PRP新技术新项目审批表

经典word整理文档，仅参考，转Word此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！医院新技术新项目审批表项目名PRP治疗膝骨关节炎的临床研究申请科申请时2014年12月23日批准时年月日批准单1。或320或23第射31约1男AAFA3男男男男男女CC/女男男/FF姚1.PRP可促进软骨细胞和间充质干细胞的增殖和分泌软骨外基质，如二型胶原和蛋白多糖等。2.PRP中的炎性调节因子的表达和软骨基质的降解，具有保护关节软骨免受炎症侵害的作用3.PRP可形成纤维蛋白支架，内部呈微米级别的随机网状结构，细胞可黏附纤维支架的表面和内部4.PRP科促进软骨再生，并有类透明软骨生成。5.PRP可减少、延缓关节炎的发生、发展，保护软骨，缓解关节炎的症状6.关节腔内注射可缓解患者疼痛，改善膝关节功能。7.名骨关节炎患者关节腔内注射PRP后随访2年，发现在6个月后其关节功能的改善最为明显，随后逐渐下降，但在24个月是仍显著高于治疗前。第第富血小板血浆（Platelet-RichPlasma,PRP）修复骨与软组织缺损临床应用指南PRP与软骨骨缺损及骨折修复什么是富血小板血浆？Ferrari）于1987年首次应用PRP给心脏开放手术的患者进行自体输血，从而避免了同上世纪90年代早期，开始使用PRP含高浓度的纤维蛋白和血小板】在治疗慢性不愈性肌腱损伤，包括肱骨外上髁炎，脚底筋膜炎和软骨退化等方面取得有益效年和1998年PRP用于口腔颌面外伤】目前在PRP相关记录超过6800条，设计领域涵盖整形、运动PRP用富含高浓度的血小板，白细胞和纤维蛋白，可以达到体内正常浓度的几倍甚至几十倍。血小板血浆中含有大量生长因子，可作用于靶细胞，促进其增值、机制合成、类骨样物质产生、胶原合成等，从而促进组织的修复。血小板——生长因子与创伤修复生长因子的重要作用——BMPs，TGF，PDGF，IGF，EGF，VEGF白细胞——免疫防御参与集体抗微生物宿主反应，清楚局部病原体及坏死组织，增强抗感染能力，加快组织修复速度。本身可分泌生长因子直接参与组织修复。纤维蛋白基质支架——创面保护打开PRP制作包——抽取抗凝剂——采血——配平及离心——去除底层红细胞——去除PRP——打开PRP喷枪包——抽取氯化钙，配凝血酶——配制凝血酶——将注射器安装到推进板——注射器前段安装喷雾三通——将PRP喷到创口处PRP临床应用指南包括：医师认证医师认证：PRP注射应该由具有国家医师资格证的临床医师完成，进行PRP注射的医师应该有ACGME标准认证，并且保持全面的和特定的肌肉骨骼系统的继续医学教育学分。鼓励经CME认证的关于PRP研究，PRP使用步骤以及PRP的临床应用的探索。临床医师应熟悉相关文献，PRP治疗的适应症，了解该方法的优势，风险以及注射方法，遵守ICMS/AMSSM指南。基本培训：医生需要在实习成研究其完成肌肉骨骼系统的详细的培训。确保医生了解PRP历史，会进行详细的肌肉骨骼检查，作出适当的鉴别诊断。懂得常见的治疗方法，并有能力对可替代的，免费的或先进的治疗方法进行权衡选择。PRP专项培训：建议参加PRP制备和使用的培训课程，或者熟练应用PRP疗法的医师的广泛指导下进行操作。建议在适当的保守治疗不能达到医生和病人的满意之后使用PRP疗法。医生必须能够掌握PRP使用的适应症和禁忌症，符合ICMS/AMSS标准。医生必须对病人清楚说明存在的风险，好处，语气的结果，病人后续可进行的活动。医生必须经过训练，做出合适的移植选择，准备是否有添加支持（钙、凝血酶等）的利用辅助支撑，物理疗法，药物和其他策略来优化病人治疗效果。注射指导培训：监狱引导注射和盲注在安全性和有效性的不同，我们坚持引导注射作为PRP注射的通用标AIUM能够始终如一地，安全有效地在适当位置注射，勿损伤周围结构。PRP通常被认为是亚急性和慢性疾病的一种选择性治疗方法。一般来说，急性损伤在6~12周后愈合减慢或停止。如果病人病况超过6周没有任何改善，其愈合过程很有可能已经停滞。我们基于此提出了PRP一些常见的骨科适应症。