设备工作环境管理程序优质资料

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设备工作环境管理程序优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）设备工作环境管理程序1．目的：对生产产品的工作现场进行整理、整顿，保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态，并持续不断地改进工作环境的条件，以提高员工的工作积极性和工作效率，为确保产品质量创造条件。2．范围：凡与本公司设备有关的办公场所、生产现场、车间、仓储和厂房区域等均适用之。3．定义：3．1工作环境：指对制造和产品质量有影响的过程周围的条件；这种条件可以是人的因素（如：心理的、社会的）、物的因素（如：温度、湿度、洁净度、粉尘等），物的因素一般包括：厂房维护，灯光照明，噪声，取暖、通风、空调、电器装置的控制，以及与厂房维护有关的安全隐患。3．26S：指的是由6S的日文SEIRI（整理）、SEITON（整顿）、SEISO（清扫）、SEIKETSU（清洁）、SHITSUKE（素养）和英文SAFETY（安全）这六个单词，由于这六个单词前面的发音都是“S”，所以简称为“6S”。3．3整理：将办公场所和工作现场中的物品、设备清楚的区分为需要品和不需要品，对需要品进行妥善保管，对不需要品则进行处理或报废。3．4整顿：将需要品依据所规定的定位、定量等方式进行摆放整齐，并明确地对其予以标识，使寻找需要品的时间减少为零。3．5清扫：将办公场所和现场的工作环境打扫干净，使其保持在无垃圾、无灰尘、无脏污、干净整洁的状态，并防止其污染的发生。3．6清洁：将整理、整顿、清扫的实施做法进行到底，且维持其成果，并对其实施做法予以标准化、制度化。3．7素养：以“人性”为出发点，透过整理、整顿、清扫、清洁等合理化的改善活动，培养上下一体的共同管理语言，使全体人员养成守标准、守规定的良好习惯，进而促进全面管理水平的提升。3．8安全：指企业在产品的生产过程中，能够在工作状态、行为、设备及管理等一系列活动中给员工带来即安全又舒适的工作环境。4．权责：4．1生产现场、车间区域、厂房区域的设备工作环境执行、维持和管理：各相关部门。4．2生产现场、车间区域、厂房区域的设备工作环境检查和监督：设备处。5．作业内容：5．1工作环境管理流程图（见附件一）。5．2为确保公司的工作环境对人员的能动性、满意程度和绩效/业绩产生积极的影响，以提高公司生产、经营的业绩，公司对产品的生产现场之设备工作环境进行策划和规划；当公司有新的工作环境需求时，由需求部门提出，经部门主管审查、管理者代表核准后，由部门主管和各相关部门对其进行策划和规划，并营造适宜与他们的工作环境，如：人的因素和物的因素的组合，同时考虑以下因素：5．2．1创造性的工作方法和更多的参与机会，以发挥公司内人员的潜力；5．2．2安全规则和指南，包括防护设备的使用；5．2．3人机工程；5．2．4工作场所的位置；5．2．5与社会的相互影响；5．2．6热度、湿度、光线、空气流动；5．2．7卫生、清洁度、噪声、振动和污染。5．3工作环境区域划分：以企管处和生产处为主导召集相关部门根据各部门实际的工作区域使用情况划分各部门的工作环境责任区域，明确各部门工作环境责任区域的负责人员，并赋予其职责和权限。5．4组建6S检查小组和工作环境卫生定期检查：以管理部为主导召集各部门工作环境责任区域的负责人员组成6S检查小组，选出小组组长，并于每月一次对公司内所有的生产现场、车间、厂房（包括办公室）等工作环境区域按公司工作环境区域规定的项目和内容进行6S检查，并将检查的结果记录于“6S检查表”中，对检查发现的不符合事项按《纠正和预防控制程序》中之规定填写“纠正和预防措施报告”要求相关缺失责任单位进行原因分析和提出纠正/预防措施，并于下次进行6S检查时对其执行的纠正/预防措施的效果进行确认、验证，直至其符合规定要求。