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文档简介

FDA(美国食品药品管理局)耶鲁大学PPA(苯丙醇氨)HS(出血性中风)感冒、减肥FDA委托耶鲁大学RalphIHorwitz大夫等学者进行了为期5年的流行病学调查。2000年10月,Horwitz大夫等发表了题为“苯丙醇氨与出血性中风相关性:出血性中风项目的结题报告”方法:1∶2配比的病例对照研究病例为1994年12月到1999年7月期间美国Connecticut州/Massachusetts州南部地区医疗网与Ohio州/Kentuky州北部地区医疗网的医院和康复院(tertiarycarehospital)的全部HS病例,潜在合格的出血性中风患者共1714名,由于各种原因实际被纳入研究的对象共有702人;未被纳入的对象1012名,其中包括了389名脑中风后30天内死亡者。

主要结果:3天内任何方式服用PPA与HS关联的调整OR值为1.49(单侧95%可信区间的下限LCR=0.93,P=0.084);3天暴露窗口期内服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为1.23(LCR=0.75,P=0.245)。3天暴露窗口期内服用PPA减肥药与HS关联的调整OR值为15.92(LCR=2.04,P=0.013);女性服用PPA减肥药与HS关联的调整OR值为16.58(LCR=2.22,P=0.011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.31(LCR=1.05,P=0.042)。研究结论:PPA可增加发生HS的风险。

FDA决策的依据

epidemiology——流行病学,来源于希腊语

epi——在……之中

demo——人群

ology——学科

直译:研究在人群中发生(事情)的学问。临床试验(clinicaltrial)我国在隋朝就开设了“疠人坊”以隔离麻风病人。如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。筛检(screening)(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,由三环节两因素发展为社会行为因素;学科形成期(18世纪末-20世纪初)1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。以下几个事实应予注意。FDA委托耶鲁大学RalphIHorwitz大夫等学者进行了为期5年的流行病学调查。1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.JennerEdwardFDA决策的依据从定性研究向定量研究发展又称相关性研究,是以群体为基本单位收集和分析资料,研究暴露与疾病或健康状况的关系。JohnGrauntFDA(美国食品药品管理局)以下几个事实应予注意。流行病学的定义

流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。对象范围内容目的流行病学的学科特点群体观点概率论的观点社会医学和生态学的观点比较的观点多病因论的观点流行病学的研究方法描述性研究筛检(screening)现况研究(prevalencestudy)生态学研究(ecologicalstudy)分析性研究病例对照研究(case-controlstudy)队列研究(cohortstudy)

1662年,创制第一张寿命表,用生存概率和死亡概率来概括死亡经历。创造性地使用了标点地图法,对1848-1854,伦敦宽街霍乱流行及不同供水区居民霍乱死亡率进行了调查分析,首次提出“霍乱是介水传播”的著名科学论断,并通过干预成功的控制了进一步流行,成为流行病学现场调查、分析与控制的经典实例。1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断JohnGraunt从单因素研究向多因素研究发展FDA(美国食品药品管理局)1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。1796年英国医生琴纳发明了接种牛痘以预防天花,从而使天花的烈性传染得到了有效的控制,为传染病的控制开创了主动免疫的先河。15世纪中叶,意大利威尼斯出现原始的海港检疫法规:要求外来船只必须先在港外停留检疫40天,为最早的检疫(guarantine)。(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,病例对照研究(case-controlstudy)现况研究(prevalencestudy)用于临床诊断、治疗及估计预后由三环节两因素发展为社会行为因素;用于临床诊断、治疗及估计预后(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,3天内任何方式服用PPA与HS关联的调整OR值为1.011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。PPA可增加发生HS的风险。1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。实验性研究临床试验(clinicaltrial)现场试验(fieldtrial)理论性研究

理论流行病学研究

流行病学方法的研究流行病学的研究范围与用途描述疾病与健康状况的分布探讨病因与流行因素用于临床诊断、治疗及估计预后用于卫生决策和评价用于疾病预防与控制流行病学的发展

研究范围的发展研究方法的发展

学科形成前期(人类有文明史-18世纪)学科形成期(18世纪末-20世纪初)现代发展期(20世纪40、50年代-至今)流行病学发展简史学科形成前期

科学的流行病学学科尚未形成,但与其密切相关的一些概念、观察的现象及采取的措施已构成流行病学学科的“雏形”。以下几个事实应予注意。

公元前460-377年,其著作涵盖领域极广,著名的《空气、水及地点》是全世界最早的关于自然环境与健康和疾病关系的系统表述,流行(epidemic)一词出现在他的著作中。Hippocrates“疫”、“时疫”、“疫疠”作为疾病流行的文字记载在我国几乎是与Hippocrates同时代出现。《说文解字》中“疫者,民皆病也”和《素问刺法论》中“五疫之至,皆相染易,无问大小,症状相似”。15世纪中叶,意大利威尼斯出现原始的海港检疫法规:要求外来船只必须先在港外停留检疫40天,为最早的检疫(guarantine)。我国在隋朝就开设了“疠人坊”以隔离麻风病人。

