CNAS实验室认可复评审及扩项 过程问题及进度说明 since 2019-03-28

CNAS实验室认可复评审及扩项过程问题及进度说明,,,,,,,更新日期：2019/9/16

序号,阶段,,计划时间,完成时间,进度,关键词,过程问题及进度说明

1,复评审+扩项，确认阶段,,2019/3/28,2019/3/10,100%,扩项4个新项目和相应英文版，涉及新标准3个,

2,复评审+扩项，评审准备阶段,,2019/9/30,,2%,主要工作包括文审+现场评审的准备：,

2.1,基础建设：,,,,,,

,a,场地建设,2019/6/1,,100%,"1、需完成电网稳定度、接地系统的确认（2天）。

2、需完成全部试验环境的确认，包括温湿度的维持，照度、噪音等能持续满足（1天）。

3、需维持或优化场地分区利用率，避免无责任死区，起到优化要求的同时满足CNAS体系要求。",主要每日/周/月维持5s，暂无扩建或增设需求

,b,设备管理,2019/6/1,,90%,"1、申购球压专用放大镜、标准灯、标准灯存储恒温箱，试验耗材零星采购。

2、6月份，完成设备校准（张镇南负责）

3、需完成设备的2019年度核查（4天，包括设备档案、技术参数的完备，2019年6月校准应完成）。","1、2019/3/21已在请购放大镜，2019/9重新申购金相显微镜

2、6月已完成设备校准

3、标准灯存储恒温箱未购买2019/9已购

4、IP防触电雨靴2019/7已购"

2.2,体系文件化：,,,,,,

,a,体系建立（质量手册+程序文件）,"2019/3/25~

2019/5/10",2019/7/20,100%,"1、初步计划（2019/3/20）：

主旨：切合实际，同步提升。

张芝胜主导，主要负责质量手册和部分程序文件；

钟定洲、刘燕全、梁康文按个人能力发展和兴趣，负责部分程序文件，包括作业指导书。

涉及采购流程，需衔接公司实际采购流程，包括设备采购、零星采购、设备校准等。

涉及外部培训流程，需衔接公司实际培训流程和人士考核。对人员奖惩，依据公司实际制度要求。","1、2019/7/20完成质量手册+程序文件：

2、2019/8/1完成作业指导书。"

,b,CL01核查表,"2019/5/13~

2019/5/17",2019/5/5,100%,1、初步计划（2019/3/20）：张芝胜/刘燕全完成。,2019/5/5已完成

,c,CL11核查表,"2019/5/13~

2019/5/17",2019/5/5,100%,1、初步计划（2019/3/20）：张芝胜/刘燕全完成。,2019/5/5已完成

,d,文件管理,每月25日复查，查漏补缺,,,"1、体系文件受控/发放，培训档案，检测数据/报告，检测过程记录。

2、需完善现实行的实验流程，建议改为电子流程，需公司层面和外部门的配合。",持续！

2.3,质量控制：,,,,,,

,a,能力验证/测量审核,"2019/3/20~

2019/10/30",,100%,"1、2019/3/19初步报名球压和IP项目（威凯实验室）

2、需追补：积分球和温升项目，待确认有合适实验室","1、2019/5/12完成球压的能力验证。

2、2019/9/12IP项目的能力验证，主持方安排在9月份开始。

3、积分球和温升项目初步确定在广州威凯完成，8月份完成。

实际参加积分球和接地电阻，分别在2019/8/14和2019/8/5已完成"

,b,实验室间比对,2019年不做,,,不做，做能力验证和测量审核,

,c,内部比对,"2019/3

2019/5

2019/7

2019/9

2019/11/20",,40%,"1、阶段性工作，结合实际检测中心的人员能力，作为实际考核真实内容，纳入个人绩效等。

2、内部比对结果要及时反馈并进行必要的总结，有需要需做再培训，持续保证检测质量的稳定和逐步提升。",本周内补3-5月份的项目。

2.4,运行有效性、持续改进：,,,,,,

,a,平时沟通会议,按平时实际,,100%,部门平日沟通会议，结合沟通工具。考虑留取证据或证明材料。,持续！

,b,内审,"2019/3/26

2019/8/23",,,新版内审，全要素、全过程。,新版的内审安排在8月

,c,管理评审,2019/9/2,,,全要素/全过程，反查新旧版所涉及的管理层面的重难点。,新版的管理评审安排在9月

2.5,其他证据：,,,,,,

,a,方法验证或确认（包括标准查新）,"2019/5/20~

2019/5/24",,100%,"1、申购纸质或电子档标准（溯源性要求：需合法合规渠道，版权有要求）。

2、增加球压、防水、积分球，要有相应英文版的差异说明。",新申请项目本周补充完成

,b,典型报告模板及原始记录模板,"2019/5/27~

2019/5/31","2019/4/25（第8次）

2019/7/5（第9次）",100%,"以全面评估的原始记录及报告为审核记录。

问题点，需解决：

1、如果让实际报告和原始记录满足CNAS要求？授权签字人的审核体现，多个领域是否都有能力做出授权的签字？

2、非标部分的内容，如何处理？或者又以怎样内部规定文件，做出既定性要求以规避CNAS的审核，避免被出具不合格项。",已多次修订。8月份后按新版的要求，做报告审核人员改动。

,c,不确定度报告,"2019/5/25~

2019/5/31",,,"1、在方法确认的基础上，按实际情况进行评定：增加球压、防水、积分球不确定度报告；

2、更新旧有的不确定度报告（共7份）。",新申请项目本周补充完成

3,复评审+扩项，文件评审阶段,,"2019/10/7~

2019/10/30",,,"仅包括网上资料填报及递交后资料整改：

预递交文审时间2019/10/1前",

3.1,,网上填写资料（认可申请表）,2019/10/10,,,扩项+新版，包括英文版标准。,

3.2,,汇款单据,2019/10/30,,,,

3.3,,文审整改,2019/10/30,,,包括文审整改,

4,复评审+扩项，现场评审阶段,,2020/1/25,,,,

4.1,,补记录,2019/12/15,,,如需时,

4.2,,招待,2019/12