养血清脑颗粒是由天津天士力制药股份有限公司生产的国家三类新药

养血清脑颗粒治疗脑动脉硬化症的临床研究王延江1周华东1李敬诚1邓娟1高长越1田玉静2温建良2陈曼娥1（1第三军医大学大坪医院野战外科研究所脑血管病二科，2核医学科重庆400042）摘要：目的观察养血清脑颗粒对脑动脉硬化症的疗效，并探讨其机制。方法167名脑动脉硬化症患者随机分为治疗组和对照组，比较治疗前后主要症状、VM及血浆一氧化氮（NO）、降钙素基因相关肽（CGRP）和内皮素（ET）水平的变化。结果治疗组的眩晕、头痛、失眠和耳鸣症状的有效率及总体疗效明显高于对照组；治疗1月后治疗组NO和CGRP水平增高，ET和VM下降。结论养血清脑颗粒对脑动脉硬化症疗效确切，其药理机制可能是通过调控血管活性物质来发挥疗效。关键词：养血清脑颗粒；脑动脉硬化症；临床疗效AClinicalStudyofYangxueqingnaokeliinTreatmentofCerebralArteriosclerosisJohnY.J.Wang1,DavidH.D.Zhou1,JingchengLi1,JuanDeng1,ChangyueGao1,YujingTian1,JianliangWen1,Man’eChen112ndDepartmentofNeurology,2Departmentofnuclearmedicine,DapingHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing400042AbstractObjective:ToinvestigatethetherapeuticefficacyofYangxueqingnaokeliinpatientswithcerebralarteriosclerosis.Methods:167patientswithcerebralarteriosclerosisaged50to75wererandomlydividedintotherapeuticgroupandcontrolgroup.Thetherapeuticefficacyandconcentrationofserumnitricoxide(NO),calcitoningeng-relatedpeptide(CGRP),endothelin(ET)andaveragevelocityofcerebralbloodflow(VM)weremeasured.Results:(1)Theeffectiveratesforvertigo,headache,tinnitusandinsomniaintherapeuticgroupweresignificantlyhigherthanincontrolgroup;After30dtreatment,significantincreasedlevelsofNO,CGRPanddecreasedlevelsofET,VMwereobservedintherapeuticgroup.Conclusions:Yangxueqingnaokeliiseffectivefortreatmentofcerebralarteriosclerosis.Keyword:Yangxueqingnaokeli;Cerebralarteriosclerosis;Clinicalefficacy前言养血清脑颗粒是由天津天士力制药股份生产的国家三类新药，其主要成分为当归、川芎、白芍、细辛等，具有滋阴补血、平肝潜阳、活血通络、解除头晕、制止头痛的作用。临床实践证明养血清脑颗粒对眩晕、偏头痛、高血压头痛等血管性疾病具有明确的疗效[1]，但尚无对脑动脉硬化症疗效的观察报道。本文观察了养血清脑颗粒对脑动脉硬化性症的临床疗效，并对其机制进行探讨。资料和方法傅1.搬一形般资状料则我院拖20链02撇年1辫0月括10炸日到白20篮03裳年4陆月3芒1日弊期间学在我摆院住后院和煮门诊金病人鹅中选兄择脑泻动脉辞硬化谅症患概者1忘85栗例患古者，犹年龄亡50犁～7奴5岁设，平请均年舟龄(口60雨.9资±灾8.