罗汉果gap种植及深加工一体化项目可行性研究报告书

罗汉果GAP种植及深加工一体化工程可行性研究报告目录第一章概况……………………2第二章项目意义及必要性……3第三章建立“罗汉果GAP种植及加工基地”前景分析……14第四章项目建设规划…………35第五章工程设计方案…………49第六章建立“罗汉果GAP种植基地”的可行性……………50第七章环境保护………………53第八章社会效益分析…………59第九章项目风险分析…………60第十章项目实施的保障………62第十一章投资估算及资金筹措…………………64第十二章产品成本、销售收入测算……………第十三章经济效益分析…………第十四章财务评价结论…………第十五章可行性结论……………

第一章项目概况一、项目名称：罗汉果GAP种植及深加工一体化工程二、项目建设单位概况：项目建设单位：广西北生药业股份有限公司法人代表：（三）法定地址：北海市海玉小区88幢2楼广西北生药业股份有限公司是一家高新技术生物制药企业，先后通过广西区高新技术企业认定，国家科技部和中国科学院“双高”评审，被北海市列为十大重点高新技术企业。公司注册资金9000万元，股票于2001年8月7日在上海证券交易所成功上市，股票代号：600556。到2002年6月30日止，企业总资产100892万元，固定资产原值20587万元。产销率95%、96%、96%、生产成品资金占用率20%。广西区金融机构对我公司综合经营者素质、经济技术实力、资产负债结构、偿债能力、盈利能力、资产运用效益、经营现金流量、信用状况、竞争优势及发展前景等指标的分析、评估和审计，给我公司信用等级评定为“AAA”级。目前公司下设6个分公司，有8条生产线，其中有7条生产线（小容量注射剂、颗粒剂、片剂及2条血液制品、2条冻干粉针）通过国家GMP认证，J-1型异体真皮生产线通过CMDC认证。公司在北海市投资兴建的综合性科技园区，集科研、生产、办公和生活于一体。园区占地21.6万平方米，片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、栓剂、软膏剂6条生产线将于2002年底通过国家GMP认证。园区建成后，必将发展成为一家集生物生化制品、血液制品、海洋药物、中西成药、保健食品及医疗器械研制开发、生产、销售和科技成果转让于一体的高新技术企业集团。三、可行性研究报告编制依据1.《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》；2．《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2001年度）》；3．国家计委、财政部联合印发关于组织国家高技术产业发展项目计划实施意见；4．国家计委、财政部联合印发关于组织国家农副产品深加工食品工业项目专项实施意见；5．国办发（1999）29号文《国务院办公厅转发科技部等部门关于促进科技成果转化若干问题的通知》；6．农业部《农业科技发展纲要（2001年—2010年）》；7．北海市国民经济和社会发展第十个五年计划纲要；8．可行性研究报告编制委托书；9.《建设项目经济评价方法与参数》（第二版）；10.《投资项目可行性研究指南（试用版）》；11．国家其他有关政策、法律、法规；12．相关技术规范、标准。四、项目拟选地址：广西桂林永福县桂林永福县气候温暖、无霜期长、日昼夜温差大，4月至10月在罗汉果的生长期温度为15～28℃，土壤含水量25%～30%、空气相对湿度大（＞75%），湿润多雾，土壤土层深厚、富含腐殖质、疏松湿润、排水良好，最适宜罗汉果植株生长发育。罗汉果在该地区已有300多年的悠久栽培历史。桂林永福县气候、水源及土壤条件适合罗汉果生长；环境质量适合无公害生产要求，符合国家大气环境质量、灌溉水符合国家农田灌溉标准，即符合GAP对中药材种植的要求。五、项目建设内容和产品方案6.12002年12月至2003年底建成布局合理、技术规范、生产规模化的优质无公害罗汉果GAP种植基地，其中优质种苗繁育基地200亩，示范种植基地5000亩，带动建设面积2.5万亩，该项目建成后可实现年产罗汉果2600万个，产值2600万元，利润可达600万元。6.2到2003年9月底，建成红外线烤房及罗汉果甜甙加工厂，年处理罗汉果3000吨（干果），生产罗汉果甜甙100吨，产值4000万美元，利润可达1200万美元。六、项目投入总资金及效益情况项目总投资6300万。其中，固定资产4985万，技术投资315万，流动资金1000万。本项目建设完成后，可实现年产罗汉果2600万只，价格按1元/只（含税）计，产值为2600万元；年生产罗汉果甜甙100吨，价格按200万元/吨（含税）计，产值为20000万元。经测算，则年销售收入为19316万元。七、结论及建议7．1本项目利用基因工程和现代生物技术，筛选、培育优质罗汉果种苗，建设万亩罗汉果GAP规范化种植基地，进行罗汉果科学管理，提高产量、质量及其稳定性，采用成熟、先进的专利新技术提取罗汉果甜甙，实现罗汉果甜甙生产的工业化、现代化和标准化。本项目的建设符合国家和地区产业政策和行业发展方向，产品的市场需求量大，生产工艺技术先进、成熟、可靠，建设条件落实。项目建设采取的“公司+基地+农户”的产业化组织模式，不仅可以充分发挥龙头企业的带动作用，而且可以促进当地农村经济发展和农民持续增收，促进农业工业化以及当地旅游业的发展，具有显著的社会效益、经济效益和环境效益。本项目的工艺技术和系列深加工产品,具有显著的创新性、先进性、成熟性、示范性和带动性，项目的建设是必要的，也是可行的。7．2建议：7．2．1加强组织领导，引导农民种植。当地各级政府及农业部门应该将万亩罗汉果种植纳入农业综合开发项目，制定长远规划，制定各种优惠政策，把罗汉果生产作为农民增收的重要项目来抓。项目承办单位要主动协调好各部门关系，确保产供销一体化各环节的密切衔接。7．2．2搞好技术培训和服务。项目承办单位要做好罗汉果新品种、新技术的试验和引进工作，及时向农民传授科学的栽培和管理技术，保证罗汉果的产量和质量。做到种苗供应到位、技术指导到位、产品回收到位。7．2．3采取有力措施，保证订单农业的顺利实施。这一项目涉及到农民和承办单位的利益关系，必须按市场法则签订产销合同，用法律形式界定各有关方面的责、权、利，实行契约化经营、合同化管理，防止果多价贱，保证底价收购、现金收购，保护好农民的利益。

