医疗器械概况

医疗器械概况1第一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二中国医疗器械现状1.2012年，中国医疗器械总规模1921亿人民币，全国持有《医学装备经营企业许可证》的企业172378家。2.医学装备配置及使用大型装备分为甲类和乙类

甲类：（1）PET-CT:X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（2）伽马刀（3）医用电子回旋加速器（MM50）

(4)质子治疗系统（5）断层放射治疗系统（6）X线立体定向放射治疗系统（7）306道脑磁图（8）内窥镜手术器械控制系统乙类：（1）CT:X线电子计算机断层扫描装置（2）MRI:医用磁共振成像系统

(3)DSA:数字减影血管造影X线机

(4)LA:医用直线加速器（5）SPE-CT：单光子发射计算机断层成像系统2第二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

现代医学仪器的基础

（1）量子力学和相对论（2）电子工程

（3）精密机械工程（4）计算机技术（5）核物理（6）激光技术（7）超声技术（8）生物电（9）其他生物效应的研究（病理、生理）3第三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二现代医学仪器都是很多技术的综合：电子工程精密机械工程计算机技术核物理生物效应如：X-CT4第四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二医学仪器的基本特点医学仪器使用的技术门类多：电、声、光、磁、核等等开发周期长:

通常的开发周期：10年左右政府监管力度大:与人民群众健康有关，政府高度重视。产品除了满足工程技术标准外，还需要满足医学标准。动物实验和临床实验需要的时间长。对使用者要求高：医学知识+设备使用技术。5第五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二6第六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二一、医疗器械定义

单独或者组合使用于“人体”的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

1、疾病预防、诊断、治疗、监护或者缓解

2、损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿

3、解剖或者生理过程的研究、替代或者调节

4、妊娠控制

Page7说明：此定义阐明了医疗器械使用对象、使用方式、功能、产品形态，并且和具有相同功能的另一产品群——药物做了原则性区别界定。

7第七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二二、医疗器械发展简史

Page81、古代

中国是文明古国，有着悠久的医学文明，新石器时代出现了“砭石”，2500年前的《黄帝内经》出现了“九针”。2、近代

1816年听诊器；1850年临床体温计；

19世纪末20年代年代初，1895年伦琴发现“X射线”；1903年，第一台心电图仪；

1912年，第一次记录了肌电图，1924年，第一次做出癫痫发作时的脑电图。1922年，超声波治疗。3、现代

数字心电图机、超声诊断仪（B超）、CT、核磁共振、直线加速器等；

8第八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二三、医疗器械产品分类

大致包括以下几种分类：

1、医疗器械分类规则指导下的分类目录

2、临床应用范围进行分类

3、根据产品价值等级进行分类

4、产地：境内（国产）、境外（进口）

其他分类方法，根据使用特点分为：仪器设备类、器具类和卫生材料类等。

Page99第九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二中国医疗器械分类目录编号名称编号名称6801基础外科手术器械

6826物理治疗及康复设备6802显微外科手术器械

6827中医器械6803神经外科手术器械

6830医用X射线设备6804眼科手术器械

6831医用x射线附属设备及部件6805耳鼻喉科手术器械

6832医用高能射线设备6806口腔科手术器械

6833医用核素设备6807胸腔心血管手术器械

6834医用射线防护用品、装置6808腹部手术器械

6840临床检验分析仪器6809泌尿肛肠手术器械

6841医用化验和基础设备器具681O矫形外科(骨科)手术器械

6845体外循环及血液处理设备6812妇产科用手术器械

6846植入材料与人工器官6813计划生育手术器械

6854手术室．急救室、诊疗室设备及器具6815注射(整形)手术器械

6855口腔科设备及器具6816烧伤整形科手术器械

6856病房护理设备及器具6820普通诊察器械

6857消毒和灭菌设备及器具6821医用电子仪器设备

6858医用冷疗、低温、冷藏、设备及器具6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6863口腔科材料6823医用超声仪器及有关设备

6864医用卫生材料及敷料6824医用激光仪器设备

6865医用缝合材料及粘合剂6825医用高频仪器设备

6866医用高分子材科及制品6870软件

6877介入器件10第十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二生理检查仪器，用于人体生理指标的检测。生化检查仪器，用于人体生化指标的检测。医用图像仪器，用于人体内部结构的检测。临床监护装置，用于治疗过程的生命体征监护。医学治疗仪器，用于疾病治疗。按临床使用分类：11第十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二12第十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二三、医疗器械产品分类在安全管理上，2001年4月1日正式实施的《医疗器械监督管理条例》分为3类：