如肌肉拉伤，肌腱病变，骨不连，韧带扭伤等。肌腱病变：基础研究及动物学实验均支持PRP在肌腱病治疗方面的应用。实验研究显示了其对肌腱细胞增值，胶原蛋白沉积和内源性生长因子增加的作用。应用手术诱导动物损伤模型研究PRP的作用机理十分常RDBPCT临床试验缺乏明确的阳性意义的人类学证据，其他的一些临床实验均显示阴性结果，Mischra和Barnett分别对PRP在顽固性网球肘和跖腱膜炎方法做了成功的系列案例报道。韧带扭伤：迄今为止大多数人类韧带研究都结合了手术前交叉韧带重建。总体而言，研究结果显示该方法可改善疼痛，治愈率和移植质量。肌肉拉伤：如果亚急性或慢性症状继续发展，可以考虑PRP治疗。在急性创伤中应用PRP治疗来促进功能恢复的案例非常少见，目前仍缺乏有力的证据支持这一说法。如果PRP技术大规模应用于人群，其在临床上，功能上或恢复运动能力上是否与其效应相关还不得而知。应用鼓泡，抽吸及PRP注射治疗骨化性肌炎是一个值得研究的领域。骨性关节炎：关节炎（OA）是透明软骨的慢性退行性病变。关节炎发病率高，疼痛剧烈且花费高，多发于老年群体。一旦患者由软骨退化阶段发展到出现显著临床表型阶段，目前几乎没有有效的干预手段可以改善症状。由于机体对退化阶段缺乏相应的愈合反应，所以注射生长因子和细胞因子是明智的举动。Kon等关节液分析来帮助阐明PRP内在治疗机制。动物模型研究显示，PRP治疗可显著改善半月板，关节关节盂唇和强迫性神经官能症诱导缺陷等疾病的愈合效率，但目前仍缺乏人类学方面的证据。椎间盘：尽管在各种动物模型中，PRP治疗取得了令人鼓舞的成绩，但仍缺少人类学的证据。椎间盘造影显示，在椎间盘处放置PRP必然会造成椎间盘的损伤，而该损伤有可能是永久性的。由于中药的神经结构CT或透视引导下的方法，将一些再生因子放置于椎间盘内。神经：临床上在应用不同的方法实施经皮神经松懈术方面积累了很多经验。尽管目前没有足够的证据来支持PRP在此方面上的应用，但如果发生由于瘢痕组织粘连而造成的神经缺血性损伤，理论上PRP在经皮治疗过程中会起一定的作用，我们鼓励进一步的调查研究。在加速骨不连的愈合速度上要次于重组在人类急对于骨不连疗效的进一步研究不仅对于相关文献积累有重要价值，同时对于愈合过程延长的患者来说也具有重要意义，或许可是这部分患者避免使用股刺激器。包括：血小板功能障碍综合征，重度血小板减少症，血液动力失稳，败血症，局部感染，不愿接受风险的药物停药未超过48通常2-6周后复诊，随访关于疼痛，功能，注射位置的恢复情况，讨论注意事项和随后的康复训练安排。记录病人反应并使用有效的结果评估方法进行评估，如Nirschl、VISA等。并发症、反应和所有其他相关的数据应输入ICMS随访系统。是否需要进行再次注射应由患者决定，并建立在功能性结果的基础上。注射量及注射部位由病情及患者决定。在操作过程以及随后的进程中采取全面性防护措施。PRP是抗菌的，能有效对抗除了克雷伯氏菌、肠球菌和假单胞菌外的大多数细菌，注射前应进行标准的皮肤消毒。神经损伤截肢和死亡，非常罕见但有该可能PRP骨与软组织损伤修复中的应用PRP与皮肤及难愈合伤口缺损修复PRP与骨科感染治疗PRP与骨软骨缺损及骨折修复PRP与口腔及运动医学PRP复合人工骨修复骨缺损的实验研究目的：探讨复合骨髓基质干细胞和人工骨的PRP促进骨缺损修复的能力。为四组，依次植入：PRP+细胞+TCP；细胞+TCP；自体骨；PRP+TCP；TCP。评估措施：术后2,6,12周大体观察、X线片、组织学、生物力学和组织形态学检测。PRPPDGF逐渐失活后，成骨细胞本身也可以分泌TGF-β作用于临近细胞和自身，构成一个促进成骨的良性循环，这得益于PDGF开启的持续性的后续反应。PRP对骨性关节炎的作用：关节软骨软化、破裂和局部剥脱，关节软骨边缘骨与软骨赘生物形成。传统的治疗方法效果不确定，创伤大，花费高规范化PRP注射次数及间隔名ACL重症患者，试验组复合PRP月后磁共振PRP治疗跟腱炎的临床应用慢性跟腱炎PRP治疗网球肘的临床应用PRP对髌韧带ACL重建供区愈合的促进作用PRP在关节镜修复肩袖中的作用安全：PRP从自身提