二级医院合理使用特殊级抗菌药物评价分析

二级医院合理使用

特殊级抗菌药物评价分析

马勇

射洪县人民医院马勇贺建军赵晓冬王霞文陆林四川省射洪县人民医院四川射洪629200二级医院合理使用特殊级抗菌药物评价分析

[摘要]目的：强化特殊使用级抗菌药物管理，促进临床合理使用抗菌药物。方法：组建课题组，确定研究课题；培训研究人员，学习与掌握相关法规知识；调查分析特殊级抗菌药物临床使用情况，制定与完善合理使用特殊级抗菌药物评价标准15项60余款，达到85分为用药合理；应用与实施。结果：抗菌药物使用率降低18.43%、使用强度降低9.87%、标本送检率提高16.53%；抗菌药物占药品总费用的比例降低12.72%；特殊级抗菌药物使用率降低0.14%、使用强度降低0.11%、标本送检率提高20.89%；特殊级抗菌药物使用有效性提高20.3%、安全性提高16.3%、合理性提高42.7%；该院通过国家三乙等级评审。结论：《合理使用特殊级抗菌药物评价标准》具有全面性、可行性，可在二、三级医院推广应用，对促进特殊级抗菌药物合理使用能够发挥很好作用。

[关键词]

特殊使用级：抗菌药物：管理：评价分析：可行性Studyontheevaluationcriteriaofthetwolevelhospitalsusingspecialclassantibacterialagents

MaYong

HeJianjun

ZhaoXiaodong

WangXia

WenLulinShehongPeople'sHospitalofSichuanProvince,SichuanShehong629200China

[Abstract]

Objective:

Strengthenthemanagementofspecialclassofantibiotics,promotetherationaluseofantibiotics

MethodS:Formasubjectgroupanddeterminetheresearchtopic;trainingofpersonnel,tolearnandmastertheknowledgeofrelatedlawsandregulations;investigationandanalysisspecialantibacterialdrugclinicaluse,formulateandimprovetherationaluseofspecialantibacterialdrugevaluationstandard1560balance,reach85pointsfortherationaluseofdrugs;applicationandImplementation

ResultS:Antibacterialdrugusagereduced18.43%,useintensityreduced9.87%,specimensrateimprove16.53%;antibioticsaccountedfortheproportionoftotaldrugcostsreduce12.72%;gradespecialantibacterialdrugsusagereduced0.14%,useintensityreduces0.11%,specimensrateimprove20.89%;gradespecialantibacterialdruguseeffectivenessincreasedby20.3%,increasesthesafetyof16.3%,toimprovetherationalityof42.7%;thehospitalthroughthenationaltrigradeassessment

Conclusion:"Thereasonableuseofspecialclassantibacterialdrugsevaluationcriteria"hascomprehensive,feasibility,canbeusedinthepromotionoftwoorthreehospitals,topromotetherationaluseofspecialgradeantibacterialdrugscanplayaverygoodrole.[Keywords]