第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类，指植入人体用于支持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。Page1313第十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二医学仪器使用的技术分类:

利用超声成像

利用聚焦超声治疗

利用光波成像利用红外光治疗声波类光波类三、医疗器械产品其他分类14第十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

电治疗(直流、低频、中频、高频)

微电测量（脑电、心电各种分析）

核磁成像

磁疗

X光成像

Υ刀治疗及其他治疗电磁核物理三、医疗器械产品分类15第十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二Page16四、医疗器械标准我国的国家标准（GB）

（1）医疗器械风险分析（2）医用电气安全要求（3）医疗器械生物学评价（4）消毒、灭菌标准（5）医疗器械质量体系标准2.国际三大标准化机构

（1）国际标准化组织（ISO：InternationalOrganizationforStandardization）（2）国际电工委员会(IEC:InternationalElectrotechnicalCommission)（3）国际电信联盟(ITU:InternationalTelecommunicationUnion)16第十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二五、医疗器械的使用范围医院医疗器械公司保健和理疗其他边缘使用家庭及个人17第十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二第二章生理信息测量仪器一种分类方法是按医学仪器的技术特征分类：分为八类：

1．生物电测量仪器。2．超声测量仪器。3．X-CT成像仪器。4．磁共振成像仪器。5．电治疗仪器。6．激光治疗仪器。

7．放射治疗仪器。8．超声治疗仪器。生物电：指生物机体在进行生理活动时所显示出来的电现象叫做生物电现象，研究电现象的生理学称电生理学。18第十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二生物电测量电极的概念心电图机电极除颤器在测量心电、脑电、肌电、眼电及细胞活动等体内、体外生物电位时采用的生物电引导电极，称为生物电测量电极。19第十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二电极分类：1、安放位置分：体表、皮下和体内植入式等2、按电极形状分：板状、针状、环状、球状等3、按大小分：宏电极、微电极4、按是否采用导电膏分：湿电极（采用导电膏）、干电极20第二十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二体表电极

体表电极是用于在身体表面记录生物电信号（如ECG、EEG、EMG）的电极。体表电极，应满足如下要求：电极电位稳定；阻抗小；安放容易且不易脱落；不易产生运动伪迹；可长期监测；无毒安全、对人体刺激要小。皮肤的角质层虽然极薄（约40μm），但具有很高的电阻率。一般在电极表面涂上一层含有Cl-离子的导电膏，以保持良好接触，并且在此之前用砂纸摩擦去除部分皮肤角质层，可以显著减小表皮电阻。21第二十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二金属板电极吸附电极22第二十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二浮式电极干电极23第二十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二临床上常用的体表电极临床上常用的体表电极种类繁多、形状多样，常见的有金属板电极、Ag/Agcl电极等。不锈钢、铂或镀金（银）的圆盘电极常用于肌电和脑电的记录。柔性电极可适应体表外形的变化，可减少运动伪迹，常用的是柔性银丝电极，它的制作方法很简单：在橡皮膏上敷一小块银丝网，焊上引线，涂上导电膏即可，它适用于手、足等部位的测量，尤其是早产新生儿的心电监测。24第二十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二体内电极

体内电极，用作在生物体内检测生物电势。因电极被插入体内，电极材料的安全性很重要，象Ag－Agcl电极和人体蛋白质会发生化学反应，不应选用。下面介绍两种体内电极：经皮注射式针电极和丝电极。25第二十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二经皮注射式针电极（a）

丝电极（b）

针电极一般用不锈钢材料制成，常用于肌电的测量，效果较体表电极大5~7倍。丝电极一般采用外面涂有绝缘层，直径为25~125μm的镍铬合金丝做成，用于肌电的长期测量。26第二十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二生物电电极宏电极微电极体表电极体内电极金属微电极玻璃微电极按电极的大小分类27第二十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二1）金属微电极

（2）微电极2）玻璃微电极——常用于活动电势的检测。一般用于细胞膜电势（如静息电位）的测量，或向检测部位注射微量药物。28第二十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二插入细胞内的金属微电极：29第二十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二插入细胞内的玻璃微电极：30第三十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二GlassMicroelectrode

(Thesizeofaglassmicroelectrodetipislessthan1micrometer)31第三十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二＋＋＋＋＋＋＋-------生物电检测电极示意图机体外机体内电极电极在生物体内离子导电和金属的电子导电体系之间形成一个电化学界面，能实现离子流与电子流的互相转换，从而使生物体和测量仪器间构成了电流回路。32第三十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二生物电测量的等效电路：生物电电位差

