多烯酰磷脂胆碱注射液详解演示文稿

多烯酰磷脂胆碱注射液详解演示文稿1本文档共42页；当前第1页；编辑于星期三\3点39分优选多烯酰磷脂胆碱注射液2本文档共42页；当前第2页；编辑于星期三\3点39分保护肝脏从根本做起-肝细胞膜的修复3本文档共42页；当前第3页；编辑于星期三\3点39分下图表示质膜的分子结构，图为横截面，上面有蛋白镶嵌，磷脂酰胆碱是大多数生物膜脂质的主要组成部分，主要组成膜基质膜外液体环境膜内液体环境(胞浆)冰冻蚀刻时非极性膜内的断裂面外侧内在膜蛋白内侧内在膜蛋白外侧外在膜蛋白内侧外在膜蛋白在膜内部具疏水相互作用的跨膜蛋白带有糖残基的糖弹白跨过细胞膜侧向运动(A)；翻转运动(B)脂双层结构：亲水部分(A)与疏水部分(B)细胞膜结构肝细胞膜介于普通膜和高脂性膜之间，其脂类占65%左右，且主要为磷脂酰胆碱。4本文档共42页；当前第4页；编辑于星期三\3点39分肝脏在人体的重要性肝脏是人体内最大的内脏器官，承担着维持生命的重要功能，形象地比喻”勤奋的化工厂”。一方面参与食物的消化过程，如糖类、脂肪、蛋白质、维生素与激素等的代谢，另一方面还承担重要的解毒和废物排泄的任务。5本文档共42页；当前第5页；编辑于星期三\3点39分多种因素可能损害肝脏病毒药物脂肪酒精肿瘤放化疗外科手术工业毒物6本文档共42页；当前第6页；编辑于星期三\3点39分肝病时的生物膜改变临床基础研究表明：无论何种原因引起的肝脏病变，肝细胞损伤是共同的病理基础，最常见的细胞学结构改变均为肝细胞膜和细胞器膜受损，从而影响肝细胞的代谢功能和酶的活性。因此，治疗与纠正肝细胞损伤是各类肝病的主要措施之一。

资料表明:生物膜与自由基、脂质过氧化损伤、乙醇毒性、动脉粥样硬化等发生密切相关7本文档共42页；当前第7页；编辑于星期三\3点39分磷脂是人体细胞和细胞器膜的基本成分,在膜依赖性新陈代谢和解毒,以及细胞再生过程中扮演重要角色.一般细胞膜合成1mol磷脂，机体消耗5600卡能量，内源性磷脂因合成复杂，消耗大量能量，受损的肝细胞难以负荷．多不饱和磷脂能对已破坏的肝细胞膜结构进行生理性修复，以恢复细胞膜的正常液态性，从而为肝功能的正常发挥创造了先决条件。补充多不饱和磷脂,

是恢复受损肝细胞膜的关键!8本文档共42页；当前第8页；编辑于星期三\3点39分

双线协同作战,治疗肝损伤

保护肝脏从根本做起-肝细胞膜的修复

一方面延缓或阻止攻击因子对肝细胞的损害，如抗病毒药、戒酒、减肥、停用损伤肝脏的药物；同时增强肝脏细胞的保护功能，预防肝细胞的破坏和死亡。生物膜保护剂即是重要的肝细胞保护的重要药物。9本文档共42页；当前第9页；编辑于星期三\3点39分医保乙类国产独家多烯磷脂酰胆碱注射液

英文通用名:PPC

作用最全面的肝细胞膜保护剂治疗各种肝损伤的基础用药10本文档共42页；当前第10页；编辑于星期三\3点39分多烯磷脂酰胆碱(PPC)

-双亚油酰(18:2-18:2)PC(DLPC)

-棕榈基亚油酰(16:0-18:2)PC(PLPC)

-油酰亚油酰(18:1-18:2)PC(OLPC)

-亚油酰(18:3-18:2)PC(LLPC)

-硬脂酰亚油酰(18:0-18:2)PC(SLPC)

-棕榈基油酰(16:0-18:1)PC(POPC)

-硬脂酰花生四烯酰(18:0-20:4)PC(SAPC)

