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文档简介

校准

在规定条件下建立由测量仪器或测量系统所指示的量值，或一种实物量具或参考物质所代表的值，与由测量标准所复现的相应量值的关系的一组操作。临床生化检验校准(分析校准)临床检验量值的计量学溯源(ISO17511)参考系统临床生化检验校准有关问题(1)如何校准？

按厂家说明，使用配套试剂-校准物(2)配套试剂-校准物不准怎么办？

换用其他试剂-校准物(3)

校准影响因素？

空白方式（试剂、样品、波长）

测定方式和条件（终点、速率、时间）

“测定程序”与“校准方法”临床生化检验校准有关问题(4)校准频率？

按厂家说明

取决于系统(仪器、试剂)稳定性或重现性(5)如何判断准不准？

实际样品方法对比

室间质评和室内质控的作用(6)选择何种方法作对比方法？

参考方法(理想情况，很难实现)

可靠方法(经验、研究结果或技术文件)临床生化检验校准有关问题(7)多准才叫准？-评估分析质量对医学决定的影响

A.根据生物学变异；B.根据医生意见-专业指南

A.国家或国际专家指南；B.个人或机构专家指南-管理规定或EQAS规定

A.管理规定；B.EQAS规定-当前技术水平

A.EQAS或PT结果；B.方法学研究结果关于“基质效应”(互通性问题)

目前多数常规方法基于生物化学原理，适合作用于实际生物样品。

作用于基质不同的“样品”（纯物质溶液、冻干样品、含添加成分样品等）的能力或程度可能不同参考物质(校准物)的互通性

用两程序测量此物质所得结果的数字关系，与用这两个程序测量实际样品所得结果的数字关系一致(无“基质效应”)定标时，报警ACALincomplete,为什么？最可能有以下几种原因：定标液位置不正确定标液所用的容器不规则（离心管）试剂量不足没有定标申请而放入空白（蓝）架和或定标（黄）架定标失败的常见原因在定标过程中如果有任何报警，将会定标失败定标过程中定标液不足（最多四次）（#）Rate法的项目线性不好或范围设置不当（*）或反应方向输入不当试剂空白超出所设定的范围或波长设定错误（Y,y,U,u）在P-B-I定标参数中，因数的范围过窄，

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