消毒产品生产企业卫生许可证办事指南

BSZN-0639-2023/01办事指南发布发布机构标志2023-1-1发布2023-1-1实施上海市卫生局发布消毒产品生产企业卫生许可证办事指南一、适用范围本指南适用于在本市行政区域内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定的纳入消毒产品管理的其它产品的生产（含分装）的单位和个人申请消毒产品生产企业卫生许可。恭二、岸事项侨名称血和代器码证上海菊市辽消毒估产品企生产骨企业限卫生尖许可攀（0窗63更9活）梨。气三、屋办理岁依据表1信.纺《网中华桂人民弊共和细国传贯染病搞防治谢法浩》些港第趴二前十周九如条罢第三狗款装；酒2.谅《跑消毒党管理绕办法倾》第布二撕十条寻。放四、葛办理斗机构华（一插）办搁理机吸构名召称及幕权限引上海池市卫字生局即（二卧）审拜批内炒容躁本市拾从事照消毒诊产品衣生产锄企业象的暂卫生效许可瞧，包拔括锣新办属、延李续、烛变更澡、补恨证、炼撤销松、注族销和凤撤回赶。筐（三因）法间律效拍力县在本烟市依课法设桃立的陕单位方获得默上海杯市消幕毒产退品生符产企宇业卫胡生许猫可捐证携后，耍可以农从事护在本吧市行柳政区放域内闻消毒椒剂、南消毒余器械含、卫般生用悼品及晶卫生饼部规执定的范纳入予消毒误产品糟管理担的其毫它产标品的辈生产估（含玩分装托）活燥动。植（四心）审冒批对祥象睬本市对申请雹从事窜消毒坝剂、烟消毒怜器械熄、卫膛生用河品及光卫生贿部规傅定纳宗入消砌毒产希品管位理的捕其它巾产品携的生盘产（鸦含分历装）萍依法子设立文的单侍位和械个人且。绣五、羽审批任条件肢、泳审批向数量散和申辈请材迁料纤（一拢）仿上海哪市消潜毒产品品生达产企电业卫掘生许段可证型新办茂1.允审妹批条李件色（愤1偏）冷准予尘批准牌的条涛件：悠上海烤市合消毒轨产品扯生产际企业锡卫生摸许可炎证克新办刊，应盏当符轿合下境列条腊件：捕钟期1屑）你富许可品申请错提交里的资烈料和蚀程序挣应当猛符合象《消疼毒产摧品生孩产企绢业卫馅生许域可规瘦定》蛛的规矮定；亭杆2府）翠赠生产辟场地译应当麻符合隶卫生脊部《但消毒愈产品棍生产直企业愉卫生影规范干》的龟规定修及它国家什法律欧法规雨、卫遮生标豪准、堆卫生腿规范没或卫乡生部溪规定珍，驳具体叶要求旋包括宜：=1\*GB3愉①挎倒生产久环境圣与布垂局应涛符合翠：=1\*alphabetic耕a灾、傻厂址鹿：选晒在清劲洁区开内，秋与可盲能污松染产燥品生乔产的臣有害南场所册的距善离应出不少浑于赢30距米藏，厂糠区周汽围无虾积水遗、无匀杂草讲、无霉生活只垃圾猫、无洪蚊蝇握等有郑害医斑学昆廊虫孳挎生地派,不溜得建宽在居真民楼绵内。=2\*alphabetic念b择、胆厂区判内环蔬境：问厂区撒环境畏整洁犁，非颜绿化唐的地增面、与路面柳采用割混凝策土、颤沥青训及其夜他硬造质材剧料铺御设，存厂区谢内环降境应警合理唇规划示，建茧有生锯产车敲间、翅辅助苹用房寻、质棵检用围房、恋物料疗和成矿品仓悬储用裂房，巩且衔套接合忆理。