质量管理部规范化管理工具箱第3版

1“弗布克1+1管理工具箱系列”改版序“弗布克1+1管理工具箱系列”图书自上市6年来，赢得了数十万读者的广泛关注。种规模达到19种。经改版后，“弗布克1+1管理工具箱系列”图书涵盖了企业人力资源有方案”,才能提高企业的整体管理水平，从根本上提高企业的执行力，增强企业的竞“弗布克1+1管理工具箱系列”图书(1本书+1张光盘),以企业规范化管理为中问题，运用“职责+制度+表格+流程+方案”五位一体的解决方案，为企业提供各个部2存在的问题和不足，读者朋友们能够继续给予批评和指正，以便我们再次改版时做得1《质量管理部规范化管理工具箱(第3版)》是“弗布克1+1管理工具箱系列”图书3.重新整理了原有的流程，使相应的工作流程更符合质量管理部的实际工作需要，5.改进了“职责+制度+流程+方案”的表现方式，图形、表格交互出现，既增强2写并修订了本书的第八章，李作学参与编写并修订了本书的第九章，高玉卓参与编写并修订了本书的第十章，李金山参与编写并修订了本书的第十一章，全书由赵红梅统撰定稿。1第一章质量管理部组织结构与责权 第一节质量管理部职能与组织结构 第二节质量管理部责权 一、质量管理部职责 第三节质量管理部岗位职责 四、质量专员岗位职责 第二章质量目标与计划管理 第一节质量目标与计划管理岗位职责 第二节质量目标与计划管理制度 第三节质量目标与计划管理表格 四、年度质量计划工作检查表 第四节质量目标与计划管理流程 2质量管理部 24 25 26第五节质量目标与计划管理方案 27 33第一节产品质量设计管理岗位职责 第二节产品质量设计管理制度 第三节产品质量设计管理表格 三、产品质量责任书(模板) 四、产品送样通知书(模板) 第四节产品质量设计管理流程 46四、产品质量标准编制流程 第五节产品质量设计管理方案 四、产品质量标准修订方案 五、标准作业指导书(SOP)编制方案 55六、标准检验指导书(SIP)编制方案 3第四章进料检验管理 第一节进料检验岗位职责 第二节进料检验制度 第三节进料检验管理表格 四、进厂零件质量检验表 第四节进料检验管理流程 第五节进料检验管理方案 第五章制程检验管理 第一节制程检验岗位职责 第二节制程检验管理制度 第三节制程检验管理表格 四、制程检验作业标准书 4质量管理部 85 86 89 第四节制程检验流程 四、特殊制程检验流程 第五节制程检验管理方案 第一节成品检验岗位职责 第二节成品检验制度 第三节成品检验管理表格 一、产品质量标准表 5二、样品检验通知表 108 108四、质量检验记录表 五、成品检验报告单 八、不合格产品登记表 九、不合格产品评审表 第四节成品检验管理流程 四、工厂出货检验流程 第五节成品检验管理方案 第一节质量器具管理岗位职责 第二节质量器具管理制度 第三节质量器具管理表单 6质量管理部二、质量器具请购单 132 133四、质量器具保养计划表 133五、质量器具保养记录表 134 134八、质量器具报废记录表 134第四节质量器具管理流程 137四、质量器具校正流程 138 第五节质量器具管理方案 141 第一节质量控制岗位职责 二、质量控制专员岗位职责 三、质量控制工程师岗位职责 四、质量保证工程师岗位职责 第二节质量控制管理制度 145二、质量管理责任规定 三、质量日常检查制度 四、现场质量管理制度 158五、质量管理会议制度 七、QCC组织管理制度 第三节质量控制管理表格 二、制程关键程序控制表 四、生产工序质量评定表 7五、质量控制小组活动报告表 八、生产环节不合格项报告单 九、内审员观察项记录报告表 十、品管圈QCC注册登记表 十一、QCC活动课题登记表 十二、品管圈QCC活动计划表 十三、QCC活动计划实施跟踪表 第四节质量控制管理流程 四、质量记录控制流程 第五节质量控制管理方案 一、QC小组管理方案 二、TQC组织实施方案 四、工序质量管理方案 第一节质量改进管理岗位职责 第二节质量改进制度 三、质量改进提案管理制度 四、质量事故处理实施细则 第三节质量改进管理表格 二、年度质量改进计划表 8规范化管理工具箱(第3版)质量管理部 214四、产品质量改进通知单 五、产品质量改进分析表 215第四节质量改进管理流程 216 四、企业质量改进管理流程 第五节质量改进管理方案 221 第一节质量成本控制岗位职责 第二节质量成本管理制度 231二、质量成本分析制度 236第三节质量成本管理表格 239二、质量成本计算表 五、质量成本分析表 第四节质量成本管理流程 251 第五节质量成本管理方案 9 第十一章质量管理体系管理 第一节质量管理体系管理岗位职责 第二节质量管理体系管理制度 四、质量体系文件管理规定 第三节质量管理体系管理表格 二、受控质量记录一览表 四、质量文件更改申请表 五、质量文件销毁申请表 八、质量文件发放回收记录表 九、质量管理体系审核计划表 第四节质量管理体系管理流程 四、质量文件管理工作流程 285第五节质量管理体系管理方案 1第一节质量管理部职能与组织结构(一)质量管理部的组织管理(二)拟定质量管理制度(三)制订并落实质量工作计划(四)负责企业的质量检验工作(五)负责检验、测量和试验设备的管理工作(六)建立全面的质量管理体系(七)负责质量信息管理工作(八)配合质量管理教育培训计划2规范化管理工具箱(第3版)质量管理部(九)其他相关工作定期向上级主管部门汇报质量管理工作。