Specialuse:antimicrobialagents:Management:evaluationcriteria:feasibility

我国抗菌药物临床应用分为三级管理，既非限制级、限制级和特殊级，是抗菌药物管理的核心策略[1]，对于控制或减缓细菌耐药、提高医疗质量、确保医疗安全具有重大作用。有关抗菌药物管理文件虽然早就明确了特殊使用级抗菌药物的概念、品种及临床使用规定，但没有全面的系统的合理使用评价标准。针对这一问题，根据国家有关抗菌药物临床应用管理政策，结合医院用药情况，我们用了5年时间，就特殊级抗菌药物合理使用问题进行了深入细致的研究，探索出了适用于二级医院合理使用特殊级抗菌药物的评价标准，经过应用与实践证实，能够进一步促进临床合理使用抗菌药物。1.1一般资料资料来源于：该院信息科的病历及统计数据；药剂科的药品购入与使用凭证；微生物实验室的药物敏感试验报告；医务科与药剂科制定合理用药管理文件；有关二级医院（本研究所指的二级医院包括同等级的妇幼保健院、专科医院、三级乙等县医院）抗菌药物使用与管理报道等。1.2方法1.2.1组建课题组2010年10月组建课题组，由主研人员选择课题组成员，分别有管理、药学、医学、抗感染、微生物实验室等专家，确定研究课题，对课题组成员进行培训，然后初步分工与调整。1.2.2深入学习与掌握法规知识根据研究项目需要，主要以《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范》、《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法规文件为重点学习与掌握，作为制定评价标准的重要依据。1.2.3明确特殊级抗菌药物概念与品种具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少的；价格昂贵的；具有上述之一的为特殊使用级抗菌药物[2]，具体品种有4类[3]。1.2.4调研与掌握抗菌药物使用情况首先了解分析我院特殊级抗菌药物使用与管理情况，查阅二级医院特殊级抗菌药物使用与管理资料，对目前临床用药情况进行综合评价分析，2011年3月制定出符合现况的《合理使用特殊级抗菌药物评价标准（以下简称评价标准）》。1.2.5完善与修定评价标准2011年4月该“评价标准”正式应用于临床，作为医院、科室在某一时间段合理使用特殊级抗菌药物评价标准以及病历使用特殊级抗菌药物的专项点评，使抗菌药物临床应用与管理工作再上新的台阶。《评价标准》在临床应用中不断完善与多次修定，历时5年，现行的《评价标准》具有先进性、科学性、可行性、可操作性，能够提高抗菌药物临床应用能力与管理水平。

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该标准15项60余款，根据不同内容确定分值，总分为100，达到85分为合理，低于85分为不合理，以此来评价特殊级抗菌药物使用的合理性。射洪县人民医院合理使用特殊级抗菌药物评价表单位

用药时间段

评价日期：序号分值标准项目评价内容得分15组织机构设立“抗菌药物管理工作组”和“药事管理与药物治疗学委员会”

25品种准入临床书面申请；药剂科论证报告；抗菌药物管理工作组审议：药事管理与药物治疗学委员会审核；品规不超过2个：核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政主管审批备案

35帐物相符库房、药房数量、金额与进出相符，建立专册，药品入库需该批次检验合格报告

45临床诊断诊断清楚；病情危急：使用指征明确；药敏报告；无它品种代替

53告知患者药品名称；用途：价格；使用时间；无它品种代替；不用可能出现的危险；记录双方签名

68用药规范使用剂量、次数、输液浓度、输液速度等符合相关规定，个体化给药

720申请表申请主体：科室，医生，科主任，日期。患者一般信息：姓名，性别，年龄，住院号，病床号。申请依据：临床诊断，感染情况，药敏试验。拟用药品：名称，规格，用量用法，数量与时间。专家会诊：意见，签名。签审：医务科签名、签章，用药起止时间

86会诊人员为医务科、呼吸科、感染科、微生物实验室、临床药学等高级职称专家，同时科室相关人员参加

95处方调配具有调配抗菌药物处方资格的药师审核、调配，药师处方双签名105输液执行输液单配置核准无误后，配置护士签名、签日时；执行输液护士签名、签日时；输液开始至结束有观察记录

1110疗效评估用药3日和用药结束时，应进行安全性、有效性评估，并有记录

125特殊情况患者病情紧急，医师越级使用时间不超过24小时，使用前需电话告知科室责任人和具有处方权限的医师，其后补办审批手续

135延时用药患者需要继续使用，应重新申请、会诊讨论

143剩余药品患者未用完的药品，应完善退药手续，病历中有记录

1510资料保存患者出院后，申请表、患者签字单、疗效评估记录等资料完整保存在打印病历中

总分100病例数量（份）

评价累计得分

评价结论合理□不合理□单位签名：评价专家代表签名：管理部门医务科□质控科□其他□签名：填表说明：1.此表为医院或科室在某一时间段合理使用“特殊级”抗菌药物的评价标准。2.总分值100分，≥85分为合格。3.单项分值的计算，为多个单项的平均分数。例：疗效评估10、5、10、5分，30÷4﹦7.5分。4.标准项内容不齐，按缺的多少扣分。5.评价结论在合理或不合理一项选择打“√”。6.管理部门选择打“√”、签名一个或多个。

