2017年度执业(从业)药师继续教育考试试题

2017年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最正确选项，请选出最符合题意的答案）1、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。：（1分）*"A、临床'B、生产|71c、储存|7D、配送|7E、流通2、提高执业药师维权意识和能力的措施包括（）：（1分）*17A.提高风险防范意识17B.标准执业操作规程c.提高药师的业务素质能力「D.提高本科药学教育质量3、根本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和根本医疔保障水平，优先从国家根本医疗保险药品目录（）范围内选择，且必须是（）的。：（1分）*17A甲类多家企业生产B乙类多家企业生产厂C乙类独家生产「D甲类独家生产4、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案,最早出现在（）。：（1分）*A.英国[7B.法国「c.美国,r5、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）：（1分）*A.临床前研究阶段厂B.新药的临床试验阶段厂C.新药的生产阶段厂D.新药上市后研究阶段6、处方限量规定处方一般不得超过（）：（1分）*'A.15日常用量rB.3日用量rC.1次常用量|7D.7日常用量7、55.以下哪项内容不属于药物治疗管理？（）：（1分）*「A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题「B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料0C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、平安性及用药依从性方面进行用药评估「D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动方案等.8、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原那么上完成一致性评价的期限为（）:（1分）*A2年'B3年LC4年「D5年9、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（）：：（1分）*|7A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现更高效、高质量的生产；B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为过失降到最低；17C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能效劳；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中；D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）；「E、利用大数据分析、优化生产。10、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（）为根本准那么.,（1分）*厂A.人民用药平安有效r' B.及时反响用药信息「C.人民身体健康r11、能产生致热能力最强的热原的微生物是（）：（1分）*LA、金黄色葡萄球菌「B、沙门杆菌C、革兰阳性杆菌D、革兰阴性杆菌12、国家根本药物目录原那么上每（）年调整一次。：（1分）*「A2“B3~C4「D513、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有（）：（1分）*L A仓储r1 B使用物料标识1 c研制「 D生产、经营14、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家根本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原那么上完成一致性评价的时间为。（）：（1分）*rA2017年底前17B2018年底前厂C2019年底前「D2020年底前15、氯化钠等渗当量是指（）：（1分）*LA、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量LB、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量'C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量“D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量16、集中交易市场模式在我国主要存在于（）流通中。：（1分）*A中成药B生物制品「 C化学药品' D中药材17、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理标准要求对各项活动进行记录。记录应当（）。：（1分）*|7A、真实B、准确1 C、完整D、可追溯18、现行的？国家执业药师业务标准?是国家食品药品监督管理总局（）年发布的。：（1分）*L A. 2014年「B.2015年C.2016年r19、国家药品平安的重要意义主要表达在哪几个方面（）。：（1分）*|7A.药品平安是重大的根本民生问题B.药品平安是重大的经济问题c.药品平安是仅关乎个别地区稳定的重大问题・厂20、医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（）等活动中遵循的统一的技术要求。：（1分）*|7A、生产|7B、经营|7C、使用|7D、监督管理21、（）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责任。：（1分）*|7A质量授权人L B关键人员' C高层管理者「DQA人员22、透皮吸收制剂中参加"Azone”的目的是（）：（1分）*厂A、增加塑性「 B、产生微孔17 C、渗透促进剂促进主药吸收L D、抗氧剂增加主药的稳定性23、？药品医疗器械飞行检查方法?的施行时间为2015年（）：（1分）*B8月1日C9月1日厂D10月1日24、纯化水常用做（）：（1分）*17A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂|7B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水rC,注射剂的配制稀释「D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂25、以下药物中哪种具有托疮生肌作用（）：（1分）*rA、人参LB、党参17C、黄芭LD、白术26、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（）：（1分）*A、抗坏血酸rB、亚硫酸氢钠厂c、焦亚硫酸钠17D、乙二胺四乙酸钠27、国家根本药物制度是指国家按照（）的原那么，制定根本药物目录。