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附件3：新冠灭活疫苗接种知情同意书【疾病简介】新型冠肺炎是一种经呼吸道和接触传播为主要传播途径人群普遍易感的新发传染病人感染新冠病毒数患者病情危重重症感染可导致急性呼吸窘迫综合征脓毒症休克甚至死亡。目已蔓延至全球，对全球公众构成严重威胁。【疫苗】接种效果次紧急使用的新冠病毒疫苗基于已经完成的疫苗免疫原性和安全性临床研究数据提示接种刺激机体产生抗新冠状病毒的免疫力用于预防新冠状病毒感染引起的流行性疾病因目前尚未完成针肺炎保护效力的床研究种本苗尚不能确定针对新冠肺炎具有确切的保护效果。接种对象及剂次：18-59岁易感人群。共接种2剂，两剂次间隔14-28天。接种剂量及途径：上臂三角肌肌肉注射，每次0.5ml。【不良反应】疫苗临床实验数据显示，接种后0-28天内发生率最高的不良反应为疫苗接种部位轻微疼痛，发生率为19.35%；其次为乏力，发生率为5.91%≥1%肉心/。既其他冠状病毒的动物验研究中发现接疫苗后再次感染病毒时病毒所致疾病出现加重现象本疫苗已完成的大动物实验及Ⅰ-Ⅱ期人体临床实验中尚未观察到以上现象，是否也存在上述安全性问题尚不能确定。【禁忌】下列情况严禁使用本疫苗：（1）对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质过敏者前接种本疫苗出现过敏者；（2）严重慢性病、过敏体质者。【注意事项】（1）属于严重过敏体质，既往注射其他疫苗时发生过严重过敏反应，次接种本疫苗出敏者，严禁接种苗。（2）有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者；（3）新冠肺炎既往感染者或核酸、抗体检测阳性者；严重慢性病或慢性病急性患者，药物不可控制的高血压者；患有、癫痫和进行性神经系统疾病史者患有血小少症者或者出血性疾病患者正在接疫抑制剂治疗或者免疫功陷的患者适合接种本疫苗；（4）注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影疫效果；（5）接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟；（6）由于个体差异，极少人可能发生严重过敏反应，如遇到心并到医院就诊。以下人群接种本无临床试验数据。请明确是否存在以下：1.8岁以下 是。否。2.0岁以上 是。否。3.妊娠期 是。否。4.既往发生过疫苗接种严重过敏反应（如急性过敏反。。或。5.惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史。 是。否。6.≥是。否。140mmHg，舒张压≥90mmHg、糖尿病并发症、恶性肿瘤、各种急性疾病或慢性疾病急性发作期。7.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷HIV感染、是。否。淋巴瘤血病或其他自身疾病。8.重是。否。心血管疾病、肝肾疾病、

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