IATF16949审核准备资料

管理层,,,,,,,,,,

程序文件,公司环境分析控制程序,相关方需求和期望控制程序,管理职责控制程序,风险和机遇应对控制程序,应急计划控制程序,方针目标制定与监控控制程序,经营计划控制程序,质量管理体系变更控制程序,不合格纠正措施控制程序,持续改进控制程序

,管理评审控制程序,基础设施控制程序,,,,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,各部门质量职责权限,员工道德提升及行为准则,反贿赂反腐败管理准则,,,,,,,

四级文件/表单记录,市场分析报告,年度经营计划书,,,,,,,,

KPI数据统计,经营计划完成率,,,,,,,,,

备注,公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；,,,,,,,,,

,企业分析分析：产品安全、生产安全，环保，财务，设计，制造，供应、行业等；,,,,,,,,,

,年度业务计划/经营计划制定及统计：按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期统计目标达成结果并进行驱势分析、提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果，业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等,,,,,,,,,

质量（过程),,,,,,,,,,

程序文件,采购与供方控制程序,顾客投诉与退货控制程序,质量体系内部审核控制程序,文件化信息控制程序,不合格纠正措施控制程序,风险和机遇应对控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,不合格品控制程序,测量系统分析控制程序,统计过程控制管理程序

,产品安全控制程序,监视和测量资源控制程序,应急计划控制程序,产品和服务放行控制程序,,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,进料检验管理规范,MSA管理规范,监视和测量设备日常维护保养,出厂检验管理规范,监视和测量设备操作规范,首件检验管理规范,原材料检验规范,SPC检测及判定规范,标识管理作业规范,过程检验规范

,返工返修品检验规范,,,,,,,,,

四级文件/表单记录,来料检验记录,过程检验记录,出货检验记录,每日不良品明细登记表,试验通知单,不合格品处理单,外观全检记录表,SPC分析计划,X-R表,MSA计划

,计数型MSA有效性分析记录,量具重复性和再现性报告,纠正和预防措施单,工艺参数的监视,入库检验记录,顾客投诉清单,8D,,,

KPI数据统计,交付不良PPM,标识正确率,最终检验产品合格率,进货检验合格率,过程首检一次合格率,顾客投诉次数,不合格品处置及时率,顾客反馈意见处理率,校准计划完成率,

,,,,,,,,,,,

备注,新原料或新零件—样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）,,,,,,,,,

,常规采购的产品—送检单、进货检验记录,,,,,,,,,

,生产过程：工艺参数监控记录、产品检验报告、过程质量记录（首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书），现场产品质量状态标识、顾客来料检验记录,,,,,,,,,

,退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表、汇总记录、8D报告、变更通知单+文件更改通知单、相关文件修订（CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等）,,,,,,,,,

,不合格控制：不合格处理单（如报废则需报废通知单、返工返修复检记录、不合格汇总表）-定期的不合格优先减少计划、纠正预防措施验证记录、变更通知单+文件更改通知单、相关文件修订记录,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,

计量管理（实验室）,,,,,,,,,,

程序文件,实验室控制程序,不合格纠正措施控制程序,风险和机遇应对控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,不合格品控制程序,监视和测量资源控制程序,应急计划控制程序,测量系统分析控制程序,顾客供方财产控制程序,

三级文件/规范/作业指导书,监视和测量设备日常维护保养,监视和测量设备使用作业指导书,MSA管理规范,,,,,,,

四级文件/表单记录,试验通知单,计置器具台账,监视和测量设备日常保养表,证书/合格证,,,,,,

KPI数据统计,校准计划完成率,MSA分析计划完成率,监视和测量设备完好率,,,,,,,

备注,监视和测量设备：台账、校准/检定计划、校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录，定期的msa分析报告；,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,

项目、研发、工艺,,,,,,,,,,

程序文件,产品和服务要求控制程序,产品质量先期策划控制程序,测量系统分析控制程序,统计过程控制管理程序,PFMEA控制程序,特殊特性控制程序,控制计划控制程序,过程设计和开发控制程序,工程规范及变更控制程序,生产件批准控制程序

,顾客供方财产控制程序,,,,,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,MSA管理规范,SPC检测及判定规范,工程变更管理办法,APOP事态升级管理规范,,,,,,