＝

两个电极间的电位差。33第三十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

对生物体施加电流或电压所用的电极。2、刺激电极——刺激电极主要用于三个方面：③控制或替代生物体的某些功能。②向生物体内通入外加电流以便达到治疗某种疾病的目的；①研究可兴奋组织的传导和反应规律；除颤仪

心脏起搏器34第三十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二二生物电测量仪器心电脑电肌电胃电内窥镜35第三十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二二、心电图机心电图是从体表记录的心脏电位变化的曲线，记录心电图的仪器即心电图机。（ECG）36第三十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二历史1903年，荷兰生理学教授威廉·爱因霍文应用弦线电流计，将体表心电图记录到感光片上。1924年，获诺贝尔生理学及医学奖。37第三十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二1934年，美国的心脏科专家威尔逊（FrandNWilson）定义了后来被称为“Wilson中心电端”的概念，提出了VR、VL和VF导联。38第三十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二1、心电的产生39第三十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图示例40第四十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图临床意义：用于对各种心律失常、心室心房肥大、心肌梗死、心肌缺血、药物中毒、电解质紊乱、心包积液等病症检查。41第四十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电机的典型波形42第四十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图各段正常值心率

60-100次／分，平均75次/分钟P波宽度

<0.12

秒(120

毫秒)，振幅<0.25mVP-R间期

0.12s—0.20

sQRS间期

0.075s

—0.11

s ，振幅<0.5mVQTc 0.45

s（男性）

0.46

s（女性）

QRS电轴

−30至+90度

43第四十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二44第四十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图其他特点1.基波频率低，心电图频谱主要取决于基波和二次谐波。2.谐波丰富3.心电信号极其微弱，峰值1-5mV,最小电压幅度20uV45第四十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图床诊断举例例：房、心肥大：主要由心房、心室负荷过重引起，常见于器质性心脏病。1、心房肥大引起P波改变，表现为增高或增宽，分为左房肥大和右房肥大。左房肥大，P波增宽，>0.11S，常呈双峰，峰距0.04S

右房肥大，P波尖锐高耸，振幅>=0.25mV，肥源性心脏病。

2、心室肥大，表现为QRS波振幅增高和心电轴偏移左室肥大，负荷重，V5导联Rv5>2.5mVRv5+Sv1>4.0mV(男)或RI>1.5mV\

>4.0mV(女)或RaVL>1.2mVRaVF>2.0mV

右室肥大，V1导联R/S>=1Rv1+Sv5>1.2mVRavR>0.5V电轴右偏>=90°46第四十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图机的导联47第四十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图机导联：两个电极放置于人体表面相关部位，分别与心电图机正负极相连，来记录两极间电位差，称为导联。

常用三种：标准肢体导联、加压单极肢体导联、胸导联标准肢体导联加压单极肢体导联48第四十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二连接十二导联

肢体导联

由右上肢到右下肢、顺时针分别连接：

红

黄

绿

黑胸前导联V1：红色-胸骨右缘第四肋间V2：黄色-胸骨左缘第四肋间V4：茶色-左锁骨中线第五肋间相交处V3：绿色-C2与C4连线中点V5：黑色-左腋前线第五肋间与C4平齐V6：紫色-左腋中线第五肋间与C4平齐

49第四十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二50第五十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二心电图机结构及工作原理

3、心电图机结构心电输入：电极和导联线、导联选择开关、高频滤波器、保护电路等心电放大：前置放大器、主放大器等心电测量：1mV定标、走纸速度控制等心电记录：记录器、走纸机构等电源51第五十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二二、脑电图机什么是脑电图机？是怎样的一门技术？脑电图

人体大脑皮层活动会产生电位变化，通过在大脑表面适当位置放置电极，能够检测出大脑活动产生的电位变化，将大脑活动产生的电信号随时间变化的曲线描记下来，即可得到通常所说的脑电图（EEG）

脑电图机

用来测量和记录脑电图信号的生物电放大器（装置）52第五十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电图机的历史53第五十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二分线盒台车主机放大器脑电图机的结构主机分线盒放大器台车54第五十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电图的特点：

1、无创伤2、高灵敏性3、易受干扰4、非完全特异性脑电图的分类：

1、常规脑电图-EEG2、脑电地形图-BEAM3、动态脑电图-AEEG4、视频/录像脑电图–VEEG5、皮层脑电图–ECOG6、深部脑电图–DEEG7、多导睡眠图–PSG8、立体定向脑电图9、超高频/低频脑电图55第五十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电极安放标准—国际“10-20”系统电极法