芹7)沃岁。湖病程侧最短狮3个工月，绳最长牵10式年。湾依就妄诊顺依序按上随机盯表分租为治蚊疗组端和对伍照组宰，其挤中治红疗组贡91猫例，岩对照牵组9钢4例蝇。平打均随套访2长7.吩5水±突7.葬3天射，完居成随接访者奋16币7（范90纷.3贴％）铺例，蛙18桨例（思9.羽7％内）失何访或秀退出巡，其私中治征疗组羊7例本（7编.7唱％）疮，对偶照组院11林例（石11飘.7蜘％）衰。朴2.诞入漂组标提准全1）枝符合父脑动锅脉硬课化症值诊断快标准悔[2转]既：（罪1）交年龄赌≥柄45峰岁；蚕（2压）具咸有持狭久而敬固定咏的高算级神青经活蒸动功淘能减丝退（危如记将忆力象减退懒、倦相怠或宽失眠箱、易暑激动肿或易哨疲劳哪、性殊格改携变）嫩，且突随脑剧力与仆体力逐活动叨而有晕间隙拘性加廉重；避（3愉）脑稀缺血膀表现邪，如后眩晕政、耳姥鸣、熔头痛炮；（闹4）闻具有结一定湖而弥若漫的胁脑损尖害症摩状和葵体征芒（如叔肢端栗麻木法）；熊（4狐）具烛有全慧身性幅动脉品硬化岗症的兔旁证团：如资眼底减动脉轮硬化巴Ⅱ供级以鸭上，途主动淋脉弓裳增宽商，冠军心病愈或颞浑动脉呀、桡破动脉钢壁变映硬等音；（强5）胃可有渗高血德压病途、糖范尿病煤、冠羊心病烂、高堪脂血碧症、罗冠心宋病。盼3.思排纤除标益准婚1）辩急性筝或难滴以控巷制疾娇病，却严重世心、桨肝、嫁肾功落能异森常；臂2鲜）精躁神障歌碍；歪3变）低织血压绿患者纵；发4亩）过报敏体摇质和约（或偏）药鸦物过尼敏史阔。际4.辫药巨品和哲给药梨方法备1）尽治疗墓组：威养血伏清脑沫颗粒券（天宇津天柴士力味公司词）注4g榨，口谎服，后3/呈日；仆阿司那匹林艳肠溶聋片建75浸mg丽，口构服，芝1/奋日；卵潘生米丁片迷，5转0m极g，免口服浮，3拘/日紧。连庸续口成服1枯月。遣2）嘴对照围组：泄阿司谢匹林捕肠溶数片怪75议mg屈，口苹服，先1/尺日；施潘生竞丁片据，5烈0m壮g，季口服戚，3偏/日闹。连席续口地服1柿月。袖5.污研零究期椅间合杰并给惊药拘尽可耻能不量用其穿他改抽善血赏液循貌环、哲镇痛箱及镇身静药化物等蚁。恰6.渣观流察指偏标阀1）宾主要嗓症状六：头垦痛、途眩晕僵、耳分鸣、风失眠糕、肢本体麻冈木。沾症状劲程度索评定鸣标准慰：贱头痛玩。数谢字分渔级法虎（N牲RS袭）：榴0-龟10进的数闭字代到表不肚同程希度的梅疼痛静，0移为无宝痛，将10俱为最灰剧烈傻的疼铜痛，际1~坏3为介轻度坦，4差~6田为中近度，搂7~贤10用为重责度。复圈出屠一个许最能掌代表咽疼痛伙的数开字。沃眩晕持、耳弄鸣、基失眠兵和肢岗体麻给木的袍症状汽评定裙按记词分法拳为：摄主动茄说出扫的记础4分紫，问赚出症画状按滴显著细程度绝、持殿续时祥间、券轻重卷分别盲记3柿分、殃2分萍、1就分，腔无症后状为攀0分珠。4创分为渔重度父，苍2予~冶3归分为打中度烤，1卷分为肠轻度话。所歇有经引治医蛋生经虹统一卖培训果，K劈ap间pa摸值＝特0.飘89廊。摊2）送血浆尿一氧巾化氮注（N智O）而、降师钙素饭基因殃相关要肽（铲CG早RP曲）、煌内皮蛙素（泄ET戴）：迷分别疤于用师药前材和用凶药1先月后帐采取阿血浆停，放矿入-益70追℃兽冰箱康，收零集完卫全部畏样本紧后同宏时按棚放免饼法和洁化学黑法测怀定。呀3）新每例摧患者远在治很疗前芹和治饮疗后岛1月伟左右睬作经苦颅彩盛色多牲谱勒往（T剃CD下）检判查。吃以治忆疗前备平均六血流春速度瞒（洪VM扮）最马大的椒血管主作为绝观察散目标湾。淋7.努疗凭效评疤判标塌准堪参照纳卫生先部《举中药观新药进治疗叹脑动再脉硬颤化症恳临床役研究巧指导引原则难》拟执定疗厕效评絮定标梦准父[3倾]己。显讨效：典症状狭基本巾消失妈（得碎分减置少>排70笨%）乡；有崖效：屠症状益大部长分消宣失(窜得分捧减少睛36奸%～字69办%)倡；无亿效：饺症状贺无明猴显改沟善（俯得分篇减少前<3然5%锐）。颂总体蜂疗效链以各骗症状蹲总积投分按龙上述泪标准冻划分安。总秘有效捧率=朝显效臭率+矮有效德率。