检验科实验室生物安全手册

检验科生物安全手册状态：受控检验科生物安全手册状态：受控第第10页共48页检验科实验室生物安全手册1.【目的】2.【职责】SOP，室负责人监督落实。SOPSOP签字：实验室负责人、科主任。3.【细则】目录序号章节名称页码1目录12文件变更历史记录33授权书44批准书55生物安全手册总则66医院生物安全管理委员会77检验科实验室生物安全管理组织结构图88检验科平面图99检验科生物安全管理组织结构及职责1010检验科实验室安全员分工1111检验科生物安全实验室人员准入制度1212检验科设备、设施维护保养制度1413检验科实验室工作人员健康监护制度1614检验科生物安全实验室安全自查制度181515检验科生物安全实验室资料档案管理制度1916检验科生物安全实验室人员培训、考核制度2017检验科意外事件处理及报告制度2218检验科突发事件应对要求2519检验科生物安全实验室安全保卫制度2620检验科实验室生物安全风险评估2721检验科实验室生物安全要求3122检验科消防安全制度3523检验科用电安全制度3824检验科实验室危化品使用准则3925检验科微生物室生物安全要求4226检验科卫生消毒管理制度4527检验科废弃物处理制度4628检验科污水处理制度48文件变更历史记录序号序号日期页次修改内容变更号批准授权书为确保全院职工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关授权人：授权人职务：日期：2017年8月1日批准书为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保生物安全法律法规发生修改时，本手册应作出相应修订。本《医院生物安全手册》第二版，已经医院生物安全管理委员会审定，现予批准，并自批准之日起生效。授权人：医院生物安全管理委员会委员日期：2020210日生物安全手册总则保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。适用范围：适用于进入检验科实验室所有工作人员。应作出修订。医院实验室生物安全管理委员会合评审标准（2012年版）要求，经过院长办公会议讨论决定，成立实验室生物安全管理委员会，成员如下：主任委员：副主任委员：委员：下设办公室，设在检验科主任：秘书：实验室生物安全组织结构图法人代表（院长）医院生物安全领导小组法人代表（院长）医院生物安全领导小组（生物安全委员会）主任科室生物后勤医院保障部感染科保卫科二级生物安全防护实验室检验科生物安全管理组织结构及职责院法人；检验科成立生物安全三级管理组织。职责由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。设立生物安全监督员一名。组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。二级生物安全管理：责任人为各实验室专业组长负责本专业组生物安全工作。全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。100%。三级生物安全管理：责任人为各实验室工作人员认真执行有关生物安全的各项法规、制度。服从本组长的工作安排。管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。检验科实验室安全员分工1目的23检验科实验室安全员必须以身作则，切实负责起所管辖区域的实安全工作；检验科主任负责检查和监督实验室安全工作。4实验室安全员分工（检验科主任临床检验室安全员：生化、免疫室安全员：微生物室安全员：细胞室安全员：抽血室安全员：体液室安全员：艾滋、结核病实验室：PCR实验室：库房、冷库安全员：检验科生物安全实验室人员准入制度目的作造成生物安全事故。范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3职责检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施；4格；体检测；作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能；从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规有效保证所承担环节的工作质量；安全事故的应急处置原则和上报程序；进入。身体出现开放性损伤患发热性疾病呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况正在使用免疫抑制剂或免疫耐受妊♘（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序；负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。检验科设备、设施维护保养制度目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。范围适用于检验科内的各种检验仪器。3职责检验科人员必须以本制度规范自己的工作；4证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器；使用者，需经专业技术培训；自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查；好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备；（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等；专业人员进行，并做维修记录；仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态；所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志；长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况；护装置；消毒；科内应指定专人对安全设备和实验设施/作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥（高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查；高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测；品及与实验无关的的物品；所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。