2023年医疗器械生产岗位职责6篇

2023年医疗器械生产岗位职责6篇

书目

第1篇医疗器械生产管理岗位职责

第2篇医疗器械生产主管岗位职责任职要求

第3篇医疗器械生产主管岗位职责

第4篇医疗器械生产岗位职责任职要求

第5篇医疗器械生产管理岗位职责任职要求

第6篇医疗器械生产岗位职责

医疗器械生产主管岗位职责任职要求

医疗器械生产主管岗位职责

职责描述:

1.负责产品制造，编制工艺相关文件，包括工艺流程图、生产作业指导书等;

2.参加产品风险管理活动，能够编制风险管理文档;

3.负责研发项目和已转产项目的过程确认工作;

4.能对现有工艺进行必要的改进，以提高生产效率或者降低产品成本;

任职要求:

1.本科及以上学历，机械类/机电及自动化相关专业，2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作阅历;

2.具有英文沟通实力。

3.熟识测试技术，有硬件设计或测试、整机测试、装配技术阅历者优先;

4.从事三类医疗器械相关产品的生产阅历和产品导入阅历者优先;

5.熟识产品质量限制方法，具备肯定的故障分析实力。有fmea、doe、spc等工程技术阅历者优先，有pmp证书者优先;

医疗器械生产主管岗位

医疗器械生产主管岗位职责

医疗器械生产主管(昌平)岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行;

2、负责生产工作目标、工作安排的制定,并刚好组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和限制;

4、参加生产工艺文件审核及实施、参加新产品研发方案审核,刚好支配、组织试生产;

5、参加生产体系财务预算,负责统筹和优化平安生产、现场管理、劳动爱护、环境爱护等工作;

6、协作质量部参加公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参加订正和预防措施的实施和验证;

7、负责生产日常管理工作;

8、生产与其他部门的沟通协调工作;

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、高校本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业;

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理阅历,有内审员证者优先;

3、熟识iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关法规;

4、优秀的组织、协调、沟通及应变实力,团队管理实力。

岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行;

2、负责生产工作目标、工作安排的制定,并刚好组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和限制;

4、参加生产工艺文件审核及实施、参加新产品研发方案审核,刚好支配、组织试生产;

5、参加生产体系财务预算,负责统筹和优化平安生产、现场管理、劳动爱护、环境爱护等工作;

6、协作质量部参加公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参加订正和预防措施的实施和验证;

7、负责生产日常管理工作;

8、生产与其他部门的沟通协调工作;

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、高校本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业;

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理阅历,有内审员证者优先;

3、熟识iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关法规;

4、优秀的组织、协调、沟通及应变实力,团队管理实力。

医疗器械生产岗位职责任职要求

医疗器械生产岗位职责

岗位职责:

负责建立生产管理系统，全面主持生产部的工作，组织制定生产安排并落实生产，确保产品质量;

负责生产按安排达成，按期交付;负责带领团队推动精益生产，进行持续改善。

负责质量方针、程序文件等质量文件在生产部得到贯彻;

协作设备部对实现产品符合性所需的设备和工作环境的管控;

负责产品标识、可追溯性限制和产品的防护;

协作相关部门进行新技术、新工艺的应用;进行公司自动化改造;

负责生产部门团队建设和培训、培育，打造一支具有高执行力和战斗力的团队。

确保平安生产运营。

岗位要求:

1、大专以上学历，年龄40岁以下。从事生产管理工作八年以上，担当生产部经理岗位三年以上。有医疗器械行业从业阅历。

2、对ie和精益生产熟识且有实战阅历;熟识erp管理软件及思路;

3、有规范化大公司或外资公司生产管理阅历;

4、具有较强的工作责任心和组织协调管理实力;有较强的质量意识和现场质量管控实力;沟通协调实力突出，能够承受肯定的工作压力和进行压力管理。

5、熟识耗材类产品或对呼吸麻醉耗材有阅历者优先考虑;

6、具有无菌医疗器械生产专业学问者优先考虑;

医疗器械生产岗位

医疗器械生产管理岗位职责

医疗器械生产/质量管理岗位职责:

1.组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量限制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2.依据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作安排,定期总结分析质量提升的结果状况,刚好解决生产中遇到的问题;

3.参加公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术沟通探讨,并参与产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对全部销售订单进行内检并出具质检报告;

5.对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定具体流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,协作相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司供应参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的变更对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9.依据公司整体质量状况组织质量限制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11.负责公司计量设备、工具的校验保管及登记运用管理,建立工量具运用管理台账;

12.处理客户反馈,依据反馈改善质量限制,总结产品质量问题并推动相关部门刚好解决;

13.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推动业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;主动驾驭员工思想动态,深化、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工看法要求,实行合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训安排,提升所辖人员的专业技能和综合素养,主动协作公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深化贯彻执行公司的平安生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参加产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17.协作技术部门进行新产品试制及质量限制;

18.管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出看法和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行惩罚或辞退;有权拒绝运用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改看法;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作阅历,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景;岗位职责:

1.组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量限制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2.依据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作安排,定期总结分析质量提升的结果状况,刚好解决生产中遇到的问题;

3.参加公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术沟通探讨,并参与产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对全部销售订单进行内检并出具质检报告;

5.对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定具体流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,协作相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司供应参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的变更对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9.依据公司整体质量状况组织质量限制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11.负责公司计量设备、工具的校验保管及登记运用管理,建立工量具运用管理台账;

12.处理客户反馈,依据反馈改善质量限制,总结产品质量问题并推动相关部门刚好解决;

13.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推动业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;主动驾驭员工思想动态,深化、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工看法要求,实行合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训安排,提升所辖人员的专业技能和综合素养,主动协作公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深化贯彻执行公司的平安生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参加产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17.协作技术部门进行新产品试制及质量限制;

18.管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出看法和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行惩罚或辞退;有权拒绝运用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改看法;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作阅历,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景;

医疗器械生产岗位职责

医疗器械生产/质量管理岗位职责:

1.组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量限制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2.依据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作安排,定期总结分析质量提升的结果状况,刚好解决生产中遇到的问题;

3.参加公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术沟通探讨,并参与产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对全部销售订单进行内检并出具质检报告;

5.对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定具体流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,协作相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司供应参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的变更对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9.依据公司整体质量状况组织质量限制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11.负责公司计量设备、工具的校验保管及登记运用管理,建立工量具运用管理台账;

12.处理客户反馈,依据反馈改善质量限制,总结产品质量问题并推动相关部门刚好解决;

13.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推动业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;主动驾驭员工思想动态,深化、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工看法要求,实行合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训安排,提升所辖人员的专业技能和综合素养,主动协作公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深化贯彻执行公司的平安生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参加产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17.协作技术部门进行新产品试制及质量限制;

18.管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出看法和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行惩罚或辞退;有权拒绝运用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改看法;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作阅历,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景;岗位职责:

1.组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量限制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2.依据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作安排,定期总结分析质量提升的结果状况,刚好解决生产中遇到的问题;

3.参加公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术沟通探讨,并参与产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对全部销售订单进行内检并出具质检报告;

5.对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定具体流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,协作相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司供应参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的变更对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9.依据公司整体质量状况组织质量限制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11.负责公司计量设备、工具的校验保管及登记运用管理,建立工量具运用管理台账;

12.处理客户反馈,依据反馈改善质量限制,总结产品质量问题并推动相关部门刚好解决;

13.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推动业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;主动驾驭员工思想动态,深化、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工看法要求,实行合理的措施确保车间的稳定;