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文档简介
2023年药物制剂期末复习-GSP(药物制剂)考试历年真题摘选带答案第1卷一.综合考核题库(共35题)2.订立合同的原则和要求包括()(,难度:2)B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则3.()是经营计划落实的手段(难度:4)A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定5.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库(难度:2)6.外用药品的标识为()底白字(难度:2)7.精神药品可以零售(难度:2)8.在采购编制中综合平衡关系为期初库存和购入产品量等于期末库存和()产品量(难度:3)9.下列哪些药品不可以发布广告()(,难度:1)A、麻醉药品B、精神药品C、医疗机构配制的制剂D、军队特需药品11.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和()(难度:3)12.药品不能出库的情况包括()(,难度:1)B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确13.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是()(,难度:4)A、直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。D、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。14.养护员对入库到销售付货过程中,对全部代售药品质量负有检查和养护责任。(难度:2)15.下列哪些是容易风化的药物()(,难度:1)A、磷酸可待因B、硫酸阿托品16.甘油栓剂吸潮后易变形(难度:2)17.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收(难度:2)18.工商合同中药品出厂,一般不超过生产期三个月(难度:2)19.库内温度升高,相对湿度降低(难度:2)20.GSP要求:辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.(难度:2)21.待验(难度:3)22.二氧化硫气体抑制种子萌发,所以,种子类药材不宜用此法。(难度:2)23.签订合同时要签订的价格为政府定价和指导价(难度:2)25.待发药品在色标管理中应为绿色(难度:1)26.有关药品养护必需的设备有()(,难度:2)A、中央空调B、晒场D、除湿机E、电子温度计27.购货验收进口药品,应核收口岸药检所出具的()复印件,并查核供货单位加盖的()印章。(难度:3)28.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是()(难度:2)B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理29.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行()制度。(难度:3)30.库房里储存轻泡物资,测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度(率)(难度:2)31.有关中药材储存说法正确的是()(,难度:1)A、浆果、核果类含丰富糖,易泛油、霉变B、果皮类含挥发油,易散失香气、变色C、种子类药材含淀粉、蛋白质等,易酸败泛油、生虫D、花类药材宜阴干E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾32.药品经营企业受药品生产(经营)企业委托办理的一种销售业务售前,所有权为委托单位,售后()(难度:4)33.对易挥发的药品,应密封,置于阴凉干燥处。(难度:2)34.GoodDispensingPractice(难度:3)35.仓库作业流程的合理布局要求是什么?(难度:4)一.综合考核题库(共35题)1.三查”指的是查品种、规格、质量;(难度:1)2.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是()(,难度:3)A、贯彻执行法律、法规及公司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行,主持质量管理体系的审核活动;报告质量管理体系的运行情况3.药品采购编制计划一般采用综合平衡法的计算方式进行制定(难度:2)4.一般胶囊剂均应密封,储存与干燥凉处,注意防潮、防热,但也不宜过分干燥,以免脆裂(难度:2)A、水解D、风化E、异构化7.质量环从职能角度讲包括()(,难度:2)A、购进C、储存D、销售8.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出(难度:2)10.在药品经营中所指的非药品包括()(,难度:2)A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品11.药品批发企业一般的进货程序包括哪些?(难度:4)13.验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。(难度:2)14.糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质(难度:2)15.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(难度:3)16.医疗器械验收的内容有()(,难度:2)B、产品使用说明书C、产品外包装D、产品储运图示标志17.药品的两重性是治疗作用、()(难度:2)18.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担(难度:2)A、肉苁蓉C、天冬E、泽泻20.我国医疗器械管理分为()类(难度:3)A、防治疾病、维护公众健康B、重要的医疗和科学价值D、滥用危害人们的健康E、滥用造成严重的公共卫生和社会问题24.下列哪些是容易水解的药物()(,难度:1)A、青霉素C、颠茄生物碱D、麦角碱E、曼陀罗生物碱25.有关药品批发企业负责人说法正确的是()(,难度:3)B、经过基本的药学专业知识培训C、熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。D、强调其具有一定的知识水平以达到熟悉国家有关药品管理的法律、法规及本规范E、可以不具备基本的药品知识的目的;26.沙子埋藏法适于少数完整中药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等。(难度:2)27.密封(难度:3)28.易受光线影响而变质的药品,需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。(难度:2)29.药品广告批准文号的申请人必须是药品生产企业,经营企业不可以作为申请人。(难度:2)30.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。(难度:2)33.医疗上使用的麻醉剂即为麻醉药品(难度:2)34.在采购之前要收集供应商的哪些信息()(,难度:2)A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确2.正确答案:A,B,C,D,E3.正确答案:购货合同5.正确答案:正确6.正确答案:红7.正确答案:错误10.正确答案:绿11.正确答案:综合吨12.正确答案:A,B,C,D,E14.正确答案:正确15.正确答案:A,B,C,D17.正确答案:错误19.正确答案:正确20.正确答案:正确21.正确答案:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态22.正确答案:正确23.正确答案:正确24.正确答案:错误25.正确答案:正确26.正确答案:A,B,C,D,E27.正确答案:进口药品检验报告书红色28.正确答案:A29.正确答案:定点经营30.正确答案:错误31.正确答案:A,B,C,D,E32.正确答案:结算33.正确答案:正确35.正确答案:单一的物流方向;最有效地利用空间;最少的作业环节第2卷参考答案一.综合考核题库2.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:正确7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:正确9.正确答案:双方名称;药品的品名;药品的数量;药品价格;质量条款;交货日期、方式与地点;结算方式10.正确答案:A,B,C,D11.正确答案:优质产品优先进,紧俏产品计划进,一般品种平衡进,急救品种及时进,季节品种提前进,有效期品种分批进。12.正确答案:正确13.正确答案:正确14.正确答案:正确15.正确答案:错误16.正确答案:A,B,C,D,E17.正确答案:毒副作用18.正确答案:错误19.正确答案:A,B,C,D20.正确答案:321.正确答案:正确22.正确答案:A,B,C,D,E23.正确答案
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