若企业具有不同产品线(如有A、B和C三条产品线)且规模中等，则其质量管理部组织结构设计可参考图1-1所示范例。产品线A师若企业加工、生产的是单一产品且只有一家生产工厂时，其质量管理部可依托产品的生产工序进行组织结构设计，具体可参考图1-2所示范例。3质量管理部组织结构与责权第一章若企业规模较大、生产多种产品且只有一家生产工厂，则其质量管理部组织结构设计可参考图1-3所示范例。A产品线C产品线(四)不同制造企业的质量管理部组织结构若企业属于大型制造企业且有比较长的生产线，其质量管理部组织结构设计可参考图1-4所示范例。统计分析4规范化管理工具箱(第3版)若企业的质量管理工作事项可以进行明确的划分，质量管理部组织结构设计可参考图1-5所示范例。档案管理档案管理质量统计分析质量服务与监督质量体系管理性能型式试验包装检验成品检验整机装配检验制程检验下料检验零部件检验外协品检验原材料检验外购设备检验总检科(六)小型企业质量管理部组织结构若企业规模较小，其质量管理部组织结构设计可参考图1-6所示范例。5(七)中型企业质量管理部组织结构若企业属于中等规模的制造企业，其质量管理部组织结构设计可参考图1-7所示(八)大型企业质量管理部组织结构1.若企业生产规模大，但生产工序较为简单，其质量管理部组织结构设计可参考图1-8所示范例。质量控制专员质量控制专员制程质量管理专员质量设备维修专员成品质量检验专员工序质量控制专员进料检验测试专员质量信息设备专员质量工程专员质量体系计划专员质量改进专员质量控6规范化管理工具箱(第3版)2.若企业生产规模大，同时生产工序很复杂，其质量管理部组织结构设计可参考图1-9质计主质量计划专员质量工程师制程质检专员料验管进料检验专员成品检验专员制程巡检专员程验管制检主质量器具专员质量改进专员质量保证工程师质量管理体系专员主管质量成本工程师质量成本专员质量控制工程师出货检验专员质量控制专员管理系管体主进检主量划管第二节质量管理部责权质量管理部的主要职责是负责贯彻落实企业的质量方针和质量目标，对企业质量管理体系符合ISO9000系列标准要求和出厂产品的质量负主要责任。具体职责如图1-10所示。7质量管理部组织结构与责权第一章职责9质量管理部主要是在质量管理部经理的领导下，受总经理委托，对企业的质量工作行使策划、指挥、指导、审核、控制和监督的权力。具体的权力如图1-11所示。8规范化管理工具箱(第3版)权力5在部门内部具有开展工作的自主权有权在重大、紧急质量事故中越级指挥权力7有权越级汇报重大、紧急质量事故权力8具有预算及控制质量管理经费的权力对部门内部员工的聘任、解聘、考核和处罚具有建议权权力10图1-11质量管理部权力第三节质量管理部岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。其具体职责如表1-1所示。1.质量管理体制的建(1)全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略(2)组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标2.推进质量管理体系的(1)组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核并对其做有效控制(2)组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理(3)组织开展质量管理体系的评审与认证工作3.指导和监督企业质(1)审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况(2)合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商(3)负责规划、组织和协调质量检验工作9(1)负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目(2)组织制订质量改善计划并指导、监督各部门执行(1)组织开展对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题(2)参与重大质量风险和质量事故的处理工作(3)组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作6.员工的质量教育培训(1)负责组织质量方面的培训工作(2)在质量培训过程中负责讲授部分质量课程(1)负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核(2)负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业的日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。其具体职责如表1-2所示。1.