94-96%40-52%

23-24%12-13%

6-7%

6%3-4%

1-2%多烯磷脂酰胆碱注射液的组成它的主要活性成分含有大量游离不饱和脂肪酸（主要是亚油酸），在人体内不能自身合成，是构成所有细胞膜和亚细胞膜的重要结构。它通过与人体细胞膜，尤其是肝细胞膜的结合而起到保护、修复及促使肝细胞再生，从而发挥它的各项治疗作用11本文档共42页；当前第11页；编辑于星期三\3点39分PPC的主要活性成分中含大量的多不饱和脂肪酸（主要是亚油酸），从大豆中提取的一种天然活性物质,人体自身不能合成.

PPC的化学结构与内源性磷脂相同，富含多不饱和脂肪酸,在生物学功能优于后者;PPC替换内源性磷脂，结合入细胞膜结构中,增加膜流动性,加强内外物质的交换;PPC为肝脏提供的大量能量，是细胞膜结构形成和发挥功能所必需；PPC维持或促进不同器官及组织的许多膜或酶的功能.Carbon碳Linoleicacid亚油酸Hydrogen氢Phosphorus磷Polar

group=choline

极性基团=胆碱Oxygen氧Linoleicacid亚油酸多烯,维持正常肝功能的基石12本文档共42页；当前第12页；编辑于星期三\3点39分多烯,参与细胞膜合成,恢复肝功能多烯磷脂酰胆碱受损肝细胞膜恢复正常肝功能修复受损肝细胞膜替代内源性磷脂直接与受损肝细胞膜结合健康肝细胞多烯作为细胞膜自身的成分,

给药24-48小时后主要在肝脏持续聚积，几乎完全由肝细胞膜摄取，将取代局部膜上的内源性磷脂酰胆碱,结合到肝细胞及其细胞器的膜酶系统，并与膜上的磷脂持久的交换，对损坏的肝细胞及细胞器膜起到修复作用,直接改善细胞膜的结构。13本文档共42页；当前第13页；编辑于星期三\3点39分可作为细胞膜形成和再生的构成成分,修复受损的肝脏,并促进肝细胞再生;可与人体内源性磷脂替换，增加生物膜流动性;可调节膜结合酶系统的活性,抗脂质过氧化反应;可改善脂质代谢,增加脂蛋白的合成，减少肝细胞的脂肪浸润；可保护免疫性肝细胞,抑制肝脏炎性反应;可阻止及延缓肝纤维化和肝硬化;可作为乳化剂,稳定胆汁，防止胆结石生成.多烯，作用机制最全面的保肝药14本文档共42页；当前第14页；编辑于星期三\3点39分15本文档共42页；当前第15页；编辑于星期三\3点39分多烯，可以广泛应用于：1、急、慢性病毒性肝炎2、严重肝病如肝坏死，肝硬化，肝昏迷；3、酒精肝、脂肪肝（也见于糖尿病人）；4、药物性肝损伤;5、肿瘤放化疗肝脏损害;6、全肠外营养中的肝功能异常;

7、手术前后的治疗，尤其是肝胆手术；8、胆汁梗阻、预防胆结石复发;9、妊娠中毒，包括呕吐；10、银屑病，神经性皮炎，放射综合症16本文档共42页；当前第16页；编辑于星期三\3点39分多烯，临床应用及治疗益处