填厂区巷内生英产消浇毒产现品和规非消树毒产赢品的驻，应信该分赖别设合置生损产车师间。个专=2\*GB3杰②蜜别生产酬车间热及布尺局谢应符企合恳：洽齿=樱1劫\*酿a拔lp柳ha施be锐ti集c睛碑a关、蛋生产商车间带使用析面积圣应不陶小于锣10评0平洗方米而，其愈中分泊装企他业生新产车惠间使哗用面队积应蜻不小探于6霸0平移方米鄙；生越产车云间净嫩高不从低于脑2.锹5米袍。车亭间内哥应按增工艺衬流程丹合理孩设置赴生产干用房帮，布链局做柜到人师、物斤分流油且能幼保证默生产兆连续艘性以聪及不采逆向守交叉拉，不法同作惩业区灶域应更以墙纲或隔齐离材茧料有援效隔弊断。=2\*alphabetic镇b村、艺消毒率剂、摩化学蠢（生森物）漂指示妄物生旨产车挽间应坡设更镇衣室吧、配汉料间筝（区有）、剃制作发加工友间（捐区）贿、分鲜（灌踪）装仍间（供区）壁、装荣箱间孔（区勺）、蝶制水涌（贮润水）疮间、依容器键清洁烘存放尖间等择。截c智、陕卫生粗用品才生产系车间陈应设尸更衣撞室、站制作益加工救间（豪区）阿、分浅（灌戴）装剥间（吉区）痛、装棍箱间申（区拨），绒抗（扬抑）葛菌制湖剂、个隐形景眼镜询护理者用品欣、卫倡生湿辫巾、呼湿巾宝等产岁品应猾加设凯配制等间，塘制水芽（贮包水）叮间等敲。混富=4\*alphabetic菠d菜、尤分装赴企业叉生产窑车间使至少温包括南：分农（灌猜）装兆间（耽区）威、包绕装间骆（区米）等贡。糠庭=5\*alphabetic骨e胶、泻交隐形轻眼镜伐护理仓用品据生产浑（包胜装除贯外）哪、分协装应绸在1遍0万丢级空松气洁射净度页以上诚净化帖车间爆进行娘，皮负肤粘生膜消脾毒剂配（用痰于洗确手的蛛皮肤末消毒校剂除乏外）纷、皮邮肤粘楚膜抗爆（抑那）菌邻制剂筑（用吴于洗粘手的哲抗（丽抑）法菌制违剂除绘外）彻等产眠品配赖料、定混料悼、分爽装工午序应羡在3痒0万种级空浅气洁侄净度章以上颠净化宋车间姑进行出。=3\*GB3难③野北生产笋区卫掏生要召求顶御=1\*alphabetic咽a护、纵更衣蝶室：趟应设欢置在岩生产变区入四口处灰，更业衣室售出口熔处应王为缓妹冲区谣，更脉衣室爪内应绿有衣缝柜、昌鞋架参等更强衣设饥施及位流动贺水洗岂手与绞手消衣毒设咳施，丰并按窝换鞋蒜一洗料手一验更衣猴一手迫消毒耽程序给设置材强制考路线竟。食驼=2\*alphabetic尽b样、洋墙地增面躬材料裂：生附产车氧间地撞面、好墙面惠、顶底面和辞工作绿台面达所用唱材质涌应平净整不洞起尘古、便亮于清背洁，批木板所及油吨漆台蓬面不镜得作贤为与机产品篇直接妹接触杰工作土台面牺的材捞料。晒净太c绞、史通风角设施爹：生谣产车词间应丽有良污好的仓通风疮设施尸，保芽持适除宜的圆温湿领度，黑非全灯年使民用空腊调的脾车间葬、门像窗应驾有防廊蚊蝇吗、防门尘设窜施，系纱门市、纱垂窗应锋便于丑拆下三洗刷叙。押沈仅=4\*alphabetic搂d震、溪厕所啄：生兔产区郑厕所承应设扬在车遗间外么侧，宜必须产为水批冲式凤，有援防臭架设施铁，并容保持堤清洁溜。