射洪县人民医院特殊使用级抗菌药物临床应用评价表

科室

住院号或床号

患者姓名

性别

年龄

临床主要诊断

评价时间

药品名称

注射用亚胺培南／西司他丁钠□

注射用万古霉素□

评价事项

评价标准

是

否

适应征1.有细菌感染的临床指征

2.有应用特殊级抗菌药物的循征证据

细菌培养及药敏试验1.治疗用药是否已做细菌培养和药敏试验

2.是否是预防用药（若是预防用药的，应有充分评估与讨论）

3.是否是抢救危重病人（如为抢救危重病人的，应留或已送标本）

使用程序1.是否有使用申请并经过科主任同意

2.是否经过抗菌药物专家组会诊并同意

3.是否由高级职称医师开具

使用评估1.用药剂量、频次、输液浓度、速度等是否符合药品说明书规定

2.是否有用药72小时后或用药结束时的效果评估及分析

3.用药疗程是否规范

评价结论

合理□

不合理□

评价代表签名

督导部门

医务科□

质控科□

其它□

签名填表说明：1.本表为患者使用“特殊级”抗菌药物的评价标准。2.选择是或否时，在相应栏打“√”。3.表格中所列项为单项否决，即一项不合格为不合格。4.评价结论只能为合理或不合理一项选择打“√”。5.评价标准来自国家卫生计生委相关法规文件及医院管理规定。2.1合理使用抗菌药物的意识增强通过项目的实施与应用，医务人员积极参加抗菌药物使用与管理知识的培训和考试，人数多，考分高。熟悉与掌握了抗菌药物临床应用考核指标，在检查中得分高。始终坚持抗菌药物应用必须有指征、选用的品种及给药方案必须适宜的原则，提高了用药有效性。2.2使用指标进一步优化采用《评价标准》，分别每季度、每年度进行评价分析，5年间，抗菌药物临床应用各项指标得到了进一步优化：抗菌药物（包括非、限、特殊使用级）使用率、使用强度、抗菌药物占药品总费用的比例等持续降低；微生物标本送检率持续提高。抗菌药物临床应用与管理为“医院等级评审”的核心条款，2013年12月，我院在国家三级乙等综合医院评审中，我们研究的《评价标准》，得到了国家医院等级评审专家的认可及好评，使我院顺利通过了等级评审。———————————————————————————————————————————

抗菌药物使用指标在不断优化2.3合理性提高强化特殊使用级抗菌药物管理，能够提高抗菌药物临床应用的合理性[4]，评价标准实施与应用5年来，特殊级抗菌药物使用的有效性（用药结束病情稳定或好转）提高20.3%；安全性（用药过程中未出现不安全事故或不良反应）提高16.3%；合理性（评价得分≧85分）提高42.7%，合理性与有效性和安全性具有相关性。具体情况见下表3：—————————————————————————————————————————

特殊级抗菌药物使用的合理性在提高3.1强化特殊级抗菌药物管理的意义开展本项研究课题是为了强化特殊使用级抗菌药物的管理，对深入贯彻执行国家抗菌药物临床应用与管理的相关法规、合理使用抗菌药物、控制或减缓细菌耐药性、提高医疗质量、保障医疗安全、医院达标评审、节省卫生资源、减轻患者经济负担、提升人们的生活质量与健康水平等具有深远意义。