质量管理制度的建设(1)参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行(2)指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标2.推进质量管理体系(1)指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理(2)负责开展质量管理体系的评审与认证工作(3)负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制3.指导和监督企业质(1)监督和检查企业各部门的质量执行情况(2)会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商(3)负责组织和协调质量检验工作(1)协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目(2)组织制订质量改善计划并指导、监督员工执行(1)组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题(2)参与重大质量风险和质量事故的处理工作(3)组织对质量投诉的管理、调查和处理工作规范化管理工具箱(第3版)6.组织开展企业的质(1)组织制订和实施企业年度质量教育的培训计划(2)在质量培训过程中，承担部分质量课程的讲授工作(1)负责监督指导质量管理部人员日常工作的监督和指导(2)负责质量管理部人员的工作绩效考核和工作调动(3)负责安排对质量管理部员工的岗位技能培训质量主管的主要职责是在质量管理部经理的领导下，组织质量专员建立并维护质量管理体系，开展质量检验、改进和控制等工作，实现企业的质量目标。其具体职责如表1-3所示。1.质量管理制度的建设(1)协助质量管理部经理拟定质量管理的各项制度和工作计划(2)贯彻落实企业的质量方针和质量目标2.推进质量管理体系的落实和完善(1)组织人员编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理(2)监督和指导各部门落实质量管理体系(3)定期组织制订质量检查和质量控制计划3.推进相关部门的质(1)协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目(2)制订质量改善计划并指导、监督员工执行4.及时处理质量问题与质量事故(1)负责产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题(2)参与重大质量风险和质量事故的处理工作(3)负责权限和责任范围内的质量投诉的调查、处理工作5.下属员工管理(1)指导和监督下属员工的日常工作(2)对下属员工的工作绩效进行考核评价(3)负责员工的岗位技能培训工作质量专员的主要职责是在质量主管的领导下，检验质量管理体系的执行情况，对原材质量管理部组织结构与责权第一章料、在制品、外协件和产成品进行检验，做好检验记录，认真实施对产品和服务的质量控制。其具体职责如表1-4所示。工作细化1.协助主管完成质量(1)协助主管制定各项质量控制制度和质量检验标准(2)负责向各部门传达和解释各项质量文件2.负责企业各方面的(1)协助质量主管制订具体的质量检验计划(2)负责原材料、生产器具、成品、半成品等的质量检验工作(3)负责车间工序流程和员工操作程序的质量检验工作(4)负责检验记录和检验工具的保管工作3.监督相关部门的(1)负责监督相关部门对质量方针、质量目标、质量计划的落实情况(2)负责督促和协助各相关部门完成质量改进工作(3)负责开展对供应商的质量控制工作(1)负责各部门日常质量信息的收集、整理和分析工作(2)负责质量问题和质量事故的调查工作，提出处理建议第二章质量目标与计划管理第一节质量目标与计划管理岗位职责质量计划主管主要负责组织制订产品质量计划和监督各部门落实执行质量计划，其具体职责如表2-1所示。1.质量管理制度建设(1)协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度(2)制定质量计划的编制规范和执行标准2.负责组织质量计划的编制与修订(1)组织质量计划专员进行质量计划的编制工作(2)负责质量计划的初步审核工作(3)按照企业制度规定的程序组织对质量计划的修订工作3.质量计划执行与监督(1)向各部门下达通过审批的质量计划(2)监督各部门质量计划的落实情况(3)协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题(1)负责质量计划专员日常工作的监督与指导(2)负责对质量计划专员的工作绩效进行考评(3)负责质量计划专员的岗位技能培训质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量计划，其具体职责如表2-2所示。表2-2质量计划专员岗位职责1.协助主管进行质量(1)协助主管制定质量计划的编制规范和执行标准(2)向有关部门传达质量计划的有关文件规范化管理工具箱(第3版)质量管理部2.负责质量计划的(1)按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核(2)按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作3.