5．5工作区域设备的环境要求：5．5．6设备的整理、整顿和环境要求：5．5．6．1建立设备的保养制度（包括：设备的一级保养、二级保养制度），并定期检查机器、设备润滑系统、油压系统、空压系统、电气系统等；每一台设备都要有记录。A）、检查注油口、油槽、水槽、配管及接口、各给油部位；B）、由电气部门人员参与检查电器控制开头紧固螺丝，检查指示灯，转轴等部位是否完好。C）、对松动的螺栓要马上加以紧固，补上不见的螺丝、螺母等配件。D）、对需要防锈保护或需要润滑的部位，要按照规定及时加油保养。E）、更换老化或破损的水管、气管、油管。F）、清理堵塞管道。G）、调查跑、滴、冒、漏的原因，并及时加以处理。H）、更换或维修难以读数的仪表装置。I）、添置必要的安全防护装置（如防压鞋、绝缘手套等）。J）、要及时更换绝缘层已老化或被老鼠咬坏的导线。5．5．6．2建立设备的操作规程，要求所有人员按规程对设备进行操作，并扫除一切异常现象。A）、指导及制定相关规程，明确设备的操作注意事项。5．5．6．3生产现场、各车间的设备摆放须整齐、干净。5．5．15．3对机器、电气设备的安全操作和管理：A）、非指定的工作人员不得开动电动机械、设备，如遇有故障或不正常的情况，应立即通知有关部门进行处理；B）、保险丝熔断时，应通知专业人员进行修换，但遇紧急且在220伏特以下（包括220伏特）时由专业人员进行修换（此项人员须熟悉电气相关知识及其操作者）；C）、所有电动机器及电动手工具其外壳必须接地，且对其接地线路应定期进行检查，以确保其接触良好；D）、不要擅自修理电气线路及设备，见有故障如：过热、火花、或电机冒烟时，应立即切断电源，并将其报告后通知有关人员进行修理；E）、临时电源使用前必须加以检视，有无绝缘不良、破皮等。避免将其绕于手臂或携带于身体任何部位进行作业；F）、所有固定电源应将其视作电的活线，不可把身体与搬运物与其进行接触。不可太相信电线外面有包皮可以保险而不会触电。发现由电线杆上落下的线，应立即通知电气管理人员进行处理，且忌不可用手去拿和接触；G）、再度发生保险丝熔断或控制器跳开必有原因，应立即先报告部门主管，然后通知电气管理人员处理；H）、电气机器加油量应求适量，过多过少都易造成异常现象发生；I）、临时电源切不可横跨走道、通道、或浸入油水中；J）、若站于潮湿的场所或金属物上，且忌不可用潮湿的手去接触电气设备及其带电部分；K）、应禁止外来人员不得进入变电室及设有围栅的变压器室；L）、凡有电线通过的工作场所之地面，如有人来往时必须加安全防护盖进行掩盖；M）、不得用铜线等金属丝代替保险线。N）、机器、设备的安全罩、联锁、区域传感等措施有不完善的地方时，应报告部门主管，然后通知电气管理人员处理；O）、设备的安全装置措施是否完善，尤其是干燥机的温度是否过高，机械手、自动运转设备的防灾措施是否完善。5．5．15．4对修理机器、设备及工程设施的安全控制和管理：A）、非自身操作的机器、设备或未经主管授权操作的机器、设备一律不得擅自进行操作；B）、不对转动中的机器、设备作较大的修理作业。