醋酸氢化可的松

醋酸氢化可的松药品01制备注意事项应用增订内容目录030204基本信息【中文名称】醋酸氢化可的松【中文别名】氢化可的松-21-醋酸酯；乙酸氢化可的松；异环磷酰胺；氢化可的松醋酸酯；氢化可的枪乙酸【英文名称】HydrocortisoneAcetate【其他名称】氢可的松，可的索，考的索，皮质醇，化合物F，醋酸氢化可的松，氢化可的松琥珀酸钠，氢可琥钠，氢可的松丁二酸钠，CompoundF，Cortisol，Cortef【适应证】主要用于治疗类风湿性关节炎、风湿热、痛风、支气管哮喘等。针剂用于结核性或化脓性脑膜炎、结核性胸膜炎、脓胸、关节炎、腱鞘炎、肌腱劳损、扭伤、结节性痒疹、扁平苔藓等。滴眼剂用于各种眼炎。霜剂用于过敏性或脂溢性皮炎、瘙痒症等。制备制备方法名称：醋酸氢化可的松—醋酸氢化可的松的测定—高效液相色谱法应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松的含量。本方法适用于醋酸氢化可的松。方法原理：供试品经处理后用流动相溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测醋酸氢化可的松的吸收值，计算出其含量。试剂：1.乙腈（色谱纯）2.水（色谱纯）3.甲醇仪器设备：1.仪器1.1高效液相色谱仪1.2色谱柱应用应用【用法与用量】1.滴眼液：摇匀后滴入结膜囊，每日3～4次，1次1～2滴。2.眼膏：涂于眼睑内，一次少许，每日2～3次，最后一次宜在睡前使用。【制剂与规格】1.有醋酸氢化可的松滴眼液：①3ml:15mg；②5ml:25mg。2.醋酸氢化可的松眼膏：0.5%。其余内容参阅内分泌系统用药章肾上腺皮质激素节。注意事项注意事项长期较大剂量应用皮质类激素药物，可引起医源性肾上腺皮质功能亢进症（类柯兴综合征），表现为满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤菲薄而有紫纹、肌肉萎缩无力、骨质疏松、高血糖、糖尿、高血压、低血钾、女性男性化如多毛、长胡子、闭经、声粗等（代谢产物具有弱雄激素作用）、抑制小儿生长发育、胎儿畸形、诱发感染扩散、诱发溃疡病、诱发精神病、诱发糖尿病、诱发高血压、诱发胰腺炎；戒断综合征（肌痛、肌强直、关节痛等）；反跳现象（减量太快或突然停药，原有症状可能迅速出现或加重）；医源性肾上腺皮质功能减退症（类肾上腺危象）：长期大剂量应用时，由于负反馈作用，使内源性糖皮质激素分泌减少，甚至肾上腺皮质萎缩，突然停药后，如遇到应激情况，由于内源性氢化可的松分泌不足，可出现肾上腺皮质功能减退症，严重者可产生类似肾上腺危象，如低血压、低血糖、昏迷、休克等，患者可突然昏倒。应及时用氢化可的松急救，第1日300mg，第2日100～200mg，静滴，辅以补液、抗休克及对症处理，待病情好转后改为替代疗法。肾上腺皮质功能亢进症、高血压、动脉硬化、水肿、青光眼、充血性心衰、糖尿病、溃疡病、精神病、癫痫病、骨质疏松症、妊娠早期、产褥期、儿童生长期、创伤、术后恢复期、一般病毒感染、酶菌感染及活动性肺结核等患者忌用。细菌感染必须配合大剂量有效的抗菌药物。应进低盐、低糖、高蛋白饮食，补钾、补钙及补充维生素D。用药2周以上，应逐渐减量缓慢停药。必要时可注射ACTH25U/日。增订内容增订内容醋酸氢化可的松CusuanQinghuaKedisongHydrocortisoneAcetate书页号：2005年版二部－850[修订]【性状】“本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中不溶。”改为“本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中不溶。”【检查】有关物质取本品约25mg，置50ml量瓶中，加乙腈20ml，超声处理使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（12小时内使用）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液色谱图记