质量计划执行与监督(1)向各部门下发通过审批的质量计划(2)监督各部门执行质量计划(3)协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题第二节质量目标与计划管理制度以下是某企业的质量方针管理制度，供读者参考。执行部门第1章总则第1条目的为加强企业的质量管理工作，确保“以客户为中心”、“以质量为中心”理念业质量管理体系，特制定本制度。第2条适用范围本制度适用于企业质量方针的制定、执行、修订等相关工作事项。第3条职责分工1.质量总监负责组织制定、修改企业质量方针，并指导监督员工贯彻执行，新的质量方针应交由总经理审批。2.质量管理部负责质量方针的宣传和贯彻实施工作。3.其他各部门负责人组织本部门人员认真贯彻企业质量方针，并在其所辖范围内进行展开，提出具体的工作目标。第2章质量方针的制定第4条制定要求管理层在制定企业质量方针时应注意符合以下要求。1.质量方针应与本公司战略目标相一致，能够引导公司持续改进，向更高的目标前进。2.质量方针要与公司宗旨相契合，不能与公司的企业文化发生冲突。3.质量方针要与客户需求相适应，能够指导企业为客户提供更优质的产品和服务。4.质量方针要为质量管理工作提供依据，明确企业质量管理的方向、目标和要求。质量目标与计划管理第二章(续)第5条制定程序第8条效果评估第9条评审时机质量管理部1.质量目标、质量指标的达标情况。2.内部质量管理体系的审核结果。3.产品特性和过程能力的现状。4.客户满意度情况。5.企业现阶段的发展现状。第11条评审方法企业在对质量方针进行评审时有以下四种方法。1.了解股东和债权人对质量的态度。2.查阅管理评审记录，评估高层管理人员在建立、实施、监督和修订质量方针时所做承诺及参与3.评估企业是否有效地将质量方针落实到企业的各个层次，并在各个相关的职能上都与之相4.进行员工访谈，了解员工在企业质量方针与其自身活动相互关联方面的意识、理解和认知。第5章质量方针的修订第12条质量方针修订时机当遇到以下情况时，企业可对质量方针进行修订。1.在对质量方针进行管理评审后，管理层认为有必要修订时。2.当企业内外部环境发生重大变化时，企业应组织修订质量方针。3.当发现质量方针存在缺陷和错误，导致产品或服务质量产生重大问题时，企业应及时组织进行原因分析，并及时修订质量方针。第13条修订程序企业修订质量方针时，应该按照以下步骤进行。1.质量管理部经理应及时开展专项管理评审，进行质量方针的修订。2.修订后的质量方针须经质量总监和总经理的审核批准。第6章附则第14条本制度由质量管理部负责制定和解释。第15条本制度经总经理办公室审核通过后开始生效。编制人员审核人员批准人员编制日期质量目标与计划管理执行部门第1章总则第1条目的为加强企业的质量管理工作，规范质量目标的制定、执行及考核等工作，完善企业质量管理体系，特制定本制度。第2条适用范围本制度适用于企业总质量目标以及各部门质量目标的制定、实施、评审和修订工作。第3条职责分工各级管理人员和相关责任人应各自履行好以下职责。1.质量总监负责组织制定企业总的质量目标，指导质量管理部及相关部门对质量目标的分解2.质量管理部负责制定质量目标，并与各部门进行协调将总质量目标分解，同时负责对质量目标的执行情况进行考核。3.各部门人员负责实施质量方案，完成规定的质量目标。第2章质量目标的制定第4条制定原则质量管理部在进行质量目标的制定过程中应该注意遵循以下四项原则。1.质量目标需与企业的经营战略和质量方针保持一致。2.质量目标应确保满足客户的需求和期望。3.质量目标应该具体化、定量化，能够被有效地测量。4.目标的难度应该适中，具有一定的挑战性并且经过努力可以达到。第5条质量目标的内容质量管理部制定的质量目标至少应包括以下三个方面的内容。1.产品的质量目标包括单一产品的质量目标(即产品的质量特性值)和批产品的质量目标(即稳定地提供满足顾客要求的产品的能力)。2.过程质量目标包括管理过程、辅助过程和产品实现过程的目标。3.顾客满意的目标是站在顾客的角度确定组织质量管理体系整体业绩的目标，包括顾客满意度或顾客满意率及有效投诉等目标。第6条质量目标的制定程序1.质量总监结合企业经营战略和质量方针提出制定质量目标的思路和要求。2.质量管理部进行充分的市场调研，并将其整理汇总，为质量目标草案的制定提供数据支持。3.质量管理部组织召开质量目标讨论会议，与各部门负责人进行充分的沟通和交流，同时结合质量方针形成质量目标草案。4.财务总监对质量目标草案进行审核，提出修改建议。规范化管理工具箱(第3版)(续)第8条质量目标实施第9条考核方式第10条考核结果处理办法处理办法1.连续性实际工作绩效与目标值相差甚远，且管理控制上因为存在某些特定因素而导致不稳定，可判断为目标过高，应根据具体情况对质量目标进行适当2.间断性或偶尔出现目标值为达到的情况，由主要责任部门组织会议进行问题检讨，并采取措施提高工作绩效，以确保质量目标完成已达成质量目标1.各部门主管应以不低于以往的管理措施进行管理，并持续跟踪目标达成情况，定期进行统计分析2.