药品经营企业质量负责人变更专项内审

一、质量负责人变更专项评审方案分工二、质量管理工作会议记录(首次会议)三、质量负责人变更内审记录表四、管理人员能力素质调查表五、质量管理体系评审报告六、质量管理工作会议记录(末次会议)*****通过对质量负责人同志进行全面的审查和评价保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性适应及药监部门的有关规定以满足评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检工(组长)(一)评审时间：年月日一天(二)内容安排：评审人员要坚持原则，按照标准，实事求是查看资料和口头询问，应做好详细现场评审记录，被评审人员应积极配合评审人员工作，并也做好记录，以备复查，评审结束后由评审组长写出评审报告。评审报告由质管若该同志符合质量管理机构负责人评审合格标准评审组撰写评审合格报告。若该同志不符合评审合格标准根据不合格项目情况提出整改建质量管理工作会议记录称间质量负责人变更专项内审首次工作会议年月日上午会议地点楼会议室缺席人无会议主持人记录人①内审的目的：对认证检查组提出的关于质量负责人变更的专项内审内容，对质效管理体系运行的需要。②内审的范围：任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训营质量管理规范(年修订)现场检查指导原则》和公司内、宣布内审人员分工(详见内审计划)质量管理工作会议记录称质量管理机构负责人变更专项内审首次工作会议间年月日上午会议地点楼会议室缺席人无会议主持人记录人；录，记录清晰、表内审结果记录内审结果记录备注任命文件已下，变更职格。药品经营质量管理经验年限符合要求，结法核实通知内容(与其变更的职查看质量管理机构负责人简历(内容涵盖学习和工作简历)。编号评审项目变更的质量负责人的聘任知。变更的质量负责人的简变更的质量负责人的学历、职称、执业药师资格变更的质量负责人执业药师注册证注册到受聘企变更的质量负责人没有定情形的自我保证声明。质量管理职责药品经营法规知识考评查看质量管理机构负责人学历证明 (比对原件和复印件一致性和存档情况)。查看执业药师注册证书(比对原件和复印件一致性和原件悬挂情况)。查看办公室人事档案是否采集质量及具体职责体系有效运行的管理思路，了解保障质量管理行使职权的情询问关于药品质量管理方面的法律学历等相关证明确认已注册到本公司且已条规定情形的自我保证声明已存档，验证结清楚质量责任人；清楚熟悉药品经营法规知：合格。经过能力素质调查，实际工作能力根据实际管理工作能管理人员能力素质调查是否符合要求(发放管理人员能力力调查结论：合格。素质调查表进行调查)是否接受岗前培训和体检，合格后岗前体检与培训合格，岗前培训情况和体检情况方可上岗，查看相关培训和体检档结论：合格。案记录被评审人签字：年月日质量管质量管理部职位副经理工作年限、参与质量目标的策划、有关过程的策划、质量改进的策划；、对公司质量方针和目标公司质量方针的实施情况检查考核；、对公司质量管理工作进行计划、指导、实施和协调；所属部门(按重要性，、及时了解质量管理体系的执行情况，提出修订方案；在符合的栏目内划√其他要求在□内划√岗位职责不清晰，等候指示对他人几乎无影响力，只是图有虚职而已推卸责任，觉得任何事情都与他无关独断专行遇到问题，力不从心，束手无策含糊其词，意图不明，需反复解释不学习，无学习意识，看不进书基本称职作分配，再采取行动人喜恶，能够较客观的对员工业绩与态度进行评价法，工作中时常带有个人情绪，对工作结果影响遇到问题，能够想办法解决，但有时抓不住关键图，有时需反复解释随大流，被动学习，学习效果不明显熟悉岗位职责，采取行动，遇到问题情况下征求意见掌握岗位工作技能，并组织实施产生良好效果，能以自己正言正行带领大家努力工作着手解决问题，改进工作流程能够控制情绪，与他人合作共事，相互支持，能够确保工作结果达成遇到问题，能够抓住关键，找到解决办法，并设法解决能够抓住要点，表达意图，陈述意见，不太需要重复说明能够主动学习，学习后能够用于实践，效果不明显清楚岗位职责，采取行动，定时汇报进度及结果影响力大，能以正面思维影响他人的思维方式和努力方能够先知先觉，做事有预见性，举一反三，防止事情发生能够以正面思维带动影响他人合作共事，相互支持，保持良好的团队工作氛围能够通过事物现象看本质，法，并能预防其重复发生简明扼要，具有出色的谈话技巧，易于理解能够积