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抗肿瘤药物临床应用管理与专项处方点评2015.03.28抗肿瘤药物特点细胞毒性;作用靶标选择性差—一杀伤恶性肿瘤细胞的同时必须先杀伤人体正常细胞,尤其是人体快速生长的细胞·绝大多数药品具有腐蚀性/刺激性/致敏性/致畸性/致癌性;·可造成特异性器官损伤,如心脏、肝脏、肾脏、肺、膀胱等;·母体药和代谢物具有蓄积性。法规背景·2011年,原卫生部医政司组织拟定《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》抗肿瘤药物临床应用指导原则征求意见稿目录抗肿瘤药物临床应用的基本原则第一章抗料物镇床当用的本则一,衡利整,兼大卖益◆抗肿瘤药物临床应用的管理三恶沟话,知病同息五钠情,人面异六不良反,谨宽理

各类抗肿瘤药物的适应证和注意七床验,积板励事项第二章物用的信理◆各类肿瘤的治疗原则二)使用会理法规背景2014年,江苏省卫生和计划生育委员会正式下发《关于进一步加强肿瘤治疗药剂肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知》转发省生计生委美于进一步如强川瘤治疔药肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知的通知各区卫生局,舂有关单位,各直属医疗机杩现将《省卫生计生蘩关进一加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗助临床使用管理工作的通知》(苏卫医[214号)转发给你们,并结合我市实际提出如下意见,请一并贯彻执行:肿癌治疗蒟肿瘤治疗辅助在临床应用中较为广泛,合理应用不仅可以提高肿瘤治疗效果和规范化水平,回时,也是保障医疗临床应用管理JiangsuCancerHospitalangstInstituteOfCancerResearch江苏省肿瘤医院1.加强购用管理·肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药管理目录V肿瘤治疗药:同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种V优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》《国家基本医疗保障、工伤保险和生育保险药品目录》收录药物国家基药江苏省增补医保、工伤、生育保险(2012版,抗肿瘤(2011版,抗肿瘤药(2009版,抗肿瘤药项药项下26品种)项下5品种)下94品种)定期评估→调整目录→备案1.加强购用管理临时采购管理填写申请表药事管理与药物治疗学委员会审核采购反馈表2.临床使用管理技术支撑体系HS系统支撑用药数量、用药金额等管理、审核、监测、统计;不良反应报告平台;相关科室技术支撑毒副作用预警监测异常指标检验科反馈启动预警启动预警启动预警上报护理部临床科室药物不良反应办公室监测异常症状/体征处理上报/分析3.分级管理制度分级管理依据※一线治疗用药参考NcCN、AsCO、常见肿瘤规范化诊疗指南※安全性;储存条件特殊;价格;新上市;等处方权限分级※一般管理药品:执业医师+培训+考核※特殊管理药品:满足上述条件+高级职称任职资格/5年以上中级职称※通过Hs系统实现调剂权管理※一般管理药品:初级以上职称任职资格+培训+考核分级目录备案4规范临床应用制定本机构临床诊疗规范超说明书用药管理超说明书用药申请、审批制度

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