如能实现持续达标或超出目标，部门主管应视需要对目标进行调整，并及时将调整信息反馈给质量管理部，重新公布质量目标质量目标与计划管理第二章(续)2.当质量目标已实现或到了一个新周期时，应对质量方针和质量目标进行评审。第12条质量目标修订质量管理部根据考核结果和管理评审结果，结合企业的实际情况以及质量目标在实施过程中出现的问题，对质量目标进行必要的调整。第6章附则第13条本制度由质量管理部负责制定、解释和修改。第14条本制度经总经理办公室审核通过后生效实施。编制人员审核人员批准人员编制日期审核日期执行部门第1章总则第1条目的为能有效控制质量管理计划的编制、审批、实施、监督等工作，确保为企业生产运营配备必要的控制手段和依据，特制定本制度。第2条适用范围本制度适用于本企业生产、运营等方面的质量计划的管理工作。第3条职责分工1.质量总监负责质量计划的组织制订和审批工作。2.质量管理部负责企业总体的质量管理控制计划的制订，并监督各相关部门质量计划的执行情况。3.各质量相关部门负责本部门质量计划的制订、实施和完成。第2章质量计划编制第4条编制要求各部门编制的质量计划应满足以下两点要求。1.质量计划应与现行质量文件要求保持一致。企业总体的质量计划要能反映企业质量方针，并与质量目标相一致；产品或项目的质量计划应满足质量保证标准、质量手册和程序文件的通用要求以及特定产品、项目或合同的具体要求。2.质量计划要有足够强的可操作性。所有质量计划的文字都应简洁通顺、便于理解，各部门的质量计划内容要完整且有明确的目标、具体的责任人、清晰的时间限制以及严格的行为规范等。规范化管理工具箱(第3版)(续)第5条质量计划应包括的内容1.需要达到的质量目标和技术要求。2.相关单位和个人应该从事的主要质量活动。3.各阶段计划的责任部门或责任人。4.质量工作的时间要求。5.完成质量计划所需要配置的资源。6.计划完成的考核指标及考核方法。第6条质量计划编制程序1.质量总监确定质量目标，组织相关部门及相关负责人编制质量计划。2.质量管理部负责制订企业总体的质量计划，其他各部门编制本部门的质量计划。3.质量总监和总经理对各部门的质量计划编制工作进行指导、监督和审批。第3章质量计划执行第7条质量计划实施质量计划审批通过后，各相关单位应认真执行。1.各部门按照质量计划开展各自的质量管理工作。2.质量管理部负责质量计划实施工作的统筹安排，并指导和协助其他部门的质量管理工作。3.相关部门应对实施过程中发现的问题采取预防纠正措施，必要时可修改质量计划。4.质量计划实施过程中有客户提出特殊要求时，可适当修订原来的计划，经相关负责人审批同意后，执行新的质量计划。第8条质量计划实施控制1.质量管理部按质量计划规定的要求组织实施日常管理，并对各部门的计划执行情况进行检查、2.质量管理部对相关部门质量计划的实施情况进行检查后，填写“质量计划实施情况检查表”,及时反馈给相关责任部门。3.质量管理部应对各部门的质量工作给予改进意见，为其顺利完成计划目标提供尽可能多的帮助。第4章质量计划执行总结第9条质量计划执行总结要求1.各责任部门应在计划实施过程中保存好相关记录2.质量计划实施完毕后，责任部门对自己本部门计划的执行情况以及执行过程中遇到的问题进行3.质量管理部应对企业整体质量计划的执行情况进行总结并形成具体的报告文件。第10条对质量计划执行结果的检查与评价质量管理部对质量计划的执行结果进行检查和评价，如果无效或存在重大问题，则要求重新制定纠正措施，直至问题完全解决为止。质量目标与计划管理(续)第5章质量计划评审和修订第11条质量计划评审主体进行质量计划评审工作的主体是企业内成立的评审小组和有关客户。1.质量计划实施一段时间之后，质量管理部应组织评审小组对质量计划进行评审，评审小组成员主要由各职能部门的代表组成。2.在有合同的情况下，该合同负责人应把质量计划提交给顾客进行评审和认可，既可在招标的过程中作为标书的一部分提供，也可在正式合同签订后提交。第12条评审工作的内容评审小组或客户应对质量计划的合理性、可操作性和相关执行情况予以分析、讨论，并就其中存在的问题提出解决办法和方案。第13条质量计划修订的条件当企业发展战略发生转变、市场环境发生重大变化或合同顾客提出特殊要求时，可根据实际情况对质量计划进行修订。第14条质量计划修订要求1.质量计划的修订应按照企业相关文件的规定执行。2.修订后的质量计划经质量总监和总经理审核批准后予以实施。第6章附则第15条本制度由质量管理部负责制定和解释。第16条本制度经总经理批准、股东大会决议通过后开始生效实施。编制人员审核人员批准人员第三节质量目标与计划管理表格现状与问题点目标值负责人负责横向展开部门实施部门负责部门协助部门规范化管理工具箱(第3版)质量管理部负责人目标内容1季度3季度1按计划对供方进行评价2供方的交付能力监控，监控有效率达到100%3客户意见将客户口头投诉当即反馈给有关部门对书面投诉在24小时内答复，5天内45检验员处理技术文件的有效率达到100%67设备完好率达到95%8车间工艺贯彻率达到100%9进货检验率达到100%成品交付率达到100%仓库账、卡、物“三一致”率达到98%无批量质量事故第二章工作项目质量工作计划完成时间责任人原质量目标及质量工作计划变更后的质量目标及质量工作计划变更原因1.