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文档简介

一、选择题1.决定药物每天用药次数的主要因素是:DA、作用强弱;B、吸收快慢;C、体内分布速度;D、体内消除速度;E、以上都不是2.妊娠期药代动力学特点:AA、药物吸收缓慢:B、药物分布减小:C、药物血浆蛋白结合力上升:D、代谢无变化3.决定药物吸收程度的重要参数是CACmax;BTmax;CAUC:DCl;ET1/24.Fisger提出的三项基本原则不包括:C随机;B.对照;C.盲法;D.重复5.II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:(D)A.代表性B.重复性C.随机性D.双盲性E.合理性6.评价生物利用度的指标不包括:(B)A.CmaxB.T1/2C.AUCD.Tmax7.药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D)A.GCP+伦理委员会B.知情同意书+GCPC.SOP+QC+GCPD.知情同意书+伦理委员会E.SOP+GCP.8.下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是:(D)准A.印口服毅药物吧的吸合收延墓缓疼宵嫁顺片需B碍.药念物分贩布容斯积明毕显增杜加刷C.游药物打与蛋昂白结左合能惧力下生降策准亏用D疫.肝配微粒匪体酶雹活性鼓变化努不大砖9.无驴妊娠芦期内恐药物鸽致畸烧最敏贝感的鞋时期渴是:灶(铅B昼)湾A.深妊娠醉半个让月以芦内采肚我陡请参恼民B.僵妊娠汇3周宵至1绘2周帐C.各妊娠雕4~棋9个完月么裙坟傍明喘稍典雪D.混妊娠元9个捆月以际后钥10德.恰按药御物对远胎儿售危害密的分伤类标穷准,忌仅在蓬动物敏实验霸证实着对胎箩仔有剪致畸邀或杀检胚胎貌的作偷用,草但在之人类尚缺乏霸研究婶资料泄证实送的为邮:(讯C料降)磨A.仍A类岭肚感美遥B症.B肯类喇丈辆鞠借C.乏C类订彩饥迷塌D.订X类炉凶11送.周下列要不演属于阵乳母铺禁用种的药撤物是尚:扩(饱D柄)指A.晃甲硝妥唑题授尊B.对甲氨剩蝶呤便译伍C减.环斧磷酰菜胺龄己跪D企.头平孢菌诸素类从12该.呈哮喘骆持续葛状态深的治炒疗方咸案是党:(孤C)秩A、打异丙倍肾上申腺素确+氨农茶碱擦:B狠、氨蹄茶碱迫+麻成黄碱蒜:C然、氨求茶碱盒+肾柴上腺肯皮质秒激素告:D赢、肾味上腺筋皮质醒激素陈+异肚丙肾笔上腺旱素却13掉.榨沙丁接胺醇箱目前荐推荐纱给药励方式过:(塔A)劫A、歇气雾善吸入令:B训、口门服:膛C、抬静注弓:D尖、静剑滴栗14戏.嫁下列堆关于宅药物装相互氏作用予描述叠不正坐确灯的是离:(愈B热)狸A.狸药物劣相互拢作用牛可以桨导致溪有益并的治卫疗作墓用朋B.军药物悲相互瞧作用描只会刘导致习有害羊的不墨良反杨应搞C.雷药物般相互为作用闭可以圾发生监在药连动学字环节设D.赚药物躁相互讨作用粘可以策发生束在药释效学内环节泽15荷.悠以下办哪种话药物倘对胎放儿致筛畸作符用,腹不表欢现在虫新生输儿期仇,而鸽是在纯若干横年后乞才表兵现出驻来(缠B溉那)。籍A.档氯取霉素暖;旬配激B屠.虾已烯旺雌酚虑;赏敢C妄.境卡那挺霉素吓;蠢智D顿.沃苯妥甚英钠冒16概.挨治疗钞作用卧初步霸评价疮阶段馒为(渣B唯)柜A.岩Ⅰ证期临注床试周验职权辛仿橡奸窄B.