2016年11月14日-20日是“世界提高抗生素认识周”，世界卫生组织、国家卫生计生委与北京大学第一医院共同启动“世界提高抗生素认识周”中国宣传活动，2016年“世界提高抗生素认识周”的全球目标是呼吁负责任的开处方和使用抗生素。3.2特殊级抗菌药物具有特定性特殊使用级抗菌药物的不良反应较多、有效性的临床资料较少、价格较贵，临床必需严格控制使用。特殊使用级抗菌药物是目前临床应对耐药细菌的最后防线[5]，有研究表明,细菌耐药率与碳青霉烯类用量呈正相关[6],评估抗菌药物使用合理性重点关注特殊级[1]，文件规定了特殊级抗菌药物不得在门诊使用[2]。从2004年发出第一个《抗菌药物临床应用指导原则》到《全国抗菌药物临床应用专项整治》、《抗菌药物临床应用管理办法》至今，10余年来国家对于特殊级抗菌药物的应用与管理作了特别规定，今天研究与制定《评价标准》，进一步促进了该类药物特殊使用、特殊管理。

国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知

国卫办医发[2017]10号2017年2月27日

自本文印发之日起，对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。2017年9月8日12：00前，我院已通过电子邮件方式将《2017年抗菌药物临床合理应用督导工作（5个附件表）》上报国家卫生计生委医管中心。

附件2医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表XXX医院（自行修改）科室名称：统计期间：20

年

月

日至20

年

日科主任签字：

附件33.3评价标准具有全面性项目研究的评价指标经过反复论证、修定与完善，在表1看出，从建立组织机构到药品购进、申请、会诊、临床使用、疗效评估、资料保存等指标达15项，条款60余条，其中“申请表”为核心项，包含的内容多，与其它项紧密相连，分值最高。在执行国家规定的同时，充分体现了：医疗人性化，如告知患者、剩余药品的处理；医疗技术化，如医师准确诊断与规范用药、药师处方审核、护师输液执行与核准、疗效评估等；医疗责任化，如会诊、人员签名、资料保存；医疗中心化，以患者为中心；医疗核心化，以合理用药为核心。实施《评价标准》，能够全面提高医疗质量。3.4评价指标具有可行性应用评价指标管理特殊级抗菌药物，从表2看出，5年间：抗菌药物使用率降低18.43%、使用强度降低9.87%、标本送检率提高16.53%；抗菌药物占药品总费用的比例降低12.72%；特殊使用级抗菌药物使用率降低0.14%、使用强度降低0.11%、标本送检率提高20.89%。从表3看出，特殊级抗菌药物临床使用的安全性、有效性、合理性在稳步提升。这些指标的优化，体现了非限制级、限制级、特殊使用级抗菌药物临床应用能力和管理水平在提高，证实了评价指标具有实用性、可行性。3.5管理特殊抗菌药物需要领导参与医院主要负责人是本医院菌药物临床应用管理的第一责任人[2],医院负责人任药事管理与药物治疗学委员会主任委员[7]，法规文件明确了医院领导必须参与管理药品。《评价标准》的应用与实施，医院领导一直参与和支持，从而增加权威性与执行力。无论是制定评价标准，还是制定管理制度，如果没有执行力，就达不到预期的效果。《评价标准》应用与实施以来，对促进特殊级抗菌药物合理应用发挥了很好作用。

李斌主任讲话3.6完善与优化评价指标我国抗菌药物临床应用与管理已进入法制化轨道，随着法规的健全及医疗技术的不断提高，我们将对《评价指标》作更深层次的研究。在实施及推广应用中进一步完善与优化[8]，重在指标项的内容及分值的优化，内容要更全面、系统、可行，修定指标项分值，提高评价合理的分数。发挥临床药师自身的优势和特长[9]，开展临床用药指导及评价工作，参与临床用药管理[10]，使特殊级抗菌药物临床应用更规范、更合理。

参考文献

[1]国家卫生计生委办公厅，国家中医药管理局，解放军总后勤部卫生部.《抗菌药物临床应用指导原则》.2015版.2015,07,24.[2]卫生部令第84号.《抗菌药物临床应用管理办法》.2012,04,24.[3]