第二章项目意义及必要性2.1中药产业概况中药是我们祖国瑰宝，有着悠久的历史，但在近代发展却很慢。新中国成立前夕，整个中药业十分困难。建国后，国家十分重视中药的发展，最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香、西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黄等已研究成功，虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止，已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究，其中包括常用的中药，如人参、三七、大黄、黄连等，据不完全统计，发现具有药理活性的化学成份761种；我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多，如利血平、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等；近年来，中药与天然药物的复方新药增长迅猛，至今已有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三类占40%，四类占40%，五类占2%，如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂甙颗粒、六味地黄口服液、川芎注射液、地奥心血康等。2001年全国医药工业产值的增加值上升25%，高于全国平均水平13%，医药商业领域共实现1126亿元，同比增长15.4%，完成利润4.18亿元，原料药同比增长9.2%，中药同比增长6%，工业利润达8亿元，同比增长37.6%，全国除安徽省外，其余省市医药利润均呈现增长势头；库存下降，应收帐款减少明显；药品销售区域差距加大，整个医药销售更倾向于发达的沿海地区，其中浙江，江苏，上海，广东，山东，北京六省市占全国医药市场的60%；预计全年将实现工业产值2300亿元，商业1500亿元，进出口63亿元（进口40亿元），全行业总体利润可达125-130亿元。与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来发展新趋势：传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然和生物药品将成为行业主要增长点，非处方药的增长速度不断加快，天然药品，生物药品和非处方药将三分天下，形成21世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。目前，全球医药经济发展很快，全世界预计到2002年医药市场销售额将达到4000—4060亿美元，2010年医药市场销售额将达6800—7200亿美元。据美国《财富》杂志报道，全世界最大的500强企业1998年销售收入增加0.1%，而利润下降2.2%，但医药、电信、科技和信息等新型企业经营业绩大大好于传统企业，前景十分看好。其诱人的前景和高额利润，吸引大型跨国集团为争夺这一市场而激烈角逐。从消费结构上看，全球药品消费85%以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变，购买力将有较快增长。据预测，今后10年，全球药品销售每年增长7%左右。到2020年，居世界经济前15位的新兴国家和地区的经济增长和发展中国家医疗水平的提高，将使药品市场消费格局发生重大变化。天然药物发展潜力巨大。天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术，如用诱变、杂交、多倍体试管受精、原生质融合等进行资源再生工作，寻找其最佳生长条件，运用生物技术选育抗病毒、抗虫害品种，生长无污染药材，应用DNA遗传标记技术进行中药材的品种整理和鉴定，应用生物技术分离植物中的有效成分等。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。2.2医药行业的现状2.2.1制药企业多而散、生产能力过剩我国现有制药企业6700多个，大型企业只有314家，多数为中小型企业。造成生产成本高，规模效益差，缺乏科研开发能力和市场竞争能力。产量总体仍供过于求，如我国原料药产能达75万吨之多，而1999年才生产43万吨。许多企业产品低水平重复生产，有上百个品种的生产能力过剩，供不应求的品种寥寥无几。主要原因还是由宏观调控力度不够，实效不大，品种严重趋同，企业“多、小、散、低、乱”所造成的。2.2.2资金投入少，创新能力不足从国外一些著名制药企业的发展经验来看，作为持续发展的原动力，其R&D投入至少要占上年销售利润总额的10—15%，而中国制药企业R＆D的费用投入一般不超过3%。导致我国生产的西药品有99%是仿制产品。近年来生产的873种西药中，97.4%是仿制的。我国出口产品以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10%。医药工业是一个高新科技含量极高，集约化、国际化程度很高，高投入、高收益的产业。以GW(葛兰素—威廉)公司为例，公司销售额最近几年在100亿美元以上，每年拿出10多亿美元用于研究开发新项目，每年公司都能开发出几种新药用化学结构和剂型，使公司始终保持科技优势，新产品储备充足，为公司在医药行业立于不败之地打下坚实的基础。而我国目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校，医药工业企业科技开发能力薄弱，只能进行简单的移植和仿制，产、研、学条块分割，科研成果转化率比较低，更谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动，我国整个医药工业在新药开发方面的投入近几年来始终在总销售额的0.5%左右徘徊，也就是7亿元人民币，又分散于数千家企业，重复使用，很不集中，效率过低，浪费很大；2.2.3企业发展战略不对路，市场操作理念落后GW等世界知名的跨国大公司现在在医药市场上主要采取主打拳头产品，数量一般不超过10种，集中力量或形成局部优势打“歼灭战”，而我国医药企业规模虽小，但却贪大求洋，一个企业的主打产品少则十几种多则几十种，甚至上百种，什么都想搞，什么也搞不好，结果只能是精力分散，重复制造和盲目竞争；GW公司每年投入市场开发和营销的经费占总销售额的30%，大量的投入用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研。而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的10%，而且忙于或热衷于搞低水平的价格战和回扣战，甚至有的企业钻国家法律法规尚未健全的空子，搞违法甚至犯罪活动。对比来看，对于我国医药行业，形势极不乐观。2.2.4难得的机遇GAP的实施，更是企业提高中药产品质量的一次机遇。实施GAP使中药材质量得到保证，而中药企业生产所需的原料均需向GAP基地购买，中药饮片、中成药的质量也将得到提高和可控，附加值随之增加，并且更易打入国际市场。因此，虽然药材成本有所提高，但销售额和利润仍将提高。如日本的“顺天堂”制药企业将我国的“六神丸”改制成“救心丸”，由于生产的规范和质量的可控，产品畅销国际市场，仅这一个品种的销售额就相当于我国所有中成药产品的出口额。因此，实施GAP对中药企业来说，是一次良好的发展机会。2.3中药现代化科技产业是国家大力倡导发展的产业“十五”期间我国高技术产业要力求在总量规模方面上一个新台阶，在国民经济中的地位显着提高，关联和带动作用明显增强。到2005年，力争高技术产业增加值占GDP的比重，由目前的约4%左右提高到6%左右；高技术产业工业产值占工业总产值的比重，由目前的约9%左右提高到16%左右；高技术产品出口额占工业制成品出口额的比重由目前的约15%左右提高到25%左右。要运用现代生物技术解决濒危、稀缺药用动植物及其优质种源的繁育问题和大宗药材的基地化绿色种植生产问题，运用现代工艺技术进行传统饮片的改良；加强重要中药品种的二次开发及其产业化，鼓励应用先进的提取、分离、制剂和生产控制技术及先进装备，推进中药材提取物中间体的商品化，逐步建立现代中药工业体系；推动中药的国际化，使中药逐步进入国际医药主流市场。“十五”期间，要加强政策导向，促进科技要素向企业的转移，推动形成一批具有国际竞争力的骨干高技术企业，初步建成以大企业为龙头、中小企业为基础，大中小高技术企业相互依存、协调发展的格局。要注重通过重组、并购等方式，加快形成一批市场竞争力强、有技术创新能力的大型高技术企业；要鼓励大中型企业、技术创新型中小企业以及转制后的开发研究型企业强强联合、优势互补；要营造有利于创业的良好环境，培育一大批机制灵活、专业分工明确、具有较强市场适应能力的创新型中小企业。同时，要以体制创新为先导，以网络技术为支撑，大力培育研究开发和营销服务在内、加工生产在外的新型高技术企业，逐步形成现代生产组织体系。激烈的市场竞争和大规模的药品降价，使行业平均利润率降低，为了生存与发展，企业唯有追求规模经济，增强新药的创新能力，才能立于不败之地。与国际医药企业巨头相比，我国医药企业的规模与实力还相差甚远，因此无论是从我国医药行业自身的发展趋势看，还是从参与国际竞争的需要看，我国医药企业都将面临一场以壮大企业规模，提高企业市场竞争力，增强企业技术创新能力为目的的结构性大重组。而上市公司携资本市场的优势将会脱颖而出，成为我国医药行业的中坚。展望未来，医药上市公司的重组将会成为市场长期的热点。现代中药是以中医药理论为基础，发挥中医药的优势和特色，利用现代科学技术生产的“安全、高效、稳定、可控”的中药，包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药。现代中药产业是在传统中药产业的基础上，充分利用现代科学技术，发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力，以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业；是我国医药经济中独具特色的重要组成部分，也是国际医药，特别是植物药、天然药物的有机组成部分。近几年来，中成药工业的产值平均年增长20%，利润和利税平均年增长24%，呈现了强劲的发展势头。到1999年底，我国中药工业的总产值已达到385亿元，约占医药工业总产值的20%。