小儿止咳糖浆剂批包装记录

陕西德福康制药有限公司包指令单指令号 物料名称 单位 应发数量产品名称 小儿止咳糖浆剂 标签 张产品代码 小 盒 个产品代码 中 盒 个规 格 说明书 张产品批号 纸 箱 个计划产量 装箱单 张包装形式 计划生产时间生产调度 发放日期批准人 批准日期至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第2页共8页装材料领料单名称单位物料编号批号 上批留用实发数量检验报告号发料人领料人领料日期标签 张小盒个中盒个说明书张纸箱个装箱单张至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第3页共8页贴签喷码工序记录骤 求 作.。 □求 □不求 人复人.生认：

.。.。

□求 □不求□求 □不求.。.。1。

□全 □不全□牌 □未牌□作 □未作.开备 .常 □常 □不常.。□符求 □不求.： 度S检查贴签情况，标签倾

□□□

按要求操作未按要求操作按要求操作

倾斜度□未按要求操作4.废品处理 不合格品清点数量后放于不合格周转盘,并及时处理。□已处理 □未处理备注QA 日期至出现场识福限司 文件：称小剂规格式至出现场识批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第4页共8页贴签喷码清场记录骤 求 作 人复人.向库

□□

放库

放渍 □格 □格.备识 □换 换.壁，房间已清洁产地清场标水程无，进残渍，门墙窗无灰尘□按格求操作□

未按要求操作不合格4.生产记录本批记录填写符合要求，并将与本批产品有关的记录清理5间识

□按要求操作□未按要求操作□换 □换： ：A： □格 □格 ： ：：至1福限司 文件：称小剂规格式批量：至1批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第5页共8页批包装记录操作步骤 规定工艺要求 实际操作 操作人复核人1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。□清场合格□重新清场合格2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。□符合要求□不符合要求1.生产前检3.检查印、包装用批记录件齐全，备清洁。□符合要求□不符合要求查房间:4.房间的生产状态标志牌已挂上。□已挂标识牌□未挂标识牌5.待包装产品批号、数量正确。 批号： 数量：共 盘 支6.核对纸\说明\大箱信息、数量，摆放整齐。□正确□不正确2表面干燥

将从贴签接收的待包装产品送入热风循环烘箱进行表面干燥，温度3—4℃时间不得超2小时。

温度： ℃ ：.字

在每个药瓶身上印上品名、批号、有效期，印字内容应正确，印字字迹清晰、完整。

□正确清晰 □不清晰6纸盒喷码.书

、求。 样） 作

□求□作.字

按包装要求在纸箱上拓印批号、生产日期、有效期、箱号，印字内容应正确，字迹完整清晰。附信息样

□清晰 □不清晰附纸箱批号、生产日期、有效期信息样每个小盒装1瓶，说明书一张，的l杯；□正确已贴 □不正确未贴9装箱贴签每5小盒一中盒,20中盒装一箱，监管码进行扫描后,每 附装单张箱放入一张装箱,大箱两侧贴监管码签。10拼箱 首先将上批零数与本批合装一箱，箱外贴合箱标签。

上批批:上批数:盒上批批:本批数:盒11取样 记录取样量和包装破损量。 取样量： 瓶 包装破损量：瓶12打包13入库

按《半自动捆扎机标准操作程序》对已包装药品进行打包,堆放不超8层。记录本批数量及入库总量

□按要求操作 □未按要求操作本批数量 箱+ 盒入库总量： 箱+ 盒至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第6页共8页外包装工序清场记录骤 求 作 人复人.按SP进渍,目无□合格 □不格.清备可。.。 □换 □未换.向1.工。 放□放□库1生产用工作台已清洁。 □已清洁 □未清洁.房间及其2生产用洁具已清洁。洁具清洁3.区的种弃物处。

□已清洁 □未清洁□已处理 □未处理4.房间已清洁，地面无积水、无物料残渍、门墙窗无灰尘。□已清洁 □未清洁4换挂标识换挂“清场合格证”,粘贴“清场合格（正本” □已粘贴 □未粘贴QA检查情况： □合格 □不合格 签名： 日期：备注：至配剂体积理论数量福限司 文件：称小剂规格式至配剂体积理论数量批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第7页共8页料平衡表物料名称单位领料数量上批留用 成品量 废品量取样量退库数量留用数量物料收(%) 物料平(%)标 签 张小 盒 个中 盒 个说明书 张纸 箱 个装箱单 张包装工序负责人签名： 日期：批物料平(98.5%-100.5%)(成品+取样+灌封废品+灭菌废品+灯检废品+包装废品)×平均装+管道残留×100%=批收(90%-100%)成品+取样量×100%= 负责人签名： 日期：备注：至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第8页共8页用至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第9页共8页成品入库记录品名 码 批号 格 量 备注人 日期人 日期至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第0页共8页糖浆剂QA现场检查记录品 名小儿止咳糖浆剂 批 号规 格 车间名称检查项目内容1称量工序检查情况2浓配工段检查情况3稀配工序检查工作4理瓶工序检查情况5洗瓶工序检查情况6灌装工序检查情况7封口工序检查情况8灯检工序检查情况9贴签工序检查情况10批包装工序检查情况.况

检查结果符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□符合规□ 不符合规定□定□ □备注QA检查人 日期至福限司 文件：称小剂规格式批量：至批 号 期 / / 有效期 /： 年月日 ：-：— 年月日 ：-： 第1页共8页批生产记录审核单目 标 准 QA

结 果生部 质部起料批记录衡录验作艺生制品

是格记。理,围。误准程程定求格

是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□产 品 和GP规范 是□否□是□否□是□否□备注结论QA人

QA格□生审格□质审格□

生A□日期 年月 日人 日期 年月 日人 日期 年月 日至福限司 文件：称小剂规格式