若须在转动的机器、设备之近旁处所进行作业，则操作人员与机器、设备间须设有适当的隔离防护设施；C）、除经常操作上必须的调整外，一切调整或加油等工作，均应等机器、设备完全停下之后进行；D）、不用手去摸触机器、设备的转动部分；E）、砂轮机需位于砂轮中心点之上，并对其设有遮眼玻璃；F）、只有获得主管授权的人员方可调换砂轮（此项人员须施以调换砂轮的工作督导）；G）、禁止使用不适当的代替品，如：以汽油桶充作支架或工作台，以扳手当榔头，以木箱当阶梯等，以避免发生安全事故；H）、工作人员不许搭乘于吊车或起动车辆悬吊或搬移物品的电梯中；I）、铁链不可用打结或加螺丝的办法以缩短或接长；J）、各种起重吊车及启重机械的操作人员，应注意他人的安全，使用适当的信号或音信，以引起他人的注意，并设法保持钢索在卷筒上排列整齐；K）、在严禁烟火电厂区域内所使用的临时灯，其玻璃的外围须有金属栅之保护装置设施。L）、非事先征得经营主管同意，任何人均不得在酸碱、有毒及易燃气体、易爆物品、高压之设备上从事任何修理或调整等作业。5．5．16对人的安全因素之教育和预防：5．5．16．1对主管的安全责任要求：A）、主管人员应负防止意外事故的责任；B）、主管应以身作则遵守安全卫生须知；C）、主管应教导及监督部属和员工遵守安全卫生须知；D）、发生意外事故时，主管应立即联络安全卫生管理人员及制造部经理进行处理或与公司高层管理者（总经理）共同谋求改善；E）、主管人员应与其他部门的人员进行合作，共同防止意外事故的发生；F）、各主管必须切实明了其所监督工作上的安全工作方法；G）、各主管应熟悉和了解有关本职的安全守则、安全工作方法并督导属下遵照执行；H）、各主管应熟悉和了解有关本职的安全维护装置及经办工作所使用的人体安全保护器材/用品，应负责为保养确实应用之责；I）、分派工作时，若无组长以上人员负责时，应就其中指定一人为负责人，统一指挥；J）、各主管对属下应施以正确的安全工作方法教导和培训：K）、应使属下确能熟练而安全地完成指定任务；L）、对于新进人员或由其他部门调用之人员，应注意其精神体力是否适合其工作；M）、对新进人员应详细解释该部门之特别危险的工作事项及其防范办法，以确保其工作安全；N）、对新进人员应详细解释与其有关的安全工作法和注意事项。5．5．16．2对员工/干部个人安全行为责任的要求：A）、切实遵守公司所规定的安全卫生须知；B）、依照规定的标准/方法进行工作，或按上级指示的方法进行工作，不得擅自改变工作方法；C）、非个人所负责操作的机械、设备，不得擅自操作他人的机器、设备；D）、任何时刻不得无故逗留或徘徊于他人的工作区域；E）、放置工作上所需的物料于货架上、高塔上或其他高处时，应确保不绊跤他人或跌落以避免击伤他人；F）、若须从高处抛下物体，应禁止地面上有人通行和在此作业；G）、移动一个机器、设备或货架时，须先将放置其上之未固定物体取下；H）、不得于厂内/工作场所到处奔跑、嬉戏、或搞恶作剧或有其他妨碍秩序的行为；I）、不可使用压缩空气设备中产生的空气用来清除身上的灰尘或将压缩空气管指向他人；J）、行走时不可为谋取捷径而穿越生产操作区域或与安全有关的工作场所；K）、不在石绵瓦或类似的屋顶上行走；L）、不在工作区域中的高架吊车下或悬空重物下走动或进行作业；M）、若发现漏油、漏气之处不健全及已损坏的梯子、平台、栏杆及其他不安全的环境时，应随时报告部门主管或安全卫生管理人员；N）、不要使用不健全的工具或机械、设备；O）、推门出入时，不得用力猛推，以及撞及对面而来之人；P）、安全通道、安全门出入口前后必须保持畅通，不得以任何理由进行物品堆置而妨碍通行；Q）、应尽量避免从正在施工中的搭架或其他高架下走过、通行；R）、上下阶梯或行走于容易滑跌之处须特别小心，以免摔倒；S）、搬运物体的伤害最多，在搬运物品时应特别小心；T）、搬运货物专用的电梯或吊车，应禁止任何人员以任何理由进行搭乘；U）、每一员工都须自认防止意外事故为其应尽的一份责任，并互相劝勉他人并要求其遵守安全须知；V）、熟记工作场所的出入口、安全门位置。紧急情况发生时，必须遵守秩序，听从指挥。