但中药产业作为一个传统的民族产业，目前其市场竞争能力还很弱，1999年出口只有6亿美元左右，占国际植物药市场份额不足5%，与我国天然药物的大国地位相差甚远。随着国外对中医药的全面认识的提高和经济全球化趋势的快速发展，以及我国将加入世界贸易组织，中药产业的发展遇到了前所未有的机遇和严峻的挑战。所以，国家“十五”高技术产业发展规划把推进现代中药产业化进程，加快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大专项。国家计委在3月发出“现代中药产业专项实施方案，开始组织实施现代中药产业化专项。2.3.1国家计委组织实施现代中药产业化专项的目的3个。加速中药高技术成果的产业化，示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程控制技术，使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术提升，建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地，提升我国中药工业的整体技术水平，促进中药产业的结构调整；加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代中药产品的产业化；强化中药产业的持续创新能力，增强我国中药在新的国际经济环境中的竞争力，扩大我国中药在国际药物市场中的份额。2.3.2从现代中药产业专项实施方案可知，至少在5年内，国家重点支持鼓励的项目有5个：技术先进，特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合GMP要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物、新型中成药等现代中药产品的产业化；采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范；濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等；可以显著提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的，建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心；鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地。2.3.3从现代中药产业专项实施方案可知，其实施方案的原则有6条：以实力强、规模大的企业集团为主体；所实施项目必须具有明确的技术创新性；具有良好的经济效益；对中药产业整体水平的提升具有广泛的示范性；国家主要以政策引导为主，对重点支持的项目给予一定的资金支持；不支持重复性或单纯扩大生产规模的项目。国家“十五”高技术产业发展规划把推进现代中药产业化进程，加快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大专项。为加快现代中药产业的发展，促进中药现代化，适应当今国际、国内医药市场的变化及21世纪医药市场的发展趋势，推动中药产业从传统文化优势转变为经济优势，在国家计委与国家中医药管理局联合调研的基础上，国家计委办公厅日前印发《现代中药产业化专项实施方案》，开始组织实施现代中药产业化专项。现代中药是以中医药理论为基础，发挥中医药的优势和特色，利用现代科学技术生产的“安全、高效、稳定、可控”的中药，包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药。现代中药产业是在传统中药产业的基础上，充分利用现代科学技术，发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力，以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业；是我国医药经济中独具特色的重要组成部分，也是国际医药，特别是植物药、天然药物的有机组成部分。近几年来，中成药工业的产值平均年增长20%，利润和利税平均年增长24%，呈现了强劲的发展势头。到1999年底，我国中药工业的总产值已达到385亿元，约占医药工业总产值的20%。但中药产业作为一个传统的民族产业，目前其市场竞争能力还很弱，1999年出口只有6亿美元左右，占国际植物药市场份额不足5%，与我国天然药物的大国地位相差甚远。随着国外对中医药的全面认识的提高和经济全球化趋势的快速发展，以及我国将加入世界贸易组织，中药产业的发展遇到了前所未有的机遇和严峻的挑战。现代中药产业化专项拟通过示范中药生产全过程的一系列高技术成果，加速中药高技术成果的产业化，示范应用中药材优良种苗繁育技术与先进的提取、分离、制剂及生产过程控制技术，使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术提升，建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地，提升我国中药工业的整体技术水平，促进中药产业的结构调整。加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代中药产品的产业化，强化中药产业的持续创新能力，培育一批具有国际市场竞争力的"大品种"，促进现代中药产业“大企业”的形成和发展，推动中药产业的技术跨越，变传统中药产业为现代中药产业。增强我国中药在新的国际经济环境中的竞争力，扩大我国中药在国际药物市场中的份额。专项以技术含量高、疗效优势突出、市场需求量大的现代中药产品为核心内容，国家重点支持技术先进，特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合GMP要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物、新型中成药等现代中药产品的产业化；重点支持采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范、濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等；以显着提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的，建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心。鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地。2.4中药材产业发展面临的主要问题2.4.1品种退化严重。这是影响道地药材品质的重要因素之一。具体表现在一部分道地药材的抗旱性、耐寒性、抗病虫害减弱，耐药性增强或早熟。2.4.2“公害”问题较为普遍。由于生产过程中，对土壤选择不严，以及长期施用农药和无机肥，导致目前道地药材普遍存在重金属含量、农药残留量超标问题，这是造成道地药材品质下降难以走向国际市场的重要原因之一。2.4.3缺乏“品牌”意识。道地药材也是商品，既是商品，就应该有自己独特品牌。品牌是商品成功地打通国际市场大门的金钥匙.2.4.4加工规格无创新。目前几乎所有的道地药材的商品规格都依从传统加工。人们对药材的需求不再仅仅局限于传统意义上的防病治病方面，而是已开拓到强身健体，延年益寿、药食两用这样更宽领域。2.4.5技术含量低目前，广西罗汉果经营还停滞在农户种植——小贩购销——小厂简单加工的小生产和小流通状态。果农以每个果0.8元的较低价格卖给小商贩，小商贩又层层转卖，在这些环节中，几乎没有品牌和包装，附加值很低。加上罗汉果的深加工技术含量低，生产厂家多，相互加价竞争，导致成本高、利润低、产品创新投入少的恶性循环，成为日渐老化的不赚钱的“大路货”。2.5项目建设的必要性实施GAP是加快广西科技发展的需要。广西把医药定位为支柱产业之一,时至今日,仍未起到支柱作用。实施GAP是加快广西农业发展的需要。广西是搞农业的好地方，政府支持、农民踊跃。公司+科研+基地+农户+政府的管理模式是可行的。企业是龙头，科研、农户、基地是龙身，政府是龙尾，头尾有机结合，广西的农业发展一定会上一个台阶。实施GAP是中药材生产产业化的需要。中药材属农副产品的概念，种植无序，加工无规，缺乏技术含量，附加值低。GAP的实施保证了药材质量，提高了科技含量，能够达到国际标准，为中药材跨出国门奠定了基础，社会效益、经济效益不言而知。GAP的实施，经济效益显著，这可最大限度地调动农民种植中药材的积极性，从而促进中药材生产的产业化。实施GAP是保护生态环境、保持可持续发展的需要。建立GAP基地，药材种植、采收规范，面积庞大，充分地利用植物保土保水的功能，从而保水、保土、净化空气，有利于生态环境的平衡，有利于可持续发展。实施GAP是中药材生产的必由之路。中药材是防病治病的特殊的原材料，只有保证质量才能充分起到它应有的作用。只有实施GAP，才能确保其质量。实施GAP有利于农民增收脱贫奔小康。由于规范化种植科技含量提高，药材价值上升，价格稳定，农民收入增加，且有利于农业结构调整。实施GAP是中药现代化的需要。中药现代化的重要标准是国际化，中药要想走向世界，让文化和历史背景完全不同的其它国家和人民认识中药、接受中药，就要不断创新，从理论和实践及具体的质量标准上，适应大多数国家的共同要求。实现中药现代化有几个问题需要解决，首先理论要有新突破，继承不是照搬照抄老祖宗的东西，而是在实践中完善和发展，同时也要研究、学习和接受国外的经验，可创造条件先对一部分中成药按天然药物的理论和标准进行改进；在生产技术上也要实现现代化，要根据不同品种的生产需要，采用高效提取、分离、纯化技术，提高中药质量水平，如超临界萃取、大孔树脂吸附分离、超微粉碎及细胞培养等。在生产中，可根据不同需求，将多种技术组装配套，系统集成，并通过自动控制和在线监测技术，实现稳定与可控，优化生产。根据当前的实际情况，国家经贸委从理论创新、技术创新角度，初步选择了五个方面，作为推动中药现代化的切入点：中药提取物的产业化、商品化及扩大出口；用新技术改造名优中成药传统工艺；按现代药学理论制定新的质量标准；推广免煎中药饮片；利用生物技术，生产濒危和稀缺中药材。业内人士建议，要赚够罗汉果的钱，就必须建立以大型龙头公司为依托、产供销、贸工农一体化的产业体系。行家们粗略估算，如果龙头公司带动罗汉果产业，果农收入可提高30%，政府税收可增加3至5倍，罗汉果销售和深加工利润可增加25%以上。