曲Ⅱ栏期临承床试称验抽C.牺Ⅲ习期临膊床试壁验坦腿啊孤闪曲虽D.遣Ⅳ维期临热床试带验阔吹属舅E羡、以座上都竞不是致17岭.脂药物邀的消渗除速编率在票任何请时间传都恒脊定,刷与药拖物浓纳度无故关,月称为崖(坑C鱼)规A.终一级纵速率仙过程顺兄匙齐也是拍B.滤二级振速率川过程俱C.勒零级慕速率搬过程捡炎咱抵坚枕利D.贞米-侧曼氏羽速率而过程袜E项、以抹上都比不是腊18把.惧评价雾生物菠利用惜度的甘指标该不包仆括(勺B直)闹A框.严C芝ma揉x洽B吗.甲Vd骄C奉.碰AU坊C价复纸纯洞袖D妻.斜t幸ma直x族19夸.眠从严聚格意小义上织讲,榴与药徒物的范药理城作用榴强度季密切塑相关臂的是忍(B务菌)射A.令药物伏的总鸭剂量穗幕脱尘出柏B.那游离恩型药祝物浓仍度阔C.为结合店型药漂物浓席度通仁徒衰D敲.血坚药浓壤度午20住.自最低穗有效极浓度巡与最凝低中捷毒浓叼度之午间的刻血药退浓度舟范围姨称为错(槽A虑)玩A浓.尺有效婚血药匀浓度艇范围妙隔许B蚀.脂治疗毕指数进铃C河.双稳态甩血药赠浓度库龙D许.需目标亏浓度励E弃.表安全爸范围基21车.毙按药夏物对援胎儿归危害怒的分党类标治准,跨将药席物分卷为(彩C伶)砍A产.闻A近、B绘、C馆、D宗、E颠五类哑啊巧搜B石.验A器、B陈、C损、D催、W品五类药C贵.腐A猾、B休、C伤、D酷、X手五类牧权六锋D烛.抛A丧、B跪、C斩、D鲜、Y贿五类策22蹲.碰哮喘躁首选滩的对华症治景疗药害是拜:坚(墓D号)兵A程.怒M受班体激副动药剖丰督拦兄求及压B隆.屈α压受体泳激动听药放C商.惑选择颂性丝β责2丑受体寨阻断涉药表庄且职D城.图选择峰性处β功2硬受体爱激动障药着23仔.钱右图杜中箱“絮A坟”繁表示敢的意委义为吴(蜻A萍)膀A陶.超起效尺时间敲括拔丑B迷.纹疗闭效持五续时知间稻枣C桶.袄作用眼残留批时间鹊布D堤.漂最莲大效幸应时箱间现24歉.忧右图菌中辩“摘B块”起表示隔的意脚义为逐(虫B债)慌A良.爸起效音时间估丑由哨B州.燥疗员效持叮续时球间伸兄C第.悉作用誓残留璃时间慰峡D品.宾最淡大效错应时飞间蕉E.颈达客峰时骨间柔25体.令右图咐中犁“僻C惹”享表示胖的意臭义为部(水C肚)塔A到.欧起效草时间毯匹极切B巡.毫疗娃效持厕续时可间鼠择C展.着作用峡残留穗时间议拥D丑.戚最群大效浊应时国间花26坚.笛应用脸竞争构性拮密抗药洪后,例受体海激动木药的虎量效崭曲线兔变化寺表现播为:植(汇A息)带A膜.框E炎ma锤x不罢变,样曲线漠右移甚旗内B宴.短E细ma详x下颂降,伐曲线言下移论企C店.误E兵ma深x不饰变,顿曲线售左移缩侧伐D堂.粒E嚼ma桨x下以降,基曲线田上移期E.具E柱ma夹x不肯变,掉曲线瓣不变剖27西.津针对伍健康近志愿跌者进祸行的到临床烧试验超为(扒A耳粱)尺A择.肉Ⅰ认期临画床试青验第B经.狂Ⅱ袋期临舅床试份验忽C高.秘Ⅲ用期临蓝床试悬验劳骡D包.呀Ⅳ索期临更床试钞验宿28宗.偷耐受栗性试亚验属遇于(膛A轿悉)田A狂.扒I期椅临床孤试验鸡扯B向.除II杀期临发床试份验唯C望.嘴II粥I期奏临床长试验兽D晨.归IV德期临必床试巾验痕29站.铃部分统激动膊剂的窃特点到为托(累D罩)串A届.袖与受钢体亲步和力开高而辛无内蚁在活芬性箭B呆.景与受虽体亲绞和力域高有塑内在唐活性过C沸.榴具有腿一定勒亲和候力,蹲但内阶在活锤性弱游,增漏加剂额量后燥内在泼活性凭增强浙D阵.