56第五十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二电极安装法：10-20系统法电极安装法57第五十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二58第五十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电图导联方式

双极导联法

把头皮上两个活动电极分别连接到差动放大器的两个输入端进行记录的方法，叫双联导联法。

特点：不使用无关电极，只使用头皮上的两个活动电极。记录两个电极间电位变化的差值，可以大大减小干扰，并可排除无关电极引起的误差，定位精确，但幅度较低。单极导联法

由一个置于头皮上活动电极与一个中性电极（无关电极）构成导联的方法。一般取两耳做无关电极，或者说无关电极置于耳垂。

特点：记录的波幅高，可探测深度比较深，异常脑电活动容易发现，但干扰较大。

59第五十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二60第六十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二单极导联

61第六十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二双极导联

62第六十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电图分析根据频率与振幅的不同将脑电波分α波、β波、θ波和δ波。频率由高到低依次为：β、α、θ、δ波63第六十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

（1）α波：

可在头颅枕部检测到，频率为8～13Hz，振幅为5～20μV，它是节律性脑电波中最明显的波；整个皮层均可产生α波。α波在清醒，安静、闭眼时即可出现，波幅由小到大，再由大到小作规律性变化，呈棱状图形。睁眼、思考问题或接受其它刺激时，α波消失而出现快波，这一现象称为α波阻断，如果被测者安静闭目，则α波又重新出现

64第六十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二（2）β波：β波在额部和颞部最为明显，频率约为13～30Hz，振幅约为5～20μV，是一种快波，β波的出现一般意味着大脑比较兴奋。（3）θ波：θ波频率为4～8Hz，振幅约为10～50μV（它是在困倦时，中枢神经系统处于抑制状态时所记录的波形。（4）δ波：在深度睡眠、早产婴儿幼儿、深度麻醉、缺氧或大脑有器质性病变时出现，频率为0.5-4Hz，振幅为20～200μV。65第六十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二结论：当脑电图由高振幅的慢波变为低振幅的快波时，兴奋过程加强；当低振幅快波变为高振幅慢波时，则意味着抑制过程进一步发展。66第六十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二诱发脑电技术

给机体以某种刺激，也会导致脑电信号的改变，这种电位称为脑诱发电位。

诱发电位：是指中枢神经系统在感受外在或内在刺激过程中产生的生物电活动，是代表中枢神经系统在特定功能状态下的生物电活动的变化。

1、视觉诱发电位2、听觉诱发电位3、体感诱发电位67第六十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二诱发电位的测量部位及临床价值

类型刺激方法测量部位临床诊断价值VEP闪光或视觉图形刺激头皮枕叶部多发性脑硬化外周神经伤害神经病SEP电流刺激感知皮层上外周神经纤维和皮层之间脊柱通路的疾病AEP声音刺激（咔嗒声、爆发声、白噪声）脑干上听觉通路缺陷疾病68第六十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二视觉诱发电位：向视网膜给予视觉刺激时，在两侧后头部所记录到的由视觉通路产生的电位变化

69第六十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二听觉诱发电位：给予声音刺激，从头皮上记录到的由听觉通路产生的电位活动，因其电位源于脑干听觉通路，故又称为脑干听觉诱发电位。70第七十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二体感诱发电位：驱体感觉系统在受外界某一特定刺激（通常是脉冲电流）后的一种生物电活动，它能反映出躯体感觉传导通路神经结构的功能。71第七十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二临床适应症状：癫痫各种类型意识障碍颅内占位性病变代谢性疾病颅脑外伤中枢神经系统感染脑血管病睡眠障碍脑死亡鉴定72第七十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电图的临床主要应用科室小儿科脑外科(神外)精神科神经内科呼吸睡眠中心癫痫中心急救室73第七十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二脑电地形图对多导脑电信号进行二次处理。先计算出各节律在不同头皮位置上的功率，然后再通过差值运算，得出做图所需的像素值，并用彩色或灰度表达其强弱，构成能定量反映大脑机能变化的分布图像，从而把复杂多变的脑机能变化，变成通俗易懂的图形。74第七十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二75第七十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二76第七十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二77第七十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二78第七十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二肌电图肌电图（electromyography）（EMG），应用电子学仪器记录肌肉静止或收缩时的电活动，及应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的方法。通过此检查可以确定周围神经、神经元、神经肌肉接头及肌肉本身的功能状态。79第七十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二肌细胞中的生物电位兴奋和收缩是骨骼肌的最基本功能，也是肌电图形成基础，肌电图是不同功能下骨骼肌电位变化的记录。有4种不同的生物电位：1、静息电位：restingpotential，RP2、动作电位：actionpotential，AP3、终板电位：endplatepotential，AP4、损伤电位：injurypotential，IP去极化（除极化）？80第八十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二肌电图机81第八十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二肌电图机诊断82第八十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二肌电的引导与电极电极类型电极的记录面积同心圆针电极0.07mm2单极针电极0.24mm2巨肌电图电极27mm2单纤维针电极0.0003mm2研究肌电的电极：针状和表面电极两种83第八十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二波幅0.5mm（2-3MF）主波成分1mm(5-10MF)面积2mm时限2.5mm84第八十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