极主动学习，注重不，学习后用于实践，效果较明显能有效主持会议，把握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务对本岗位所产生的信息(报表、计划、总结等)及时向上级汇报，同时也能及时从下级获得此类信息对本岗位所产生的关键数据都记录在案，同时能进行同比(去年同期)和环比(上一月度)所属部门(按重要性，质量管理部职位副经理工作年限、参与质量目标的策划、有关过程的策划、质量改进的策划；、对公司质量方针和目标公司质量方针的实施情况检查考核；、对公司质量管理工作进行计划、指导、实施和协调；、及时了解质量管理体系的执行情况，提出修订方案；岗位职责不清晰，等候指示对他人几乎无影响力，只是图有虚职而已推卸责任，觉得任何事情都与他无关作，听不进任何意见，独断专行基本称职作分配，再采取行动人喜恶，能够较客观的对员工业绩与态度进行评价承认结果，但无后续解决方法，工作中时常带有个人情绪，对工作结果影响到问题情况下征求意见掌握岗位工作技能，并组织实施产生良好效果，能以自己正言正行带领大家努力工作着手解决问题，改进工作流程能够控制情绪，与他人合作共事，相互支持，能够确保工作结果达成定时汇报进度及结果影响力大，能以正面思维影响他人的思维方式和努力方能够先知先觉，做事有预见性，举一反三，防止事情发生能够以正面思维带动影响他人合作共事，相互支持，保持良好的团队工作氛围在符在符合的栏目内划√其他要求遇到问题，力不从心，束手无策含糊其词，意图不明，需反复解释不学习，无学习意识，看不进书遇到问题，能够想办法解决，但有时抓不住关键图，有时需反复解释随大流，被动学习，学习效果不明显遇到问题，能够抓住关键，找到解决办法，并设法解决能够抓住要点，表达意图，陈述意见，不太需要重复说明能够主动学习，学习后能够用于实践，效果不明显能够通过事物现象看本质，发现关键问题、找到解决办法，并能预防其重复发生简明扼要，具有出色的谈话技巧，易于理解能够积极主动学习，注重不断提高自己的能力，学习后用于实践，效果较明显能有效主持会议，把握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务对本岗位所产生的信息(报表、计划、总结等)及时向上级汇报，同时也能及时从下级获得此类信息对本岗位所产生的关键数据都记录在案，同时能进行同比(去年同期)和环比(上一月度)所属部门质量管理部职位副经理工作年限年(按重要性，、参与质量目标的策划、有关过程的策划、质量改进的策划；、对公司质量方针和目标公司质量方针的实施情况检查考核；、对公司质量管理工作进行计划、指导、实施和协调；、及时了解质量管理体系的执行情况，提出修订方案；在符合的栏目内划√其他要求在□内划√岗位职责不清晰，等候指示对他人几乎无影响力，只是图有虚职而已推卸责任，觉得任何事情都与他无关作，听不进任何意见，独断专行遇到问题，力不从心，束手无策含糊其词，意图不明，需反复解释不学习，无学习意识，看不进书基本称职作分配，再采取行动人喜恶，能够较客观的对员工业绩与态度进行评价承认结果，但无后续解决方法，工作中时常带有个人情绪，对工作结果影响遇到问题，能够想办法解决，但有时抓不住关键图，有时需反复解释随大流，被动学习，学习效果不明显到问题情况下征求意见掌握岗位工作技能，并组织实施产生良好效果，能以自己正言正行带领大家努力工作着手解决问题，改进工作流程能够控制情绪，与他人合作共事，相互支持，能够确保工作结果达成遇到问题，能够抓住关键，找到解决办法，并设法解决能够抓住要点，表达意图，陈述意见，不太需要重复说明能够主动学习，学习后能够用于实践，效果不明显定时汇报进度及结果影响力大，能以正面思维影响他人的思维方式和努力方能够先知先觉，做事有预见性，举一反三，防止事情发生能够以正面思维带动影响他人合作共事，相互支持，保持良好的团队工作氛围能够通过事物现象看本质，发现关键问题、找到解决办法，并能预防其重复发生技巧，易于理解能够积极主动学习，注重不，学习后用于实践，效果较明显能有效主持会议，把握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务□能□不能对本岗位所产生的信息(报表、计划、总结等)及时向上级汇报，同时也能及时从下级获得此类信息□能□不能对本岗位所产生的关键数据都记录在案，同时能进行同比(去年同期)和环比(上一月度)□能□不能质量管质量管理部职位副经理工作年限、参与质量目标的策划、有关