检验科实验室工作人员健康监护制度123检验科主任负责实验室人员健康监护工作的组织实施。4制度要求实验室人员体检制度要求不得从事相关工作；高致病性病原微生物的相关工作；必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。实验室人员免疫预防制度考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案；免疫接种情况应记入健康监护档案；种和预防性服药，并记入健康监护档案；并记入健康监护档案；接种或预防性服药，并记入健康监护档案。发生事故后的人员管理检验科实验室生物安全自查制度123检验科主任负责实验室实验室生物安全自查自纠工作的组织实施。4制度要求作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。跟踪验证。按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。检验科生物安全实验室资料档案管理制度123检验科主任负责实验室各类生物安全活动记录、资料的归档、保存工作4制度要求与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。20人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。生物安全实验室资料档案原则上不外借。因工作需要复制档案资料者需经批准。批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。检验科生物安全实验室人员培训、考核制度目的验室生物安全事件，特制订本制度。范围适用于检验科实验室所有工作人员。3职责检验科主任负责生物安全实验室人员培训、考核工作的组织和实施4制度要求制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。（针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。培训应该由取得实验室生物安全培训合格证的人员进行。试、实操等。对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。依据。明确所从事工作的生物安全风险。进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。检验科实验室意外事件处理及报告制度目的程。范围适用于实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。3职责实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序；检验科主任按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施；检验科负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录；应急样品的检查。步骤实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；污染。漏之处，使处理尽量完善妥当。全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。评估暴露级别：建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）HIV（验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天、药物毒副作用情况（包括肝、肾功能化验结果的日期、检测项目和结果。药期间，是否需要避免或终止妊♘。在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。 意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置 (根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。化学污染立即用流动清水冲洗被污染部位。立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。 48（护理部，并报告感染管理科。针刺伤向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口；75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖；48（医生报告医务处，护士报告护理部，并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表72HIVHBVHBVHCVHCV4－6HCVRNA；HIVHIV（61266－12乳喂养。皮肤、粘膜、角膜被污染冲洗；若患者的血液、体液进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；48小时内向有关部门报告（医生标本污染500mg/l30-601000-2000mg/l30-601的方法。支持性文件：病原微生物实验室职业暴露登记表消毒技术规范职业暴露危害评估表实验室生物安全手册检验科突发事件应对要求目的作的顺利进行，特制定检验科应急预案。范围适用于检验科实验室所有工作人员。3职责检验科主任负责对突发事件应急工作的组织和实施4应急预案凡符合我院突发事件紧急预案要求的事件，均按照本预案要求执行。科人员参与突发事件医学检验工作的领导和指挥。试剂、仪器、物资的准备：检验科生物安全实验室安全保卫制度123检验科主任负责生物安全实验室安全保卫工作的组织和实施4制度要求生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。菌（毒）应急预案。符合国家压力容器管理的有关规定。器材位于固定位置并能正常使用。检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。实验室内禁止乱拉临时电源线。定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。生物安全实验室应配备常用工具。检验科实验室生物安全风险评估123检验科主任负责检验科实验室生物安全风险评估工作的组织和实施。