药品行业2023年度策略

正文目录

1国产创新药躇入光复之坡阶段，恰逢布局良机........................................................3

1.1Biotech商业化节奏加快.......................................................................4

1.2国产创新国际化征程初见成效.................................................................7

1.3国谈政策及海外利率水平呈现边际改善........................................................11

2前沿科技投资把握底层技术迭代周期................................................................13

2.1双抗商业化浪潮来临，引领免疫疗法2.0时代..................................................13

2.2ADC技术平台收获拐点来临..................................................................17

3Pharma转型蜕变，创新接力新增长................................................................20

3.1口服化药集采预计完成近七成，财报已体现负面影响..........................................20

3.2Unmet医疗领域Pharma破局机会............................................................23

4估值回归，成长价值凸显...........................................................................25

5投资建议..........................................................................................28

6风险提示..........................................................................................29

图表目录

图1中国医药产业升级新周期下创新药跨入光复之坡阶段..........................................3

图22018-2022H1Biotech收入TOP20（亿元）.....................................................4

图32021H1样本Biotech收入大于1亿元变化.....................................................4

图42018-2022H1Biotech收入TQP20（亿元）.....................................................5

图52021H1Biotech创新药销售额（亿元）......................................................5

图62020-2021H1Biotech公司销售人员数量（人）.................................................5

图72018-2022H1Biotech销售费用（亿元）........................................................6

图82021Biotech人均销售指标（万元）...........................................................6

图92022H1创新药公司现金储备情况（亿元）....................................................6

图102018-2021创新药投入持续加大（亿元）.....................................................7

图112018-2021龙头创新药公司研发投入大幅提升................................................7

图122017-2022通过FDA获批上市Car-t药物.....................................................7

图132011-2022国内入选ASCO口头报告研究项目数量（个）.....................................9

图14百悦泽ALPINE头对头试验设计.............................................................9

图152022ASH泽布替尼PFS显著优于伊布替尼...................................................9

图162016-2030E全球BTK抑制剂市场规模（百万美元）..........................................10

图172011-2022中国药企License-out情况.........................................................10

图182022国产大额海外License-out项目.........................................................10

图192022国家医保目录谈判药品续约规则.......................................................11

图202010-2022美国生科和10Y美债走势关系....................................................12

图212019-2022美国10年期国债收益率..........................................................12

图22多特异性抗体引领第四波生物科技技术浪潮.................................................13

图232014-2028E全球处方药销售金额（$bn）....................................................14

图242014-2028E全球TOP100生物药占比........................................................14

图25“1+1>2”的双功能抗体单药..................................................................15

图262017-2030E全球抗体药市场规模（亿美元）.................................................16

图272016-2021全球双抗药销售金额（亿美元）..................................................16

图28Destiny-Breast04mPFS翻倍................................................................18

图29Destiny-Breast04mos提高6.4个月.........................................................18

图302016-2022全球ADCBD交易额（亿美元）..................................................18

图312022全球ADCBD交易靶点分布（个）.....................................................18

图32国内药企ADC临床三期产品管线..........................................................19

图332022ASCO国内企业ADC产品披露临床数据对比..........................................20

图342019-2022七批国家集采涉及294种药品....................................................20

图352018-2022集采涉及医疗机构金额（亿元）..................................................20

图36七批集采金额占化药、生物药35%.............................................................................................................21

图372018-2022药品集采推进情况...............................................................21

图382018-2022Q3化学制药收入同比增速........................................................21

图392018-2022Q3化学制药费用率...............................................................21

图402018-2022Q3信立泰收入同比增速..........................................................22

图412018-2022Q3华东医药收入同比增速........................................................22

图422016-2022Q3化学制药研发费用（亿元）....................................................22

图432022Q3Pharma研发费用TOP25....................................................................................................................23

图44双艾SHR-1210-IH-310主要研究终点OS...................................................................................................24

图45LEAP-002三期主要研究终点OS..................................................................................................................24

图462022肝癌免疫联合热门项目一线用药临床数据..............................................24

图47肝癌在研免疫联合TKI管线...............................................................25

图482012-2022申万医药生物指数三次最大回撤幅度对比.........................................26

图492022申万一级行业涨跌幅..................................................................26

图502022申万医药三级行业涨跌幅.............................................................26

图512022全球生物科技指数涨跌幅.............................................................27

