非吸收外科缝线(带针不带针)产品技术要求北京瑞朗泰科_第1页
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文档简介

非吸收外科缝线(带针/不带针)适用范围:供人体软组织的缝合、结扎用产品型号/规格及其划分说明见附录A不带针型号/规格对照委鬟线型号视售凝色VZ-(M&2G三色DZ-OS9.?0三道色V诧920三色D阴触。三造色V2#9.20三色D920三造色W强9.203色D印9.20三造色带针型号规临时照我型号产品指莅篁就3注湾缓型号现将噎度(anD噩色针鞋SO范桂(皿120W0.;'K17q2-CKf920白色C.7=0.OS17=0.301/2-K:2W0.;'K17C2-CKf920白蓝色C.7=0.OS17=0.301/2-K:0T0.JX17q肺920白皂C.3=0.OS17=0.3OV2-S<-0D0.JX17c肺920白蓝色C.3=0.OS17=0.3OV2-S<-2T1.1K17q2=920白色Z.L=0.0817=0.831-2-11x172D1.1K17c2=920白或包Z.L=0.0817=0.831-2-11x172T1.1K2Qq2=920白色Z.L=0.0820=0.8312-11x202D1.1K2Qc2=920白或包Z.L=0.0820=0.8312-11x2027R1.1K2Qq2=920白色Z.L=0.0820=0.8^12-11x202TG1.1X20c2=920白豌包Z.1=0.OS20±0.3^12-11x232TO1.1X24T£=920白色:1=0.OS24±^.S2-Ll>£42KR1.1X24D£=920白/包:1=0.OS24±^.S2-Ll>£4前1.1X24T£=920白色:,3=0.OS24±^.S312-L3>£42D1.1X24D£=920白/包:,3=0.OS24±^.S312-L3>£41.1X28T920白色:,3=0.OS28±^.S312-13>5S□D1.1X28D920日武弛:,3=0.OS28±^.S312-13>5S5wr1.1x24w战92C之台z.;=0.0S24±^.S-1/2-13^4三二匚1.1x24D战92C三或巨z.;=0.0S24±^.S-1/2-13^45wri.lxKW战92C之台z.;=0.0S2S±^.S_i/2-13>53;三二匚L.l>=23D□4涮自注色1.3=0.03E3±Xb.S-1/2-L3>£32.1缝线2.1.1外观缝线表面应光滑,色泽一致,条干均匀,无污渍,无结头;2.1.2抗张强度应符合YY0167-2005表3中I类缝线对应的抗张强度要求;2.1.3线径缝线的线径应符YY0167-2005表2中相应型号缝线的规定;2.1.4长度缝线长度为920mm,尺寸误差应为±10mm;2.1.5褪色染色缝线的褪色试验应合格。2.1.6缝线材质缝线红外光谱的主要吸收峰应与标准对照谱图(超高分子量聚乙烯)的特征吸收峰相吻合。2.2缝合针外观针体:缝合针表面应光洁、色泽均匀,针尖无弯钩,针孔和针槽应光洁居中,不得有毛刺或明显歪斜现象。缝合针与缝合线衔接后,针尾应光洁,不得有毛刺;2.2.1.2三角刃口:三角刃口不得有卷刃、白刃或锯齿状;2.2.1.3表面粗糙度:表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8Mm。2.2.2物理性能2.2.2.1硬度:缝合针硬度不低于490HV02;2.2.2.2缝合针针体应有良好的弹性;2.2.2.3缝合针针体应有良好的韧性;2.2.2.4针尖强度:缝合针针尖应无虚尖,针尖经规定的加力速度加载顶压后不得有弯钩。2.2.3使用性能刺穿力:应符合YY/T0043-2016中4.3.1表2的规定;切割力:应符合YY/T0043-2016中4.3.2表3的规定;针线连接强度:应符合YY0167-2005中4.4表4的规定。2.2.4材料针的材料符合GB/T4240-2009规定的30Cr13牌号材料。2.2.5耐腐蚀性能针应有良好的耐腐蚀性能,其表面状态应不低于YY/T

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