四级文件/表单记录,工程变更管理表,外来文件评审表,外来文件清单,委外加工申请单,文件评审表,试验申请单,产品实现可行性报告,APQP开发进度管理表,初始特殊特性清单,新项目开发申请立项报告

,APQP小组成员名单,设计开发输入评审表,设计目标/可靠性和质量目标,产品保证计划,管理者支持,产品初始材料清单,工艺验证记录表,新产品转量产放行单,报价单,产品安全性检查清单

,项目风险识别和控制表,SPC分析计划,X-R表,MSA分析计划,量具重复性和再现性报告,计数型MSA有效性分析,初始工艺流程图,控制计划,PFMEA,顾客清单

,产品清单,文件更改申请单,工装制造申请单,合同评审表,顾客要求识别表,顾客要求评审表,,,,

KPI数据统计,报价及时率,样品和PPAP资料提交准时率,PPAP—次通过率,开发进度计划按期完成率,新产品开发成功本,工程变更实施及时率,合同评审实施率,,,

备注,新品开发：每个项目至少一套完整的APQP资料，产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；,,,,,,,,,

,所有产品的PPAP资料、所有产品的图纸、CP、工艺文件等；,,,,,,,,,

,过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；,,,,,,,,,

,设计更改：工程变更申请单、变更前的评审记录、变更方案、变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）、-变更履历；,,,,,,,,,

,技术文件管理：技术文件清单、文件归档记录、分发记录、修订记录、修订后的收发记录、借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）、文件归档记录和分发记录、有效性检査及更新记录、借阅记录；,,,,,,,,,

生产,,,,,,,,,,

程序文件,生产和服务提供控制程序,生产计划控制程序,产品防护控制程序,基础设施控制程序,过程运行环境控制程序,生产设备控制程序,生产工装控制程序,风险和机遇应对控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,产品安全控制程序

,不合格纠正措施控制程序,统计过程控制管理程序,文件化信息控制程序,质量成本控制程序,顾客供方财产控制程序,不合格品控制程序,产品和服务放行控制程序,应急计划控制程序,,

三级文件/规范/作业指导书,成品检验作业指导书,作业准备验证管理规范,标识管理作业规范,样品制作管理规范,防护用品穿戴要求,叉车安全管理规范,员工手册,外观检验作业指导书,设备操作指导书,作业标准、工艺卡

,7S现场管理制度,工艺纪律检査管理制度,,,,,,,,

四级文件/表单记录,顾客订单,订单评审,生产计划,领料单,生产统计报表,工艺参数点检表,备件更换记录表,员工技能矩阵,设备TPM点检表,模具TPM点检表

,自检记录,采购申请单,工序流转卡,入库单,返工返修记录表,不合格品清单,内部质量信息反馈清单,不合格品处理单,生产节拍,产能分析

,各种工位的定置图,质量报告,,,,,,,,

KPI数据统计,生产计划完成率,产品一次送检合格率,废品率,7S检查评分,生产过程PPM,产品一次送检合格率,OEE(全局设备效率),,,

备注,"现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料存放区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识，现场7S,作业人员绩效考评等",,,,,,,,,

,生产计划：顾客订单/销售计划、生产可行性评审、生产计划、生产指令、生产统计、产能分析；,,,,,,,,,

,生产工艺管理：作业准备验证、自检/互检、首检、工艺参数监控记录；,,,,,,,,,

,生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备工装维护、更换，产品更换等>:,,,,,,,,,

设备管理,,,,,,,,,,

程序文件,基础设施控制程序,生产设备控制程序,风险和机遇应对控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,设备设施预防见性维护规范,,,,,,,,,

囚级文件/表单记录,设备台账,设备维护保养计划,设备预防性维护保养计划,设备TPM点检表,设备保养记录,设备验收记录表,设备报废单,设备备品备件清单,设备接收记录,设备履历表