：（1分）*B有效C必需|7D价廉28、不仅指导工作流，并强迫一定要按照工作指引进行操作，不按照指导流程进入不了下一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（）：（1分）*厂A、电子记录'B、电子签名、歹C、电子工作指引|7D、电子工作流「E、电子批记录29、常用于0〃型乳剂型基质乳化剂（）：（1分）*二A、三乙醇胺皂「B、羊毛脂'C、硬脂酸钙|7D、司盘类30、以下不是健康中国战略目标领域的是（）。：（1分）*厂A.医药卫生体制「B.医疗卫生制度rC.全民健身.17A3年B.5年C.7年D.9年32、56.以下哪项不是健康生活方式？（）：（1分）*A.戒烟限酒「B.控制体重。C.只食用橄榄油.厂33、急诊处方印刷用纸颜色为（）：（1分）*IA.淡绿色厂B.淡红色17C.淡黄色厂D.白色34、？医药工业开展规划指南？中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到2020年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程根本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率到达（D）以上，建成一批智能制造示范车间：（1分）*A、10%rB,20%rC、50%17D、30%E、35%

35、药品流通政策主要受到（）因素的影响。：（1分）*A政策目标的价值厂B政策间的相互制约C经济开展的不平衡性D政治环境因素36、以下是注射剂的质量要求有（）：（1分）*A、平安性17B、pHC、溶出度D、降压物质37、以下黄黄的有效成分中，哪种具有调节血压作用（）：（1分）*厂A、黄酮类rB、微量元素厂c、r-氨基丁酸D、黄茂甲首38、符合以下（）情形的品种，应当从国家根本药物目录中调出。：（1分）*8A药品标准被取消的"B被撤销药品批准证明文件的17C发生严重不良反响17D17D可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的39、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（）；（1分）*厂A、均一性厂B、稳定性17C、均一性与稳定性。D、合格厂E、以上都不正确40、医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。：（1分）*17A、5个rB、10个厂C、15个「D、20个41、以下辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是（）：（1分）*厂A、橡胶rB、凡士林"C、氧化锌「D、汽油42、急诊处方一般不得超过（）：（1分）*A.15日常用量17B.3日用量C.1次常用量

43、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（PAT）、数字化仿真和优化、虚拟现实。以下哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（）：（1分）*|7A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制；"B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产；C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备；0D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化；E、开发基于过程分析PAT的管理系统。44、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（）。：（1分）*「A.保证药品零售、使用领域从事药品和药学效劳的药学技术人员的素质「B.保证药品、零售使用领域的药品和药学效劳质量'C.保证人民用药平安、有效、经济、合理|7D.保障药品价格的长期稳定45、引起中药注射剂刺激的原因有（）：（1分）*A,有效成分本身有刺激性B、糅质较多C,钾离子较少IA,有效成分本身有刺激性B、糅质较多C,钾离子较少I）、pH不适宜A.四「B.五17LC.八,r47、关于热原性质的表达正确的选项是（）：（1分）*A、具有水不溶性B、具有挥发性0 C、可被滤过性L D、易被吸附48、执业药师的职责包括（）：（1分）*17 A.执业药师必须遵守职业道德17B.执业药师必须严格执行?药品管理法?及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理17D.执业药师负责处方的审核及监督调配49、常用的金属离子络合剂有（）：（1分）*A、乙二胺四乙酸（EDTA）「B、亚硫酸氢钠厂C、焦亚硫酸钠「D、聚乙二醇300或400A.提供药乩和药学效劳'B.保证药学效劳质量' C.监测药品不良反响LD.保证药品价格51、执业药师在（）范围内负责对药品质量的监督和管理。：（1分）*|~A.机构「B.药店C.执业«厂D.医院52、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是（）。：（1分）*A.新兴的、昂贵的医疗技术的流行厂B.人口老龄化厂c.慢性病的发生率大幅度增长53、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，需要中和卡波姆的酸性才能诱发出其粘性形成凝胶剂。以下不能中和其酸性的是（）：（1分）*LA、三乙醇胺「B、NaOHrC、氨水|7D、月桂醇硫酸钠'A拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；“B无正当理由不提供或者延迟提供与检杳相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；C以声称工作人员不在、成心停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；'D拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检杳的情形。55、微乳在透皮给药时独特的特性有（）：（1分）*A、增溶'B、提高渗透浓度梯度17C、增加角质层脂质双层流动性,厂D、不破坏角质层水性通道56、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系。表达了（）：（1分）*17A.维权是提升社会主义政治文明的重要内容17B.维权是完善社会主义法律体系的重要条件'C.维权是构建社会主义和谐社会的重要方式「D.维权是打造社会主义和谐社会的重要途径57、医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存（）：（1分）*厂A、2年厂B、3年厂C、4年D、5年58、属于制药设备开展规划中关于制药装备技术开展方向的是（）：（1分）*A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。B、开展系统化成套设备，提供整体解决方案。17C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力，改良设备的开放性和合规性。