概述17本文档共42页；当前第17页；编辑于星期三\3点39分多烯，在临床应用概述据国内外多组多中心报告治疗急慢性肝炎可以快速改善症状，恢复肝功能，降酶不反弹；可以联合干扰素治疗丙肝，减少停药后反跳作用.治疗严重肝病每天6-8支静滴给药，有效率为72%;治疗肝纤维化，比丹参注射液等产品更有效．治疗脂肪肝总体有效率80%以上；基础研究表明：静注多烯能更有效改善脂蛋白和胆固醇的分布，改善动脉粥样硬化，降低高血脂．18本文档共42页；当前第18页；编辑于星期三\3点39分治疗酒精肝酗酒昏迷者,每次8支，每天2次,静滴可加速清醒．加强肝脏对有害物质的耐受性如抗肿瘤药，免疫抑制剂，抗生素，中药注射液导致的药物性肝损伤．外科肝胆手术前后，全肠外营养中的肝功能异常可以采取3-4支/次,每天2次，保护肝细胞，恢复肝功能．多烯，在临床应用概述19本文档共42页；当前第19页；编辑于星期三\3点39分治疗药物性肝损伤有研究报道：临床有1000多种药物不同程度对肝脏造成损伤，尤其是临床常用的解热镇痛药、抗肿瘤的化疗药、严重感染中的抗生素、抗结核药、以及中药注射液。多烯直接作用于肝细胞膜，则能使受损的肝功能和酶活力恢复正常，促进其再生，可以有效的预防或治疗药物性肝损伤.北京肿瘤医院的吴梅娜等对70例(化疗202例次)实体瘤化疗患者使用多烯，结果显示多烯在预防化疗药物所致的肝脏损害方面有显著疗效，改善化疗患者的生活质量。20本文档共42页；当前第20页；编辑于星期三\3点39分多烯，在临床治疗中的益处可加速临床症状以及生化参数的正常化，尤其是长期使用降低转氨酶、退黄不反弹；与对照组相比，多烯可有效抑制炎症反应、减少肝细胞的坏死、减少脂质沉积和纤维化、促进肝细胞的再生；缩短住院时间；减少肝脏疾患后遗症的发生21本文档共42页；当前第21页；编辑于星期三\3点39分K.JGundermann,SZCZECIN,1993The“Essential”phospholipidasamembranetherapeutic多烯，安全性高,患者耐受性好多烯从大豆中提炼的天然活性物质;与体内的磷脂一样，是细胞膜的组成成分;自1952年在德国上市以来，用于肝病治疗已经有50多年的历史，没有严重不良反应的报道;有临床研究报道：

1979到1989年十年间，欧洲医生自发记录的静脉使用多烯的不良反应发生率约为0.0018%-0.00056%.