5．5．16．3对工作/作业服装的安全管理：A）、在指定的工作场所佩带使用安全帽；B）、在工作时身上不得带有锐利或尖锐的物品。C）、在操作或搬运发热的油类或其他物体以及进行救火时，必须穿着足以遮蔽全身的衣服及戴适当的安全工作帽，不得将袖子、裤管卷起；若须穿着其他特殊的服装进行作业时，须由公司统一购置和使用；D）、在禁烟区域内禁止穿有钉有大马钉的鞋子；E）、操作或修理一部转动机器或在近旁工作者，不应打领带、悬垂袖口或穿过宽的工作衣服，使用砂轮或其他无覆盖的高速度转动机器、设备时，勿带手套进行作业；F）、不穿后跟高于三寸或露出后跟及脚指的鞋子；不穿过于宽大或有悬垂装饰的衣裙或奇装异服。5．5．16．4对安全保护用品（安全帽、眼镜、口罩、耳塞）的管理：A）、正确佩戴工作场所规定的安全帽、眼镜、耳塞、口罩等；B）、按公司规定及时更换工作场所所使用的过滤用品；C）、随时备有安全保护备用品；D）、对安全保护用品是否指定固定的保管地点，并对其进行正确的保管。5．5．17对工作环境因素的安全控制：5．5．17．1对公司安全维护及其标志的管理：A）、挖掘洞穴，于工作完成前须暂时离开或搁置者，须用跳板掩盖或设围护栏杆；B）、为搬运、修理设备等工作的便利须暂时拆除地板、地面的盖孔或栏杆时，应设法加以适当的随时围护，待工作完毕后立即复原；C）、一切设备及围护栏杆，不得用作支架或捆棒用作起重绳索；D）、在人行道、通道或可能有人通过的工作场所之上方进行工作，或不论其工作是在楼梯上，平台上或管架上一律应设“有人在上面工作”之警告牌于下方或作业场所内；E）、存放或使用强酸、强碱、汽油及其他危险物品之场所及设备均应设立危险标志。5．5．18对工作管理上的因素控制：5．5．18．1对工作现场的安全伤患救护之管理：A）、火中救人，营救者须先将自己衣裤浸湿，并以湿巾缠裹头部，如营救者衣服着火，可倒地滚熄，切勿慌张奔跑；如伤者衣服着火而不能打滚时，应立即取被毯之类覆盖其身上使火熄灭。B）、救护中毒者，如须进入有毒气体充塞的场所，应佩戴防毒面罩并使用安全绳索，一端绕住营救者后臂，另一端由室外救护人员拉住。C）、救护触电伤者时，如电气开关近身，应立即切断其电源，否则使用长而干的木/塑料手杖、干木棍、干绳索、干布或其他良好的绝缘物体，使伤者与电源断开；D）、救护卷入转动机器、设备的伤者时，应先切断电源，停止机器、设备的运转，而后尽速将伤者移出事故发生的地点。5．5．19不可控因素的控制，如自然灾害、地震、台风、风暴、水灾、火灾等在即将发生前应采取紧急措施，以使公司财产损失减到最低。5．5．20厂房设施卫生区域的环境要求：5．5．20．1厂房设施卫生区域须安排人员定期清扫与整理。5．5．20．2厂房设施卫生区域须定期使用“6S检查表”进行点检。5．6工作环境实施：5．6．1每班上班生产前及下班生产结束后，须对其工作区域地面、工作桌内外、机器设备（包括测量设备）、内外/原物料存放区、废料箱及周边环境进行清扫工作，并与生产过程中随时保持其工作区域环境整洁有序，下班时须做好交接班记录。5．6．2必要时，各生产现场、车间及厂房的工作区域的环境须设专人每天对其进行清扫工作。5．6．3各生产过程中，不合格品及其它生产废料必须放置于废料箱中或指定的地点其具体作业由相关部门按《不合格品控制程序》进行作业。5．6．4外购/外协件、在制品（半成品）、成品、包装材料必须整齐放置于指定区域，并对其以标签或标识牌予以明确标识，严禁将其零乱堆放，其具体作业由相关部门按《产品标识和可追溯性程序》进行作业。5．6．5除当班生产所需的推车外，其它工序的推车、出货台车必须分类停放于推车存放区内，不得随意乱停、乱放。5．7与工作环境管理有关的质量记录之保存与列管，由相关部门依《记录控制管理程序》进行作业。