D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。59、一致性评价专家委员会的职责（）：（1分）*17A负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出咨询意见；歹B负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果；“C负责对一致性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见。旷D负责制定一致性评价的流程管理。60、在2009年推出国家根本药物目录前，我国已经推出（）部根本药物目录。：（1分）*17A41B5C6「D761、全面质量管理模式有哪些？（）：（1分）*17A卓越绩效管理模式17BICHQ10|7CIS09001D质量检验EGMP62、根本药物“价格合理”是指（）。：（1分）*A个人承受得起rB国家负担得起「C生产企业有一定利润「D经营企业有一定利润63、根据目前我国制药企业的自动化与信息化应用水平与现状，不同的制药装备、不同的药品生产工厂必然会存在不完全相同的“智能化〃内容与形式。但无论是"智能制造"还是作为载体的“智能工厂”都应该符合所谓“智能〃或"智能化”的四个能力特征，同时还必须尽可能地实现集成，这里指的集成指的是哪些方面的集成（）：（1分）*厂A端对端集成「B、②纵向集成r1c、横向集成|7D、ABC全都是「E、以上全不是64、？中国药典?2015年版四部通那么中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、碑、汞、铜的每日最大使用量计算，正确的选项是（）：（1分）*17A、铅不得超过12Hg17B、镉不得超过3ug“C、碎不得超过6ug厂D、汞不得超过3HgA、止喘灵注射液B、穿心莲注射液'C、灯盏细辛注射液LD、注射用双黄连66、橡胶贴膏基质辅料有（）:（1分）*A、明胶B、松香。C,羊毛酯"D、氧化锌（ZnO）67、飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，非常突出的特点是（）：（1分）*A保密性、突然性'B绝缘性厂c现场灵活性厂D记录及时性68、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法那么唯一原那么。指的是自律的（）特征。：（1分）*rA.先验性"B.普遍约束性r1c.形式性「D.目的性69、黄苗的有效成分中，哪种具免疫系统调控作用（）：（1分）*A、皂甘类B、黄酮类'C、氨基酸0D、多糖类70、常用的减轻疼痛的附加剂有（）：（1分）*|7A、三氯叔丁醇r'B、苯酚0C,盐酸普鲁卡因LD、甲酚71、PAT指的是什么（）：（1分）*17A、PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量到达认可标准的程序.B、是质量源于设计'C、制造执行系统「D、实验室信息管理系统rE、数据采集与监视控制系统72、能够表达药学效劳的治疗学效果的是（）o：（1分）*「A.改善病情或病症，如疼痛、哮喘、高血压及高血糖等厂B.减少和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等C.提高药物治疗的依从性，帮助患者按照药品说明书或医嘱使用药物D.帮助公众提高健康意识。73、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中0o：（1分）*厂A.救死扶伤，不辱使命「B.进德修业，珍视声誉17C.尊重患者，一视同仁LD.依法执业，质量第一74、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（）,并建立记录和档案。：（1分）*A、专人负责B、质量员负责厂c、经理负责LD、法人负责75、以下黄苗的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（BCD）：（1分）*厂A、酒精贮存法「B、石炭埋藏贮存法厂C、谷、麦糠埋藏贮存法17D、低温贮存法76、从事销售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。：（1分）*|7A、高中C、小学厂D、大学77、以下关于根本药物遴选专家库的说法，不正确的选项是（）：（1分）*r1A咨询专家不参加目录评审工作“B评审专家不参加口录制定的咨询工作「C咨询专家可以参与目录评审工作「D评审专家负责目录评审工作78、以下关于维权说法不正确的选项是0.：（1分）*1A.是指公民维护自身合法权益的行为17B.公民应正确使用维权武器Lc.实事求是地提出相对合理的赔偿或维权要求79、CAPA是指？（）：（1分）*A纠正预防措施系统B全面质量管理体系rC质量管理体系厂D风险评估系统80、飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原那么是（）：（1分）*LA证据保全c做好风险控制'D收集实物、资料81、对照国家工信部?国家智能制造标准体系建设指南？（2015版）下面哪些是智能制造的关键技术领域（）：（1分）*厂A、智能装备厂B、智能工厂厂C、智能效劳厂D、“工业软件与大数据”与“工业互联网”定义为|7E、以上全是82、ICH发布的质量指导原那么中哪一个是“制药质量体系”？（）：（1分）*厂AICHQ9BICHQ717CICHQ10「DICHQ383、处方审核不包括处方的（）。：（1分）*「A.合法性审核। B.标准性审核8C.经济性审核r*1784、在？“健康中国2030”规划纲要?的规划中，到2030年要具体实现（）：（1分）*17A.人民健康水平持续提升；主要健康危险因素得到有效控制B.健康效劳能力大幅提升'C.健康产业规模显著扩大|7D.促进健康的制度体系更加完善85、以下属于?中国药典?2015年版四部通那么注射剂平安性检查工程的有（）：（1分）*17A、异常毒性检查|7B、降压物质检查C,组胺类物质检查|7D、过敏反响检查86、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（）：（1分）*1A、从受精卵到死亡的全生命周期管理B、从预防到康复的全价值链覆盖17C、从政府到社会再到市场的全方位关联「D、从个人到家庭的全方位管理87、一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理？（）：（1分）*「A政策「B指导文件|7c规程|7D记录88、世界卫生组织（WHO）1948年给健康下的定义是（）。：（1分）*A.健康是•种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱B.健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的完美状态厂C.健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的表达厂D.良好的健康是社会、经济和个人开展的主要资源，生活质量的一个重要方面89、药物经皮吸收主要影响因素有（）：（1分）*1 A、药物的固有性质' B、辅料的组成厂C、皮肤的水化作用D、辅料的性质90、以下（）是现行?标准?的内容。：