非无菌药品微生物限度检验原始记录

第页共页第页共页样品编号：样品编号：第页共页第页共页非无菌药品微生物限度检验原始记录样品编号： 检验开始时间： 年 月 日样品名称： 检验完成时间： 年 月 日检测项目： 检测依据：□水溶性供试品：用胰酪大豆胨液体培养基制成1:10供试液，必要时用胰酪大豆胨液做稀释液进一步10倍系列稀释。也可用原液作为供试液。□水溶性非油脂类供试品：用胰酪大豆胨液体培养基制成1:10供试液，分散力较差的供试品可在稀释液中加入表面活性剂，必要时用胰酪大豆胨液做稀释液进一步10倍系列稀释。也可用原液作为供试液。□油脂类供试品：取供试品，加入无菌十四烷酸异丙酯使溶解制成1:10供试液，必要时用十四烷酸异丙酯进一步10倍系列稀释。取供试样品10g或10ml;膜剂为100cm2,根据试验性质不同，按照上述方法进行处理，制成10倍系列稀释液。一、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数：吸取1ml样品均液于无菌平皿内，每个稀释度做2个平皿。同时，分别吸取1ml空白稀释液加入两个无菌平皿内作空白对照，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天,观察计算需氧菌总数；沙氏葡萄糖琼脂平板在20~25℃培养5~7天,观察计算霉菌和酵母菌总数。稀释度lO0lO-110-210-3空白对照需氧菌总数(CFU/板)霉菌和酵母菌总数(CFU/板)计算及结果：需氧菌总数(CFU/g,ml,cm2)： 霉菌和酵母菌总数(CFU/g,ml,cm2)： 电子天平编号： 使用状况 试验前： 试验后：培养箱编号： 使用状况 试验前： 试验后：检测人： 校核人： 审核人：项目大肠埃希氏菌沙门氏菌金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌接种量10ml（供试液）10g,ml10ml（供试液）10ml（供试液）刖增菌培养基胰酪大豆液体培养基90ml胰酪大豆液体培养基90ml胰酪大豆液体培养基90ml胰酪大豆液体培养基90ml培养温度30〜35℃30~35℃30~35℃30~35℃培养时间18〜24h18~24h18~24h18~24h增菌培养培养基麦康凯液体培养基100mlRv沙门增菌液体//培养温度42~44℃30~35℃培养时间24~48h18~24h分离培养培养基麦康凯琼脂平板木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂甘露醇氯化钠琼脂溴化十六烷基三甲铵琼脂培养温度30~35℃30~35℃30~35℃30~35℃培养时间18~72h18~48h18~72h18~72h结果生化鉴定结果电子天平编号：使用状况试验前： 试验后：培养箱编号使用状况试验前：检测人：校核人：审核人：电子天平编号：使用状况试验前： 试验后：培养箱编号使用状况试验前：检测人：校核人：审核人：抗生素残留量检查原始记录样品编号： 检验开始时间： 年 月 日样品名称： 检验完成时间： 年 月 日检测项目： 检测依据：取直径8cm的培养皿，注入融化的抗生素II号培养基15~20ml,使在碟底内均匀摊布，放置水平台上使凝固，作为底层。取抗生素II号培养基15~20ml置于1支50℃水浴预热的试管中，加入0.5%~1.5%(m1/m1)的菌悬液300um混匀，取适量注入已铺至底层的培养皿中，放置水平台上，冷却后，在每个培养皿上等距离均匀放置钢管，于钢管中依次滴加供试品溶液、阴性对照溶液(磷酸盐缓冲液)及对照品溶液，培养皿置于37℃培养18~22h,进行结果判定。供试品溶液对照品溶液阴性对照溶液抑菌圈结果判定+”表示有抑菌圈，“-"表示无抑菌圈