生物风险评估依据；病原微生物实验室生物安全管理条例；实验室生物安全通用要求；人间传染的病原微生物名录；WHO5病原微生物特征；病原微生物相关实验活动；实验活动人员；实验活动的设施、设备和环境；6病原微生物特征的评估特性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。否产生毒素等。感染途径：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。致病性和感染剂量：不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）有多种传播途径和多种病原可以引起相同的症状。实验研究、实验室感染。预防控制措施手段。病原微生物实验活动的评估实验活动：是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）究、教学培训、检测等活动。锐器的使用、生物安全柜使用、医疗废物消毒或高压灭菌处理等。实验活动风险影响因素：a气溶胶产生：离心、旋转、匀浆、接种环等。b潜在伤害：注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等。c标本的浓缩：来自临床、现场、培养、浓缩等。d毒株和细胞：野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。abcd各种实验器材、器具，尤其是锐器处理。废弃物处理风险影响因素a标准的实验室废弃物处理程序。b化学消毒剂选择、配置和使用。c物理消毒设备的使用和维护。d各种实验材料、器具，尤其是锐器处理。实验活动人员要求评估健康状况和健康历史、耐药和过敏。人员资质和心理素质。生物安全知识。微生物学专业知识。操作设施设备技能。免疫状况。培训状况。应急事件处理能力。设施、环境和设备因素要求评估生物安全实验室相应等级的设施。实验室生物安全的设备。实验室检测相关设备。应急设施。设施设备管理、维护、校准和检验。风险评估结论（降低风险的措施）病原微生物风险分类。个人防护设备要求。人员生物安全和专业技术资质要求。人员健康和素质要求。预防和治疗措施要求。菌（毒）种和实验活动等风险管理要求。应急预案和措施要求出评估结论。检验科主任负责批准病原微生物风险评估报告。7风险评估和设施控制措施在以上控制内容中有详细提到本次对检验科实验室生物安全风险的评估，按照相应法律法规和我检验科的实际情况对检验科实验室做了全面的风险分析，进一步落实了防控和整改措施，但可能存在评估不全面、风险分析不到位、防控措施有待改进等缺点，风险评估是一个持续的过程，我们将在以后的工作中不断完善。特报医院生物安全管理委员会！检验科实验室生物安全要求123检验科主任负责检验科实验室生物安全管理工作的组织和实施。4工作人员和实验室安全的一般要求吸烟实验室工作区内绝对禁止吸烟；点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。食物、饮料及其它实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质进食、喝水的休息区内。化妆品使用护手霜。眼睛和面部的防护防护用品。面罩。况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。服装和个人防护装备应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。服。更换。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。鞋头发和饰物保持一定距离胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（4.7）的规定。洗手或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。用口移液所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。锐利物品谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在专用锐器盒内，在完全装满之前或小时之内更换。隔离措施接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。工作环境被指定为“半清洁区”和“污染区”的区域，允许戴手套接触所有物品（不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（时间由实验室主任来决定上手套，穿上工作服或其它合适的防护服。外衣：外衣（实验服、工作服、和围裙）供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线垃圾处理：每天至少清理垃圾一次。烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。为便于清洁消毒，实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。运动服、预包装的食品和药品等。实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。实验室应安装非手触式洗手装置。实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药物。注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。玻璃器具操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：不使用破裂或有缺口的玻璃器具。不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离。接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。容器里。高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。在不影响实验质量的前提下，应尽量减少使用玻璃器具。离心机气溶胶：离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。操作：离心机只有在盖好盖板后，才能启动。密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。30清洗：按照消毒隔离制度要求清洗离心机。