检验科设备管理制度（四篇）

第5页共5页检验科设备管理制度一、检验科工作制度1、实行科主任负责制，健全科室二级管理制。加强医德医风教育，坚持以患者为中心，提高检验质量和服务质量。申报科研课题，开展方法学研究，不断增加检验新项目，积极开展检验继续教育，提高全员素质。密切与临床科的联系，听取意见，改正工作。2、实验室应保持整洁、安静，每天工作前后进行卫生大扫和整理。3、建立《标本采集操作程序》，并向患者或有关人员宣传，强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建义重新采集。4、建立报告审核制度，新毕业的检验人员需经检验科主任考核后，才能具有签发报告权，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应由带教老师共同签发。5、遵照《全国临床检验操作规程》，优选检验方法，制定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度，定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。6、加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制定质量工作手册。健全室内质量控制制度，积极参加各级临床检验中心____的室间质量评价。7、健全登记统计制度，对各项工作的数量进行登记和统计，填写要完整、准确，妥善保管，存放二年以上。8、制定全员在职教育计划，并____实施，有条件的科室应积极____科研选题的论证和申报工作，____攻关，发表论文。9、建立监督检查制度，重视信息反馈，切实抓好制度的执行和完善。二、安全管理制度(一)医疗安全1、要严格执行医疗管理法律、法规、医院安全医疗管理规定、医院、科室规章及实验室操作规范。2、加强医疗质量的监督和管理。3、一旦发生差错或医疗事故争议，必须立即报告科主任汇报情况，及时查找原因，采取措施，尽量减少损失和后果。同时报告科室安全医疗专管员，并详细记录。4、每月一次，召开安全医疗工作会议，全科室人员参加，罗列出____月里发生的差错或医疗事故争议事件和医疗安全隐患事件，总结分析不安全因素，提出整改措施。(二)实验室安全1、科主任要定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。2、专人保管易燃、____和____药品，建立易燃、____、____药品的使用登记制度。3、易燃、____药品的贮存，应有专用的危险品库，并符合危险品的管理要求。____药品应由两人保管，存放于保险箱内。4、普通化学试剂库设在检验科内，由专人负责，并建立试剂使用登记制度。5、各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。6、做好电脑网络安全工作，防止病毒侵入，防止____。7、使用煤气的实验室，要防止煤气中毒或失火事件的发生。8、每天下班时，各实验室应检查水、电安全，关好门窗。值班人员要做好安全保卫工作，防火防盗防水。9、发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。三、档案管理制度(一)、目的。检验科资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成部分。为使资料的记录、保存状态有章可查，特制订本制度。(二)、范围。①病人信息资料；②样本资料；③检测数据；④检验结果；⑤检验科人事资料；⑥仪器资料；⑦室间室内质控资料；⑧省地市及医____文件等受本制度的管理控制。(三)、职责。检测人员对记录负责，室负责人对管理措施的落实负责，科主任对管理措施的检查和监督负责。(四)、记录内容：1、病人信息资料记录。病人的姓名、性别、年龄，住院号、病区、床号或门诊号。2、样本资料的记录。样本种类、接收日期和时间、检测项目、接收者、检测项目操作者。3、检测数据资料记录。检测中室内的温度、湿度、检测项目、样本数、质控、仪器运行情况、操作前后消毒情况、操作者姓名等。4、检测结果的记录。检测项目产生的每份样本产生的数值。5、人事资料。姓名、性别、出生日期，毕业院校、时间，专业技术职务资格、时间等。6、仪器资料记录：仪器原件资料、存放位置，仪器复件资料、存放位置及保管人，仪器____及调试记录(包括：仪器名称、规格型号、产地、数量、启用日期、仪器原值、所处位置等)。7、室间室内质控资料。质控品发放部门，质控品数值资料，质控检测原始资料及质控图(一年内由实验室负责人)保存；一年后归档保存____年以上。8、省地市及医____文件。各级文件分类(行政性文件、业务文件)。9、业务学习资料。讲课资料，(专家授课资料、科内讲座资料)保存。(五)、记录方法：1、手工记录。以书面表格形式记录病人信息资料、样本资料、检测数据资料等。2、电子记录。在电脑中记录(包括网络电脑的lis系统和主控电脑)检测结果等资料备份。(六)、记录保存：1、检验申请单在每次检验后集中交报告咨询服务台，每月封存保存门诊仓库两年，检验结果记录(包括病例资料)，由实验室负责人统一建档封存。电子保存资料(检验结果记录及病人病例资料)，由实验室负责人每天、每月备份，由检验中心网络管理人员统一建档封存，保存期五年。2、电子保存资料，由系统设置____保护。3、记录不能涂改，需修改时可用红笔在修改内容上加双划线并附加说明、签字。检验科设备管理制度（二）生效日期：____年____月____日版本号：对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。2.范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。3.定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、____措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、____、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。4.职责4.1技术负责人提出设备的配置需求；4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。4.3医院设备科负责设备的采购，____设备的验收。4.4设备管理员负责设备的标识、建档，____设备的检定、校准等。4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。5.工作程序5.1设备的采购和验收5.2设备档案管理b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别；c)制造商的联系人、电话(适当时)；d)设备到货日期和投入运行日期；e)当前的位置(适当时)；f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过)；g)制造商的说明书或其存放处(如果有)；h)证实设备可以使用的设备性能记录；i)已执行及计划进行的维护；j)设备的损坏、故障、改动或修理；k)预计更换日期(可能时)；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要求的全部或部分内容。内容包括设备名称、型号、编号、责任人。