第三章建立“罗汉果GAP种植及深加工基地”前景分析3.1罗汉果概况罗汉果FructusMomordicae(英)CorsvenorMomordicaFruit为葫芦科植物MomordicagrosvenoriSwingle的果实；是我国广西特有的一年种、多年收的藤本植物；果实近圆形，干燥后入药。罗汉果含有丰富的罗汉果甜甙（esgoside）（天然甜味素，较蔗糖甜300倍）；另含果糖、黄酮及多种对人体有益的微量元素、维生素及氨基酸等；罗汉果性凉味甘、不含热量，被列为国家名贵药食两用药材（罗汉果在广西民间的药用历史已有300多年，其性凉味甘，无毒，有润肺止咳、凉血、润肠通便的功效，是家用良药。特别是用作祛痰剂，在治疗百日咳、慢性气管炎、咽喉炎、胃肠疾病方面疗效显着，被收载于1977、1985、1990、1995年、2000年中华人民共和国药典，作为常用中药使用。国家卫生部、中医药管理局将其列入第一批“既是食品又是药品的品种名单”）；具有清热润肺，化痰止咳，滑肠通便等作用；用于治疗肺火燥咳、咽痛失音、肠燥便秘等疾病；也是治疗支气管炎、急慢性咽喉炎、哮喘、感冒的良药。此外，罗汉果还含有多种对人体有保健功效和能治疗多种疾病的有效物质。3.2罗汉果研究进展近年来中国、日本和美国的科学家从罗汉果中提取分离出一种比蔗糖甜300多倍却又不含热量，不会让人致胖的天然甜味素罗汉果甜甙，对糖尿病、肥胖症、高血压、心脏病等禁糖食特宜。现代医学研究发现，具有抗癌防癌作用，已被美国一个防癌基金会指定为防癌治癌的药物。罗汉果甜味成份果糖,含量约14%，但起到甜味作用的为比蔗糖甜300倍的新物质罗汉果甜甙,含量约为1%。一个干燥的罗汉果(平均以15克计算)，其含有的天然甜味成份相当于500克蔗糖所产生的甜度,超过甘草甜素,可广泛用于食品工业及制药业。罗汉果中的甜甙与人参皂甙同属四环三匝甙分子结构,有广泛的药用价值和保健价值。其性味甘、甜、凉,可主治急、慢性扁桃体炎、咽喉炎、急性胃炎、大便秘结且适宜于冠心病、动脉粥样硬化、高血压、糖尿病患者食用。