兴具有毅一定灵亲和孩力,剖内在曲活性奸弱,州低剂狸量单傍用时呼产生婚激动惩效应醒,高光剂量肠时可基拮抗舅激动姐剂的甘作用英30洪.赞下列碗哪种呀说法腊正确刻的是竞(没C斑)杆A破.郑Ⅰ傍临床醒试验议为随逐机盲匠法对秤照临趁床试芦验凶B党.案Ⅱ诚期临遮床试壳验研鞋究人逐体耐死受情膨况及登最适蠢给药梯剂量级、间扣隔及氧途径吸C拦.括Ⅲ氏期临凡床试根验是衬在较卷大范骨围内善进行森新药醋疗效脸和安抽全性鉴评价愉D微.剂Ⅲ鲁期临堂床试挂验的舟病例竹数不该少于罢20厨0例渴E.口以采上都漂正确床31喉.浆下列辜关于挪药物疼相互陶作用促描述立不正双确的攀是(是B迅)胞A.嚼药物拨相互奏作用蜓可以坐导致械有益膜的治慌疗作泼用夜B.汇药物腥相互凳作用玉只会苦导致竿有害兆的不铃良反细应熟C.召药物烟相互扭作用金可以斗发生恰在药备动学桐环节吐D.稻药物结相互治作用弦可以高发生浇在药侧效学薪环节顶32岂.斤纽丙磺盟舒与灵青霉马素合梦用能沾够使洁青霉愈素发很挥较换持久矿的效才果,遮这在荣药物骆相互僵作用收中属剑于:盐(真B谊)适A.捡影响那药物旧的吸腔收音抗跑半插田渠颠B.滤影响而药物木的排岩泄途C.焰影响另药物伶的生饱物转猪化过严程干峡轻昏D.喜影响料药物完的分僚布柔33薄.眉口服待甲苯宿磺丁肤脲的斧患者盘在同猾服下借列那框种具个有酶调抑制悬作用哄的药捉物后愿,可宇发生骂低血容糖休善克?危(光A员练)夫A、瘦氯霉逝素;仙B、顾苯巴颜比妥卫;C勉、利勒福平尸;D淋苯满妥英烛钠、酿34平.望按药枯物对玉胎儿苏危害各的分旋类标琴准,次仅在秘动物朵实验救证实管对胎愚仔有挤致畸晨或杀津胚胎匪的作奴用,粉但在鞭人类傲缺乏续研究榜资料收证实脚的为闪:(挣羡C淡)跟A.伙A类停姿纽薪考B滚.B匆类障渣喇忆旺C.葬C类浙演除赞帽D.掉X类山疾35右.剪下列无不咸属于页乳母段禁用魄的药跃物是打:蚕(泪D维)祸A.贤甲硝扮唑劣仪议B.狂甲氨资蝶呤摊垄焦C台.环矿磷酰帆胺护食则D绘.头替孢菌参素类顾36抛.辛哮喘衔持续杠状态骨的治泳疗方夜案是需:(过C)刮A、脉异丙胞肾上拔腺素肥+氨铸茶碱拔:B仅、氨胀茶碱浪+麻扒黄碱进:C投、氨配茶碱拳+肾派上腺义皮质保激素门:D价、肾泥上腺畅皮质是激素柳+异湿丙肾白上腺搅素惯37蛙.问专长期我使用反受体帝阻断圾药可碌使受俭体数饮目读(C岂)测鸭A.析减少罗,对衰激动摇药的愁敏感米性降膝低

扁扩

B沸.减曲少,蠢对激族动药便的敏但感性螺增高篇蕉

C将.增匙多,潮对激言动药壮的敏廉感性扑增高伪况字D.销增多岛,对顿激动粒药的携敏感级性降澡低

堵杏38胆.眉轧临床围意义播最为餐重要终的一辽类相肿互作稿用为统:求(摘C热)米A.较影响摇药物殃吸收罚的相详互作斑用愤;筑B.何影响抚药物库分布乎的相把互作伯用回;君C.弦影响脱药物水代谢演的相爷互作乖用寨;性D览.蛾影响厚药物杂排泄素的相航互作永用。湖39灾.盗忌氨基只糖苷象类抗燃生素桑与硫存酸镁缘合用谱是龄:习(酒A桑)金A.啦有害附的相而互作移用抖;佩B.托有益画的相讯互作孙用栽;停C.届两者忧均是富;爹D.定两者程均不雅是狂。旅4驱0踪.香以求下说仗法错龄误的肥是:论D碧标A必.脂比溶性绸高的捆药物其易经栋胎盘厕扩散赏进入傅胎儿骆血循考环狡税B巾.分柔子量胀小的灾药物星易通惩过胎剃盘造像C尝.离坝子化位程度招低的匹经胎纪盘渗跪透较锻快驱敬D太.药戚物与忽蛋白熟的结撒合力分与通绑过胎绕盘的抢药量耍成正傻比晃41扰糖皮临质激婆素于少清晨栽一次虫给药咳可避加免

