新药的临床前研究与评价课件

新药的临床前研究与评价新药的临床前研究与评价新药的临床前研究与评价新药(NewDrugs)指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物我国《药品管理法》规定:新药指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂的。新药的分类ClassificationofNewDrugs按国家《新药审批办法》规定分类函中药(传统药天然药物)traditionalChinesemedicine函化学药品(西药、现代药)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)提高美术欣赏教学成效,需要高中美术教师潜心研究教材教法与学生身心发展特点,采取针对性教学措施,尝试全新的教学模式,充分运用多媒体教学设备,推进校本课程与乡土教材的实施,拓宽美的欣赏渠道,从而实现学生对美的欣赏能力的有效提升。一、改进教学模式,变“单向传授”为“双边互动”长期以来,许多教师在从事高中美术教学活动过程中,较少顾及到学生的学习主动性与自主参与程度,欣赏课教学往往采取教师“包场”为主的教学形式。有些教师在欣赏教学中干脆采取“满堂灌”模式,使学生的美术欣赏学习变成了教师的“讲赏”。在这种教学模式下,教师的情绪高涨,与此形成鲜明对比的是学生学习情绪低落,无法有效激发学生的学习兴趣与动力,导致教学成效低下。针对这种情况,教师要认真审视自己的工作,注重发挥学生的主体意识,首先要把学习的主动权还给学生,教师在其中充当引导者与启发者的角色,给学生自由的学习空间,引导学生全身心投入到欣赏学习之中,让学生在思考、讨论与探究的过程中自行发现规律、寻找答案、培养鉴赏能力。其次,教师还要充分走进学生的学习活动,强化对学生思维方向与学习方式的指导,保证整个学习活动牢牢掌握在教师教学设计之中。教师还要参与到学生的讨论活动、探究行为之中,及时了解第一手教学反馈信息,便于对教学方向等方面进行调整与修正,真正实现教学活动的双边互动成效。二、运用电教手段,变“空洞说教”为“形象展示”美术欣赏教学的一个重要特征就是直观性,教师在教学过程中强化了直观教学,可以充分调动学生的学习积极性,优化教学过程,提高教学成效。在传统的欣赏教学中,受到教学条件的限制,教师在课堂上无法提供出足够的教学素材信息,导致学生学习兴趣低下。随着教育信息化程度的提高,多媒体教学设备已经走进了高中美术课堂,为教学活动直观成效的提高奠定了坚实基础。多媒体教学手段具有信息容量大、声形并茂、演示方式灵活等方面的优势,在欣赏教学中大有用武之地。通过这样的教学手段,不仅提高了教学直观性,帮助学生深刻了解了教学内容,而且使学生受到了深刻的思想教育,成效明显。三、开发校本教材,变“单一教材”为“全面教育”许多美术教师在教学中已经习惯于“以本为本”,教材中要求什么内容就教学什么内容,没有充分兼顾地区文化发展差异与学生身心发展实际。新课程理念中对教学内容的拓展性提出了明确要求,广大美术教师在教学工作中要加以贯彻落实,实现规定教材与自选、自编补充教材有机结合,对学生开展全面的美育渗透与熏陶。教师在教学之余,要做工作与生活的有心人,对本地区美术发展历史以及可供发掘的教学因素进行充分整合,补充为教学工作生动素材,可以增强美育熏陶功能,同时增强学生的感知体验,激发学习兴趣,提高教学成效。例如一位教师在教学中,将本地群众长期形成的手工编织项目作为校本课程教学补充内容,布置学生利用课余时间开展调查研究,将各种精美的编织艺术品作为欣赏教学的教具,学生的学习兴趣大增,同时产生了浓厚的亲切感,又升华了对家乡的热爱之情。四、活化艺术表现形式,变“单调表现”为“融会贯通”传统美术教学活动没有较好地注重各种表现手法渗透、多门学科融合,在新课程改革的背景下,建立起多学科的综合欣赏已经是发展的必然趋势。比如声乐与美术的有机融合就是较为常用的表现手法之一,教师可以依据教材内容特点选取不同的音乐曲目进行糅合,有位教师在教学中国古代建筑欣赏时,选取了“故宫”题材与歌曲《美丽的故宫》作为表现手段,让学生一边欣赏故宫恢弘的建筑场景,一边欣赏优美的音乐旋律,营造了浓厚的教学氛围,学生在这样的教学情境下受到的教育,成效大大增强。针对这样的教学工作要求,教师要充分注重自身的“充电”,加强自身业务学习与技能培训,如美术教师不仅要熟知美术教育教学工作知识与技能,还要掌握一些音乐、戏剧、舞蹈等方面内容,广泛涉猎文学、历史、地理等人文科学及自然科学的知识,能够在美术教学表现中融会贯通、运用自如。综上所述,在高中美术欣赏教学中,教师要能够立足于学生身心发展特点,结合教学工作实际,不断探索提高欣赏教学成效的新举措、新思路,有效提高教学成效,促进学生全面发展。河南农业职业学院认真贯彻执行国家、河南省关于毕业生的就业方针、政策，不断强化“一把手工程”、拓展市场空间、提供就业信息、提升服务水平、加强就业指导，促进充分就业，毕业生就业工作取得了显著成效。毕业生就业率一直保持在95%以上。一、加强毕业生的创业能力培养鼓励和支持毕业生创业是新形势下的重点。