变更后的质量目标及质量工作计划，填写增加、删除或调整后的内容2.对于“变更原因”一栏，请根据各自情况如实填写负责人(签字):主管(签字):制定质量方针制定质量方针实施质量方针修订质量方针规范化管理工具箱(第3版)第四节质量目标与计划管理流程1.质量方针管理流程示例是2.质量方针管理流程关键节点说明关键节点相关说明①质量管理部人员根据质量总监的要求展开调查，收集市场信息、行业信息以及企业内②质量管理部将高层领导审批通过的质量方针形成正式文件，并予以颁布实施③质量管理部应制定质量考核方案，定期对各部门质量方针的执行情况进行检查指导④质量管理部应根据企业经营现状、方针执行情况以及各部门反映的问题，在质量总监的指导下，对现行质量方针进行综合的评估审核，明确其是否有修改的必要制定质量目标制定质量目标执行质量目标目标完成考核第二章1.质量目标管理流程示例否审批是2.质量目标管理流程关键节点说明质量目标管理关键节点相关说明①质量管理部门应对至少以下四个方面的内容进行调查分析，为质量目标的制定提供依据：企业的宗旨和发展战略、企业当前的财务现状和技术水平、国家及同行业标准、当下及未来一段时间内的市场需求②质量管理部制定企业总体的质量目标，其中包括产品质量目标、过程质量目标、顾客③质量管理部将质量目标分解并针对各部门制定考核方案，明确部门及个人的责任归④质量管理部根据目标的执行结果形成书面的总结报告，分析企业质量目标以及各部门质量目标的完成情况，分析目标未达成的原因，给规范化管理工具箱(第3版)1.质量计划管理流程示例制订质量计划执行质量计划执行效果评价2.质量计划管理流程关键节点说明关键节点相关说明①质量管理部在明确质量目标的前提下，应收集企业内相关部门的各项信息(包括业务信息、人员信息、设备信息等),并找出之前年度计划执行的相关文件作为制订计划的参考②质量管理部门与相关部门进行沟通协调，分别制订出企业总体的质量计划和部门质量计划，由质量管理部提交高层领导进行审批③质量管理部应对相关部门的计划执行情况进行实时的检查和监督，督促并帮助相关部门在规定时间内完成计划指标质量目标与计划管理第五节质量目标与计划管理方案执行部门一、总体规划为完善质量管理体系，制定出适合企业发展的质量方针，特制定本方案。(二)术语解释质量方针是企业管理者对质量的指导思想和承诺，是企业经营总方针的组成部分。本方案所要编制的除了质量方针本身外，还包括与之配套的各项内容。(三)职责分工质量管理部是该方案的主要执行部门，质量总监负责对质量方针的编制工作进行监督和指导，其他各有关部门应协助质量管理部完成编制工作。(四)时间要求1.质量方针应与企业的经营理念相一致。2.质量方针应与企业总的经营方针相一致。3.质量方针应与市场需求相一致。(二)指引性1.质量方针应指出企业质量努力的方向。2.质量方针应能为指导质量管理工作提供依据。(三)便于理解1.质量方针的语言应尽可能做到简单易懂。2.质量方针的内容应该完整而且逻辑清楚。此次质量方针的编制要形成正式的书面文件，该文件应包括以下四个方面的内容。1.质量方针的名称。2.具体的质量方针，其形式可以是简明的规定、定性的目标或质量问题的处理原则。3.实施质量方针的必要措施。4.企业高层领导签名及颁布日期。规范化管理工具箱(第3版)质量管理部(续)(一)分析组织内外环境在制定质量方针前，首先要分析企业内外环境，做好自身定位。企业的内部环境包括企业规模、体制、财务资源以及员工需求等；外部环境包括客户需求、竞争对手情况、供应商现状、本行业发展态势等。(二)明确经营理念在制定质量方针前，还应梳理好企业的经营思想和发展战略，搞清楚股东和债权人的期望，为企业质量管理工作指明方向。(三)编写方针先由总经理和质量总监提出质量方针的设想和要求，经过质量管理部的初步拟定，职能部门和直线部门参与论证。质量管理部将企业各部门意见汇总反馈到决策层，如此反复讨论，最终形成质量方针文件。(四)审批通过质量方针草案经管理者审批，股东大会决议通过后，以企业文件的形式正式发布实施。编制人员审核人员批准人员审核日期以下是某企业的质量目标编制方案，供读者参考。执行部门一、总体规划为提高企业产品和服务的质量水平，规范质量目标的编制工作，特制定本方案。(二)术语解释质量目标是企业需要在质量方面达到的目的，本方案所要编制的目标主要包括企业总体的质量目标和部门层级的质量目标。(三)职责分工在质量目标编制过程中涉及到的相关部门和相关个人应认真履行各自职责。1.总经理负责质量目标的整体把控与相关审批工作。2.质量总监负责组织质量目标的编制工作，并在整个过程中负责沟通、协调、督促、考核和及时向总经理报告。质量目标与计划管理第二章(续)3.质量管理部负责企业整体的质量目标的制定以及与各相关部门和单位做好协调沟通工作，并负责质量目标分的解。4.各部门、单位负责人依据公司年度质量目标和展开表，制定本部门、单位的质量目标、措施(四)时间要求质量目标的编制工作于20年月日正式开始，在20年月日之前完成。质量目标应与质量方针和企业发展战略相一致。(二)明确性质量目标应该是具体的，能够让管理者和执行者清楚理解。(三)可达到性质量目标应该是具有一定的难度，但同时经过努力后有可能达到。(四)可测量性质量目标要尽可能地量化，不能量化的要有定性的评价基准。