CDNL-P09 不符合检测工作控制程序 V1.0 （2018-10-01 修订页置换后）

惠州市西顿工业发展有限公司检测中心程序文件不符合检测工作控制程序（受控文件） 文件编号：CDNL-P09 版次：V1.0 发放编号： 制/修订： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

制/修订履历版次变更摘要制/修订人制/修订日期CDNL-P09V1.0首版作成钟定洲2017-12-07CDNL-P09-R01V1.0首版作成钟定洲2017-12-07CDNL-P09-R01V1.1与CDNL-P10-R01《实施纠正措施记录表》（版次V1.0）的纠正措施和效果验证的内容重复，进行内容删减钟定洲2018-09-29惠州市西顿工业发展有限公司检测中心不符合检测工作控制程序文件编号：CDNL-P09版次：V1.0生效日期：2017-12-07页码：第页1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。3职责3.1质量负责人3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见；3.1.3负责维护本文件的有效性。3.2技术负责人3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。3.3监督员3.3.1负责对不符合工作的日常监督；3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。3.4其他责任人员3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查；3.4.2内审员负责内审过程中不符合的识别、评价；3.4.3各责任岗位负责对不符合工作采取措施，确保其有效性；3.4.4检测中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至检测中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。4工作程序4.1不符合工作及其分类4.1.1不符合工作在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。4.1.2不符合工作的分类按不符合的性质可分为：4.1.2.1严重不符合：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合；4.1.2.2一般不符合：偶发的、独立的对检测、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。4.2识别4.2.1技术负责人、质量负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作：4.2.1.1人员操作的失误；4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈；4.2.1.3仪器设备的损坏或失效；4.2.1.4消耗材料质量的不合格；4.2.1.5环境条件的失控；4.2.1.6样品及其处理的不符合；4.2.1.7检测方法及选择存在的问题；4.2.1.8分包方工作的失误；4.2.1.9校准或溯源性的失控；4.2.1.10数据处理的差错；4.2.1.11原始记录的差错；4.2.1.12检测报告中的差错；4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题；4.2.1.14质量控制中发现的问题；4.2.1.15内审、外审和管理评审中发现的问题等。4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填写《不符合项处置通知表》，对不符合事实予以描述，并及时上交质量负责人。4.3评价4.3.1质量负责人／技术负责人对所发现的质量／技术方面的严重不符合组织相关人员进行分析、评价，提出纠正处置意见，对不符合工作的可接受性做出决定，明确纠正和纠正措施要求。4.3.2监督员负责一般不符合工作的评价，对质量方面不符合工作的处置意见需报质量负责人批准，对技术方面不符合工作的处置意见需报技术负责人批准。4.3.3内部审核中的不符合工作的评价、处置由内审员负责，内审组长批准。4.4处置4.4.1由责任部门根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。4.4.2经评价不符合属于一般不符合项，应及时实施纠正，按《实施纠正措施程序》有关要求执行。4.4.3如果不符合规定要求的报告已经发出，则由发出人负责追回后，重新发放符合要求的报告。4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应决定取消相关检测工作，并及时通知客户。4.5验证4.5.1质量负责人组织监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素，通知相关部门恢复工作。4.5.2内部审核中不符合项的跟踪验证，由质量负责人组织内审员实施。5相关文件5.1《处理投诉程序》CDNL-P085.2《实施纠正措施程序》CDNL-P105.3《内部审核程序》