河南农业职业学院充分发挥学生社团的作用，充分利用学院每年组织的科技文化节、职业生涯规划大赛等活动对学生进行创业教育，将创业教育实践融入学院富有特色的学生活动之中。目前，学院成立的学生专业协会18个，如动物养殖协会、花卉协会、电子协会、创业协会等。各协会在活动中，充分发挥各自的专业优势，把协会的活动与创业活动结合起来，既有协会的特色，又进行了创业实践，经常去学院的实习基地锻炼动手能力，取得了可喜的成绩，极大地促进了学院学生素质和创业能力的提高。通过这些协会的锻炼，学院毕业生涌现出一大批创业典型，学院毕业生创办的养殖场、兽医院、宠物康复中心、种子经营站遍布河南各地，有效地提高了学院毕业生的就业质量。二、与对口企业开展联合办学，建立就业基地学院自2004年起，就先后与东莞精成科技集团、河南四季胖哥集团有限公司、郑州创世纪转基因技术有限公司、河南雏鹰集团、许昌众品实业集团等30多企业签订订单培养协议或冠名协议，开展联合办学。高职的学制是3年，但是我们可以理解为“2+1”，也就是在学院学习理论知识的时间可以是2年，去实习企业实践的时间是1年。实践课程一律到企业顶岗实习，企业与学校共同安排教学与生产，在业务繁忙期间，学生到企业顶岗实习，业务淡季时，学生返校学习理论课程，这样既为企业创造了效益，实现了理论教学与实践的“无缝对接”，也使学生有充分的机会实现理论与实践、学校与社会的结合，提高自身的实践动手能力，更平稳、更快地完成从学生到职业人的过渡。三、注重就业指导课程学院高度重视就业指导服务工作，把就业指导课程建设纳入人才培养工作，作为必修课列入教学计划，选择统编教材作为主讲教材。课程的教学环节严格按照学院教学工作要求实施。并且及时更新教学内容和方法，积极开展教学研究，提高教学效果。在课程内容安排上，按照就业指导“全程化”要求，把职业发展规划和就业指导课程贯穿学生在校的全过程。学院从2003年开始在现有就业指导课的基础上，逐步实施全程化就业指导教育，让学生从低年级开始就逐步树立正确的就业观念、明确奋斗目标，并积极为实现成功就业而努力准备。有针对性地在三个年级安排不同的教学内容。大学一年级可在实施个人职业倾向测试的基础上，重点引导学生巩固专业思想、鼓励个性发展，并在辅导员指导下制订切实可行的奋斗目标；大学二年级应让学生逐步了解就业市场，并根据自身特长、潜能与爱好，着重培养学生的职业意识；大学三年级要紧紧围绕学生个人职业倾向，努力提高学生综合素质，重点进行择业技巧训练、择业诚信教育和自荐书的设计与包装；根据就业市场和就业形势，引导毕业生树立正确的择业观，并在毕业生择业过程中为其提供全方位服务，以利于毕业生顺利实现就业目标。此外，学院根据就业形势和人才市场需求，积极邀请专家、学者、企业家、优秀毕业生等走进校园，举办各种形式的就业、创业、职业发展规划等专题讲座。四、强化技能，突出职业教育特色职业院校与普通高校的明显区别就是强化学生的技能。技能培养是高职院校的灵魂。学院每年都组织学生参加各种各样的技能比赛，重视技能大赛的内涵推进作用，将大赛作为推动教学改革、提高人才培养水平的重要手段，从政策、人力、物力等多方面给予指导与支持。各系挑选精干力量，制定了科学严谨的训练方案，确保集训目标明确、训练扎实有效。特别是重视全国职业院校技能大赛，这是由教育部发起，联合国务院有关部门、行业和地方共同举办的一项全国性职业教育学生竞赛活动，是我国职业教育专业覆盖面最广、参赛选手最多、社会影响最大、联合主办部门最全的国家级技能赛事。在2014年的全国职业院校技能大赛中，学院选手在大赛中取得了2个二等奖和1个三等奖的好成绩，为河南省和学院赢得了荣誉。另外，学院各系每年也会组织相关的技能比赛，如旅游管理系组织客房中式铺床服务技能大赛和中餐主题宴会设计比赛，动物科学系举办家禽解剖技能大赛等。五、加强诚信意识的培养，贯穿社会主义核心价值观的学习，提高学院的整体竞争力在各种思潮的影响下，大学生出现了精神迷茫，一个人的思想指导他的实践，要提高人才培养质量，思想教育是源头。诚信是立身之本，就业为学生之重，就业诚信意义重大。党的十八大报告明确提出了包括“诚信”在内的24字“社会主义核心价值观”，对诚信建设提出了具体要求。学院在思想政治课中重视社会主义核心价值体系的讲解，培养学生的诚信意识，使学院有品牌效应。但是，客观现实中大学生求职简历弄虚作假、随意违约以及拖欠助学贷款等就业失信现象呈现有增无减的趋势。“就业诚信”已成为当前社会不容回避、急需解决的重要问题。目前，大学生存在的没有诚信的问题集中在以下两点。一是求职简历造假。简历等求职材料是很多用人单位对众多应聘者进行初步筛选，决定是否继续对其进行考察的重要参考和依据，是应聘求职的“敲门砖”。但是，不少大学生为了使自己在激烈的就业竞争中脱颖而出，往往在简历中动手脚，他们向所应聘单位递交的一份沉甸甸的求职简历有自己虚构的内容和造假的材料。有的是虚构学生干部任职与专业学习培训经历、伪造相关证书和资格，有的是虚填社会实践经验等，想第一时间吸引用人单位的注意。二是轻易违约。学生往往把签就业协议看得很轻率，当遇到好的单位时，就重复签约，这种骑驴找马的心态给用人单位带来了很不利的影响，也给学院的声誉带来了负面影响。