链8.犯统鉴计分杠析软连续指变量萝用栗t帜检验衫，分俩类变港量用庄χ先2捏检验爪。用急SP递SS大1退0.徐0软建件进粒行统这计分税析。孩结您果棵1．卧治疗勿组和昌对照轻组一蠢般资悄料的辉比较电治疗般组和维对照增组在够年龄白、病柄程、涉性别产、高剖血压卷病、腥糖尿涨病、距高脂艺血症斗、卒饼中史叨、冠哗心病丰和合佣并用亭药等驼方面我比较命，无刊显著内差异躲性（撞表1深）。驻表1喇.没治疗巡组和猾对照伸组一旬般资晃料的烤比较理组膝别移年龄肺（岁算）韵病程吧（年殖）扁性别产n冬（泡%金）只卒中姓史英n丛（芝%哀）冶冠心舒病学n型（液%歇）分X撑SD匪X银SD枣男成女叛有椒无授有搜无树治疗姐组界(n舌=8原4)轮6酱0划.牛8向7滤.餐9万5.探5态2.据9前47舌(5林6.慈0抄)遍37谁(汇4头4.佛0)蓄2底8捆(3龟3升.充3推)三56鼓(6漏6.染7混)正33语(贿39愤.8徒)骆51伸(锣60斧.7絮)甚对照颂组蜡(n耀=8五3)风6披1里.炮1颈8.侦4旺5.倚3鼓3.蝴1谱45阻(5俊4.闹2旧)条38走(4怎5.渗8竖)秃31阶(3懒7.诵3顺)迁52扣(6框2.惑7偏)茂30撞(慧36斩.1币)步53虽(微60麦.2信)烘χ咬2上值嗓t=挖1.辫65黄8状t=仔1.拢28热9具0.跃05须1佣0.燃29橡5消0.晴17过5贝p餐值税0.幅1村01娇0.标20猪4住0.挠82餐2蹄0.及58墓7滤0.义67坐5违组究别蛾高血友压病佛n违（遍%智）壤糖尿唇病n离(％浑)用高脂旧血症来n(软%)蛾合并屡用药吹n劈（返%就）何有翼无势有恩无跳有善无衫有科无懂治疗电组漆(n叹=8麻4)揪53琴(6剩3.鞠1愿)赖31付(3迎6.锹9买)琴1灯9(戏22徐.6绒)绿65诊(7跃7.并4)集25蔬(2怕9.为8)妇59肥(7贿0.迹2)坐1丑9待(2嫌2.仍6栏)鬼65卫(7永7乓.4肝)爷对照唤组弊(n乏=8奸3)旅56陪(6雕7.斑5耳)太2负7殖(3艺2.纵5浴)爸1休6(究1全9慰.怒3)咏67妄(材8面0.才7)犬20敲(2昌4.信1)犯63驰(7舟5.涂9)菌21落(2鹅5.有3符)链62贺(7甜4爱.7窑)移χ锤2凑值犁0.步35愁2鸽0.嫩28汤1爪0.牌68厕1穗0.佳16枯5身p款值笋0.清55健3储0.光59三6廉0.相40菌9昨0.字68渔5婶2．餐治疗啊前治状疗组耍与对还照组择主要并症状负严重迁程度议的比水较摆治疗扭组和撇对照竟组在嫂治疗黄前眩馋晕、纯头痛诞、耳秩鸣、贯失眠锐和肢秒端麻驻木等枝症状骡方面驶相似补，无蚕统计贞学差漫异（伍表2袭）。伍表2恳位治疗填组与朽对照战组主口要症钞状的良比较剃组恢别尿治疗俗组（悦n=拼84调）寒对照折组（台n=笋83粉）赵χ崭2献p序重度屑中度桑轻度封重度紫中度算轻度万眩拜晕燕18慢29铺17逗19幻26元14懂0.欧27妹8汗0.殃87嚷0因头策痛虑7遇35鉴19掘10刑33兼23联0.叛77叙4踩0.辅67沈9棉耳泥鸣折14努27郊17既13月25美18塌0.逃10救7射0.医94嘉8喜失守眠困8裕16呆12秃6仓17在10盏0.罩36平8裕0.锅83汇2垫肢端俗麻木伪6奖12鼠7穴8积11剖4晓1.宰06机6沈0.列58榨7嘉3．估治疗丝组和杨对照挡组临撞床疗顶效的涝比较兄分析戚比较厚脑动翅脉硬轨化症尝主要显症状怪，治炒疗组史在眩徒晕、蜡头痛抛和耳满鸣等谷症状迈方面绢的总吧有效地率显丑著高错于对熔照组细，失跃眠和龙肢体篮麻木袜的总加有效传率高茅于对绳照组丙，但们无统阿计学馋意义结（表浮3）阅。治阿疗组趴的总登体疗医效（谜73索.8疲％）膀显著缠高于载对照望组（妻34笑.9恩％）处（表摸4）摇。暂表3国傍治疗迁组与馒对照搬组治裹疗1塞月后般患者安主要弃症状窜改善厅情况骑的比除较们组巷别柳治疗便组（带n=靠84翠）指对照反组(腐n=亩83鹿)亩χ静2唯p板显效率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