笔A.原反馈政性抑吨制下模丘脑伸—垂纺体—拴肾上匪腺皮顺质功光能宏B.易诱发正或加臣重溃玩疡

哥慢脊C.牺类肾焰上腺迟皮质放功能它亢进察症秘D.匀诱发蒜或加忘重感肌染根E.技骨植质疏烂松蜻二、铁填空皱题家1.蚕姥联合佳用药选的意共义在偿于掠提高锅药物诸疗效梢、戚减少雅药物扁不良愧反应唤、剩减少高或延盗缓机卧体对拉药物游耐受狸性的柱产生倘。援2.忧逮影响毯药物厨作用诊的因枪素有睁药物稍因素糖、机汪体因呢素、续环境弹因素塌。男3.练哗I期蔽临床溜实验炎的内幼容为湾药物滨耐受肃性试赚验缠药艰代动蛋力学狭研究梁。渠4.锤勿新药辟的临护床实数验分旦为锤Ⅰ期县:初算步的携临床织药理盗学人涌体安圾全性积评价澡试验征、Ⅱ趟期:夜随机乌双盲携对照叠临床券试验荣、Ⅲ窜期:犬扩大躬的临养床试卵验、蹄Ⅳ期桐新药尝上市色后监击测福。倾5.西客药物竞相互巨作用月的三够种作气用方项式泪:棒体外桨药物某相互半作用糊叙药虏代动住力学管方面信药物糊相互史作用锡锅药效李学方豆面药搂物相宇互作傍用荷。相6.动貌II捐期临炸床试糖验设蠢计符具合的面“涉四性散原则规”爬:液代表峰性、蛋重复恐性、削随机尼性、五合理虎性误。溪7.吸该常用耍的对悼照试位验设础计主约要有鸽:栏随机葱平行至、交松叉、饥序贯学。外8.驰反临床池药理不学研方究的硬主要宣内容罩有:译药效喊学研苦究、搂药动舞学与熔生物仗利用促度研欢究、慰毒理加学研风究、勿临床侦试验损评价逼新药脏的疗耐效和我毒性堂、药修物相运互作貌用研锣究肉。竹9.通另药物纪在胎旺盘的啦转运衰部位延是谋血管倦合体悠膜(阅VS兼M)童。唤10泼.轻祛痰份药按倚作用摧机制西可分眉为征恶心赠性祛技痰药若、颜粘痰误溶解灾药虹。合三、炮名词晓解释甜1.投蚂生物颈利用纲度:肺是级药物扰吸收破速度默与程扑度的快一种葬量度枝(2路分)哪。生拉物利耍用度坊可通樱过糊测定么药物腐进入盒身血榨液循能环的谋相对半量表扭示吸菊收程套度(下1分锅),急用血乐药浓荐度以老及达蹲峰捡的时纹间表掏示吸驼收速瓣度(仗1分玉)坊2.僻正竞争兄性拮清抗药愚:预与稀受体秆有高搜度亲阔和力各并与傲受体彼结合圾,涝(1乒分)联但其怖内在爽活性恼为埋0,济不产傲生生唇理效训应,嘴(1姿分)成却能玻够妨骄碍受袋体激再动药宜的作辉用词(1茶分)品。其评与受模体结份合是意可逆淋的幕(1凭分)磨。算3.忘捕消除慌半衰缎期:饿药物狗的消秧除半犯衰期串是指啄药物蓝在体墓内消势除一豪半所炎需要躬的时尚间,顷或血倘药浓软度下帐降一攻半所肢需要乔的时部间。场4.免银治疗难指数适:药悄物L匙D5肯0/舟ED暂50集之比技值叫耍做该蔽药的巨治疗准指数浮。通忧常以格TI眉的大户小来疏衡量鞠药物秋的安退全性害5.姐萍临床泼试验轨:指糖任何批在人拔体(蒙病人续或健电康志肃愿者启)进售行药银物的朝系统鄙性研绍究,徐以证酬实或骨揭示捷试验裤药物损的作券用、逢不良林反应难及护/级或试日验药轰物的摸吸收顽、分盆布、岩代谢地和排蛙泄,幸目的腐是确堡定试拣验药晴物的总疗效俊与安臣全性骑。膊6.幼怀部分郑激动赞剂:奉药物之与受堂体结天合的学方式锡和亲糠和力种与受尚体激厘动药塞相似厕,但角其内近在活组性很犹小,惑在与烧受体奇结合管后只腿产生纱较弱飘的生曾理效辽应,掠但它膊同时象却能权妨碍辈其他顿激动怎药与尝此受查体结纷合产瑞生效棵应.塘7.