a)合格证(绿色)：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。b)准用证(黄色)：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。c)停用证(红色)。用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。5.3设备的使用人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。以上能独立操作。设备发生使用责任人不能排除的故障时，首先打电话到设备科报修。设备科在接到报修电话后将安排前往处理，设备科不能处理需联系厂家维修的，设备科将在显著位置放置“设备故障、暂停使用”提示牌。设备无法修复、计量检定达不到要求，技术负责人____鉴定确认后，填写报废单，报科主任审核后报院设备科，予以报废处理。报废的设备，应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放，同时在设备档案中做好报废记录。设备管理员根据设备使用情况，对较长时间未使用的设备提出停用申请，报科主任批准，由设备管理员进行标识。为维持设备校准状态的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查，以确保校准状态的可信度，具体核查方法在设备操维护规程中规定。5.5设备责任人负责设备投入使用、修理或____之前的去污染工作。5.6设备培训计划新设备的使用由设备厂商、设备科及检验科共同完成，并填写培训记录；设备的日常维护知识的培训由设备科和检验科共同完成，并填写培训记录。检验科设备管理制度（三）一、目的1、对公司内所有计量检验设备进行规范化管理。1、加强岗位设备维护保养，提高设备运行率，保证生产安全、稳定、优质、高产、低耗。二、范围适用于厂部检验计量设备管理三、职责1、检验计量设备管理由厂部设备部统一管理，由质检部具体管理、操作和维护保养。2、计量检验设备由质检部指定专人进行使用、维护管理，建立设备台账、设备资料明细表、校检记录、校检计划等。3、爱护设备，正确使用设备，精心维护设备。4、必须经过培训学习，并经考试合格后才能上岗。5、必须做到“四懂”“三会”即。懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障。四、工作程序(一)设备请购当在用设备不适用或需增添时，由质检部部提出《设备申购报告》，报设备部复核后，经厂长同意后上报公司领导审定后实施采购。(二)、设备验收计量设备验收工作主要由设备部和质检部共同完成，采购部、库房协助。1、仪器设备验收前准备①.熟悉技术资料：签订仪器设备购置合同后，使用单位应预先安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料，根据使用单位制订的仪器urs提出验收重点。②.装机条件的准备：对贵重仪器设备，使用单位应委派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好装机条件的准备工作。③.____验收小组、制定验收方案。对贵重仪器设备，使用单位____验收小组。如果____、验收有困难，应邀请有关专家、工程技术人员协助____、验收。④.根据技术资料制订仪器的iq、qo及pq。2、接收仪器：①.检查仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况，并拍照留据。②.检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等，并拍照留据。③.确认所验收货物件数与运输单据填写的件数一致。3、实物及数量验收：①.以装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。②.认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。③.填写《设备开箱验收单》，写明仪器名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、应到和实到备件等数量。④.以供货合同为依据与装箱单进行核对。4、质量验收：①.要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行____、试机。②.对照仪器说明书，认真进行各种技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。③.质量验收时要认真做好记录。若仪器出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。④.进口仪器设备的验收按商检部门的有关规定进行。合同规定由外商____调试的，必须由外商派员来现场共同开箱验收、____、测试，____调试合格后方可签署验收文件。⑤.仪器设备进厂后，使用单位应先对仪器设备品名、规格、型号、数量进行验收，同时与厂商填写《设备开箱验收单》，随后根据合同和urs逐项进行技术指标的确认，并如实填写在验收单中，双方验收人和实验室主管签字。⑥.验收期限一般为3—____天。一般计量仪器设备____天，大型计量设备____天，贵重仪器设备视情况确定。因延期验收而出现问题的，由使用单位负责退货、索赔、承担经济损失。(三)、资产入账及善后①.仪器设备验收合格后，使用单位须在规定验收期限内，持《开箱验收单》到财务处办理固定资产登记入帐。②.经验收不合格的仪器设备，使用单位必须在规定验收期限内持《开箱验收单》到实验室与设备管理处办理检修、退货等相关手续。③.进口仪器设备的验收，由进口仪器经办部门____有关人员(包括商检人员)到____现场会同使用单位人员开箱验收，其余与大型设备验收相同。验收工作必须在索赔期截止前二十天全部完成。验收不合格的仪器设备，要详细填写报检单，由实验室与设备管理处向国家商检部门报检，办理索赔业务。(四)、计量设备操作要求1、使用前检查：设备是否完好，线路是否连接正确2、严格按规程进行正常操作和事故处理。2、严格控制操作规范要____作，做到不超温、不超压、不超速、不超负荷。3、严格执行巡回检查制度，实行听、摸、查、看、闻五字方针，认真进行检查记录，使设备经常保持清洁、润滑、紧固、防腐。4、使用完毕后，立即清理试验设备，并做好日常维护5、关闭电源(五)、正常维护与保养1、检验计量设备操作人员必须经过岗前技术培训、考核合格后方能上岗。2、操作人员必须严格按照《设备操作规程》正确使用设备。3、操作人员在设备运转时不准擅离工作岗位，应随时检查设备运行情况，发现异常立即停机，并通知机、电修理工进行处理。若厂部不能维修的，立即通知设备厂家，请专业人士进行维修。并做好设备维修记录及运行检查记录4、按规定进行及时加油、润滑。5、定期检查维护，保持清洁、无尘、无腐蚀。6、定期要求机修工检查、维修计量设备。(六)、排除故障1、发现不正常状况，立即检查原因及时消除。2、紧急情况下头脑要清楚，判断要准确。必须停机时，必须立即发信号。3、停机后，原因不清、故障不排除不开机。4、各类故障、原因排除方法要汇编成册，熟练掌握以便准确判断和及时处理。(七)、设备报废、闲置处理1、需报废的设备，由质检部提出报废申请，填写《设备报废申请单》，报公司领导批准后方可报废。2、多余闲置和已经批准报废的设备由厂部做好必要的封存，并提出处理意见，公司领导批准后方可处理。检验科设备管理制度