图522022下半年全球生物科技开启底部反弹....................................................27

图532016-2022医药生物指数PETTM.................................................................................................................27

图542016-2022医药生物指数PB...........................................................................................................................27

图55医药生物相对万得全APE溢价率..........................................................27

图56医药生物相对万得全APB溢价率..........................................................27

图572015-2022Q3公募基金医药生物配置比例...................................................28

表12022国内创新药公司FDA申报情况..........................................................8

表22022国家医保不调整支付范围的药品支付标准降幅..........................................11

表32022国家医保调整支付范围的药品支付标准降幅.............................................12

表4治疗性抗体药物分类和比较性分析...........................................................14

表5全球已获木匕上市双抗药物....................................................................16

表6全球在研临床三期双抗药物.................................................................16

表72022国内ADC技术平台大额LicenseOut交易（亿美元）....................................19

1国产创新药跨入光复之坡阶段，恰逢布局良机

技术周期与政策周期双重共振推动中国医药产业跨入最好的时代：复盘

中国医药产业发展历程，2015年作为中国医药产业升级元年，我们认为技术

周期与政策周期两条核心底层主线推动中国医药产业跨入最好的时代。2014

年7月全球首款免疫检查点抑制剂Opdivo获批上市开启人类医学史上新一

轮技术升级周期，肿瘤治疗由靶向药物治疗转向免疫疗法时代，以PD-1/PD-

L1检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫疗法迎来爆发式增长，中国创新药企业借

助此轮技术升级周期机遇，实现了跨越式发展。2015年7月22日临床数据

核查打响了中国医药产业改革第一枪，同年国务院发布44号文，药品、医疗

器械审评审批全面改革，新医改就此拉开序幕，新医改从重塑药品质量标准入

手，联动医药、医保、医疗，制定了医疗、医药全产业链系统化改革。新医改

核心逻辑鼓励创新，引导产业转型升级，中国医药企业也从过去重销售轻研发

转向研发驱动的新阶段。

国产创新药产业周期跨入光复之坡阶段，布局最好时机：与新兴科技行业

运行周期类似，我们认为中国创新药行业也经历了类似的发展历程，2015.7-

2021.7完成了从认知转变到非理性预期周期，2021年7月国内药审端政策

开始转向，CDE发布《抗肿瘤药临床研究指导意见》标准着产业创新理念从

FastFollow转向源头创新，同质化问题受到重视，同时受到海外加息周期及

中美生物科技博弈冲击，生物科技市场从泡沫逐步走向理性阶段，开启长达

15个月的回调周期，直到2022.10触底回升。目前阶段，我们判断国内生物

科技产业运行周期正从低谷期跨入光复之坡阶段。

图1中国医药产业升级新周期下创新药跨入光复之坡阶段

中

国

光

创

复

新

之

药

坡

产

阶

业

段

易

跨

入

资料来源：Wind,Gartner咨询，湘财证券研究所

1.1Biotech商业化节奏加快

Biotech业绩开始兑现，创新药商业化节奏加快：2021H1Biotech（统

计A、H及中概股三她市场Biotech上市公司共41家）TOP20营业收入170

亿元，收入规模超过1亿元体量公司数量达到19家，为2019年2.7倍，商

业化节奏持续加快。

图22018-2022H1Biotech收入TOP20（亿元）图32021H1样本Biotech收入大于1亿元变化

备注：41家样本Biotech公司，收入均取log值

多款创新药产品增长强劲，肿瘤免疫增长稳定：生物药方面，2021H1实

现10亿元规模以上的爆款产品主要以肿瘤免疫产品为主，竞争白热化赛道我

