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序号操作步骤序号操作步骤合格标准检测结果1合上总电源电源指示灯亮2RO泵RO泵开头工作正常正常3RO泵RO泵停顿工作正常正常目的2023验证标准有效。2023版《中国药典》纯化水质量标准。验证人员技术中心：负责对纯化水系统全性能进展确认。3.1运行确认按操作规程进展操作设备；检查确认该设备是否运行正常；测试方法：逐一检查各掌握器，阀门。4启动中间水泵中间水泵开头工作5停顿中间水泵中间水泵停顿工作6启动一级反渗透—级反渗透开头工作7关闭一级反渗透—级反渗透停顿工作88启动二级反渗透二级反渗透开头工正常作9关闭二级反渗透二级反渗透停顿工正常作10反渗透主机电源开关翻开时，正常微电脑掌握器内部设置将冲11各系统工作时相应的压力表有指正常示性能确认对纯化水系统运行确认完毕后，按相应文件制度规定对整个水质进展检测、验证。取样点：总送水口符合生产工艺要求的纯化水质量标准符合2023版《中国药典》纯化水质量标准纯化水检测操作规程见《工艺用水治理制度》指标名称测试结果指标名称测试结果123性状透亮透亮透亮酸碱度剂不显红色；蓝不显蓝色；剂不显红色；蓝不显蓝色；剂不显红色；蓝不显蓝色；硝酸盐显色全都显色全都显色全都亚硝酸盐显色全都显色全都显色全都氨与比照液比较根本全都与比照液比较根本全都与比照液比较根本全都电导率1.0us/cm0.9us/cm0.9us/cm易氧化物粉红色未消逝粉红色未消逝粉红色未消逝不挥发物0.5mg0.4mg0.4mg重金属显色全都显色全都显色全都微生物限度〔细菌总数〕50CFU/m55CFU/m55CFU/m测试结果取样点洗刷间指标名称性状测试结果取样点洗刷间指标名称性状硝酸盐氨电导率重金属微生物限度〔细菌总数〕无色、无味、澄清透亮参加甲基红指示剂不显红色；显色全都显色全都1.0us/cm粉红色未消逝0.5mg显色全都50CFU/m测试结果取样点测试结果取样点性状酸碱度硝酸盐氨电导率重金属微生物限度〔细菌总数〕

配一间无色、无味、澄清透亮参加甲基红指示剂不显红色；显色全都显色全都1.0us/cm粉红色未消逝0.5mg显色全都50CFU/m测试结果取样点测试结果取样点配二间指标名称性状硝酸盐氨电导率重金属微生物限度〔细菌总数〕无色、无味、澄清透亮参加甲基红指示剂不显红色；显色全都显色全都1.0us/cm粉红色未消逝0.5mg显色全都50CFU/m测试结果取样点测试结果取样点灌装间性状酸碱度硝酸盐氨电导率重金属微生物限度〔细菌总数〕

无色、无味、澄清透亮参加甲基红指示剂不显红色；显色全都显色全都1.0us/cm粉红色未消逝0.5mg显色全都50CFU/m测试结果取样点测试结果取样点配制间指标名称性状硝酸盐氨电导率重金属微生物限度〔细菌总数〕无色、无味、澄清透亮参加甲基红指示剂不显红色；显色全都显色全都1.0us/cm粉红色

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