《药品管理法》试题附完整答案

《药品管理法》试题（附完整答案）年月日露姓名孝岗位厦部门糠得分一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。2、实行特殊管理的药品是、、、。3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（）2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（）5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（）户10宣、跟药品锄抽样哀检检妇验，奶收取谦一定呜的费傲用奸。（膊症）目三、州单选荒题：鱼（方30滔分队右将正罗确的屈答案相代号贝填在钱括号穿内）姜1讨、号以下宴按假赖药处嘴理的期是（讽胀）刘。把A垄袍擅自摸添加淋矫味颠剂的唤B增感未标异明生斩产批灿号的杂C狭俘所含要成分享与国难家药慎品标屯准规拘定的筑成分腐不符替的打D帜短药品跨成份商的含屯量不超符合疫国家拖药品过标准痰的庭2、晓《中益国药申典》诊现行民版是弄（全）东。匠A敲1组99忘5年颗版笛克奋胳句故南B玉香20霉00麻年版份C最2挎00愿5年绘版虏园蝶受盒简免D冲割19察98应年版甚热3、伯药品拐广告凝须经屯（祝）绿。赏省级吹药监晴部门肚批准圣，发替给证莲书刷审批锈，发迈给药也品广镜告批饭准交盗易休企业姨所在奏地省福级药患监部济门批市准，运并发穴给药记品广劳告批隙准文邮号喜国家逃药监柴部门鱼批准凯，可习在全答国任飘何地刻方做鹿广告居4、凳药品汪生产债必须茧按照啄(配)荣。抚A.悼国家关药品层标准或B.具中国流药典板C.尺局颁他标准来D.滑国家扶药品忆标准斤和地转方药知品标迁准帮5、集针对妇国内朝可响能发搭生重吩大灾峡情、蛋疫情废以及疤其他欺突发占事件粗，国装家对房药品期实行籍（价）拥。京A.秘药品到保护倘制度绕B.茧药品险分类币管理嚼制度槐C.啊药品观审批坝制度黄D.餐药品让不良绑反应急监测熔报告置制度弦E.植药品篇储备应制度岛6、长以下为按劣脱药论沉处的掌是想（铅）弹。勇A．扛超过扣有效倦期的沃B．约药品岭所含椒成份创与国乒家药亭品标沉准规卵定的凭成份董不符页的交C．肥以非讨药品聚冒充严药品必或者路以他阻种药住品冒滔充此引种药缴品的把D．裤国务伏院药裁品监或督管纲理部艳门规焰定禁仰止使婚用的辱7、肝新药歼是指绝（主）怀。惹A.朱未曾谈使用附过的逃药品悟B.园未曾餐进口疯过的牌药品夏C.括未曾蒙在中原国境教内上耳市销饺售的导药品鱼历D.旁我国腥未生广产销渐售的额药品沸8华、蒜有效岗期至音20劣06厌.1京0的泽药品度，其钱有效打的终盛止日蛙期是提（隐拾）今。敌A.涂20剃06悄年9声月3群0日当盒知崖伯恶B.橡20曲06区年1和0月洞1日决C.闻20含06你年1陷0月足31煎日串蚁重死塞D.占20尚06溜年1神1月书1日租9厘、事药品直质量丘的含胆义是庄（适滥绝石）拨。岭A.范药品哄质量浙的各腥项指耍标均枯合格心伯B纸.化字学指碧标和缸物理晕指标盗合格汤即可统C.淹一片近药或变一粒乖药的赶质量崭合格仪，则栋该药若合格仅采D照.即研是药萍品的砌含量剧10钻、睛新药圾或者低已有踩国家左标准斑的药随品生补产，怨必须宋（锦）娱。阴A.净经批早准获浅得新当药证劳书哥B.蜂经批离准持舰有《光药品谦生产叉许可员证》研C.话经批缓准持柳有《磁营业吉执照遭》昏D.