22本文档共42页；当前第22页；编辑于星期三\3点39分产品定位及推广策略23本文档共42页；当前第23页；编辑于星期三\3点39分常见的保肝药物甘草酸二胺谷胱甘肽乙酰半胱氨酸硫普罗宁腺苷甲硫氨酸熊去氧胆酸多烯磷脂酰胆碱24本文档共42页；当前第24页；编辑于星期三\3点39分硫普罗宁和谷胱甘肽等硫普罗宁和谷胱甘肽含硫基,是通过保护细胞膜上含疏基的蛋白质和保护疏基不被破坏起到保护细胞膜的作用.不能长期大剂量应用于重症肝病治疗,目前列为高风险的注射液产品;降转氨酶等肝功能指标,在停用后有不同程度的反弹现象发生;都有不同程度的不良反应报道硫普罗宁,有发热、皮疹、瘙痒、休克等反应;谷胱甘肽,有皮疹，药物热、恶心、呕吐等胃肠道反应.多烯，区别竞争产品的优势25本文档共42页；当前第25页；编辑于星期三\3点39分多烯，区别竞争产品的优势甘草酸单铵(强力宁),甘草酸单铵S(美能)甘草酸二铵(甘利欣)降转氨酶后,有反跳;甘草酸水钠潴留,升高血压的副作用治疗过程中,出现高血压,血钠滞留,低血钾等情况,应定期测血压和血清钾,钠浓度.妊娠妇女也不宜用.26本文档共42页；当前第26页；编辑于星期三\3点39分多烯，区别竞争产品的优势多烯从大豆中提取天然活性物质，是细胞膜的必需成分，不增加肝脏负担，长期应用安全性高；长期使用，降酶退黄不反弹,恢复正常的肝功能；适合各种肝损伤,尤其治疗严重肝病的肝脏纤维化；早期，长期大剂量使用,保护肝脏效果更好!有临床研究报道：每日静脉应用多烯的剂量高达5000mg，约20支，最长持续治疗3个月．27本文档共42页；当前第27页；编辑于星期三\3点39分多烯，产品定位作用最全面的肝细胞保护剂治疗各种肝损伤的基础用药双线出击,修复肝细胞，保护肝功能．28本文档共42页；当前第28页；编辑于星期三\3点39分多烯磷脂酰胆碱＿有效治疗病毒性肝炎多烯磷脂酰胆碱＿有效减少肝细胞内脂质堆积，改善肝脏脂质代谢同时改善脂肪肝伴有的血脂异常，有效修复受损的肝细胞膜及细胞器膜，延缓肝纤维化和肝硬化进程多烯磷脂酰胆碱＿肝酶活性恢复快，脂肪变性明显，损伤的肝细胞结构恢复快对严重毒性肝损伤可以降低病人死亡率，促进病人康复多烯磷脂酰胆碱＿降低病人血清中的氨和游离酚，增强肝脏氧化机能＼改善肝脏解毒功能，有效控制肝纤维化和肝硬化的进程29本文档共42页；当前第29页；编辑于星期三\3点39分多烯磷脂酰胆碱＿与其他治疗措施结合，发挥保肝作用，有助抢救肝昏迷病人的生命．多烯磷脂酰胆碱＿改善肝脏病人胆汁成分，抑制胆固醇结石形成，在肝胆外科手术中效果明显．多烯磷脂酰胆碱-早期、足量、长疗程使用疗效更加显著，最大剂量可达到8支，一般在2-6支之间根据病情调整。多烯磷脂酰胆碱＿耐受性良好，安全性高，植物类药,临床安全用药史50年。30本文档共42页；当前第30页；编辑于星期三\3点39分应用领域传染病院综合医院肿瘤医院传染科消化内科肝胆外科器官移植科肿瘤科或血液科急诊科…产科内分泌科肾内科皮肤科心血管科目标科室31本文档共42页；当前第31页；编辑于星期三\3点39分科室适应症消化科，传染科病毒、脂肪肝、酒精肝、毒性物质、药物等导致的肝功能异常；以及胆结石患者。肝胆外科TPN营养科肝胆手术前后或胆结石手术;高能物质导致的肝功能异常．肿瘤科，血液科移植科放化疗药，，免疫抑制剂，抗生素导致肝脏损害急诊科酒精、四氯化碳、二氧化硫等导致的中毒.产科妊娠期肝内胆汁淤积症,怀孕期间的肝脏损害皮肤科银屑病、神经性皮炎、放射综合征等呼吸科，麻醉科抗结核类药,抗生素或麻醉药引发的药物性肝损伤多烯，临床目标科室32本文档共42页；当前第32页；编辑于星期三\3点39分

科室适应症理由肾内科肾小球肾炎，尤其是药物引起的肾小球肾炎；肾功能衰竭，肾移植；部分多烯在肾脏吸收;多烯对抗自由基础的脂质过氧化反应,保护细胞免疫性，修复和促进细胞膜再生内分泌科糖尿病肝损害，糖尿病高脂血症糖尿病是脂肪肝发病因素之一,多烯阻止糖尿病合并脂肪肝的进程．心血管科高脂血症动脉粥样硬化 减少肠胆固醇吸收,促进肝脏脂质代谢,降低血清甘油三脂多烯，目标科室33本文档共42页；当前第33页；编辑于星期三\3点39分病症医生(人)患者数(人)用量(支/日)疗程(天)用量(支)备注急慢性肝炎202-415600按照文献报道最低量计算酒精肝/脂肪肝202-415600肝昏迷\肝纤维化等严重肝病106-8301800肿瘤放化疗104-6301200肝脏移植手术106-8301800营养科肝脏损害104-6301200普外科肝胆手术156-8201800合计9000目标三甲医院月度上量计划表34本文档共42页；当前第34页；编辑于星期三\3点39分关键处方信息及临床应用经验35本文档共42页；当前第35页；编辑于星期三\3点39分多烯有两种用法:静脉推注和静脉滴注，建议临床医生多采用静脉滴注.配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释,如:5％、10％葡萄糖溶液;5％木糖醇溶液;果糖注射液.严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。多烯的用法36本文档共42页；当前第36页；编辑于星期三\3点39分多烯的用量1、静脉滴注：一般每天输注2～4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。2、静脉推注：成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿,严重病例每日注射2～4安瓿,一次可同时注射2安瓿的量。37本文档共42页；当前第37页；编辑于星期三\3点39分轻度肝损伤：建议每日４支中