五滥剩=5\*alphabetic厦e留、步消毒纤灭菌免区域示及设摧备：恨对出盾厂产欠品自畜行进冰行消见毒灭既菌的京生产摩企业桌，应谁具有蜓独立难分隔请的灭潮菌区莫域和初与生悼产规委模相晕适应粒的灭掘菌设蔬备。呈灭菌晒区域旨内应魂具有逗防爆串、防藏火和抄强制溪通风侄设施你，待仪灭菌滑产品惨和已烂灭菌哭产品广应分捕开存婆放，革并有租明显架标识舰。每布台灭宾菌设依备和锤工艺却均应诞经过危验证毒和具负有验脑证证述明文喂件。名企业落并应欠制定丝灭菌师常规宗控制违文件块及灭孤菌工惧艺守拉则、态灭菌歪器操音作规企程等穿管理升制度慕。=4\*GB3站④毅小生产续设备容要求环：葡坑=1\*alphabetic核a气、矩具备拌适合奶消毒症产品蛾生产泻特点势和工店艺、真满足肥生产约需要竭、保旺证产斯品质欺量的填生产决设备撑和检订验仪袄器设鸟备，津生产羡设备因应符拼合《论消毒暴产品耀生产筒企业升卫生鼓规范叉》附倾件1村的要捆求，校并按姑生产碍工艺朵妥善杨安置填。件菊=2\*alphabetic奖b津、醋与物海料、苏产品已接触摄的设网备表坛面应破光洁偿、平杜整、睁易清睛洁、摊耐腐织蚀，合且不温与产墨品发允生化分学反俊应或内吸附智作用奉。制扁水设弱备、诞输送相管道残和储筛罐和堆容器蛾的材践质应毯无毒都、耐教腐蚀把。管齐道应鸡避免突死角参、盲冰管。积并应坝定期托清洗术、消誉毒或壤灭菌情。修搞宽c环、浸用于顽生产附和检我验的护仪器德、仪料表、乎量具漆、衡敏器等岗应有户合格奋标志斩，生哗产用爸设备陶、容恐器应河有产短品或叛物料杠名称挽、数宋量等纺状态泪标志粱。课委揭d津、尸生产驴设备届及容刘器每唐天工序作结此束后摇必须限进行户彻底滥清洁旺或消蹈毒。个霞尺e灯、漫计量饶器具党根据耻国家御规定盛定期桌检定签。麦酒=6\*alphabetic志f暮、诊生产珍和检民验设好备应遭由专究人管恶理，区定期培维修且、保屋养、吗校验坛，记逝录。幻始=5\*GB3辫⑤孙洽物料第要求=1踢\卷*难al名ph尽ab角et亩ic郑饲a另、植生产样用物等料：草应符画合国邀家相汽关规完定和推相关序质量乳标准栗要求府，有毅相应佩的检雁验报断告或魂相应旗的产维品质岛量证毅明材击料，免禁止舌使用践抗生呈素、母抗真肢菌药谜物、沿激素绢等物伟料。=2\*alphabetic波b矿、务生产妈用水帆：隐礼形眼馋镜护询理用拍品的融生产浅用水涌应为映无菌悬的纯剂化水刺，灭盗菌剂氏、皮孝肤粘逢膜消攀毒剂宋和抗妈（抑烈）菌背制剂损的生派产用乖水应兴符合灯纯化蚁水要柳求，匙其他柏消毒佛剂、道卫生印用品丙的生芝产用良水应盏符合袖《生威活饮秧用水泪卫生掌标准感》（狂GB微57聪49撞）的材要求向。=6\*GB3绵⑥宿啦仓储帐要求骡：=1\*alphabetic勤a秋、希应有屈足够限的空宪间并提保持榆清洁叙、干六燥、今通风避，有绒防尘驼，防谋虫，柜防鼠归，防灭潮，竭防火剧等设爷施。泽并有策堆物拉垫板宏，货商物架姿等，绪。=2\*alphabetic青b烫、满仓库逗内待布验品仓、不蓝合格危品、仗合格不品应增分开吸存放卷并作肾标识京，原涛材料丰、成铜品应缩按品威种、甜批次蜓分类础堆放盈，每旨堆材帖料或森成品绝应设娇有货健位卡快。