医疗器械产品广告核准

1医疗器械产品广告核准一、行政许可工程名称：医疗器械广告核准二、行政许可内容：核发医疗器械广告批准文号三、设定许可的法律依据：1、?中华人民共和国广告法?2、?医疗器械监督管理条例?3、?医疗器械广告审查方法?〔中华人民共和国卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号〕4、?医疗器械广告审查发布标准?〔国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号〕四、行政许可数量及方式：无数量限制；核发医疗器械广告批准文号。五、行政许可条件：医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。六、受理的范围〔一〕对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；〔二〕对于进口产品〔包括港、澳、台生产的产品〕：?医疗器械注册登记表?中列明的代理机构〔人〕在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于?医疗器械注册登记表?中未列明代理机构〔人〕的，如?医疗器械注册登记表?中列明的售后效劳机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。七、申请材料目录：〔一〕普通申请人：偏狮资料垂编号碍1、按填写肺完整卧的?陕医疗膊器械姿广告零审查慰表?筒原件鸦1份象〔需风打印侨〕，光并附侍与发女布内转容相浅一致劲的样离稿〔汇样片胁、样宣带〕诵和医怨疗器鞠械广灵告申套请的教电子友文件湾；电否子文检件通旋过移蜓动存倾储设沟备提嘴交至各业务所受理歼窗口诵，并财通过运电子烟方式笨发送莫到医虎疗器获械广茫告专区用信盈箱：惜yx刊gg啊@g吵dd大a.翁go育v.汁cn溜；〔必原来庭没有扔按照桑审查征表的堪内容瞎上报竿，现飘按照竖审查依表的箱内容户上报匙〕提右资料晒编号挑2、楼国产调医疗市器械观生产较企业六许可繁证复趋印件魔；竹形资料四编号计3、葛国产船医疗犁器械走生产牧企业勉营业瓶执照帖〔含烫副本足〕复肚印件航；跌拿资料絮编号朝4、仙医疗采器械听注册软证〔推含登喇记表犹〕复励印件蜜；棵尚资料干编号假5、俊经备暂案的邪医疗本器械蛙产品任使用挥说明肝书复叛印件横；言叼资料系编号招6、弄医疗蜻器械急产品痰实际孕使用恼说明迎书复佛印件方；楼疯资料棉编号幼7、赚申请需人是扭医疗饭器械欠经营阀企业轧的，朵应当熊提交担医疗区器械弟生产麻企业毫同意旱其作筋为申丝请人孙的证珠明文取件原喷件和昼医疗康器械刚经营已企业死许可沃证复韵印件苦及医荡疗器守械经皂营企捕业营键业执景照〔框含副蚕本〕榆复印丰件；绢航资料筛编号僚8、粒代办生人代琴为申奥办医伍疗器狭械广输告批两准文闷号的屿，应击当提刺交申惊请人渔的委脾托书崖原件祸和代品办人联的营盼业执搜照复顺印件逮等主痛体资畜格证慧明文程件；件渐资料错编号挂9、选申请读进口运医疗幅器械回广告悟批准谢文号敢的，谁应当示提供鲁?医惑疗器局械注警册登间记表信?中潜列明墓的代恭理人盼或者烂境外却医疗税器械拐生产菌企业舟在境疏内设私立的厦组织邀机构谨的主柴体资督格证忍明文英件复今印件扁；药抚资料禁编号橡10侮、医轻疗器矿械产专品标磨准复段印件杂；乳刷资料肥编号祖11锁、广辽告中拦涉及押医疗蝴器械慰注册陈商标与、专喇利、爽认证滑、互破联网白等内痕容的同，应司当提像交相子关有兴效证怖明文牙件的纱复印窜件以煮及其只他确万认广杰告内维容真反实性蛇的证塔明文求件；够挤资料斑编号乏12物、具柏体经长办人誓的“功授权育委托榆书〞刑原件芝，加铸盖公服章及耻法人招签字渡，此班授权面书格槐式不押限，颠但应喇注明终授权朱范围粱及有似效期乎；美降资料验编号忍13熄、所粒有申狸请材而料真旋实有举效性遮的自爬我保禁证声最明和悔?荷医疗呆器械缩广告最承诺逢书.替do艺c罚?追。

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