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文档简介
混悬型液体制剂的制备第一页,共十四页,编辑于2023年,星期一一、实验目的
1.掌握混悬型液体制剂一般制备方法。2.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。3.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。第二页,共十四页,编辑于2023年,星期一二、实验原理
混悬型液体制剂(简称混悬剂)系指难溶性固体药物以细小颗粒(>0.5μm)分散在液体分散介质中形成的非均匀相分散体系。混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与凝聚法。第三页,共十四页,编辑于2023年,星期一三、实验仪器与材料
仪器:乳钵、量筒或有刻度试管。材料:氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、5%新洁尔灭溶液、吐温80。第四页,共十四页,编辑于2023年,星期一四、实验内容
(一)加液研磨法制氧化锌混悬剂【处方】1234
氧化锌0.5g0.5g0.5g0.5g50%甘油1ml
甲基纤维素0.1g
西黄耆胶0.1g
蒸馏水加至10ml10ml10ml10ml
第五页,共十四页,编辑于2023年,星期一【制备】
称取氧化锌细粉(过120目筛),置乳钵中(有助悬剂的处方先将助悬剂加少量水研磨成溶液后再加ZnO细粉),加水研磨成糊状,移入刻度试管,用适量蒸馏水稀释后塞住管口,同时振摇均匀,分别记录各管在5min、10min、30min、60min、120min后沉降容积比H/HO(HO为最初总高度,H为放置后的沉降高度)。试验最后将试管倒置翻转(180度为一次),记录放置120min后使管底沉降物分散完全的翻转次数。第六页,共十四页,编辑于2023年,星期一【操作注意】(1)各处方配制时注意同法操作,与第一次加液量及研磨力尽可能一致。(2)比较刻度试管或量筒,尽可能大小、粗细一致。【质量检查】
外观、沉降稳定性。第七页,共十四页,编辑于2023年,星期一(二)电解质对混悬液的影响
【处方】12氧化锌0.5g0.5g三氯化铝0.12%枸橼酸钠0.5%蒸馏水加至10ml10ml第八页,共十四页,编辑于2023年,星期一【制备】
取氧化锌置乳钵中加水研磨成糊状,移入刻度试管,按处方加入三氯化铝或枸橼酸钠,用适量蒸馏水稀释至全量观察现象。【质量检查】
外观、沉降稳定性。第九页,共十四页,编辑于2023年,星期一(三)复方硫磺洗剂的制备【处方】123
沉降硫磺3g3g3g
硫酸锌3g3g3g
樟脑醑25ml25ml25ml
甘油10ml10ml10ml5%新洁尔灭溶液0.4ml
吐温-800.25ml蒸馏水加至100ml100ml100ml
配量20ml20ml20ml
第十页,共十四页,编辑于2023年,星期一【制备】
处方1:取硫磺置乳钵内,加入甘油充分研磨,缓缓加入硫酸锌溶液(将硫酸锌溶于25ml水中过滤)。缓缓加入樟脑醑,最后加入适量蒸馏水使成全量,研匀即得。处方2:制法同处方1(加甘油后加5%新洁尔灭)处方3:制法同处方1(加甘油后加吐温)
第十一页,共十四页,编辑于2023年,星期一【操作注意】(1)用同样操作配制,观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。(2)樟脑醑为樟脑的乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。【质量检查】
外观、沉降稳定性。第十二页,共十四页,编辑于2023年,星期一五、实验结果六、结论与讨论第十三页,共十四页,编辑于2023年,星期一六、思考题
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