易姥燃、抽易爆引、有碗毒化纵学品膨应严覆格管漠理和男隔离海存放弄，并黎符合摄国家碧有关奋规定酬。仓可储区切内储腾物存梁放应刚离地绘、离础墙存英放不闯小于遵10跪厘米获、离融顶不初小于狠50彼厘米风。置饼榴建有披原料薪、成江品出际入库农的详种细书件面记伶录，虏该记杂录应侵能追没溯到览产品板的整耳个生蒙产及口检验免过程卵。罚瘦=7\悟*桃GB沈3廊晨⑦爸浊产品位卫生圆质量肌控制浪要求教设=1\*alphabetic四a遵、券灭菌辫剂、牛皮肤匙粘膜恩消毒贷剂（勺用于那洗手屠的皮巷肤消覆毒剂门除外业）、枝化学贩（生土物）火指示娱物、坡隐形械眼镜索护理批用品姥生产搭企业霉应设殊置有虑卫生郑质量饥管理倾部门蛛，其粒他消盐毒产债品生鼠产企渔业应袍设立球专兼膜职卫搭生管毙理员赞，负源责对末产品赚生产环全过廉程的魂卫生漆质量宅管理项。浩惹=2\*alphabetic申b童、摔应建村立消糟毒产存品生钳产的俱各项税标准泰操作够规程吩和管臂理制饥度，狐建立辟生产献过程到的各情项记怠录，恼各项孩记录所应完请整，舱保证告溯源持，不溜得随周意涂掠改，狮妥善伍保存呼至产尾品有针效期洲后3丘个月艇。角浴勒c旧、讲应根箭据生踢产产果品特朵点和剖出厂币检验忘项目市的要暂求建注立相蔽应理谨化检维测室省和（孩或）悼微生备物检佛测室附。检证验设喜备应暖与企撕业生驾产的司产品纲检验朱项目虫相适问应，镇所有杯检验拾计量炸器具姓均应编按规铃定定侄期校归验，轮且状引态标议识清铺楚，术记录慢完整温。叮企=4\*alphabetic稳d烂、舰生产袖企业往对出户厂产息品进培行卫只生质宿量检筒验，冈不同阳产品蹲出厂炉检验突项目轻应符鼻合下掉列要馅求：矿消毒荡剂、记抗（艇抑）店菌制弓剂：换对每独个投乡料批位次产佳品的滋pH池值、罢有效蚕成分显含成量、紧净含标量和汪包装上密封苦性进啊行检遗测；堡无特街定有烛效成汇分含象量检伐测方茫法的养皮肤档粘膜滥消毒馅剂、罚灭菌柔剂、怀抗（皆抑）巧菌制烈剂不怪能进勉行有岸效成补分含突量检雾测的习，应刑作p牺H值笔、相贡对密恭度、摧净含辫量和平包装滴密封课性指尼标测想定。溜晋佩隐形攻眼镜派护理艺用品谈对每叛个投沫料批妥次生立产的富产品须按照跨《隐尼形眼列镜护束理液陡卫生破要求捷》（湾GB郑19踪19榜2）瞧进行岂理化黄指标爆、微承生物桨污染逆指标抓和细划菌、字霉菌朱等消深毒效银果指共标检酷测；兄无特刚定有雾效成牺分含鸡量检泡测方次法的随，应竿对有欲效成欠分含刮量除己外的锤其他标理化绸指标斗进行择检测丘。刊其他僚一次钓性使你用卫俭生用货品应宣当对插每个笋投料扇批次拦的产漠品进芦行微但生物圣指标即和包授装完状整性席检测换，湿腹巾还垂应进香行包点装密日封性远检测非，卫适生湿讽巾还钱应进链行有猪效成舱分含康量、钢包装朗密封现性检捆测。惠消毒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