据报道,从罗汉果中分离出非糖的甜味物质Ｄ-甘露醇，其甜味强度相当于蔗糖的0.55-0.65倍,经药理证明Ｄ-甘露醇有止咳作用,医疗上Ｄ-甘露醇用以代替糖作糖尿病患者的甜味食品或调味剂，Ｄ-甘露醇用于脑水肿,能提高血液渗透压,降低颅内压,脱水作用强于尿素且持续时间长。Ｄ-甘露醇亦可用于大面积烧伤和烫伤的水肿,防治急性肾功能衰竭病和降低眼球内压,治疗急性青光眼等。

罗汉果中还富含维生素Ｃ,含量为313-510ｍｇ/100ｇ，比苹果、柑橘、葡萄、柿子等水果高出5-12倍左右,其含量之高比号称“维生素之王”的猕猴桃还高。营养学家认为人体生理机制每日需摄入70ｍｇ维生素Ｃ,才能满足机体对维生素Ｃ的需求。罗汉果中含有高量的维生素Ｃ,人们只要食用50克罗汉果,足可以满足体内对维生素Ｃ的需求，其最大功益是可以阻止强致癌物质——亚硝酸化合物在体内的合成,促进亚硝酸盐的分解,消除致病因素保护机体免受细胞的癌变,经常食用罗汉果饮料,摄入维生素Ｃ对预防胃癌等癌症起到积极而有益的效果。3.3罗汉果药材鉴别3.3.1性状鉴别果实圆球形或长圆形，长6～8cm，直径5～6.5cm。表面棕绿色或黄褐色，有时可见深棕色斑纹和木栓斑点，全体被白色毛茸，以果实两端较密，并隐约可见8～10条纵纹。果实顶端有圆点状柱基，基部有果柄痕。体轻，果皮薄，质脆易碎；果瓢干缩，淡黄色至淡棕色，质松如海绵。具焦糖气，味极甜。种子多数，紧密排列成6列。种子扁平状，类圆形，中央有一距形凹陷，边缘呈不规则缺刻状，长1.5～2cm，宽0.7～1.5cm，厚0.3～0.4cm，表面黄色，先端一小突尖微凹，为珠孔所在；种仁位于中央，长卵形，质坚硬，周围具放射状沟纹。质松脆，味甜。本品以个大，完整，摇之不响，色黄褐者为佳。3.3.2显微鉴别果皮横切面：外果皮为一列扁小表皮细胞，外被角质层，厚4～12μm；气孔微向外突；有时可见多细胞非腺毛或其残基。中果皮外侧为4～6列圆形或切向延长的薄壁细胞；向内为6～9列石细胞层，细胞呈圆形，长圆形，类方形或不规则多角形。紧贴石细胞层内侧，为数列大形不规则多角形、壁略厚、具壁孔的细胞。其内数列薄壁细胞常皱缩或颓废；维管束双韧型，常两个内外相连稀疏散布。内果皮为一列扁小的薄壁细胞。种子横切面：表皮在种子扁平向上的上下部位，为一列栅状细胞，长205～280μm，宽12～30μm，左右两侧表皮细胞粘液化，其内为数层切向延长的薄壁组织。在栅状细胞下层为数层厚壁纤维和大形石细胞层，近种仁处排列成环。内表皮为一列扁小细胞。胚乳细胞1～2列。子叶细胞含脂肪油滴。3.3.3理化鉴别薄层层析样品制备：取本品粉末1g，加水适量煮沸，滤过，滤液浓缩至干，残渣用少量乙醇使溶，滤去不溶物，滤液浓缩至0.2ml，供点样用。吸附剂：硅胶G（青岛200目以上）0.7%-CMC-Na板105℃活化1小时。点样量：50μl。展开剂：氯仿-甲醇（7.5:2.5）。展距11cm。显色剂：磷钼酸乙醇溶液，喷雾后加热可见4～5个蓝色斑点。3.4罗汉果甜甙的提取方法3.4.1广西植物研究所在80年代末开展了罗汉果甜甙提取的中试研究，采用大孔树脂吸附去杂，离子交换树脂脱色纯化工艺，试生产了10批，每批投料量为100kg鲜果，产品收得率在0.6%以上，产品含量平均达89.1%。3.4.2罗汉果甜甙的提取方法专利：用罗汉果生果打浆，温水(50-60℃)萃取，过滤。通过DA—20l丙烯酸型吸附剂分离，50%(V／V)乙醇溶解，经D—211丙烯酸型阴树脂脱色，脱盐，去杂质。蒸馏法回收乙醇，经真空泵减压浓缩，冷冻干燥即得白色结晶状罗汉果甜甙。3.4.3罗汉果水提取物过AmberliteXAD—2树脂，吸附甜味素的树脂用50%EtOH洗脱，洗脱物经过SePhadexG—24及AmberliteXAD—2树脂处理后，以制备薄层层析纯化得Rf＝0.67的部分,经H-NMR鉴定,主要成分罗汉果甜甙。3.4.4干果以石油醚脱脂后，甲醇提取所得的提取物过活性炭和硅藻土柱，用20%EtOH和吡啶洗脱，前二者分别得罗汉果醇和氧化罗汉果醇，后者洗脱物经A12O3柱，以100%及50%甲醇洗脱，后者再经硅胶柱层析得到罗汉果甜甙IV、V和VI。3.5罗汉果甜甙精制研究主要操作步骤为：将罗汉果制成浸膏，用大孔吸附树脂进行罗汉果（V）的吸附，再用离子交换树脂对洗脱液进行脱色。3.5.1罗汉果浸膏的制备将烘干的罗汉果用多用绞磨机粉碎，过20-40目筛，然后在电热恒温水浴锅中多次反复水煮，直至水煮无甜味为止。水煮液用四层纱布过滤，滤出液用离心机离心，真空抽滤去杂。通过中性氧化铝柱去除一部分色素，减压浓缩得浸膏备用。3.5.2罗汉果甙（V）的提取和精制工艺在罗汉果甙（V）的提取和精制工艺研究中，根据文献[3]，最困难的就是去除色素及小分子物质。通过探索实验，确定采用吸附树脂和离子交换树脂相结合的方法来去除杂质。吸附树脂的主要作用为去除部分色素及大多数小分子物质，离子交换树脂可以去除经吸附树脂处理后罗汉果溶液中残留的色素。吸附树脂除杂效果结合我国树脂生产的实际情况，通过实验选择了适合于吸附罗汉果甙（V）而且不易吸咐其他小分子物质的大孔吸附树脂。通过氢氧化铝柱后，罗汉果浸膏中还有许多小分子物质，如蛋白质、部分油脂等（分析方法见文献[8]）。通过实验探索发现，使用大孔吸附树脂配合合理的洗脱工艺，可以产生良好的效果，实验结果见表1表1吸附树脂去杂效果吸附前杂质含量(%)吸附后杂质含量(%)葡萄糖10.45≤0.1果糖7.29≤0.1蛋白质9≤0.5油脂30.78≤0.1强碱性树脂的脱色效果通过除杂过程的罗汉果浸膏溶液，再通过树脂脱色进一步精制。采用静态法对国内常见的强碱性离子交换树脂进行了比较，选择了三种树脂（1#、2#、3#）分别放入锥形瓶中，量取30ml吸光度为0.394，径3、2、1处理后的洗脱液（PH6.0）加入至锥形瓶中，在常温常压下静态交换6h（每隔30min取样进行分析），在波长480nm处测定其吸光度，换算成脱色率，实验结果如表2所示。由表2可知，1#和2#树脂对溶液脱色效果较好。表2强碱树脂对脱色率影响(min)AO306090122102703303904501#A10.3940.2350.1740.1250.1040.0980.0820.0820.0820.0821#ROD00.4030.5580.6830.7360.7510.7920.7920.7920.7922#A10.3940.2240.1880.1500.1340.1420.1350.1350.0870.0892#ROD00.4310.5230.6190.6600.6400.6570.6570.7790.7743#A10.3940.2790.2420.2350.2200.1960.1750.1710.1650.1643#ROD00.2920.3860.4040.4420.5030.5560.5560.5810.584表中：AO一起始时吸光度；A1—时间为t时的吸光度；ROD—脱色率。ROD=(AO—A1)/A溶液浓度对树脂脱色效果的影响选用0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%、4%、5%罗汉果洗脱液，经树脂静态吸附脱色6h。在波长480nm处测量其吸光度，换算成脱色率，实验数据如表3所示。表3洗脱液浓度对树脂脱色的影响（树脂：洗脱液=1:50g/ml）实验号1234567罗汉果脱液浓度0.5%1%2%2.5%3%4%5%吸光度At0.1070.2700.4760.5650.6940.9961.300原始吸光度AO0.7211.5001.7141.8231.8801.9202.00ROD0.8520.8200.7220.6900.6310.4810.350表中At、AO、ROD同表1将1#树脂与浓度1%的罗汉果浸膏洗脱液1：50(g/ml)的比例，在PH值为5的条件下进行脱色，脱色后减压浓缩、结晶，得白色结晶性粉末，得率为0.7%。3.5.3经吸附、离子交换处理后产品结构的确认产品的红外分析产品的红外光谱如图2所示，与文献相符。产品的紫外分析采用乙腈：水=1：1作为溶剂溶解样品，产品的紫外光谱如图3所示，与文献相符。产品的特性分析产品甜度为蔗糖的350倍，熔点197—201℃，比旋光度[a]20=—9.5，水溶液PH6.0，与文献相符。3.6工艺流程3.6.1鲜果绞磨减压浓缩脱色溶液离心滤液煮提果浆鲜果绞磨减压浓缩脱色溶液离心滤液煮提果浆鲜果中性Al2O3柱过滤中性Al2O3柱过滤减压回收乙醇强碱性离子交换树脂大孔树脂减压回收乙醇强碱性离子交换树脂大孔树脂溶液C2溶液C2H5OH液浓缩溶液5%C2H55%C2H5OH洗成品（白色结晶性粉末）冷冻干燥流浸膏成品（白色结晶性粉末）冷冻干燥流浸膏超临界CO2超临界CO2萃取重复上工艺脱脂物干果重复上工艺脱脂物干果3.7药理研究3.7.1罗汉果甜甙的祛痰，镇咳，平喘等药理作用：罗汉果甜甙能增加小鼠气管酚红的分泌量，抑制氨水诱发的小鼠咳感，促进青蛙食道粘液移动，但并不影响构榜酸诱发的脉鼠哮喘。提示罗汉果甜甙有化痰镇咳作用，是罗汉果中的有效成分。3.7.2罗汉果提取物的抗炎镇痛抑菌作用：以罗汉果提取物制成的咽喉片对小鼠棉球肉芽肿的形成，二甲苯致小鼠耳壳水肿及角叉菜胶引起的足肿胀具有明显的抑制作用；醋鼓扭体法实验表明它有明显的镇痛作用，体外实验对5种菌株具有明显抑菌作用。3.7.3罗汉果提取物对免疫系统的影响：实验观察了两种剂量的罗汉果对大鼠特异性和非持异性免疫功能的影响。结果显示，两种剂量的罗汉果均能较显著地提高外周血酸性。明显增加ANAE阳性淋巴细胞的百分率，提示可增强机体的细胞免疫功能；大剂量的罗汉果能提高脾特异性玫瑰花环形成细胞的比率，而小剂量则无此作用。3.7.4罗汉果提取物对胃肠的影响：罗汉果对小鼠、家兔、狗的离体肠管活动有双向调节作用：0.1--l00mg／m1的罗汉果水提物可以增强免和狗的离体肠管自发活动，拮抗氯化钡或乙酰胆碱引起的小鼠、家兔、狗离体肠管收缩，也对抗肾上腺素引起的肠管松弛，恢复肠管的自发活动麻痹家兔，以2.5—7.5mg／Kg的罗汉果灌胃，胃电图无明显变化。3.7.5毒性：冻干的罗汉果水提取物，小鼠的LD50超过l0g／kgi小鼠口服冻干水提取溶液0.3mI／10g(体重)给药l周，无一死亡。小鼠口服粗提物，在剂量15g／kg时才出现轻度的镇静和缓泻。以上结果表明罗汉果提取物毒性低，安全系数大。3.7.6其它：在体外试验中发现，罗汉果叶对金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌，卡那双球菌有较好的抑制作用。罗汉果提取物对氯化钡或乙酰胆碱引起的肠管收缩有拮抗作用，对肠管活动有双向调节作用，大剂量时有轻度降压作用。3.8病虫害防治根结线虫病是由根结线虫引起的病害，受病后，须根上形成大小不等的瘤状物，常呈念珠状，块茎上则形成瘤状的疙瘩。发病轻者植株根部对水分和养分的吸收受到影响，严重时，根、块茎部分全部腐烂。防治方法：采用新垦地种植，选择无病块茎作种，实行轮作，发病后露蔸，将瘤状物削除，再涂上桐油，有一定防治效果。黄守瓜是罗汉果主要虫害，幼虫在土中咬断根部，严重时地上茎枯死。成虫将叶片咬出缺刻，或食光全叶，致使植株枯死。成虫危害时，可用90%敌百虫或80%敌敌畏1000～1500倍液喷杀。实蝇是危害罗汉果果实的重要虫害，7～9月间成虫产卵于果内，幼虫蛀食果肉，被害果变黄早落。如发现被害果实，应及时摘除，并清除地面落果，集中烧毁。成虫活动期，用90%敌百虫50g、红糖1.5kg，对水50kg喷洒果、叶生长茂盛处，以诱杀成虫。红蜘蛛为害罗汉果叶片、嫩蔓和果实，严重时引起落叶落果。发生时用80%敌敌畏800倍液或40%乐果800倍液加20%三氯杀螨砜800倍液喷洒，以杀死成虫。3.9采收加工罗汉果种后当年便开花结果，8～9月间当果实由浅绿色变为老青色或微黄色的斑块，果柄枯黄，用手捏果实有坚硬感并具有一定弹性时便可采收。用剪刀剪下轻放，把采回果实摊放在室内阴凉通风处，待水分蒸发后，摊放7～15天，待果实蒸发的水分占鲜果重量的15%左右，表面有50%呈黄色时便可以进行加工。加工时，按大、中、小分级，将罗汉果装入烘箱内放在烘烤炉上，烘烤温度由低渐高，以后又降低，开始的20～24小时内，保持45～50℃，以后便逐渐使温度上升到65～70℃，烘烤48～62小时，当果实重量明显减轻时，再将温度降到55～60℃，再烘烤48小时。烘烤过程中每天早晚要换箱1次，将上下两箱调换位置，并把中间与边缘果实位置互换，每个果上下翻动，使其受热均匀，约烘7天左右，使占鲜果重70%～75%的水分蒸发掉，用手指轻轻弹敲果实有响声即为干燥。将果实的毛去掉，即为成品。商品规格质量以足干、棕褐色，捏之不响、无烂果、味甜者为好。按围径大小分为特大果(围径20cm以上)，大果(围径18cm以上)、中果(围径16.5cm以上)、小果(围径15cm以上)、等外果(围径13.5cm以上)、外外果(围径13.49cm以下)，响果(捏之有响声)按原级的下一级处理，破果则以重量计。3.10罗汉果市场需求概况罗汉果除供应国内市场外，也是我国重要的出口药材。罗汉果及制品已远销日本、美国、新加坡、马来西亚、台湾、香港等二十多个国家和地区。美国可口可乐公司曾打算提取罗汉果中的甜甙取代可口可乐饮料中蔗糖的糖分，降低可口可乐的含糖量，但仔细一算，全世界年产１亿枚罗汉果中所含甙仅供参该公司生产可口可乐一个月，原料匮乏，只好作罢。我国有1万多种药用植物，大部分原是野生，其中一些野生品种经过多年的人工栽培后，出现了变异、退化，影响了药用品质，种植面积逐渐减少。罗汉果就是其中之一。罗汉果株对生长环境要求十分特殊，只有在广西北部才能生长。近年来，在占全世界罗汉果产量约90%的桂林市，严重的种苗退化问题导致果实质量、产量大幅下降，国内市场均供不应求。罗汉果主产于广西的永福、临桂。主销欧美、日本及东南亚各国。3.11广西区域经济发展的需要近10年来,广西中药工业增长速度达到25.95%，比全国中药工业同期年均增长19.93%高出了6个百分点。目前广西中药工业总产值占全区医药工业总产值的70%多，这在全国省市中是十分罕见的。

