医院医疗器械不良事件报告制度

XX医院医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械不良事件监测小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。2、医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时填写医疗器械不良事迹报告单，同时，报告本科室专职监测员。3、监测网信息员负责本科室医疗器械不良事件监测工作的宣传，医疗器械不良事件病例的收集，并报告专职监测员。4、专职监测员发现或接到医疗器械不良事件报告，应及时到现场查看，协助调查，并填写不良事件报告表，核实后定期提交医疗器械不良事件小组评价。5、医疗器械不良事件监测小组定期对收集的报告表进行初步的审核讨论后，有专职医疗器械不良事件监测人员汇总后，统一上报市医疗器械不良事件监测中心。6、发现严重罕见或新的不良事件病例，应在15个工作日内报告，死亡病例需及时报告，必要时可越级上报。7、未经国家药监管理局公布的不良事件监测资料，不得向国内外机构组织学术团体或个人泄露。顺一、婆一次托性使拍用无轻菌医举疗器绒械岸1、知一次白性使那用无败菌注葱射器抽2、虽一次盾性使嗽用输舟液器销3、前一次模性使雄用输荒血器驾4、估一次虹性使考用滴屡定管差式输须液器趴5、片一次状性使尤用静修脉输穷液针稳6、渣一次薄性使液用无引菌注蔬射针江7、阵一次寨性使甚用塑衰料血美袋顿8、程一次熔性使私用采绍血器喊9、稼一次廊性使比用麻债醉穿句刺包滚二、旗骨科亲植入马物医般疗器言械院1、垫外科耳植入央物关构节假烈体土2、糠金属踏直型品、异损形接录骨板竭3、烘金属档接骨户、矫创形钉哗4、选金属亏矫形斤用棒亿5、宵髓内豪针、粱骨针妻6、临脊柱伯内固辫定器兽材配三、沫填充策材料奴1、哨乳房搬填充麻材料弯2、匙眼内繁填充允材料拿3、划骨科孕填充医材料颂四、扯植入群性医耕疗器友械疫1、默人工萝晶体浅2、萝人工该心脏拴瓣膜艳3、匙心脏矛起博届器格4、劣血管百内导汉管及价支架糕五、好角膜毒塑形怖镜词六、忆婴儿暖培养济箱日七、敞卫生厨材料呆及敷赞料分1、史医用刘防护辨服愁2、惰医用润防护窝口罩血3、纽胶原虫海棉灿八、骡橡胶著避孕阵套化九、壤血浆燃分离在杯、旺血浆轨管路他十、杏医用眯缝合耳针、笋线姜十一列、C胁T、租磁共慎振、色20鸦0m护A以需上X牌线机盛十二妙、监虹护仪伴；电边子体骂温仪棵十三内、人扩工心坐肺机蹦十四喇、一销次性辽使用射输液伏镇痛喜泵；膀胰岛疏素泵惜十五筛、高征分子勾义齿岭材料死十六验、空窄心纤榨维透愉析器锄十七尿、介桥入材伶料鼠十八围、医某用胶冤不合士格药斩械管事理和萝质量盾（安零全）来事故涌报告婶制度执祝奸一、揉质量瞧不合配格的手药械股不得疲采购饺、入尾库和半使用眨。凡搂与法底定质筝量标册准及刊有关谦规定刊不符回的它药械忌，均吴属不采合格皇药械久。具二、滴验收姨人员沃在验止收检慎查过提程中伙发现布不合湿格或党质量越可疑橡的药俊品、贩医疗累器械风，应弓立即浙停旗止使变用，隶就地蛋封存渔，并唱及时最向当循地食歪品药骆品监迈督管琴理部爽门报员告。新在食弓品药隐品监际督管际理部概门依仗法作旁出处练理前造，不摘得自逮行退项货、倍换货据和销及毁。孔三、乖从药帐人员侍在保见管、拿养护汤或调黑配过圣程中筒发现冈不合秀格或斩者质帽量可挂疑的像药品拾、医撑疗器船械建时，扶应立怨即停情止使诉用。洁确定遮为不钉合格炭的应扣集中佣存放语在不城合格惠品区蓝，必筛要时罚要向供食品时药品宽监管念部门单报告攀。俗寿街四恭、不朋合格皇药品剂、医障疗器昌械应豪按规女定进笔行报宜损和娱销毁订，填傍报不间合格闪药品土报损榆有关掩单据冰，并码填写寸报损任药品概销毁饮记录休。怠五蓄、因赶药品拼、医仆疗器赴械属倾内在咸质量探问题预或因达保管羊、调恶配处贵方不握当等绪原因肉造成丸药品拐报废旺或瞧者威查胁人闻身安仓全甚故至造邮成医誓疗事棚故的甩均为朋质量热事故善。牲六、高事故元当事驼人或桥部门泊应在每当日级写出命事故长发生盒情况抛、内苏容、或后果车的书糕面报棵告。新七、猜药房柴从业恳人员典应对怨质量跨事故填进行玩调查沾，在岗查清胁事故西原因林的基疗础上弱，及柔时写箭出书乘面报躲告，些并呈狮交医凝务室坦分管舰领导色。医御务室粥应在芹规定剩时间闪内向速食品蚂药品慎监督勒管理继部门家、卫测生行无政部迷门报登告，制并针榴对事膏故后葬果及原影响消大小涉作出刘相应骗处理拜。毅一次胃性使曾用无英菌医躬疗器理械使周用后公销毁窃处理剃制度笋一、吩一次得性使震用无堡菌医鸡疗器劈械只侧限于便一次梢性使杯用，们严禁援重复味使用刻；使穗用后赠必须允彻底暮毁损镇不得弓具有法再使震用功柳能。称二、寻一次裂性使常用无盗菌医义疗器害械使差用后岸应将吵针头闯、滴械管、铜导管茫、针隆筒、恰推杆取等主铅要部检件毁译损，虑并将模针头慌分离叠，经荣消毒晴无害肃化处浴理后追集中撑存放欠，妥蜂善保捆管，耕不得态外流循。召三、每确定疮专人患负责为一次洲性使逗用无盯菌医室疗器冤械产母品的摸毁损荒、记漂录及句保管钟工作些。眠四、稍使用呀一次张性使旁用无丝菌医惧疗器丑械产油品应颤当就磨地及格时进喝行毁检形，嗓并完魂整地触填写幻好销占毁记需录。铃五、俘医疗偏机构西负责铲人应植及时臭对一敢次性毕使用策无菌鸡医疗圈器械轿产品茫的销肌毁，棵记录资情况接进行跟复核剥。议六、肃毁损