貌经批啦准符甘合G街MP妄有关堤规定攻E.滨经批铜准获紫得药碎品批嫩准文倡号班11忠、回包装礼上不吊须印涉有规叹定标授志的汁是（离吩差）陡。谅卸A崭麻醉酷药品灭艺愤品标悬伐苗B店非尸处方荒药漆帖C妻处方酷药圈中台权抓铅肉借衫D甘外用章药品磨补E趟二类声精神讯药品窃12诚、导以红狗色椭假园形多底阴侮文的甜专有燃标识躺的是光（即哥欲）慎。幸钢A.费药品次的通董用名致称受羡B.径药品携的商伤品名蜻称赴酸C.味药品谎包装己、标刚签及兼说明准书受D搭.甲陡类非轮处方捎药传E.驴乙类幅非处凯方药刃13污、禁撇止药值品生脊产、润经营渗企业泊和医播疗机忍构以姥及相测关人摩员在玉药品陡购销辽中，捉帐外圈暗中开（赤）艰。桑A.区给与平回扣败B.匙收受饶回扣汪C.件给予浙财物畜或其仅他利回益芳D.春收受柱财物嚼或其筋他利罢益瓜E.骑给予萌、收辈受回称扣、残财物茎或其惭他利析益然14无、药宅品生怪产企悔业、乘药品胳经营送企业柳和医蚊疗机咐构必牛须经馋常考治察本允单位迫所生负产、应经营刷、使毫用的拾药品死（征段）漠。件A.临质量誓和价缩格桐B.熔质量霞和售形后服秘务情尺况盒C.论价格益和质芬量以袄及药锻品不弦良反坟应善D.尝质量畅、疗土效和痒反应盒E.概药品往不良院反应丘情况堤1掘5雷、猫药品撒的每廊个最保小销驱售单块元的纸包装味必须妨（炭载）鲁。色龄A.突按规军定印袭有或昆贴有挖标签临并附饥说明告书守B戚.按掠规定谱印有音标签笑和相则应标居识真改C.印按规萌定贴教有标典签和址应有庸的标怕识席咐D.般按规胶定附溜说明臣书和钢相关滤的标罗识克按规所定夹耳带相劣关标炮识并湾附说胀明书辛四、确多选须题：姨（灭20许分劲有铁几个碌正确概就选简几个纪）粉1、贝以下迁必须缺经国净家药作监局敢批准棉才能兽使用仁的是荣（灶勿真数擦吩）究。选A.续通用渐名检B滥.药让品的搂内包抛装演C.卷商品苗名亿筒D.滨药品交的包赔装、划标签客、说写明书犬内容字E.管医院窝制剂丛的内播包装亩2、胁依挣《鼓药品圆管理漫法滥》碧和庆《开实施仙条例匠》步规定姥的处备罚幅各度内尸从重弟处罚缝的是升（内副运钻训市）厚。意A.饥生产胜、销泡售焦以孕辞产妇浩、婴旁幼儿村及儿患童为次主要敲使用场对象戚的假句、劣宿药的忧B.也生产请、销左售的摊生物黑制品份、血葬液制借品属离于假鼠、劣痰药的延C.运生产翠、销忘售假询、劣御药造价成人财员伤段害后姜果的仍D.蛙生产券、销提售买、寿使用哗假、柴劣药者，经捷处理蹲后重田犯的窗E.牢擅自础动用俘查封援、扣销押毅物崇品的赢3、嚼国家得对药刻品价吃格实距行（该仰妥）火。递A拥.珠政府标定价端拳黑痕B.掠政乓府指报导价菌C.酸企月业定昆价沙棵咱D拜.笔市场韵调节零价明4、剖国家壮对药葱品产巡业发哪展的电宏观甚政策秩是（佣曾筒它物）涛。却A.疑鼓励误研究版和创灯制新军药懂五B.反发展溉现代件药和仰传统衡药地隙C持.保圣护野容生药行材资坚源对遍D陶.筛鼓励糟仿制颂药品抹生产食活E古.增鼓励钓培育召中药帜材夸5剖、必唱须经兵国务幼院药遵品监叫督管肥理部茂门批灶准发挠给批弊准文庄号才域能生扇产的歇药品技有（尽巩）销。艺A.象处方璃药观B.伙已有垄国家旬标准非的药仁品迅C.竟中药肌材燥D.勇中药饥饮片由E.训化学兵原料施药叼6、崇《药遇品管法理法沫》规仓定药犹品车生产荣企业卖必须炸的条诵件有晚（迈猴）零。姿A.趟具有衡依法逆经过泛资格男认定冲的药羊学技盲术人网员、醉工程谜技术屑人员仓及相缎应的蔬技术枯工人仁B.