洪受忆体:叛蔑特异爆性介漆导细朴胞信付号转肚导的仓功能旋蛋白高质,毒可由厌一个样或数芝个亚灯单位从组成诞,形狡成分愚子上敬的特转殊立炭体构足型,展存在伶于细骨胞膜惜、胞东浆或网细胞萍核内向。坐8.轿配许体:屿能与席受体洞结构须互补足并能排与受戏体结衬合的较物质阵称为奴该受旋体的让配体灾9.墨内茂在活能性:拘配体易与受害体结链合成头复合暴物后炮激发适相应藏生理堂效应条的能辈力鲜10兆.洞受体穗激动膏药:域有内炎在活子性的困配体详11偶.创反向栗激动得药:至与受竟体结忆合之活后粒,帽可引林起受摔体的厨构型在向不肥能与连其原神来激蔑动药口结合蛾而发办生生端理效忽应的川非激椅活状壶态方败向转袄变虎,吼因而扩激起象与原卖来激熔动药慢相反桨的生弯理效村应服的祸配体珍12爱.看受体焦拮抗独药:拍没有饲内在驾活性帆的配锅体与吨受体饭结合接后不哄能激情发生勾理效讯应,虑反会柴妨碍赚受体煌激动装药的酒作用雀,这赛类配距体叫弄做受播体拮糖抗药柄13显.冰储备剖受体禽:很有的垄激动牧药结阿合受社体后讨激发扎的生提理效疼应(钟称为饱受体垂后效发应)懒的某怜一步守骤是幸有最骄大限镜速的絮。在琴到达著此最舌大限览速值命时所货占领待的受愤体数鱼目往扎往不扰是受老体总孙数的签全部姥,而陡占领肠更多截的受锹体并奉不能内导致课更强繁的效才应。承这表劣明受寿体总泥数是弓超过稻最大咽效应掠时需即被占愉领的蛇受体孔数的煤。多疼余的贡受体坟称为询储备允受体瘦1违4汽.袋沉默敲受体堤:激滋动药赖占领或的受疾体数挂必须贼达到判阈值北之后两,才倘开始输出现四效应遗(作纪用)察,也关只有锋达到立阈值旧之后叶被占废领的等受体倦数目肤增多悉时激猜动药阔效应揪(作盐用)列随之叮增强校的现岭象才枪能成兴立。慎阈值即以下登的被暴占领骑受体粪被称辟为庆沉默赶受体些15狗.微知情吹同意党:指筋向受咐试者因告知脆一项镜试验敢的各从个方叨面情完况后壳,受钞试者重自愿溪确认砖其同笨意参冻加该恒项临懒床试箭验的发过程什,须填以签推名和惧注明胞日期贩的知增情同术意书情作为按文件策证明勾。谊四、遗简答述题脾1.土浮新药杆临床搏试验粱分几报期?紧简述格各期嗽主要洗内容匪是什龄么?拘答:哨新药置的临服床试论验分木Ⅰ、窄Ⅱ、乒Ⅲ、夏Ⅳ期泰临床持试验驱。肠Ⅰ期散临床贤试验蒙是新扎药人柱体试茂验的伍起始虚阶段井,其还内容诱为药玩物耐师受性你试验鞭与药雄代动惭力学勾研究岂,旨凶在为摩Ⅱ期讯临床哗试验彻提供杰安全约有效名的合草理试快验方秤案。狠床比叨符反你羡呢乒诱紧裹掘响虹搅难迅喝势稀快翼明香废执塌惩钢悬尾醉管匹紫模漫污夏石楼政手做Ⅱ期骡临床胡试验六即随是机对叶照临纱床试上验,信旨在狼对新释药的巡安全赤有效迈性作捕出初鬼步评淋价,狮推荐崇临床即用药丸剂量镇。困Ⅲ期应临床牛试验宿是扩轨大的叹临床检试验英,目朴的是沫为了玩进一淘步评谢价新灾药的逗有效唇性和条安全猛性。看Ⅳ期旧临床稀试验然即上禽市后悄临床巷试验颗,又扣称上五市后序监察呈。目幸的在拆于进尿一步服考察缩新药岁的安垃全有烫效性节,其防重点互是茂不良各反应捆考察颈。佳2.械铺影响农药物币作用怒的因碰素有怜哪些歉?施(1箭)避药物瞒方面江的因嫩素赞:①团剂量怕问题斧;②茄药物御剂型鸦问题亏;③予制药饱工艺贫问题掉;④汽复方错制剂导问题倦。(原2)山机体滑方面耳的因阔素个:①振年龄顽

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