6·7·27．4X线机必需定期〔1—2年〕进展防护性能和影像质量监测，觉察问题，准时解决，并经放射防护监测合格后，方准许使用.建立X线机的技术档案，记录保存其安装、修理和放射防护与影像质量监测状况。建、改建、扩建X线机房必需通知放射防护主管机构,进展预防性卫生监视。医用论断X线工作单位要协作好专(兼)职放射防护人员的工作，并承受放射护主管机构定期或不定期的监测监视检查.专(兼)职放射防护人员有权停顿X线装置的运行，在发生放射事故时，要准时上报并参与事故的调查和处理。X线安全防护治理制度》和《医用诊断X线防护操作制度》由专〔兼)职放射防护人员负责监视实施，年终向放射防护主管部门书面汇报其执行状况。尘肺X线胸片质量掌握6．7．28．1X线检查必需使用高仟伏摄影技术,x光机最高管电压输出值不低125Kv20KW.X12～当量。40线／m—m10:11．8m。增感屏使用中速增感屏，区分率不低于5～6线对／re．ill，增感屏与胶片接触严密，屏面无污点，暗盒不漏光。X射线胶片应用适合胸部摄影的专用胶片蓝色片基,Dmin〈0．20,14×14英寸。电源应符合X线机额定要求,X线机需独立供电，不与动力电器共用电源，电源电压波动范围±10％.6·7·28·7尘肺X线检查以后前位为常规检查，必要时加照侧位、斜位等。6·7·28·8嘱被检查者将胸壁贴紧摄影架，双臂内旋使肩胛骨不与肺野重叠。0．IS。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改质量治理体系 第6章 第18页 共18页---——--—--———-—--—--—-———————-—-——-——-—--——--—-—--—----—--—-——-—-——-——--—--—-——--——-——-———-—-————-——--—-——-——-——-———-—6．7．28·10调整球管位置,中心线在第六胸椎水平。6·7．28．11暗室必需使用合格的安全灯。6·7·28·12原则上要求恒温定时，药液温度应掌握在25～30”cLf~，显影时间3～5分钟。6·7·28·13停显要准时，定影要充分，流水冲洗要彻底.6．7．28．14要准时更换显定影液：6·7．28·15生疏胸片质量标准,凡因设备或技术缘由产生差片、废片要准时重照，合格后嘱被检查者离开。6·7·28·16阅片时具体记录,统计出每次摄片的优、良、差、废率。6·7·28·17x射线机应指定专人保养，定期进展修理,故障准时排解.6·7·28·18留意安全用电,遵守操作规程，做好射线防护.XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改人员 第7章 第1页 共3页———-———--—————-—---—-----—-——-—-—-----——-------—------—-----————-—-—--———--—----—-——--—----—-----—---———--—-———--——---岗位姓 名岗位姓 名文化程度本科职称所学专业现工作岗位总负责人术负责人尹红军副主任医师临床医学院长王翔本科主任医师临床医学医务科主任诊断医师有资质)XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改人员第7章 第2页 共3页--——-----------——-—--———--—--——-——-—-——-——-———----——--—--—---—---—----———-------——---—-—-—---—————-—-—-—-—-——-—-—--——-人员培训7-4．1人员培训的目的依据开展的职业卫生效劳工作实际，有打算、有针对性地开展人员培训,学习学问、,适应现代科学技术学问的更进展，不断提高人员素养，提高职业卫生效劳的技术水平和工作质量。培训方针依据工作需要和我院具体状况，由业务科负责制定人员长期和年度培训打算.培训的总方针是:按需培训，以岗位培训为主，兼取多种方式，尽快提高我院检测人员的素养，以适应工作的需要。培训内容专业理论学问及实践操作技能;质量掌握与治理学问及标准化学问;职业卫生效劳理论、国家有关职业卫生效劳的法律法规；行业方面法律法规以及国家标准；关于职业卫生效劳工作的检验、监测技术，数据统计技术、误差理论及数据处理学问;检测、检验、仪器设备的使用及维护保养等；常常性地进展职业道德和工作纪律学习。培训方法7·4·4．1根底理论学问,以集体培训与自学相结合为主，并有打算地选送业务骨干参与上级有关部门举办的培训班.7·4·4．