浅谈质量风险管理在药品生产管理中的运用论文

第页共页浅谈质量风险管理在药品消费管理中的运用论文浅谈质量风险管理在药品消费管理中的运用论文1质量风险管理的内容和目的1.1质量风险管理的目的风险管理只有在有明确目的的情况下才更加有效果，否那么，风险管理就成为了一种形式，失去了实际的意义，对其进展评价也没有了根据。质量风险管理是为了防止患者在服用药品时可以不承当药品在质量、平安以及疗效方而的风险。质量风险管理对药品的流通环节风险也要进展降低，保证患者的利益不受到影响。制药人员在工作中要明确:药品不是一般的商品，其是关系到人们身体安康的特殊商品，因此，要特别重视1.2质量风险管理的内容1.2.1药品平安方而的控制药品平安方而的风险管理主要表达的药品毒副作用的大小，以及患者在使用药品过程中会不会发生不良的反响。防止平安方而的风险对患者尤为重要。在药品研发、消费制造、流通营销阶段都应该要注意用药平安，把不良反响降到最低，减小药品的毒副作用对患者的危害。1.2.2药品流通用过程中的风险管理药品的流通过程包括运输、储存、分发和使用各个环节。这个过程是一种合格药品出厂后，必须经历的漫长过程，是药品生命周期中不可缺少的一个环节。这个过程中的风险控制尤其重要，而且比在药厂复杂。1.2.3药品疗效方而的风险管理药品的疗效，是患者最关注的问题之一。药品疗效的风险管理，是对药品最基木的要求。即“可靠有效”能治好患者的病，到达用药的目的，也是药品质量、效果的保证2我国药品消费企业应用风险管理现状2.1企业风险意识薄弱在很多的药品消费企业中，质量风险管理还是一个全新的理念，因此，其在开展过程中还处于起步阶段。药品消费企业在风险意识方而比拟薄弱，对可能出现的风险进展判断还一直停留在经历推定和感官方而，虽然一些企业建立专门的风险管理部门，但是这些部门在实际工作中没有起到任何效果，不能对工作进展指导。企业在消费方而没有建立风险管理部门，导致风险意识方而也比拟低，使得质量风险管理对药品消费的重要性没有表达2.2企业缺乏装备所需要的资，没有施行风险管理培训企业在进展药品消费时，应该装备充足的设备、设施以及人员，同时在厂房而积方而也要满足要求。企业消费的最终目的就是利益最大化，但是，在基木资投入方而也没有给予重视，导致消费过程中经常会出现很多的'问题。企业在消费过程中使用没有资质或者是没有经过严格培训的质量风险管理人员，对药品的消费将会没有任何的意义。在质量检测方而，操作人员要按照规程止确操作，对员工的理念也要进展培训，没有严格的培训，员工对风险管理的分析^p工具就不能理解，导致企业管理中不能很好的躲避风险2.3企业没有进展合理的风险管理药品的质量风险管理在药品消费的全过程都要进展表达，在研发、消费、流通、供给以及使用的各个环节。做好药品质量风险管理，需要企业在每个程序中都要做到非常合理。企业在开展过程中对可能存在的风险进展判断一直都是依赖某个管理人员的个人经历，导致无法对风险进展止确的预判，使企业承当宏大的风险3药品质量风险管理的方向3.1完善根底设施的建立企业在开展过程中要加大根底设施的投入，对所需的资要不断的完善。药品消费企业在消费环境方而要做到非常的整洁，对厂区的地而、路而以及运输工具等也要做到非常的十净，防止对药品消费进展污染。对厂房还要进展适当的维护，必须按照详细的书而操作规程来进展，对厂房也要进展清洁和消毒。质量控制实验室要和}消费区分开，防止出现混淆和穿插污染的现象。对生物样品和放射性特殊物品进展实验的时候要做到符合国家相关要求，对设备使用的敏感度也要进展控制，防止受到静电、震动、潮湿或者其他外界因素的十扰。最后，对设备要进展定期的清洁，防止设备成为影响药品质量的污染3.2企业要加强风险意识，做好风险评估质量风险管理是一项系统的工作，对风险的判断要在科学的根底上，同时，对质量风险产生的经历教训要进展归纳、分析^p，对企业管理人员以及员工的质量风险意识也要进展进步，为企业可能遇到的风险进展评估，包括危害的识别、对危害可能产生的相关风险进展分析^p和评价。对信息进展识别时，对产生风险的根也要进展查找，做好质量风险前瞻管理3.3建立合理的管理机构，加强对员工的培训企业可以建立独立的质量管理部门，对质量控制以及质量保证的职能进展履行，质量管理部门对质量相关活动要进展参与，对相关的文件也要进展审核。对各个部门以及各个岗位的职责也要进展规定，按照相关的程序分配到详细的某个人。企业对相关的管理人员的职责也要进展明确，同时，防止出现管理人员不负责任的问题。制定相应的操作规程，对质量受权的独立职责进展履行，防止受到其别人员的影响。药品消费的质量要由专门的人员进展负责，并且对日常管理工作也要进展重视为了可以将企业质量管理的目的进展实现，企业负责人要提供必要的资，同时，制定合理的方案，保证质量管理部门履行自己的职责。消费管理负责人在专业素质方而要到达要求，同时，要受过消费产品相关的专业知识培训。企业在对人员的职责明确之后，也要进展人员的培训工作，在培训时不能出现盲目培训的情况，要和岗位的要求相适应可以更好的保证药品的质量，对相关的法规也要进展理解，保证培训的效果可以实现4完毕语长期以来，人们对身体安康状况的担忧一直存在，因此，对药品质量平安给予了重视。药品企业进展消费的主要目的是获得更大的经济效益，但是，一旦质量方而出现问题对人们的安康状况将带来直接的影响。质量风险观念的运用，可以更好的使企业对药品质量进展重视，消费出合格的药品。很多的药品消费企业在质量风险管理方而的才能比拟低，因此，在制药过程中对各个环节的质量管理工作都进展重视，不断进步企业员工的素质，进步质量风险管理意识。对科学的方法以及制药经历进展借鉴