6．相关文件/资料：6．1记录控制管理程序QP/KCE24036．2产品标识和可追溯性程序QP/KCE27186．3不合格品控制程序QP/KCE28107．使用表单：7．16S检查表QR-605-2-01A0-1/2/3/4/5/6/7/8附件一：工作环境管理流程图权责单位使用表单工作环境需求提出工作环境需求提出需求部门联络单批准NO部门主管审查联络单批准管理者代表核准工作环境规划/策划YES工作环境规划/策划相关部门营造适宜的工作环境相关部门营造适宜的工作环境工作环境责任区域划分相关部门工作环境责任区域划分组建6S检查小组组建6S检查小组相关部门各工作环境（6S）要各工作环境（6S）要求规定相关部门各工作环境（6S）定期检查各工作环境（6S）定期检查检查结果检查结果判定YES相关部门6S检查表NO按《纠正和预防措施控制程序》进行作业按《纠正和预防措施控制程序》进行作业效果维持相关部门效果维持资料列管资料列管相关部门----有限公司项目检查内容配分得分缺点事项（一）整理①是否定期实施红牌作战管理（清除不必要品）？3②有无不需要用或不急于用的工装、模具、夹具、刀具等工具？3③有无剩余等近期不用的物品、材料？3④是否有“不必要的隔间”影响现场管理的视野？3⑤生产作业现场的工作场所是否明确其区域划分，并对其进行标识？3小计15（二）整顿①仓库、储物室、工装贮存区等是否有专有的区域规定？3②料架是否予以定位化，物品是否依规定进行放置？3③工装、模具、夹具、刀具等是否易于取用，不用寻找？3④工装、模具、夹具、刀具等是否有作明确区分？3⑤工装、模具、夹具、刀具、材料等物品有无配置放置区，并加以管理？3⑥报废品、废弃品或不良品放置有否规定，并加以管理？3小计18（三）清扫①作业场所是否杂/脏乱？3②作业台上是否杂/脏/混乱？3③产品、设备有无脏污或附着灰尘？3④区域线（贮存区、通道）等划分是否明确？3⑤工作结束或下班前无有进行清扫？3小计15（四）清洁①3Ｓ是否已经规范化？4②机械、设备是否按规定进行定期点检和保养？3③部门作业人员是否遵照公司规定穿着工作服装？3④工作场所有无任意放置私人物品？3⑤吸烟场所有无设置专门的区域，并被遵守执行？2小计15确认检查者6S检查表(工厂生产现场用)—（1/2）被检查部门：检查日期：年月日QR-605-2-01A0-1----有限公司6S检查表(工厂生产现场用)—（2/2）项目检查内容配分得分缺点事项（五）素养①有无每天的工作日程进度管理表？3②工作场所需要的安全防护用品有无按规定进行使用？3③有无遵照标准、作业指导书等进行作业，并严格执行？3④有无突发事件处理的应急方案、程序及措施处理规定？3⑤是否积极参加公司的相关活动？3⑥是否遵守公司上下班时间的规定，并积极参加公司或部门及部门间的会议？4小计19（六）安全①有机溶济、剧烈物品、有毒物品、易燃易爆物品的保管地点是否标明了保管物品的内容及责任者，是否按类别进行整理、隔离和保管；3②仓库、贮存仓库是否定期进行点检，是否备有消火栓或灭火器，是否标有“严禁烟火”或“禁止吸烟”等标志？3③取用酸、碱等化学物品的工作人员是否按公司规定使用防护用品（如：戴橡皮手套、安全眼镜，使用面罩、橡皮裙或胶鞋等）；3④是否有在油类贮存的周围进行带火作业（如：焊接等）。3⑤是否正确佩戴工作场所规定的安全帽、眼镜、耳塞、口罩等；3⑥在人行道、通道或可能有人通过的工作场所之上方进行工作，或不论其工作是在楼梯上，平台上或管架上一律应设“有人在上面工作”之警告牌于下方或作业场所内；3小计18合计100评语备注确认检查者被检查部门：检查日期：年月日QR-605-2-01A0-1人员培训和考核程序