2专业根底学问，一是以自学为主与集体辅导相结合，二是分期分批选派有培育前途者到大专院校进修.7·4·4。3实际操作技能,除我院内以老带外,同时定期到上一级测试试验室进展培训和学习。人员治理检测人员上岗证、贵重及周密仪器设备操作证由相关科室组织考核后发证。技术负责人、质量负责人、检测报告签发人需经授权。档案室负责建立和治理在岗技术人员业绩档案,保存技术人员的有关资料(复印件〕,培训证明、考核成绩、工作经受和技能等记录。XX质量治理体系文件质量手册 第一版 第0次修改人员 第7章 第3页 共3页————-—----————---——-——-———----——--—-—--—————---——--—-————-----——--—-———---————-——----—---——--------—-———--——---—————--人员监视建立监视措施，确保人员从事治理和技术工作时得到有效监视。我院技术负责人、质量负责人和科室负责人全面负责日常监视工作；各类质量记录、检测记录及报告等实行审核制：质量监视员对体系各方面进展全方位监视；高一级职称人员对低一级职称人员进展监视。XX质量治理体系文件0次修改812页-—-—-——-———-—-—-----———--—-----——-————-——----—-——--———--——-—---—------——--—-————-——-————————--—--—————-—-——---—--—-———总则试验室设施(包括能源、照明〕和环境条件对检测结果的准确性和有效性产生较大的影响，因此，我院依据不同的检测要求,设置相应的检测环境，并对可能影响检测工作的环境因素进展有效的监控。我院环境设施、安全应急设施、办公通讯设施、效劳性设施等各种设施的配置均应满足检测工作正常和安全开展的需要.职责,以及设施和环境配制要求，经批准后由我院职业卫生治理办公室负责组织具体实施：检验科对所配备的设施和环境进展日常维护监控,并保证各个检测过程在规定的环境条件下进展： ·我院职业卫生治理办公室对检验室设施和环境的符合性和日常维护状况实施监视,并负责各类设施的定期修理.设施与环境要求我院实现测试区域与办公场地分别,防止对检测工作质量产生不利影响：;(包括能源、照明、通风〕能满足工作需要；对有特别要求地工作区域(如无菌室、周密仪器室、超净室等)按有关要求配置设施，具体配置如下:,保证拥有无菌舒适的工作环境；周密仪器室装有空调、通风换气设备、消防设施、工作台面防震等，防止了温湿度、电磁干扰、噪声、振动对检测工作造成不利影响；理化试验室安装有废气排放系统及废水处理池，样品消化处理、挥发有机溶剂、薄层层析等操作在排气系统内进展: ．微生物试验室配有无菌室、无菌操作台菌设备和冰箱、冰柜。样品的收发、制备、测试和储存环境应符合标准或样品的特定要求，特别样品执行；XX质量治理体系文件0次修改822页-—————----——--———————--—-—-—————-——---—-——-———--——---—---——-————-——----—-—————-—--——-—-—————-—--——-—--—--————--——-————检测过程中使用的消耗性材料和物质的储存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避开材料和物质的损坏或变质；对固定设施以外的抽样、检测的掌握,详见《外部现场检测工作掌握程序当检测设备和环境条件不具备时，检测人员有权停顿检测工作。环境条件掌握原则检测试验室的环境条件(温度、湿度等〕掌握依据以下两个原则确定:按检测方法或检测技术标准的要求进展掌握；按检测设备使用要求对环境条件进展掌握：当环境条件对检测方法的周密度或准确设备,在相关的操作程序中注明这些要求，并记录检测时的环境条件.记录用温、湿度计必需检定后使用。检测工作安全进入和使用影响检测工作质量的区域限制和掌握我院影响检测工作质量的区域包括无和使用这些区域作出规定,以保证检测人员人身安全、设备安全和检测工作质量。试验室内务治理试验室应符合有关安康、安全和环保的要求，严格遵守《试验室安全治理》的规定，做好防火、防毒、防爆炸,电源安全接地、防雷击、防触电，防机械损伤、防盗，管好危急品、安全保密等。检测人员检测过程中应留意个人防护。试验室的“三废”排放应符合要求：试验室内不允许做与检测工作无关的其他活动。试验室平面图〔见页尾)相关文件a、试验室安全治理b、危急品治理c、试验室内部治理d、试验室对环境条件进展监测、掌握程序e、安全设施(如危急品〕掌握程序XX质