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文档简介

采购、收货和验收管理文件名称采购验收管理 文件编号YLQX-GLZD-006起草部门质量管理部 起草时间20160201审核人黎民 审核日期20160214批准人李波 批准日期20160216版本第一版 执行日期20160216分发部门质量管理部、销售储运部目的：规范职能部门在采购、收货与验收环节的质量把关。依据适用范围：适用于本公司质量管理部、行政财务部。采购管理二、采购人员须经培训合格上岗。三、采购业务：（一的相关证明文件或复印件。包括：（二章。（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；2、附产品合格证；3、包装符合有关规定和货物运输要求；4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。（号、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效2四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。质量验收的管理一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。（二）1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。医疗器械一律不得收货。系退换货事宜。八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。售。十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。标记，更不得销售。十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号、生产厂商、批号（生产批医疗器械采购记录年度购货日期 供货单位月 日

产品 规格名称 型号

单 数 单 金 生产 注位 量 价 额 批号 证

灭菌 生产有效期批号 单位

质量经办人状况医疗器械验收、入库记录产品产品规格单数供货生产注册生产灭菌生产有效验收合验收是否名称型号位量单位单位证号批号批号日期期格数量结果入库验收人员月 日AAA医疗器械公司随货同行（回执）单购货单位： 单据号：收货地址： 销售日:规格（或规格（或注册证号（或生产企业许可证号生产批号（或序列储运复核通用名称 生产企业 金额型号） 备案凭证号） （或备案凭证编号）号）/数量

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