所以，在就业教育中要与诚信教育相互融合。在大众化背景下兴起的高职院校的就业教育，理所当然地就是高校学生诚信思想道德教育的组成部分，是教育适应新的社会形势下的高校思想道德教育内涵的一种丰富和拓展。一是在高校思想道德教育中引进大学生就业时的诚信教育，有利增强和拓展思想道德教育的实效性和有效性。在思想政治理论课中，应该与时俱进，多结合社会前沿，以大学生就业教育为切入点，拓展高职院校思想道德教育的功能，改变长期以来高职院校诚信教育与大学生就业教育脱钩的现象，实现高职院校思想道德教育与大学生就业能力培养教育的相互结合，从而帮助大学生树立正确的就业价值观。二是院团委在举办各种活动时，也要突出诚信意识，从而慢慢地渗透，学生们才能有诚信的自觉。三是继续举办“道德讲堂”。2014年10月，由学院党委宣传部主办、园艺园林系承办了道德讲堂――“诚信的力量”，主题就是把诚信作为学习、生活和工作中始终坚守的道德理念，号召学生对逐步建立的诚信体系充满信心，呼吁大家从小事做起、从自身做起、从现在做起，做一个诚信的公民。这样的道德讲堂必将对大学生产出积极的影响。新药(NewDrugs)指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物我国《药品管理法》规定:新药指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂的。新药的分类ClassificationofNewDrugs按国家《新药审批办法》规定分类函中药(传统药天然药物)traditionalChinesemedicine函化学药品(西药、现代药)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)中药、天然药物注册分类新药注册分类:9类1类:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂2类:新发现的药材及其制剂类:新的中药材代用品4类:药材新的药用部位及其制剂5类:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂6类:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂7类:改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂8类:改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂类:仿制药《药品注册管理办法》(局令第28号)附录1新药注册分类:6类化学药物注册分类1类:未在国内外上市销售的药品(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症2类:改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂3类:已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,改变剂型,不改变给药途径制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂,改变剂型,不改变给药途径的制剂(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。类:改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料药及其制剂5类:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂6类:已有国家药品标准的原料药或者制剂。《药品注册管理办法》(局令第28号)附2治疗用生物制品注册分类新药注册分类:15类1类:未在国内外上市销售的生物制品2类:单克隆抗体3类:基因治疗、体细胞治疗及其制品4类:变态反应原制品5类:由人或动物组织或体液提取、或通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品6类:由已上市销售生物制品组成新的复方制品7类:已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品8类:含未经批准菌种制备的微生态制品《药品注册管理办法》(局令第28号)附录3预防用生物制品注册分类新药注册分类:15类1类:未在国内外上市销售的疫苗2类:DNA疫苗3类:已上市销售疫苗变更新的佐剂,偶合疫苗变更新的载体4类:由非纯化或全细胞细菌、病毒等)疫苗改为纯化或者组份疫苗5类:采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗6类:已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗7类:采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗8类:与已上市销售