虽然，广西近10年来中药工业年均增长速度高于全国平均速度，但资料表明，广西“八五”期间，中药工业年均增长速度为39.96%，而在“九五”期间却大幅度下降为13.33%，仅为全国中药工业年均增长速度的60%。到“九五”期末，广西中药工业总产值已从“八五”期末占全国中药工业总产值的8.45%、在全国排名第3位下降到占全国中药工业总产值的5.81%、在全国排名第6位。

业内人士认为，如果不真正重视中药工业的发展、切实做到依托资源优势，加大投入，再过5年、10年广西的中药工业在全国失去其应有的地位。

广西属低纬度、亚热带地区，气温高、雨量丰富。优越的自然条件孕育了丰富的动植物资源，据全国中药资源普查办公室公布的资料表明，广西有中药物种4634种（包括亚种、变种和变型），仅次于云南，排全国各省、市、自治区的第二位。

广西中药产业始步于20世纪80年代，近年来，工艺技术、设备、产品质量和管理水平有了较大提高。但是，少数先进的工艺技术和设备仅限于部分大中型企业，中药科研力度还远远不够。据了解，广西目前通过GMP认证的中成药车间只有7个，仅占全国中药行业的4.52%。传统中药的黑、大、粗面貌还没有得到根本性改变，中药材GAP种植严重滞后，到目前为止，GAP推进力度还是不大。广西将在近一两年内增加资金投入，加快中药企业生产标准化改造和管理，加大对医药新产品、新工艺、新技术研究开发的扶持力度，同时抓紧GAP研究及药材生产基地的规划和建设。广西现代中药基地作为高技术项目已经被列入广西2002年36项重点工作项目。3.12农民增收的需要罗汉果是一种药食兼用的名贵药材，有较高的药用与食用价值，是高级清凉饮料和上好的烹调配料。罗汉果及其果实制成品，是广西的传统出口商品。

据《中药大辞典》、《广西中药志》等记载，罗汉果味甘、性凉，含有丰富的葡萄糖和果糖，还含有三萜甙甜味素、维生素和蛋白质，其甜度约为砂糖的三百倍。桂林人常用来作为待客的高级饮料，方法是用手掰几片罗汉果的果瓤泡于热开水中，五六分钟后即可饮用，其味清甜醇香，止渴生津，具有清心润肺、凉血舒胃、止咳化痰、清热解暑、降低血压、润肠通便等功效。临床常用于治疗急慢性气管炎、急慢性扁桃腺炎、胃炎、百日咳等。近年来，经过有关部门反复试验，用罗汉果提炼浓缩浸膏，制成罗汉果冲剂、罗汉果精、罗汉果定喘片、罗汉果止咳露、罗汉果清补汤料等，既可当茶饮，又可当药用，居家、旅行使用都十分方便。广西特产罗汉果，由于产量低，产品单一，包装粗糙，与其本身价值反差极大，一直没有成为果中罗汉。多年以来，桂林地区永福县农民有种植罗汉果的生产习惯，有较高的罗汉果种植技术水平，但本地的罗汉果生产经营还停滞在农户零散、无组织种植——小贩购销——小厂简单加工的小生产和小流通状态。果农以每个果0.8元的较低价格卖给小商贩，小商贩又层层转卖，在这些环节中，几乎没有品牌和包装，附加值很低。加上罗汉果的深加工技术含量低，生产厂家多，相互加价竞争，导致成本高、利润低、产品创新投入少的恶性循环，成为日渐老化的不赚钱的“大路货”。种植农民收入不稳定，很难形成产业化经营之道，更不用说走可持续发展的道路。按GAP要求规范种植一亩罗汉果生产成本2400元左右，亩收入在4500元左右，亩利润约2100元。配套种植2.5万亩，本项目可为当地农户每年增加产值约7500万元，增加收入约3250万元。3.13参与国内、国际竞争的需要WTO的宗旨是促进全球贸易自由化，中国加入了WTO，这对中国经济纳入世界经济发展轨道起到决定性作用，它是一个里程碑，使中国经济步入一个快速发展时期。从国际上来看，日本，韩国等国家相继在70年代和80年代加入WTO，当时这些国家面临如何保护民族工业的发展和外来经济的巨大冲击这一矛盾，由于能教客观全面地认识本国工业的状况以及世界经济发展的潮流，将外部压力变为动力，群策群力，使两国经济实现了飞跃发展。目前中国的国情与上述两国有极大的可比性，如何利用中国加入WTO这一契机来实现我国的第二步战略发展目标？如何使中国由现在的制药大国成为制药强国？我们认为，正视我国经济现状，直视医药行业发展现状，寻找差距，奋发进取，对加快我国经济发展，积极推动医药行业规范化，国际化，市场化的进程将起巨大的促进作用。经国务院批准，目前我国已允许中外合资商业企业试点，入关后，对该领域已逐渐对外开放。面对我国医药商业的现状“一多，二小，三乱，四低”的局面。一是医药商业企业众多，医药经营企业达十几万多家；二是大多数企业规模小，无法形成规模效应；三是国内医药流通体制混乱，价格混乱等等；四是现有绝大多数商业企业管理效率不高，经营效益低下，流通方式落后。虽然引进外商可有效提高国内医药流通业的运作效率，但凭借外商的强大的资金实力，物流管理经验，将对现有的医药流通企业产生强大的影响。尽管中国制药工业未来发展的道路布满荆棘，但我们相信这只是发展中的问题，并非不可逾越。加入关贸总协定，对国内中药产业来讲，是一次难得大发展的机遇。首先，加入WTO以后，各成员国将解除中药贸易壁垒，成员国将不能再以要求卫生部注册、提供外交部证明文件、出据GMP报告等非关税手段阻挡我国中药进入其市场，中国的中药出口势必大增。尽管也会面临洋中药的竞争问题，但相对于巨大的国际市场需求，依据我国的特色和优势，入关将有利于国内的中药厂家打入国际医药主流市场；其次，随着经际的发展，时代的进步，人类对生活的质量和身心健康倍加珍视，崇尚自然和天然药物已在发达国家成为一种时尚，整个全球中药市场将逐渐扩大。如何利用这两大有利的条件加快我国的中药发展？WTO的宗旨是推进贸易自由化，以非歧视贸易（即"最惠国待遇"和"国民待遇"）、稳定的可预见的市场开放、促进市场公平竞争以及鼓励发展和经济改革四大原则来达到各成员国之间以及世界贸易自由化的目的。其具有五大职能来为各成员国排忧解难，一是管理并执行形成世贸组织的多边贸易协定及简单多边协定；二是作为多边贸易谈判场所；三是设法解决贸易争端；四是监督审议成员国的贸易制定及贸易相关的国内经济政策，从而实现全球经济政策制定的统一性；五是与其它参与全球经济政策的国际组织进行合作（国际货币基金组织和世界银行），并组织编写年度世界贸易报告和举办世界经济与贸易研讨会，向发展中国家提供必要的技术援助。加入了WTO，对我国来说是一个严峻的考验和巨大挑战，当然机遇与挑战同存，对医药行业也一样。用三句话可以简单概括：加入WTO，给医药行业带来机遇，更带来挑战；加入WTO，给医药行业带来的冲击不可小视；加入WTO，总的来看对医药行业是利大于弊。我们对加入WTO带来的机遇要好好抓住，要加快改革，加快发展迎接挑战。加入WTO，我们要同国外医药企业多领域、多范围的竞争，这种竞争无论是竞争方法、还是竞争手段，都将使我国医药市场格局发生巨大变化。我国医药行业是我国对外开放比较早的行业之一，世界大的医药企业大多数已经进入中国市场，或办合资企业，或在中国市场推销其药品，中国市场已是一个国外医药公司与国内企业竞争的场所。我国加入WTO，使我国医药更好地融入世界医药市场，有利于医药行业更快地引进外资和利用国外的新成果、新技术；有利于我国医药产品的出口，参加竞争；有利于学习国外技术和管理经验，提高管理和企业素质，提高产品档次；有利于按市场经济、经济全球化加快企业组织结构、产品结构调整，提高企业市场竞争能力。与此同时，我们也应充分认识到加入WTO带来的严峻挑战。加入WTO，必然使我国医药行业与跨国医药公司竞争加剧。跨国公司无论在资金、规模、实力上，无论在市场营销、现代化手段、人才上，也无论在产品、技术、档次上，目前都是我国不可相比的。我国医药行业整体素质不高，大部分医药企业创新能力不强，大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产的情况下，企业正在进入市场经济中同国外公司竞争。由于其经济实力和经济素质还不强，利用机遇能力尚显不足，抵御全球化带来的冲击的能力也很弱。加上我国医药市场不不规范，医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高、效益不高，加入WTO，带来的竞争和冲击不可小视。加入WTO，按世贸组织宗旨和要求以及承诺，涉及医药的有以下方面：知识产权：我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护，行政保护期长达7.5年。