们依然看到企业通过适应症上差异化布局争取首家获批的策略产品销售实现

56.3%的高增长。生物药赛道前沿技术平台ADC及双抗产品获批上市开始商

业化，这些产品都具备差异化优势，竞争格局良好，具备良好的弹性空间。小

分子药行业整体相对成熟，但仍然有爆品诞生，新型强效BTK抑制剂依靠全

球同类最优数据有望成为重磅产品，2022上半年全球销售额达15.14亿元，

同比增长262.9%,且美国市场成为了泽布替尼的核心突破点，销售额达到

10.15亿元，同比增长504.5%,这将成为国内首款做到全球同类最优数据且

成功全球商业化的产品。

图42018-2022H1Biotech收入TOP20（亿元）图52021H1Biotech创新药销售额（亿元）

公司商品名通用名产品销售额

百悦泽E15

百济神州泽布替尼

百泽安替雷利珠单抗h

信达生物「伯舒信迪利单抗

爱优特映喳替尼

苏泰达索凡

和黄医药沃瑞沙

拓益

君实生物-U则乐

冉鼎医药爱

荣昌生物

诺诚健

资料来源：Wind,湘财证券研究所资料来源：公司公告，湘财证券研究所

头部Biotech企业向Biopharma转型，打造专业销售团队：2022H1百

济神州销售人员快速扩充至3400人，君实生物、再鼎医药、和黄医药、贝达

药业、康方生物及荣昌生物等公司销售人员均超过500人。

图62020-2021H1Biotech公司销售人员数量（人）

■2020・2021B2022H1

资料来源：公司公告，Wind,湘财证券研究所

两家头部Biotech企业销售费用投入优势突出，远远高于其他Biotech公

司：2022Hl信达、百济销售费用超过28亿元，其他企业销售费用均在5亿

元以下。人均指标方面，2021年人均销售费用大致可划分为三个梯队，百济、

贝达及诺诚健华在120万以上，信达、荣昌等5家企业在80-100万区间，亚

盛等其他四家企业人均费用在60万元以下。

图72018・2022H1Biotech销售费用（亿元）图82021Biotech人均销售指标（万元）

人均包

mm38

■人物错借费用

资料来源：Wind,湘财证券研究所，人均创收包含授权收入

Biotech现金储备充裕：2022年Biotech融资大幅降温，导致市场情绪

悲观，我们梳理Biotech及Pharma在手现金情况，统计41家Biotech公司，

2020-2021年在手现金分别为782亿、1072亿，同比增速分别为144%、

32%,流动性良好时期Biotech做了充分地现金储备，短期无须过度悲观。

Pharma公司现金及经营性现金非常充裕，无资金压力。流动性对Biotech冲

击悲观预期已经充分兑现：从在手现金/市值这个指标来看，有13家公司现金

/市值超过50%,5家公司超过100%。

图92022H1创新药公司现金储备情况（亿元）

M

在手现金［资产负债率现金/市值

651二1

康乃德9上海医药157%

2，

天演药业11百济神州-U18%1：

天境生物37恒瑞医药■58%5：

嘉和生物-B19■*饮复星医药14615%二

4；

亘喜生物15■KOH中国生物制药14018%3

药明巨诺-B15■99%丽珠集团■9332%

3—

四环医药

52■67%康希诺生物■7022%21

三叶草生物-B23■62%石药集团■697%

一

3：

上海医药373■57%

三生制药■6335%5

黄盛博药-B54%

30■金斯瑞生物科技■5412%:

1；

云顶新耀20■52%

康哲药业■5319%4

迈威生物也31■50%

四环医药■5267席53

联邦制药40■50%

绿叶制药■5247%2

基石药业-B24■48%r

翰森制药■466%1

海创药业-U17■47%5

再鼎医药4620%

■5一

绿叶制药52■47%:

科伦药业14112%

三生制药63135%4

联邦制药1405伽

德琪医药-B91如2二

天境生物37177%

丽珠集团93132413W

华东医药375%

欧康维视生物-B1612”15I

人福医药然

亚盛医药-B17128%13619

信立泰13510%2

三生国健25128%「

君实生物

艾力斯-U20123%-U1356%11

荣昌生物

康希诺生物70122%1329%2

和黄医药

再鼎医药46120%13118%1

迈威生物-U13150%1

康哲药业53119%二

康弘药业30119%康弘药业13019%9c

:

百济神州-U278118%腾盛博药-B13054%8c

和黄医药31118%三生国键2528%5

中国生物制药140118%基石药业-B2448%2

前沿生物-U14117%诺诚健华-B2411%

资料来源：Wind,湘财证券研究所

研发门槛大幅提升，头部企业优势凸显：2021年TOP40研发费用达到

677亿元人民币，同比增速30%,占全行业研发费用比为58%（全行业研发

费用统计覆盖A、H及中概股医药上市公司）。研发投入持续高增长，连续三

年维持在30%以上，研发投入望头部企业集中趋势明显，TOP40家企业研发

投入占全行业投入占比接近6成，TOP10研发投入占比达到33%。

图102018-2021创新药投入持续加大（亿元）图112018-2021龙头创新药公司研发投入大幅提升

2018

济神

百

加

-U

期