淮安疾控

转贴自：淮安疾控

点击数：451．目的通过对人员的培训，全面提高其业务水平、技术能力及综合素质，以确保检测工作质量，实验数据准确可靠。2．范围适用于本中心所有在岗人员和聘用人员的培训。3．职责3．1各科室负责人负责确定培训对象，科教信息科负责对岗前培训需求的识别。3．2科教信息科负责制定人员培训计划并组织实施。3．3站管理层负责培训计划的审批、培训资源的保障和培训结果的评价。3．4科教信息科负责培训资料的归档、管理。4．工作程序4．1培训需求的识别4．1．1管理层根据上级主管部门要求和本单位发展需要，提出培训目标及培训内容。4．1．2各科室负责人根据本部门人员（包括聘用人员）知识结构状况、业务发展需要和人员变动情况，安排参训人员。4．1．3科教信息科根据新参加工作人员的专业特点及业务需求安排岗前培训。4．1.4在岗人员根据自我发展和知识更新的需求、特殊岗位持证要求提出培训申请。4．2培训计划的制定、审批4．2．1管理层、各科室负责人及有培训要求的工作人员于每年年底提出下年度培训需求送交科教信息科。4．2．2科教信息科根据培训需求组织制订年度培训计划。4.3

培训计划的实施依据年度培训计划，由科教信息科组织实施，有人员参加培训的科室应做好工作协调安排。4．4培训效果评价4．4．1效果评价方式可采用以下任何一种或几种形式：获取资格证书、合格证明、书面考试、培训小结和评语、技能考核等。4．4．2外部培训应尽可能以毕业证、学位证、结业证、合格证或培训鉴定等为评价依据，记入个人技术档案。如为会议性质而无效果证明的，应写出书面小结报告，本科室负责人初审，科教信息科审核后留档。4．5培训结果处置4．5．1岗前培训合格者由站技术管理层授权上岗，不合格者继续培训或调换岗位。4．5．2岗中培训不合格者继续培训，如仍不合格者不得从事该岗位的工作。4．6培训记录4．6．1科教信息科记录人员的受训情况和培训效果的评价。4．6．2科教信息科将重要培训情况及效果评价填入个人技术档案。4．6．3年度培训计划完成后，科教信息科作出培训总结，对本单位人员技术能力作出正确评估，提出培训及工作建议，并交管理层评审。5．支持性文件5．1

HJK／CX06

文件资料控制程序5．2

HJK／CX20

记录控制程序5．3

HJK／CX07

档案管理程序6．记录6．1

HJK／JL－29

人员培训申请表6．2

HJK／JL－30

年度培训计划6．3

HJK／JL－31

培训总结实验室间比对与能力验证程序

淮安疾控

转贴自：淮安疾控

点击数：421．目的通过参加实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。2．适用范围适用于本中心参加由上级及本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。3．定义3．1

实验室间比对（以下简称试验）：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价的活动。3．2能力验证：利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动，它是为确定实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。4．职责4．1

质量管理科负责制定试验计划，检测科室负责实施，质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进行评定。4．2

相关检测科室参加试验，按规定报送试验结果。4．3

质量负责人批准试验计划和试验结果报告。5．工作程序5．1

质量管理科负责制定试验计划每年1月，质量管理科制定试验计划，包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。计划内容：项目、名称、项目负责人、技术方案（实验项目或实验参数，实验样品，测量仪器，测量条件，测量方法，数据处理，结果评定方法等）、参加单位、计划进度、经费预算。计划由质量负责人批准后执行，相关检测科室负责实施。5．2

参加由外单位组织的试验5．2．1

省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加，因特殊原因不能参加时，应由质量管理科报请中心主任批准。5．2．2

兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加，报请质量负责人批准执行。5．2．3

检验科室接到样品后，按试验方案的要求进行试验并报送结果，以本中心名义参加的试验，报送材料由质量管理科审阅并存档，报质量负责人批准后发送；以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送，备份送质量管理科存档。5．2．4

质量管理科对本中心的试验结果进行评定，当试验结果判为不满意时，质量管理科及时向质量负责人报告，并按本中心程序文件《纠正措施程序》和《预防措施程序》进行纠正。5．3