,设备维修记录,设备维修停机统计,,,,,,,,

KPI数据统计,设备保养计划完成率,MTBF（平均故障间隔时间）,MTTR（平均维修时间）,Cmk(设备能力指数),OEE(全局设备效率),,,,,

备注,台设备卡-年度保养计划•保荞记录•日常商检记录-维俅记录-级效指标统计；满足预应维辟求：,,,,,,,,,

,新设备或大势后•设备验收记录•台账•设备通历：,,,,,,,,,

,设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待移、停用、正常等）：,,,,,,,,,

,特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、压力容器；,,,,,,,,,

工装管理,,,,,,,,,,

程序文件,基础设施控制程序,生产工装控制程序,风险和机遇应对控制程序,顾客供方财产控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,模具管理办法,,,,,,,,,

囚级文件/表单记录,工装台账,工装维护保养计划,工装预防性维护保养计划,工装/模具点检表,工装保养记录,工装验证记录表,工装制造申请单,顾客财产清单,工装报废单,工装备品备件清单

,工装接收记录,工装履历表,工装维修记录,工装验收记录表,工装故障记录,,,,,

KPI数据统计,工装模具维护保养计划完成率,,,,,,,,,

备注,新工装：开发计划、设计图纸、技术标准、采购订单、验收单（检验记录等）、台账；,,,,,,,,,

,日常管理：台账、定期检查记录、维修记录、定期精度检查报告、工装履历、报废申请单；,,,,,,,,,

,标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废）；,,,,,,,,,

,注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等_,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,

物流,,,,,,,,,,

程序文件,交付和售后服务控制程序,产品和服务要求控制程序,顾客供方财产控制程序,顾客投诉与退货处理控制程序,产品防护控制程序,不合格品控制程序,风险和机遇应对控制程序,应急计划控制程序,库房及物资管理控制程序,产品标识和可追溯性控制程序

,外部提供过程产品和服务控制程序,,,,,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,库房管理制度,,,,,,,,,

四级文件/表单记录,合同评审表,顾客清单,顾客满意度调查表,顾客满意度调查报告,顾客财产清单,顾客要求清单,,,,

KPI数据统计,顾客满意度,顾客投诉次数,顾客退货PPM,顾客反馈意见处理率,合同评审实施率,交付正确率,交付及时率,外部质量损失成本,,

备注,市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销规划；,,,,,,,,,

,顾客档案：顾客清单、顾客要求清单；,,,,,,,,,

,合同管理：包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸、合同评审表；,,,,,,,,,

,订单管理：顾客订单/销售计划、月度订单登记、发货计划、订单执行跟踪记录、发货记录、交付业绩统计；,,,,,,,,,

,顾客满意度管理：顾客满意度调査表（外部调查）/顾客满意度测评（内部评价）-顾客满意度评价报告；,,,,,,,,,

,顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等），文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录、借阅记录；,,,,,,,,,

采购,,,,,,,,,,

程序文件,供应商开发与管理控制程序,外部提供过程产品和服务控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,不合格品控制程序,风险和机遇应对控制程序,应急计划控制程序,产品和服务放行控制程序,,,

三级文件/规范/作业指导书,供应商管理办法,供应商质量管理体系要求,,,,,,,,

四级文件/表单记录,采购申请单,送检通知单,入库单,供方评审计划,供应商调查评价表,合格供应商清单,供方业绩评价表,供方评审报告,供方评审检査表,采购电话订单登记表

,采购合同,供应商体系开发计划,,,,,,,,

KPI数据统计,供方准时交付率,供方交付正确率,供方交付批次合格率,供应商PPAP按时提交率,供方审核计划完成率,供方业绩评价实施率,,,,

备注,供应商资料：合格供应商清单、供应商资料（基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等）,,,,,,,,,

,供方ppm指标及趋势：超额运费、合格率、及时率等，供应商绩效考核指标,,,,,,,,,

,供方评价：供方开发计划、资料收集、潜在供方清单、评审计划、供应商评审记录、合格供应商清单、采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、采购合同、物流/包装协议、环保协议等）,,,,,,,,,

,供应商审核：审核计划、审核报告、分指等级、不符合项、整改计划及验证,,,,,,,,,

,样件管理：新品开发、技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等），OTS送样、样件认可、PPAP提交（必要时）-PPAP认可（必要时）、量采切换,,,,,,,,,

,变更管理：更新后的文件、文件收发记录、零件更改后送样、样件认可、PPAP提交、PPAP认可、量采切换：,,,,,,,,,

,采购管理：物料需求计划、采购计划、采购订单、送检单、进货检验记录、入库单、供应商业绩评定,,,,,,,,,

,不合格控制：不合格处理单、处理记录（退货、换选等）、供方整改、整改验证、供应商业绩考核,,,,,,,,,

,供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）、文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,