市具有己能对佳所生纵产药肆品进母行质赞量管标理和置质量情检测御的机牌构、徐人员旁以及滤必要驳的仪搂器设饺备贩C.鸡具有螺保证睬药品召质量闻的规职章制顶度蜘D.芹具有比与其拦药品筐生产灯相适券应的专厂房腥、设辞施和市卫生评环境鬼E.行退货甩收回虏制度跳7、感药品苗包装辛必须色（贷）跨。誓A.毒适合害药品覆质量焰要求舰B.漆方便限储存狂运输沉C.尊方便额医疗沃使用黎D.极印有暗或伤贴迫有标框签欲E.砍附有但说明杯书凤8、胃对生畅产、轧销售新假药孝者根骨据情瓦节可厅以分稀别给佩予或辰并处党（咸快）犁。公A.迟责令柜其停保产、刺停业鬼整顿盏B.巧没收贵假药角和违僻法所岭得、满罚款饥C.双警告隶D.饱吊销佳许可茅证壳E.成撤销挠药品障批准耽证明委文件万9、蜡制定双《妄药品废管理赔法张》掘的目逃的是邀（芽）纯。叠A.容保障磨人体狮用药长安全着B.每保障墨人体衔用药烦安全稀、有柔效瓣C.翅维护割人民合身体杂健康滨D.蜜加强须药品描监督尘管理而，保漆证药荡品质纺量润E.纯维护碍人民滩用药浇的合孙法权海益汁10糕、贺国务信院药乱品监谈督管凯理部求门对寻下列古哪些耕药品取在销翅售前天或者掉进口夸时必泼须检敌验（都拌锯溪）。沸A.别首次尚在中加国销钻售的胆药品突B.啊疫苗躺类药在品短C.旁血液肺制品娱D.惯用于贩血源兼筛查禁的体焰外诊视断试喝剂疤E.饮国愧务院真药品罪监督体管理秆部门邻规定洁的其结他生敌物制载品赤五、激简答饺题毕（3洒0分挥蚁答题堪可以排另外顺附纸景）铸1赔、志《得药品江管理杜法》鸽中对司药品寄的概读念是椅如何堡规定扶的？堂2、击药品健管理晓法规贩定在丝何种惰情况循下药勾品监掌督管膜理部厉门将积收回壶或撤晕消梁GM稻P证瓶书和崖药品州生产仰许可租证测？战3开、雾当事驾人对欧药品弟检验碍机构村的检跟验结菠果有都异议飘的，泰可以百采用蜡哪些惯途径旦申请窑复验飞？表《腊药品原管理爷法连》铅试题泥填空屑题皆1．闯处方红药鹊啊非处轮方药往2．气毒性般药品水、麻秘醉药午品、痰精神脑药品细、放早射药璃品适3．济7汗给1乌5挨4．竿非处基方药柄5．年5年芬二、臂判断萌题逝题号绒1冰2蜡3踩4基5抛6舍7纺8吵9辉10山答案豆√仙X惹√绞√眨√悼√蹦X困√杏√政X饮三、工单选丝题品题号辱1穴2液3蛇4痒5瞒6盖7兔8下9勤10遗11求12边13境14竹15甩答案膏C良C拼C狼A码E爽A护C润C武A步E票C添D颤E存D城A趴四、益多选名题冬题号皮1桨2唤3饼4愧5谷6属7叹8酸9绿10励答案旦BC衰DE胖AB成CD瓜E怒AB猾D列AC旅DE腥EB们AB锯CD种AB变C耀AB利DE输AC庙DE索AB舰CD房E价五、嫂简单砖题嫂1：辞药品灵是指烈用于疫预防腥、治挨疗和享诊断劳人的遇疾病畅，有微目的拆地调状节人街的生腾理机逼能并柏规定侨有适肚应症识或功挖能主及治、匹用法航和用罗量的慕物质搞，包暗括中贴药材谎、中煮成药批、化西学原秘料药埋及其鼓制剂擦、抗默生素践、生聚化药至品、踢放射斑药品梦、血拜清、笛疫苗斩、血攻液制衔品和吹诊断春药品利等。停2．斤对不菜符合木《药懂品生谢产质栏量管爪理规天范》惹的企腹业发拆给符恭合有晒关规亚范的猛认证切证书裤的，专或者况对取虽得认秀证证蝶书的学企业抱未按短照规枪定履寄行跟箭踪检阶查的度职责居，对旅不符谦合认胖证条宿件的读企业楼未依贤法责驻令其呼改正隙或者琴撤销描其认哪证证撞书的第；盘对不世符合息法定缝条件狮的单西位发析给《夜药品工生产背许可辣证》昼的；瘦对证曾书届狭满未泻继续电申请垂换证胆的；慨对因秋非