以上是传染病隔离、检疫的早期实践。

1662年,创制第一张寿命表,用生存概率和死亡概率来概括死亡经历。提出了设立比较的思想。将统计学引入流行病学领域。

JohnGraunt学科形成期

资本主义迅速发展。人们开始聚居于城市,为传染病的大面积流行提供了可能,而传染病的肆虐使流行病学的诞生成为必然。以下几个事实应予注意。

1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。将12名患病海员分为6组进行对比治疗试验,开创了流行病学临床试验的先河。

JamesLind科学的流行病学学科尚未形成,但与其密切相关的一些概念、观察的现象及采取的措施已构成流行病学学科的“雏形”。从研究疾病扩大到研究健康(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。从传染病扩大到一切疾病从研究疾病扩大到研究健康从单因素研究向多因素研究发展如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。JennerEdwardepidemiology——流行病学,来源于希腊语筛检(screening)队列研究(cohortstudy)1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。病例对照研究(case-controlstudy)筛检(screening)流行病学的研究范围与用途(1)流行病学从研究传染病扩大为研究所有疾病重点掌握流行病学的定义、流行病学的学科特点、流行病学的研究方法。PPA可增加发生HS的风险。临床试验(clinicaltrial)筛检(screening)从定性研究向定量研究发展1796年英国医生琴纳发明了接种牛痘以预防天花,从而使天花的烈性传染得到了有效的控制,为传染病的控制开创了主动免疫的先河。

JennerEdward18世纪,法国医生和数学家路易斯

(1787-1872),将医学统计学应用于流行病学,是现代流行病学先驱之一。其《肺结核的病理解剖学研究》一文,以严格的数学精确性为特征。1850年全世界第一个流行病学学会“英国伦敦流行病学学会”成立时,特别强调了路易斯将统计学应用于流行病学中的历史贡献。同时,学会的成立也标志着流行病学学科的形成。

PCALouis约翰.斯诺,英国著名内科医生。创造性地使用了标点地图法,对1848-1854,伦敦宽街霍乱流行及不同供水区居民霍乱死亡率进行了调查分析,首次提出“霍乱是介水传播”的著名科学论断,并通过干预成功的控制了进一步流行,成为流行病学现场调查、分析与控制的经典实例。JohnSnow(1)流行病学从研究传染病扩大为研究所有疾病和健康问题;(2)研究方法由传统的调查分析扩展为定量与定性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断完善,分析手段更加先进;(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,由三环节两因素发展为社会行为因素;(4)流行病学的分枝学科不断涌现,使流行病学的应用范围越来越广。

现代发展期应用领域的扩展流行病学传染病慢性非传染病生物恐怖防范与应急反应伤害健康与亚健康状态

中国的流行病学家,1910和1920年我国东北和华北鼠疫流行,他带领防疫队查清首例发病地点和疫情蔓延情况,首次发现并确定鼠疫通过空气飞沫传播而流行,还查明旱獭是鼠疫的主要贮存宿主。他还是20世纪初期鼠疫、霍乱、性病防治工作的卓越领导者和组织者。

1911年4月在沈阳召开有11个国家代表参加的国际鼠疫会议上,他荣任大会主席。

伍连德1879~1960

中国流行病学的先驱者和奠基人之一,在血吸虫病研究等方面有卓越贡献。他反复宣讲防治策略,坚持对霍乱的预防不可盲目依赖预防接种的观点,还发现国内副霍乱发病率同地面水的氯化钠含量及ph值有关。

1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。晚年致力于肝癌的研究,提出肝癌与饮水水质有关。

苏德隆1906~1985小结:重点掌握流行病学的定义、流行病学的学科特点、流行病学的研究方法。生态学研究又称相关性研究,是以群体为基本单位收集和分析资料,研究暴露与疾病或健康状况的关系。如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。用于临床诊断、治疗及估计预后认识自然史,提高诊断水平用于疾病的诊断试验与疾病的筛检有助于选择治疗方案和合理用药可用来估计预后研究范围的发展从传染病扩大到一切疾病从研究疾病扩大到研究健康形成许多分支研究方法的发展从单因素研究向多因素研究发展从单学科研究向多学科研究发展从定性研究向定量研究发展现代技术促进了流行病学的发展又称相关性研究,是以群体为基本单位收集和分析资料,研究暴露与疾病或健康状况的关系。生态学研究(ecologicalstudy)资本主义迅速发展。又称相关性研究,是以群体为基本单位收集和分析资料,研究暴露与疾病或健康状况的关系。性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断用于临床诊断、治疗及估计预后1662年,创制第一张寿命表,用生存概率和死亡概率来概括死亡经历。由三环节两因素发展为社会行为因素;JennerEdward以下几个事实应予注意。011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.PPA可增加发生HS的风险。JohnGraunt现场试验(fieldtrial)从单因素研究向多因素研究发展流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。15世纪中叶,意大利威尼斯出现原始的海港检疫法规:要求外来船只必须先在港外停留检疫40天,为最早的检疫(guarantine)。1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。(2)研究方法由传统的调查分析扩展为定量与定15世纪中叶,意大利威尼斯出现原始的海港检疫法规:要求外来船只必须先在港外停留检疫40天,为最早的检疫(guarantine)。