(五)时间限制质量目标的完成时间要有明确要求。质量管理部制定的质量目标至少应包括以下三个方面的内容。1.产品的质量目标包括单一产品的质量目标和批产品的质量目标。2.过程质量目标包括管理过程、辅助过程和产品实现过程的目标。3.顾客满意的目标是站在顾客自身的角度对组织质量管理体系整体业绩确定的目标，包括顾客满意度或顾客满意率及有效投诉等目标。1.总经理首先提出制定质量目标的工作要求，由质量总监负责向各部门传达相关事宜。2.质量管理部根据领导要求收集相关资料并对数据进行汇总和整理，在此期间其他各相关部门应予以帮助，提供有关资料和信息。3.质量管理部拟定"质量目标草案",该草案在制定过程中应充分听取各部门的意见。4.质量总监和总经理要负责"质量目标草案"的审批工作，提出改进建议。5.质量管理部根据总经理和质量总监的意见修改草案形成正式的质量目标，并报送审批。6.质量管理部与各部负责人召开质量目标分解会议，将企业质量目标分解到各部门，并填制“质量目标分解表"。7.质量管理部根据“质量目标分解表”编制质量目标文件。编制工作完成以后得到的应该是一个具体明确的目标体系，以下是企业质量目标的一个简单范例。规范化管理工具箱(第3版)质量管理部(一)产成品质量目标严格控制不合格品的发生，确保产品合格率的稳定和提高，成品一次交检合格率达到%。(二)交货期目标如交货期非超过不可(应经质量管理部经理认可),超过时间最多为天。(三)成本目标1.通过减少生产过程中的废品率降低成本，所降成本要占到全年销售额的%。2.减少库存成本，以上一年度年为基准，每年减少%。(四)安全目标重大安全生产事故发生率为0,一般安全生产事故控制在%以内。(五)服务目标1.对客户询价的报价时间，80%缩减到2天之内完成，其余的不超过3天。2.客户投诉未解决率，每季度不超过%,全年不超过%。编制人员审核人员批准人员审核日期执行部门为完善企业质量管理体系文件，指导各部门有效完成质量目标，明确质量计划书的编写规范，特制定本方案。(二)职责分工各相关部门和负责人应积极配合相互支持，认真履行各自的工作职责。1.质量管理部门是该编制方案的主要执行部门，具体负责质量计划书的编制工作。2.总经理和质量总监负责编制工作的组织、指导和监督以及质量计划书的审核工作。3.其他各相关单位负责编制部门质量计划。(三)时间要求质量计划书的编制工作于20年月日正式开始，在20年月日之前完成。二、编制依据(一)质量目标质量目标与计划管理第二章(续)质量目标是企业质量管理工作的重点，质量计划书应在质量目标的基础上进行编写。(二)质量相关规定质量计划应不违背国家的法律法规，并遵守企业质量方面的有关规定。(三)部门信息质量计划在制订时要充分考虑各部门的业务特点、人员配备以及设备数量等问题，目标和要求要符合企业各部门的实际情况。(四)客户要求质量计划要考虑顾客的要求和期望，尤其对于已经签订合同的客户，其特殊要求必须在质量计划书中予以体现。质量计划的内容应包括以下九个方面的内容。1.概况(适用的项目或合同)。2.定义(需要定义的概念)。3.质量目标及达到质量目标的条件和采取的措施。4.组织机构和管理职责。5.资源配备。6.组织实际运作的过程步骤(可用流程图或类似图表展示过程要求)。7.所引用的程序文件和作业文件。8.适宜阶段的检验审核大纲。9.为达到项目质量目标必须采取的其他措施。(一)总体质量计划编制质量管理部首先根据领导层的要求收集资料，编制企业总体质量计划。(二)部门质量计划编制各部门根据质量管理部编制的总质量计划编写本部门的质量计划。(三)编制“质量计划草案”质量管理部将总质量计划与部门质量计划进行合并整理，形成质量计划草案。(四)质量计划草案的审批总经理和质量总监对质量计划的草案进行审核，提出相应的修改意见。(五)“质量计划方案”的形成总经理审批通过后，质量计划正式形成。编制人员审核人员批准人员质量工程师主要负责产品质量的先期策划和产品质量的控制与改进工作，其具体岗位职责如表3-1所示。1.质量先期策划(1)参与产品研发，检验所有必要研发流程是否都有效执行(2)组织新产品先期质量规划，制定各研发阶段项目的质量要求(3)收集整理客户需求，参与产品设计和评审、验证及确认工作(4)负责解决新产品的质量问题(5)使用APQP、FMEA等工具，编制质量先期控制计划2.质量控制(1)抽查原材料、半成品、成品检验的各项记录，发现问题并及时处理(2)根据日常质量检验数据，定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和(3)对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证，对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向质量控制主管提请更换(1)积极处理客户反馈的问题，依据反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议和措施(2)编制企业综合的质量改进计划，制定明确的质量改进目标(3)监督并协助各部门的质量改进工作(1)设计并维护相关质量体系文件，确保其有效运行(2)依据控制计划对现场质量工程师和质量策划专员进行技能培训1.