关税降低：目前我国药品进口关税在14%左右，要降到达6.5～5.5%，尚有10～15%下降空间，从关税来看：一是降低的余地不大，二是有个缓冲期5年，3～5年的关税保护，可以根据情况逐步降低关税。三是关税再降对进口药品来看优势不会有多大余地。

市场开放：加入WTO服务的对外开放，尤其分销服务方面开放，影响很大。允许国外批发商、零售商进入中国市场，这是必然的。中美关于中国加入世贸组织谈判中我国已承诺不迟于2003年1月1日允许外资企业在中国市场从事药品零售、批发业务，医药流通的对外开放只是个时间问题了。医药流通开放对医药行业将产生重大的影响，但是也应看到：一是尚有个缓冲时间--3年时间，二是开放是渐进的，先合资、后独资；先零售，后批发；先试点、后放开到全国；三是合资与独资都得按我国药品管理法规要求进行，同国内企业一样要申请、达标并取证；四是其企业，尤其是独资企业开发渠道和建立网络需要有个时间、投资过程；五是中国市场之大，非几个公司能占有，即使想占有，也不是短时间能达到的。

医药法规、政策：加入了WTO，按承诺需公开和修改医药法规、政策，同世贸组织相一致，主要在知识产权保护，市场交易规则方面。我国近几年已经向这方面努力，差距有，但不会很大，修改有利于国外公司，同样有利于国内企业。

从我国医药行业现状来看，有的有优势、有的有差距、有的处于劣势。我国医药原料及中间体有优势，加入了WTO更有利于出口；中药有优势、可以向国外发展；创新药的研制、生产受限制，尤其国外专利药。我国列入重点开发和发展品种有冲击，如半合成青霉素和头孢菌素抗感染类换代产品等，这些品种已研制多年、并投入大量资金、人力、物力。但不是不可仿制，而是急于仿制；制剂--国外在新药、专利药、技术、剂型上都有优势，我国在普药、仿制药、中药上有优势；在商业方面进化论是市场观念、经营规模、经营方式、经营手段，也无论是资金、规模、人才都是同国外公司不可相比的。但是，开放以来我国医药商业企业已在经营思想、经营模式、经营方式上改革，以适应市场经济，一部分企业是可以同国外公司竞争的。

加入世贸组织，近期必然受到一些影响和冲击，差距越大的方面，冲击会越大。但从长远来看对医药发展是有利的，加入了WTO机遇与挑战同在，机遇大于挑战。从医药行业综合情况分析，主要冲击在三个方面：一是医药流通冲击最大。上面已谈到，我国医药流通体制改革落后，经营方式落后，企业多、规模小、企业效率低、效益低，冲击是必然的。二是新药、专利药、生物工程药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大量资金，要么等到专利期过后，必然影响我国医药发展。三是高精尖的医疗器械研制、开发、生产和销售受影响和冲击，现有生产的品种也将受到国外产品的竞争。

我国加入了WTO给医药行业带来了机遇和挑战，医药企业应抓住机遇，加快发展；提高实力，参加竞争、迎接挑战。3.14实施中药材GAP是中药现代化、国际化的需要欧美发达国家已开始以西方草药研究为基础，加强天然药物的法制化工作。日、韩、东南亚等国，通过各种立法程序强化了对中药的规管。特别是，近年来大多数国家和地区不断加强对进口中药商品的规管措施——主要是在重金属、农药残留等有毒物质限量方面，参照食品要求进行限制，并普遍遵循《濒危野生动植物种国际贸易公约》的原则，对含野生动植物成分的产品进行监管。美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定，要建设生产种植管理规范。国际上正积极探索药材生产管理规范GAP的实施，并把绿色中药材的生产看成是可持续农业中的一个组成部分。

我国中药材生产长期存在许多问题，如种质不清或退化、野生资源破坏、种植加工粗放、规格标准不规范、农药残留、重金属严重超标、储存及包装落后，而且多为个体、分散经营，未形成产业，生产调节困难，市场反馈不力，新技术新方法难以推广。这些问题业已成为中药产业发展的一大瓶颈。我国作为最大的中药生产国，如果不能“以我为主”根据中药特色率先推行先进的中药标准规范，必将在未来的市场竞争中陷于被动地位，中药现代化和中药走向国际市场的良好愿望将难以实现。因此，实施中药材GAP是中药现代化、国际化的需要。

3.15国家发展政策的需要中药材GAP是由政府制定和发布的，是行政法规，属政府行为，它的实施必然会依法强制执行。

3.15.1国家经贸委已经明确提出：中药材生产工作当今及今后一个时期的中心任务，就是推进中药材生产产业化经营进程；要求中药工业企业要建立自身主要原料基地，中药商业企业建立稳定的货源基地。全国50强中药工业在2002年以前都要建立自身的主要原料基地，把工厂第一车间建立在药材生产基地。

3.15.2国家药品监督管理局提出：

要把实施GAP与中成药新药审批相结合，逐步要求中成药新药固定原料药材产地，使用按照GAP要求生产的原料药材；要把实施GAP与中药品种保护工作相结合，对申请保护的中成药品种，应逐步要求使用按照GAP要求生产的质量稳定的原料药材；要把实施GAP与中药生产企业GMP认证工作相结合，GMP要与GAP挂起钩来，要通过GMP，必须通过GAP。在我国公布的药品GMP（药品生产管理规范）中明确规定，药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产量应保持相对稳定；要把实施GAP与医药经营企业GSP认证工作相结合，鼓励医药经营企业建立符合GAP的货源基地。

国家药品监督管理局为了更好地实施GAP，于2000年发布了157号文件，规定新药中药注射剂应固定药材产地，建立药材的指纹图谱标准，已批准生产的中药注射剂的企业，应参照中药新药注射剂有关要求，在2004年底完成，否则，将撤消其生产批准文号。

