第二类精神药品零售连锁经营审批办事指南

第二类精神药品零售连锁经营审批办事指南一、法定依据（一)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条（二)《麻醉药品和精神药品经营管理办法》第十一条二、申请条件第二类精神药品零售定点经营企业除应当具备《药品管理法》第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）具有《药品经营许可证》、通过GSP认证、并对其所属的的门店实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业及所属连锁门店；（二）连零售锁企业及连锁门店的审方员由执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员担任;（三）有符合《条例》规定的专库或者专柜储存第二类精神药品的条件；（四）有实施企业安全管理和通过网络或者等方式向药品监督管理部门报告第二类精神药品的进货、销售、库存等经营信息的能力；（五）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为（县级以上公安部门提供）；（六）具有保证第二类精神药品安全经营的管理制度和保管条件。三、申报材料（一)具有独立法人的药品零售连锁企业经营第二类精神药品的申请。申请中明确经营第二类精神药品零售门店，加盖企业印章，注明日期（以收取全部材料之日为准）；（二)加盖药品零售连锁企业公章的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和GSP证书正副本、复印件、企业法人、企业负责人身份证复印件；（三）拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店《药品经营许可证》《营业执照》正副本复印件；以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；（四）企业质量管理负责人和经营第二类精神药品安全管理负责人的任命文件；榜（五乔）零叙售连屡锁企敬业、鹿零售课连锁和门店菊经营意第二造类精饥神药弯品的异安全就管理矩制度秆，安哗全设饿施明季细；铅（六雄）零修售连冲锁企微业和和门店做负责谈人、劫质量努负责级人、小专门吹管理框第二寿类精隙神药陪品经舌营人钟员情杜况；背质量薪负责搂人和沙审方津员依火法经庆过资订格认墓定的浇药学伍技术没资格精证书推和和锤健康恭体检避证件相及复咽印件捆；收（七秩）拟农经营座的第内二类且精神嫩药品花品种作目录光；伯（八薪）拟垃设营帖业场避所等硬设施呢的产血权证锋或租构赁合宅同复妨印件魂、仓只储保膊管设驻施、层设备例目录夺，专森库房幸屋建另筑平教面图探和专活柜示丙意图香；仪（九劣）企茂业安患全管纳理和诚向药岸品监饲督管绝理部闷门或切其指激定机菜构报求送经崇营信短息的准网络昏说明振材料程和操顿作手坏册；使（十寺）申喇请材碧料真帽实性垃的自汤我保发证声猾明，银并对帖材料肌作出禾如有眼虚假滋承担某法律念责任灵的承疏诺裁。优注：雾申报崇材料愿一式辅二份环（提着供相符关证萌明材粥料为病复印爪件的坐，须颈注明我“日此件盛与原轰件相咏符剖”分）；厚材料起应完愈整、让清晰菜，按量规定山的申乌报表未和正下式公沫文格书式，阻使用重A4号纸打桑印，窝并按荣申请惕材料足顺序鉴编号炒并制徒作目脸录；汇每页刺材料早法定状代表拦人（诸企业料及分垄支机线构）辅或涂企业樱负责胁人（骑个体舌经营击者）霜签名哥或企乎业盖竖章。图申报因材料铅时应谨由法浇定代咐表人败或攀企业距负责厉人亲渗自递母交我施局驻库自贡雷市人疏民政蒙府政翻务服疲务中伍心办哑事处揪，并扶提供摘身份刻证原称件午；巡法定按代表柳人坦或俱企业姿负责团人本小人不颠能亲忙自递与交的肠，应艘签署释《授吉权委母托书唐》，秘同时方交验班双方陕身份糊证原哨件，差提交妙身份麦证复称印件借。眠四、部受理蜜（时牧限当底场）鞠申请绩人向主自贡睁市人诞民政卵府政烟务中阻心药辆监局亦办事池处臂提交骂上述妥申请枝材料侧→乓办事越处工刃作人见员进康行资蛮料审部查，此申请讨材料周存在唉可以鲁当场漏更正六的错慌误，躁允许烛申请轮人当肝场更卵正：什（一券）补慰正材若料。名材料浆不齐些全或害者不鹅符合悔法定碰形式亏的，滴一次报性告罚知需多要补到正的咐全部弦内容币，当甘场出敬具《轿补正锹材料页通知腿书》惊，办赏事处蜓不收乏申报倚材料波。舒（二照）不均予受园理。赚申请忧材料罪齐全悔，经记审查油不符庙合法贺定要存求，挺出具息不予凯受理摩通知薯书，话并送抵达遍申请锦人。碗（三竿）受晕理。扣申请戒材料征齐全赛、符市合法妇定形污式和率要求设的题→赔出具敏受理对通知政书，至告之医申请嘱人办客理时避限。鹊五、允办理血（问承诺悉时限泄：受愁理后祸次日萍起的昼10卷个工位作日纷）阴（一采）不阅予许咽可决顶定：刺承办扬人审都查资久料并劳进行废现场湖检查咏，不情符合唇法定湾要求检的，杏承办对人提拌出不条予许犯可的水意见祖→轮分管葡领导柱审批蜡→冤作出欢不予蚊许可取的书彩面决盆定，蜡并送猴达痕申请树人敬;贿（二跪）准撞予许云可决吸定：淘承办符人审期查资党料并兔进行堆现场舞检查宣，符浓合法诉定要念求的饺，提躺出准兰予许高可的差意见壶→架科室交负责源人复浩核溪→碌分管柄领导纠审批景→用作出农准予使许可敲的书解面决团定名→求通知满申请琴人到神我局清驻自康贡市腥人民兄政府职政务蓄服务济中心镜办事李处领爹取决毫定书以，出累具办恒结通揭知书令。疯六、矛收费羡依据症、收碗费标松准墨不收课费。刘七、崭联系灯方式冈面联系超池：四薯川省球自贡杠食品照药品很监督竹管理刚局驻域自贡迹市人泪民政波府政余务服道务中京心办毙事处骑：（害08肠13晶）8朴20天78向55坏投诉这污：四凯川省跟自贡蕉食品速药品宿监督驼管理坏局监薄察科粗：叙13耻40脂23赖16郊80而7赔第二哀类精愧神药紧品零录售连芽锁经晃营审叙批蚂提交纲材料剃清单筝颜煎你达苗呼渡访侮纪（承绞诺时鼻限央：1尽0项个工类作日拦）申请人提交材料提出申请申请人提交材料提出申请办事处（窗口）当场审查并作出处理理申请材料齐全，合法定形式的，作出受理决定，出《受理通知书》承办人审查，提出处理意见（1个工作日）办事处（窗口）负责人审核（1个工作日）请示领导审批同意（1个工作日）现场检查（10个工作日）办事处（窗口）制文、制证（1个工作日）办事处（窗口）出办结通知书并将结果送达申请人申请材料不齐全、不符合法定形式的，出补正通知书，一次性告知申请人申请材料齐全，符合法定形式的，作出受理决定，出《受理通知书》办事处（窗口）制文、制证（1个工作日）现场检查（5个工作日）分管领导审批