物料仓储,,,,,,,,,,

程序文件,库房及物资管理控制程序,产品防护控制程序,产品和服务放行控制程序,不合格品控制程序,顾客投诉与退货处理控制程序,产品标识和可追溯性控制程序,,,,

三级文件/规范/作业指导书,库房管理规范,,,,,,,,,

四级文件/表单记录,入库单,领料单,检验申请单,发货单,出库单,备品备件清单,材料出入库台账,产品出入库台账,,

KPI数据统计,账物正确率,物料错发率,先进先出原则执行率,,,,,,,

备注,帐物一致，标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求，出入库记录齐全、先进先出方式明确、厍房区域划分/布局、出货检查记录等,,,,,,,,,

,相关方财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等），相关方财产清单、检查记录、入库管理、出货记录/消耗记录/贿况录-定期检査/保养/维护或维修记录、损坏记录、报告相关方记录,,,,,,,,,

人力资源,,,,,,,,,,

程序文件,人力资源及培训控制程序,信息交流沟通控制程序,,,,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,员工手册,员工激励及授权管理制度,员工满意度调查与评价管理制度,各岗位人员质量职责、权限及任职要求,各部门质量职责权限,员工道德提升及行为准则,反贿赂反腐败管理准则,各项管理制度,,

四级文件/表单记录,年度培训计划,签到表,培训记录表,培训效果评价表,培训档案,培训需求表,上岗证,岗位资格评审记录,员工满货度调査表,员工满货度调査报告

,年度招聘计划,招聘人员信息登记表,新员工转正评价表,培训调查表,岗位说明书,特殊岗位人员名单,特殊岗位资质证书,顶岗计划,合理化建议,岗位技能矩阵

,人员技能矩阵,员工登记表,会议纪要,,,,,,,

KPI数据统计,人员流失率,年度培训计划完成率,员工满意度,岗位技能达标率,,,,,,

备注,培训：培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等），年度培训计划、月度培训计划、培训记录（签到表、培训记录）、培训效果评价；,,,,,,,,,

,人力资源管理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核，岗位编制计划、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/qc小组活动；,,,,,,,,,

,满意度评价：员工满意度调查表、员工满意度调查报告、改进措施及验证；,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,

财务,,,,,,,,,,

程序文件,质量成本控制程序,数据分析和评价控制程序,,,,,,,,

四级文件/表单记录,内、外部损失成本统计明细表,质量成本分析报告,,,,,,,,

KPI数据统计,内部损失成本率,外部损失成本率,,,,,,,,

备注：,成本核算：核算各工序产品成本,,,,,,,,,

,收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失,,,,,,,,,

,收集顾客退货和索赔数据，核算外部损失,,,,,,,,,

,形成质量成本分析报告、关注质量损失的绉势,,,,,,,,,

体系、文控,,,,,,,,,,

程序文件,文件化信息控制程序,组织知识控制程序,内部审核控制程序,过程审核控制程序,不合格纠正措施控制程序,,,,,

三级文件/规范/作业指导书,文件编写规则,,,,,,,,,

四级文件/表单记录,外来文件评审表,外来文件清单,文件发放/回收记录,文件评审表,受控文件清单,记录表单,内审检查表,过程审核检查表,产品审核报告,内审员清单

KPI数据统计,文件受控率,文件发放回收及时率,过程指标达成率,内审计划完成率,,,,,,

备注,受控文件清单（管理性清单）、文件审批、分发记录、修订记录、修订后的收发记录,,,,,,,,,

,记录清单（含规定的保存周期>、分发记录、修订记录、修订后的收发记录：,,,,,,,,,

,文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等,,,,,,,,,

,操作规程及作业指导书，不包括产品制造工艺类文件。,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,

管理评审,,,,,,,,,,

程序文件,管理评审控制程序,不合格纠正措施控制程序,持续改进控制程序,质量成本控制程序,,,,,,

四级文件/表单记录,管理评审计划,管理评审签到表,管理评审会议记录,管理评审报告,纠正和预防措施单,各部门输入资料,管理评审改进报告,,