质量策划准备(1)收集国家、行业以及企业内有关质量文件，明确产品质量标准的相关规定(2)对客户的需求和期望进行调查分析(3)向生产部和研发部有关责任人索取新产品的各项资料2.产品质量策划(1)根据资料拟定新产品质量要求(2)制定试制产品质量评审的检验标准(3)参与试制品的质量评审(4)编写产品质量先期策划工作总结报告(1)对已投产新产品的质量进行跟踪调查，分析产品存在的质量问题(2)对有关的产品文件和资料进行汇总整理，并妥善保存第二节产品质量设计管理制度执行部门第1章总则为有效管理和整合客户需求、产品质量方针及产品质量目标，健全新产品研发试制程序，提高产品质量水平，特制定本办法。第2条适用范围本办法适用于企业所有新产品的试制管理工作。第3条职责分工有关部门在产品试制工作过程中的职责如下。1.质量管理部负责对新产品试制的整个过程进行质量监控与检查。2.产品研发部负责新产品试制所有技术资料、图纸的准备及操作人员的指导工作。3.生产部负责组织加工操作，按照工艺技术要求完成新产品的试制工作。4.采购部负责新产品试制所需的各种材料。5.其他相关部门应对产品试制工作予以配合协助。第4条产品试制的组织机构形式产品质量设计管理第三章(续)第6条计划编制责任A产品试制项目部门1周2周3周4周5周6周1(1)工艺设计(2)工装模具准备规范化管理工具箱(第3版)质量管理部(续)(续表)A产品试制项目部门2周3周4周5周6周2(1)自制零件试制进度(2)外供零件交付进度3(1)部件装配(2)总装配进度4(1)部件试验(2)成品试验(3)技术总结和鉴定准备(4)鉴定会议第9条样品试制的实施要点产品质量设计管理第三章(续)第11条批量试生产的实施要点1.批量试生产的目的仍然是验证工艺、工装、质量控制设计，以及不够完善或经改进需验证的产品设计，它与小批试制的目的完全相同。2.批量试生产的产品数量，根据产品而不同，一般可以是正常月产量的1/3～1/2,当需要时也可以与正常月产量相同。3.质量管理部依据批量生产的“过程失效模式与后果分析检查表”进行必须的检验与控制，同时对客户满意度、产品过程能力进行追踪评价，为下一个质量先期策划提供工作依据，以达到持续改进的目的。4.研发部负责设计变更资料的收集整理工作。第4章试制工作评估第12条试制总结的编写要求产品试制工作的主要责任部门在产品试制完成后编写试制总结，着重总结图样和设计文件验证情况，以及在装配和调试中所反映的有关产品结构、工艺及产品性能方面的问题及其解决过程，并附上各种反映技术内容的原始记录。第13条型式试验报告的编制要求质量管理部负责编制型式试验报告，型式试验所进行的试验项目和方法按产品技术条件、试验程序、步骤和记录表格参照产品试制鉴定大纲。第14条产品试用报告的编制要求生产部编制产品试用报告，该报告是产品在实际工作条件下进行试用试验后所编制的文件，试用试验项目和方法由技术条件确定，试验通常委托客户进行，其试验程序、步骤和记录表格参照产品试制鉴定大纲。第15条新产品试制工作总结生产总监做新产品试制工作总结，着重总结试制过程中各部门的协作情况，对相关部门和相关个人的工作绩效作出评价。第5章附则第16条本办法由质量管理部负责制定、解释和修订。第17条本办法于20年月日开始生效执行。编制人员审核人员批准人员审核日期以下是某企业的质量标准编制管理办法，供读者参考。规范化管理工具箱(第3版)执行部门第1条为使本企业的质量管理控制工作有据可依，提高所有员工的质量意识，规范质量标准的编制工作，特制定本办法。第2条本办法适用于企业各种质量标准的制定和编写工作。第3条质量管理部是质量标准编制的主要责任部门，其他相关单位负责协助。其职责分工1.质量管理部负责收集国家和本行业的产品质量规范，分析企业的质量方针和质量目标，结合企业各部门的实际情况，编写相应的质量标准。2.相关部门应为质量管理部门提供相关材料，为质量标准的制定提供意见与建议。第4条质量标准的内容包括但不限于以下七个项目。1.原材料质量标准。2.辅助材料质量标准。3.半成品质量标准。4.成品质量标准。5.包装材料质量标准。6.工艺质量标准。7.制程质量标准。第5条质量管理部质量控制主管组织成立质量编写小组，并按以下程序编写质量标准草案。1.收集企业内外部的相关资料，并对资料进行整理分析。2.召开质量标准编写讨论会议，明确各项编写要求。(1)质量标准应符合质量管理体系文件要求。(2)在草拟质量标准时，应严格按照企业的公文格式进行编写。(3)各质量标准若引用了国家或地方等相关质量标准规定，应注明出处。3.质量标准编写小组人员根据编制要求拟定质量标准草案，编写完成后提交质量管理部经理、生产部经理、仓储部经理等相关领导审核。第6条各部门经理对质量标准草案进行审核，审核通过后交质量总监进行审阅。第7条第8条编写小组根据相关领导的意见和建议，对草案进行补充和完善，形成正式的质量标准本办法由质量管理部负责编制与解释，报总工办审核后，经总经理办公会审议通过后编制人员审核人员批准人员第三节产品质量设计管理表格期策划责任部门产品管理部客户1物料清单(BOM)RIIIA2生产过程流程图SR3RSSSSC4产品开发计划RSSSSC5SRA6设计认证计划