过程的策划、质量改进的策划；、对公司质量方针和目标公司质量方针的实施情况检查考核；、对公司质量管理工作进行计划、指导、实施和协调；、及时了解质量管理体系的执行情况，提出修订方案；所属部门(按重要性，在符合的栏目内划√其他要求在□内划√岗位职责不清晰，等候指示对他人几乎无影响力，只是图有虚职而已推卸责任，觉得任何事情都与他无关独断专行遇到问题，力不从心，束手无策含糊其词，意图不明，需反复解释不学习，无学习意识，看不进书基本称职作分配，再采取行动工业绩与态度进行评价法，工作中时常带有个人情绪，对工作结果影响遇到问题，能够想办法解决，但有时抓不住关键图，有时需反复解释随大流，被动学习，学习效果不明显熟悉岗位职责，采取行动，遇到问题情况下征求意见掌握岗位工作技能，并组织实施产生良好效果，能以自己正言正行带领大家努力工作着手解决问题，改进工作流程能够控制情绪，与他人合作共事，相互支持，能够确保工作结果达成遇到问题，能够抓住关键，找到解决办法，并设法解决能够抓住要点，表达意图，陈述意见，不太需要重复说明能够主动学习，学习后能够用于实践，效果不明显清楚岗位职责，采取行动，定时汇报进度及结果影响力大，能以正面思维影响他人的思维方式和努力方向，员工自愿追随能够先知先觉，做事有预见性，举一反三，防止事情发生能够以正面思维带动影响他人合作共事，相互支持，保持良好的团队工作氛围能够通过事物现象看本质，法，并能预防其重复发生简明扼要，具有出色的谈话技巧，易于理解能够积极主动学习，注重不，学习后用于实践，效果较明显能有效主持会议，把握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务□能□不能对本岗位所产生的信息(报表、计划、总结等)及时向上级汇报，同时也能及时从下级获得此类信息□能□不能对本岗位所产生的关键数据都记录在案，同时能进行同比(去年同期)和环比(上一月度)□能□不能所属部门质量管理部职位副经理工作年限年(按重要性，、参与质量目标的策划、有关过程的策划、质量改进的策划；、对公司质量方针和目标公司质量方针的实施情况检查考核；、对公司质量管理工作进行计划、指导、实施和协调；、及时了解质量管理体系的执行情况，提出修订方案；在符合的栏目内划√岗位职责不清晰，等候指示对他人几乎无影响力，只是图有虚职而已推卸责任，觉得任何事情都与他无关作，听不进任何意见，独断专行遇到问题，力不从心，束手无策含糊其词，意图不明，需反复解释不学习，无学习意识，看不进书基本称职作分配，再采取行动人喜恶，能够较客观的对员工业绩与态度进行评价承认结果，但无后续解决方法，工作中时常带有个人情绪，对工作结果影响遇到问题，能够想办法解决，但有时抓不住关键图，有时需反复解释随大流，被动学习，学习效果不明显到问题情况下征求意见掌握岗位工作技能，并组织实施产生良好效果，能以自己正言正行带领大家努力工作着手解决问题，改进工作流程能够控制情绪，与他人合作共事，相互支持，能够确保工作结果达成遇到问题，能够抓住关键，找到解决办法，并设法解决能够抓住要点，表达意图，陈述意见，不太需要重复说明能够主动学习，学习后能够用于实践，效果不明显定时汇报进度及结果影响力大，能以正面思维影响他人的思维方式和努力方能够先知先觉，做事有预见性，举一反三，防止事情发生能够以正面思维带动影响他人合作共事，相互支持，保持良好的团队工作氛围能够通过事物现象看本质，发现关键问题、找到解决办法，并能预防其重复发生技巧，易于理解能够积极主动学习，注重不，学习后用于实践，效果较明显会议组织会议组织能有效主持会议，把握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务□能□不能对本岗位所产生的信息(报表、计划、总结等)及时向上级汇报，同时也能及时从下级获得此类信息对本岗位所产生的关键数据都记录在案，同时能进行同比(去年同期)和环比(上一月度)其他要求通通过对质量负责人同志进行全面的审查和评价保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性适应及药监部门的有关规定以满足公司质量管理体系运行的需要。任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检评审范围评审组长评审员理机构任命文件已下文，各部门人员与新任命质量负责人已进行日常工作沟通，符合公司实际工作能力(管理能力素质)问卷调查结果合格、称职；能熟练