中药材GAP是中药生产全过程的源头，可以说没有中药材的GAP，就没有新药研制开发的GLP和GCP，就没有中成药的GMP，也就没有药品供应的GSP。

第四章项目建设规划4.1目标4.1.1到2003年底建成布局合理、技术规范、生产规模化的优质无公害罗汉果GAP种植基地，其中优质种苗繁育基地200亩，示范种植基地5000亩，带动建设面积2.5万亩，该项目建成后可实现年产罗汉果2600万个，产值2600万元，利润可达600万元。4.1.2到2003年9月底，建成红外线烤房及罗汉果甜甙加工厂，年处理罗汉果3000吨（干果），生产罗汉果甜甙100吨，产值4000万美元，利润可达1200万美元。4.2项目内容4.2.1建立“公司+科研+种植基地+农户+政府”的新的运行管理模式，集研究、种植、加工、生产、销售为一体的产业化体系。4.2.2建立和完善种植技术服务体系，加强技术指导和管理，确保无公害生产技术落到实处，向国内外提供无公害罗汉果及其标准提取物和食品。4.2.3建立绿色优质无公害罗汉果GAP种植及深加工基地育苗基地建立高标准的优质罗汉果种苗繁育基地200亩，每年向公司基地和加盟农户提供优质、高产、高效品系种苗1千万株（武汉植物研究所1998年便开始进行有关罗汉果的课题研究。他们使用克隆技术培育出的组织培养苗不仅当年开花结果，而且提取的甜甙较多。解决了长期以来传统压蔓苗栽培罗汉果，当年不开花结果、品质差、产量低的状况，受到广西方面的欢迎。1999年4月，第一批罗汉果组培苗在广西桂平山区定植）。公司种植基地利用退耕还林和宜林（草）荒地，建成5000亩的规范化、高标准、无污染的优质绿色罗汉果示范种植基地；完成道路、智能化全自动喷灌系统、整地、排水工程；年产优质绿色无公害罗汉果2600万个。农户种植基地带动发展农户种植罗汉果基地2.5万亩，年产优质绿色无公害罗汉果1.25亿个。公司向农户提供种苗和技术服务，与农户签订生产服务合同，以经济利益为纽带，明确双方责、权、利、建立稳定的产销渠道。一、种植主要设备（300万）项目规格及主要技术参数数量GAP基地设施（含200亩育苗基地）5200亩1、喷灌系统（1）机井每井出水量20M3/时以上，深50M以上，口经220MM5个（2）提水泵房3×3M5个（3）提水泵组10KW/组、提水量20M3/hr组5组（4）蓄水池2000M35个（5）提水管路φ80镀锌管500米（6）喷灌泵房3×5M5个（7）喷灌泵组10KW/组、供水量500M3/组5组（8）供水管路φ80镀锌管700米φ50镀锌管1000米φ18镀锌管2000米（9）喷头φ18铜喷头1000个（10）法兰φ80铜70个φ50铜70个（11）接头、三通φ80镀锌三通50个φ80镀锌二通80个φ50镀锌三通100个φ50镀锌二通300个φ50-φ18镀锌三通150个2、遮阳系统75-95%遮光率300亩3、防虫系统网眼0.1cm300亩4、供电系统（1）高压电杆12米高水泥10杆（2）高压电线1000米（3）变压器组150KVA1组（4）变电房5×5M1间（5）低压电杆6米高水泥80杆（6）低压输电线φ10MM铜心3000米（7）线杆、横担瓷瓶等120套5、农用机具（1）农用汽车5吨/辆2辆（2）中型拖拉机100马力/辆5辆（3）配套农具三铧犁套5套大型旋耕机套5套开行器套5套自动喷雾机组套5套中耕施肥除草机套5套机引种植器套5套

二、育苗基地所需要材料、辅料及其质量标准编号名称单位数量质量标准备注1有机肥料吨/年1000GAP2尿素吨/年50GAP3硫酸钾吨/年50GAP4过磷酸钙吨/年100GAP5农药吨/年5GAP6组培辅料吨/年GAP三、万亩种植基地所需要材料、辅料及其质量标准编号名称单位数量质量标准备注1有机肥料吨/年20000GAP不含200亩育苗基地2尿素吨/年1000GAP不含200亩育苗基地3硫酸钾吨/年1000GAP不含200亩育苗基地4过磷酸钙吨/年2000GAP不含200亩育苗基地5农药吨/年200GAP不含200亩育苗基地四、育苗种基地的能源消耗编号名称单位数量规格备注1水m3/h100灌溉水2电Kw100380V/220V50Hz装机容量3油料吨/年1机械动力五、万亩种植基地的能源消耗编号名称单位数量规格备注1水m3/h5000灌溉水2电Kw150380V/220V50Hz装机容量3油料吨/年20机械动力六、公用系统消耗编号名称单位消耗量年耗小时最大小时平均日耗1生活用水m3/h62.01640002电KVA1001024087600罗汉果甜甙加工厂建立红外线烤房及罗汉果甜甙加工厂，厂房占地面积13.34万平方米，建筑面积12000平方米，建立红外线烤房及引进罗汉果甜甙生产线2条，年处理罗汉果3000吨（干果），生产罗汉果甜甙100吨。（一）、加工主要设备（1469万）：主要辅助设备（200万）：（二）、研究室主要设备（807万）：（三）、锅炉房设备（196万）：设备规格数量来源生产厂家罗汉果质量监控、检测中心建立罗汉果质量监控、检测中心，对罗汉果从种苗优选繁育、种植以及加工等实行一条龙质量监控、检测。保证产品罗汉果及其罗汉果制品的质量。检验主要设备（428万）：提取车间工艺用公用系统耗量序号名称规格单位耗量备注1上水饮用水m3/h5.6最大值2电380v/220v50Hzkw312.5安装容量3蒸汽0.3Mpat/h1.6最大值4压缩空气0.6Mpam3/min3.305纯化水药典m3/h5.95最大值6循环水m3/h3.2m3/hm3/hm3/h公用系统消耗：4.3项目建设地点项目建设地点拟定在桂林永福县，以永福县龙江乡为核心。龙江乡在1995年被国家命名为“中国罗汉果之乡”，气候温暖、无霜期长、日昼夜温差大，4月至10月在罗汉果的生长期温度为15～28℃，土壤含水量25%～30%、空气相对湿度大（＞75%），湿润多雾，土层深厚、富含腐殖质、疏松湿润、排水良好，最适宜罗汉果植株生长发育，地理位置优越，具有较强的带动性和辐射力。公司育苗基地、种植示范基地及罗汉果甜甙加工厂均拟定建在龙江乡，基地种植面积分别为200亩与5000亩，罗汉果甜甙加工厂规划用地200亩,与当地政府协商征收基地用地。农户种植基地面积2.5万亩则考虑覆盖整个永福县范围。4.4项目建设期限规划项目建设期为3年、计划从2002年11月开始启动项目，至2005年9月底通过国家GAP认证。建设进度为：4.4.1育苗基地从2002年12月初开始至2003年4月底完成；4.4.2公司种植基地从2003年1月初开始至2003年6月底完成；4.4.3农户种植基地从2003年3月初开始至2003年8月底完成；4.4.4红外线烤房及罗汉果甜甙提取车间从2003年5月初开始至2003年11月底完成，并于2003年12月底通过国家GMP认证。4.4.5罗汉果GAP种植示范基地产品罗汉果经过三个收获周期质量跟踪监控稳定后，拟定在2005年9月底通过国家GAP认证。

第五章工程设计方案厂房、仓储、检验、研究及配套工程占地面积共计20000平方米，建筑面积15000平方米，约需1300万。5.1、生产车间组成提取车间由粗提和精制生产线及其它公用系统部分组成（主要为配电、空调机房等）。本工程(含立体仓库、红外线烤房)为新建单层现浇钢筋混凝土框架结构（局部为网架结构），总建筑面积约9000平方米，层高6.0米（立体库层高12.0米），建筑总高：7.50米（立体库总高13.20米）。5.2、动力设施组成5.2.1本工程用水接自县政给水管，水压为0.35Mpa，水量及水压均可以满足本工程的用水要求。为节约资源，本工程对空调及工艺所需冷却水进行循环冷却处理后再重复使用。5.2.2本工程除消防负荷为二类负荷要求双电源供电，其余为三类用电负荷。变压器选S9-800/10，800KVA，D，Ynll型一台；S9-630/10，630KVA，D，Ynll型一台；S9-500/10，