肌电图疾病诊断范围1）周围神经病（包括格林－巴利综合征，糖尿病性神经病，酒精中毒性神经病，血管炎性神经病，压迫性神经病，遗传性周围神经病等）2）运动神经元病3）神经根与神经丛疾病4）脊髓灰质炎5）脊髓空洞症6）重症肌无力7）肌肉疾病（如肌营养不良、多发性肌炎、皮肌炎、甲状腺肌病等）85第八十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二8）周期性麻痹9）癔病性肌无力10）神经损伤的电刺激治疗及判定疾病恢复的程度和预后86第八十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二视网膜电图Electroretinogram87第八十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二88第八十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

ERG为一种诱发电位89第八十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

组成：1.负波a2.正波b3.正时相c波4.d波90第九十页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二眼电图Electroretinogram指眼运动引起的电位变化记录测量时将两个电极附着在眼睛的两近侧，当眼睛的位置在固定参考点时眼电图电压为0，当眼睛水平移动时，眼电图电位发生变化。91第九十一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二92第九十二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二93第九十三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二第二节血压计血压：血液在血管内流动时，对血管壁产生侧压力，即血压。血管分为：动脉、经脉和毛细血管，血压就有动脉血压、静脉血压、毛细血管血压我们常说的血压指的是动脉血压，分为收缩压和舒张压，单位为“千帕”，是以大气压为参考。脉压：“收缩压–舒张压”94第九十四页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二血压正常值血压通常以肱动脉血压为标准。正常成人安静时：收缩压为12～18kPa(90～140mmHg)

舒张压为8～12kPa(60～90mmHg)

脉压为

4～6.7kPa（30～50mmHg）95第九十五页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二生理性变化

正常人的动脉血压，经常在一个较小的范围内波动，保持相对恒定，但可因各种因素的影响而发生改变。1．年龄和性别

血压随年龄的增长而增高，新生儿血压最低，小儿血压比成人低。中年之前女性血压比男性偏低，中年以后差别较少。2．时间和睡眠

一般傍晚血压高于清晨。过度劳累或睡眠不佳时，血压稍有升高。96第九十六页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二血压测量分类一、直接测量方法（有创）：通过穿刺在血管内放置导管后测量血压二、间接测量方法（无创）：（1）柯式音法–听诊法（2）测振法–示波法97第九十七页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二测量仪器：水银血压计98第九十八页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二电子数字血压计99第九十九页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二血压计测前准备1、血压计2、被测者100第一百页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二水银血压计测量方法步骤：1、打开血压计上盖和贮汞瓶开关，检查水银汞柱平面是否在0刻度线处。是，才能使用。2、将血压计臂带展平，使气袋中部对准肱动脉，臂带下缘抵达肘窝上2厘米处缚于上臂，臂带位置与心脏平齐，臂带松紧以能插入1-2根手指为准。3、将听诊器探头紧贴（插入气带下）于肱动脉处。101第一百零一页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二4、拧紧气阀帽，挤握橡皮球向臂带内打气，并注意监听，当听不到肱动脉声音后，让水银柱再升高（20—30mmHg），停止打气。5、停止打气后拧松气阀帽，缓慢放气，放气速度为每秒下降2-5mm，听音。6、当听到第一声清晰的砰砰声时，此时的水银柱面为“收缩压”，当听到最后一声搏动音或者音色突变闷时，水银柱面为“舒张压”，测两次求平均值。7、测量完毕，将血压计向右倾斜45°，让水银全部流入贮汞槽后拧紧开关，再合上。注意：血压计在携带过程中，应始终保持平放。102第一百零二页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

第四节体温计一、体温计：测量人体不同部位温度的设备，是人或动物不断新陈代谢的结果。103第一百零三页，共一百零八页，编辑于2023年，星期二

第四节体温计二、分类：水银玻璃体温计、数字式体温计、红外体温计。三、测温原理

（1）温度传感器：热电偶、P-N结、金属丝电阻、半导体热敏电阻、石英晶体等。

（2）半导