标准解读
《GB/T 42763-2023 口腔清洁护理用品安全评估指南》为口腔清洁护理用品的安全性提供了系统的评估框架。该标准适用于牙膏、漱口水、牙线等产品,旨在确保这些产品的使用不会对人体健康造成不利影响。根据此标准,生产企业需遵循一系列原则和方法来评价其产品的安全性。
首先,标准中强调了风险评估的重要性,包括识别潜在危害物质、分析暴露途径及程度,并结合毒理学数据进行综合评判。对于原材料的选择,要求必须符合国家相关法律法规的要求,同时鼓励采用绿色、环保型原料。
其次,在生产过程中,企业需要建立严格的质量控制体系,确保每一批次的产品都能达到既定的安全指标。此外,还规定了包装材料应无毒无害,且能有效保护内容物不受外界污染。
再者,《GB/T 42763-2023》指出,完成初步安全性评价后,还需通过临床试验进一步验证产品的实际效果与安全性。这一步骤尤其重要,因为它直接关系到消费者使用时的感受及其长期使用的安全性。
最后,该标准提倡持续监测市场反馈信息,及时调整配方或生产工艺以应对可能出现的新问题。同时,也鼓励行业内部加强交流合作,共同推动技术创新,提高整个行业的安全水平。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-05-23 颁布
- 2023-12-01 实施
文档简介
ICS7110040
CCSY.43.
中华人民共和国国家标准
GB/T42763—2023
口腔清洁护理用品安全评估指南
Guidelineforsafetyassessmentoforalcareandcleansingproducts
2023-05-23发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T42763—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
缩略语
4……………………3
安全评估所需资料
5………………………4
原料的理化性质资料
5.1………………4
毒理学资料
5.2…………………………4
人体安全性资料
5.3……………………5
国际权威机构公布的毒理学数据安全限值和安全评估结论
5.4、……5
毒理学方法
6………………5
原料的安全评估
7…………………………5
安全评估
7.1……………5
安全评估程序
7.2………………………5
不同原料的安全评估原则
7.3…………9
原料安全评估的数据要求
7.4…………9
安全评估的方法
7.5TTC……………10
安全评估的化学物分组交叉参照方法
7.6/…………11
其他考量因素
7.7………………………11
口腔清洁护理用品成品的安全评估
8……………………11
口腔清洁护理用品安全评估的报告
9……………………12
安全评估人员的资质
10…………………12
附录资料性口腔清洁护理用品安全评估报告示例
A()………………13
参考文献
……………………15
GB/T42763—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中国轻工业联合会提出
。
本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会归口
(SAC/TC492)。
本文件起草单位黑龙江省轻工科学研究院北京宝洁技术有限公司上海美加净日化有限公司薇
:、、、
美姿实业广东股份有限公司狮王日用化工青岛有限公司江西诚志日化有限公司重庆登康口腔
()、()、、
护理用品股份有限公司中山市多美化工有限公司纳爱斯集团有限公司苏州清馨健康科技有限公司
、、、、
柳州两面针股份有限公司无限极中国有限公司好来化工中山有限公司淮安纵横生物科技有限
、()、()、
公司淮阴分公司广东省九科生物科技有限公司广州市倩采化妆品有限公司云南白药集团健康产品
、、、
有限公司苏州市金茂日用化学品有限公司好易康生物科技广州有限公司丹东康齿灵牙膏有限公
、、()、
司联合利华中国有限公司强生中国有限公司广州质量监督检测研究院福建爱洁丽日化有限
、()、()、、
公司
。
本文件主要起草人孙东方王莹郑卫施裔磊陈敏珊刘婧许海燕董海德雷锡全彭燕
:、、、、、、、、、、
毛建林胡永志高艳何琪莹笪成柱江山徐春生张志伟陈建芬李毅苹曹宁李鑫宇乐莹李轩
、、、、、、、、、、、、、、
张秀英李一清陈万金
、、。
Ⅰ
GB/T42763—2023
口腔清洁护理用品安全评估指南
1范围
本文件为口腔清洁护理用品牙膏和漱口水成品和原料安全评估的一般性原则程序及条件提供
()、
指导
。
本文件适用于口腔清洁护理用品成品和原料安全评估
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
牙膏用原料规范
GB22115
口腔清洁护理用品分类和术语
GB/T35919
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T35919。
31
.
口腔清洁护理用品oralcareandcleansingproducts
以洗刷含漱涂擦喷洒刮擦贴或者其他类似的方法作用于人的牙齿口腔黏膜或义齿以达到
、、、、、,、,
清洁减轻不良气味修饰维护使之保持良好状态的日用产品
、、、,。
注本文件专指牙膏和漱口水
:。
来源
[:GB/T35919—2018,2.2.1]
32
.
危害hazard
化学物原料或风险物质在暴露情况下对人体产生不良效应的属性
()。
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