平衡：离心时应保持合适的平衡，以保证离心的顺利进行。检验科消防安全制度1234隐患的估计和研究在开始临床实验工作之前就应对火灾的隐患进行研究，在实验工作运行的过程中，要经常研究火警的隐患。研究的内容包括：使用化学品数量和性质，可能发生的化学反应，电器设备的隐患等哪些操作方法已经改变了，新使用了哪些化学物品。火源隐患 常见的火源是明火、加热器件和电火花（静电。存放易燃气体的场所，应安装防爆灯具和开关，使用专门防爆设计的电器设备。应对电气设备的接地、漏电和墙上插座的接地、极性进行年度检查。用过的可燃性液体也应计算在内。安全使用酒精灯，不能在燃烧状态下添加酒精，酒精量不能超过总容量的2/3。冰箱应远离火源。从储藏罐里倒出易燃液体，应在专门的储藏室或通风橱内进行。运送易燃液体时，其金属容器应有接地装置。加热易燃易爆液体（94℃）必需在通风橱进行，不能用明火加热。装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准。25℃，禁止在冰箱中放乙醚。工作结束随手关闭水源、电源。离开实验室时要检查水、电、门窗，确认安全后方可离开。烟。使用蚊香时要远离衣服、被褥或其他易燃品。灭火实验室应配备足够扑灭各种火情并协助全体人员从失火现场及其附近撤离的相应消防设备。灭火器期检查维修。*AA多数为消防水栓。*BB学干粉，如碳酸氢钠。*C类灭火器适用于电气引起的火灾。所有工作人员都应知道电开关的位置以及切断失火电器电源的方法。动灭火系统应建立年度安全检查，及随时检修、维护的制度。做到这点或燃气是来自储气瓶时，则应立即从房间内撤离。装备。备有防火毯的实验室，防火毯应放在远离出口通道的地方。消防训练应对实验室工作人员进行防火安全训练。所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：拨打报警电话“119发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。如果可能，立即使用便携式灭火器进行灭火。如果不能扑灭火情，应把所有通向火场的门关紧，并用湿毛巾或床单堵（果火情并非十分危险，可安排留下一人，向前来灭火的消防队员介绍具体）把手”的方式，还应包括不同火情采用不同灭火器的知识。对工作人员撤离火场的训练应经常举行，每年进行几次。所有人员每年至（包括夜班和周末加班的人员他人员的撤离。隔离区，如暗室和其它不能听见警报声的实验室应包括在撤离路线内。撤离时，应关闭所有门窗。检验科实验室用电安全制度123检验科主任负责检验科实验室用电安全工作的组织和实施4仪器用电接地的仪器例外。新设备在使用前也应进行同样的检查。成可爆性混合物的危险环境下，应使用指定专门为此设计的防爆电器设备。5维修与维护所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行。下所有的饰物（如手表和戒指，然后谨慎操作。资格的人员进行。高压设备：为保证高压设备（如高压电泳仪等）操作规程。损。在潮湿环境的电器设备，要安装接地故障断流器。检验科实验室危化品使用制度123检验科主任负责检验科实验室危化品使用安全管理工作的组织和实施4化学危险物品分类腐蚀品：腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质。腐pH2.1pH12.5（SAE1020）0.635cm／年（55℃）的物质。例如：盐酸。毒害品：毒害品是吸入、食入或少量接触即可引起严重生物效应的物质。致癌物比较困难。例如：苯。易燃液体（38℃）可分为以下几个级别：1A22℃；18℃1B22℃；18℃1C级：燃点高于21℃低于38℃可燃液体（38℃60℃）ⅢA60℃94℃ⅢB级：燃点高于94℃材料安全数据表及标签购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表。所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记，使专业和非专业人员很容易警觉其潜在的危险性。标记可以是文字、图标、标准化代码或多种形式并存。化学危险物的管理与使用腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险。500ml或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。和其它个人防护装备。置。化学通风橱：所有挥发性腐蚀物品的操作，都必须在化学通风橱中进行。记，工作储备量控制在最低限度。10001储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源。污染物的清除和处理只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时，才能外送维修。为是有害废弃物。将其放置在指定的废弃物堆放场所。容器：化学废弃物应放置在密闭、有盖的容器中。标签：化学废弃物的包装应有标签，标签应包含以下内容：日期来源实验室来源成份物理性质（气体、液体等）体积危险性（易燃或易爆）检验科微生物实验室生物安全要求123检验科主任负责微生物实验室安全管理工作的组织和实施4微生物实验室安全的一般要求临床实验室可能接触的微生物可分为三类：(AIDS)；细菌，包括：细菌、分枝杆菌、真菌；其他具有高毒力的病原体，如出血热病毒和立克次体。因为从病史和体检感染途径加塞子的试管进行离心或溶液（包括接种环内的溶液）加热太急时，具有传染性的溶液在上述各种情况下，可能形成气烟雾散布在空气中。途径，如饮食或吸烟前没有彻底洗手引起“手－口”传染。直接接种:偶然的针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可通过直接接种引起传损伤的表皮进入人体造成感染。（HIV过与粘膜（如眼结膜）的直接接触进入人体，所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应彻底洗手。 室内喂养有动物时。常规预防措施在的或实际的污染，则应再加一层包装（例如：包装袋。所有处理血液和体液（例如：取下真空试管的塞子）手套。如果有可能发生血液或体液的喷溅，则应使用面部防护装备。物安全柜，这些操作包括混匀、超声雾化和剧烈搅拌。实验室应使用机械移液装置。绝对禁止用口吸移液。使用注射器和针具时应防止受伤。禁止用手将针套重新套在针头上、禁止将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作。所有锐利物品在使用后都应放入专用锐器盒内，然后运至处理场所。小时之内及时更