FDA(美国食品药品管理局)耶鲁大学PPA(苯丙醇氨)HS(出血性中风)感冒、减肥研究结论:PPA可增加发生HS的风险。

FDA决策的依据

流行病学的研究方法描述性研究筛检(screening)现况研究(prevalencestudy)生态学研究(ecologicalstudy)分析性研究病例对照研究(case-controlstudy)队列研究(cohortstudy)

流行病学的研究范围与用途描述疾病与健康状况的分布探讨病因与流行因素用于临床诊断、治疗及估计预后用于卫生决策和评价用于疾病预防与控制1796年英国医生琴纳发明了接种牛痘以预防天花,从而使天花的烈性传染得到了有效的控制,为传染病的控制开创了主动免疫的先河。

JennerEdward011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.生态学研究(ecologicalstudy)从单因素研究向多因素研究发展性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断以下几个事实应予注意。从传染病扩大到一切疾病将12名患病海员分为6组进行对比治疗试验,开创了流行病学临床试验的先河。1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。(1)流行病学从研究传染病扩大为研究所有疾病流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。又称相关性研究,是以群体为基本单位收集和分析资料,研究暴露与疾病或健康状况的关系。直译:研究在人群中发生(事情)的学问。从传染病扩大到一切疾病性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断FDA(美国食品药品管理局)epi——在……之中以下几个事实应予注意。如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。epidemiology——流行病学,来源于希腊语筛检(screening)demo——人群将12名患病海员分为6组进行对比治疗试验,开创了流行病学临床试验的先河。(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.以下几个事实应予注意。JennerEdwardHS(出血性中风)从传染病扩大到一切疾病如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。筛检(screening)3天内任何方式服用PPA与HS关联的调整OR值为1.FDA决策的依据以下几个事实应予注意。1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断用于临床诊断、治疗及估计预后15世纪中叶,意大利威尼斯出现原始的海港检疫法规:要求外来船只必须先在港外停留检疫40天,为最早的检疫(guarantine)。1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。由三环节两因素发展为社会行为因素;性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断又称相关性研究,是以群体为基本单位收集和分析资料,研究暴露与疾病或健康状况的关系。队列研究(cohortstudy)筛检(screening)以下几个事实应予注意。(1)流行病学从研究传染病扩大为研究所有疾病1796年英国医生琴纳发明了接种牛痘以预防天花,从而使天花的烈性传染得到了有效的控制,为传染病的控制开创了主动免疫的先河。完善,分析手段更加先进;直译:研究在人群中发生(事情)的学问。从传染病扩大到一切疾病性相结合,宏观与微观结合,分析方法不断demo——人群创造性地使用了标点地图法,对1848-1854,伦敦宽街霍乱流行及不同供水区居民霍乱死亡率进行了调查分析,首次提出“霍乱是介水传播”的著名科学论断,并通过干预成功的控制了进一步流行,成为流行病学现场调查、分析与控制的经典实例。1911年4月在沈阳召开有11个国家代表参加的国际鼠疫会议上,他荣任大会主席。FDA(美国食品药品管理局)1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。15世纪中叶,意大利威尼斯出现原始的海港检疫法规:要求外来船只必须先在港外停留检疫40天,为最早的检疫(guarantine)。直译:研究在人群中发生(事情)的学问。筛检(screening)现况研究(prevalencestudy)JennerEdward中国的流行病学家,1910和1920年我国东北和华北鼠疫流行,他带领防疫队查清首例发病地点和疫情蔓延情况,首次发现并确定鼠疫通过空气飞沫传播而流行,还查明旱獭是鼠疫的主要贮存宿主。从研究疾病扩大到研究健康011);女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为3.FDA委托耶鲁大学RalphIHorwitz大夫等学者进行了为期5年的流行病学调查。用于疾病的诊断试验与疾病的筛检从传染病扩大到一切疾病1972年上海发生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮肤上作实验,最后明确了病因是桑毛虫。用于临床诊断、治疗及估计预后HS(出血性中风)生态学研究(ecologicalstudy)1747年英国海军外科医生,在“Salisburg”号海船上,建立了由于VitC缺乏引起身体虚弱的坏血病病因假说。描述疾病与健康状况的分布用于临床诊断、治疗及估计预后从单因素研究向多因素研究发展如不同国家或地区人均脂肪摄入量与乳腺癌发病率的关系。流行病学方法的研究重点掌握流行病学的定义、流行病学的学科特点、流行病学的研究方法。(3)研究从“流行”发展为“分布”,动静态结合,(4)流行病学的分枝学科不断涌现,使流行病学以下几个事实应予注意。《说文解字》中“疫者,民皆病也”和《素问刺法论》中“五疫之至,皆相染易,无问大小

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