本中心组织的试验5．3．1

实验室间质量控制5．3．1．1

按《全国疾病预防控制机构工作规范》2001版要求，质量管理科每年组织对本市各县、区及本中心有关检验室进行一次检验质量控制考核。5．3．1．2

根据本中心年度工作目标及考评办法，质量管理科准备考核样品并在质控前开会布置质控内容及有关要求,将考核样品分发给各县、区、及本中心检验室。5．3．1．3

各参加单位按预定方案对样品进行检测，结果报送质量管理科。5．3．1．4

质量管理科对报送结果进行整理、统计、评价，考核通报经质量负责人批准后发参加考核单位。5．3．1．5

当本中心检验室的考核结果被判为失控时，质量管理科应及时向站质量负责人报告，并组织有关检验室查明原因，进行纠正。具体参见《纠正措施程序文件》和《预防措施程序文件》。5．3．2

检测结果双边比对5．3．2．1

本中心和参加考核的单位对某一批样品或同一对象分别进行检测，进行结果比对。特别是当检测必要的设备无法溯源到国家计量基准时，通过检测结果双边比对来确认检测结果的可靠性和可比性。5．3．2．2

质量管理科对本中心检测结果和参加考核单位的检测结果进行分析比较，给出评价意见。当双边比对不一致时，质量管理科合同检验科分析原因，提出今后的工作建议，并向站质量负责人报告。5．3．3

采用定期使用有证标准物质、用相同或不同的方法进行重复检验、对保留样品的再检验等方法进行内部质量控制。5．4

本程序所产生的记录，由质量管理科立卷存入质量记录档案实验室比对和能力验证类，档案资料保存期不少于三年。6．相关的体系文件6．1

HJK／CX03

纠正措施程序6．2

HJK／CX04

预防措施程序6．3

HJK／CX10

非标准检测方法的评审程序6．4

《全国疾病预防控制机构工作规范》（2001年版）7．质量记录表7．1

HJK／JL－28

实验室间比对和能力验证计划表。7．2

HJK／JL－08

不合格项报告的控制和纠正记录表开展新项目评审程序

淮安疾控

转贴自：淮安疾控

点击数：321．目的对新增检测项目进行评审，以保证开展新项目的检测工作具有符合要求的设备和资源，具有可靠的质量保证体系。2．适用范围适用于开展新的检测项目。3．职责检验科提出新项目，质量管理科及相关质量监督员对新项目进行检查确认，技术负责人批准。4．工作程序4．1

项目的策划根据市场需求和本中心现有条件和能力，由检验科负责人提出开展《新增检测（验）项目的可行性报告》，内容包括：a

项目名称；b

检测依据；c

新增检测项目应具备的条件和能力；d

现有条件和能力；e

新增项目的可行性分析；f

项目预算；g

社会与经济效益的预测；h

其他需要说明的问题。4．2

项目确认由技术负责人组织质量管理科及相关质量监督员对项目进行检查确认。4．2．1

仪器设备满足要求检查仪器设备是否符合标准要求，是否在有效期内。必要时，申请购置相应的仪器设备。由相关科室填写《新增检测（验）项目所需仪器及设备购置申请表》。对于使用频次低或价格昂贵的仪器设备，由相关科室填写《借用仪器设备申请表》，报质量负责人批准。所借仪器应符合计量检定要求。4．2．2

编制检测细则项目负责人在充分分析检测依据的基础上编制检测方法细则，编制原始记录和确定试验的报告格式。4．2．3

检测人员培训承担新项目检测工作的人员经过培训，胜任新项目的检测工作。4．2．4

试检测是否取已知样品进行制备试样、检测、检查。a

检测人员是否能按检验细则进行，是否记录并形成检测报告；b

原始记录填写是否准确；c

检测结果与已知数据是否相符，确认结果是否完全符合标准要求。4．2．5

根据以上情况，质量管理科填写《新增检测（验）项目确认书》报技术负责人批准。4．2．6

若完全符合要求，可投入试运行，运行成熟后（譬如已完成10份类似检验报告）再申请认可。4．3

记录的保存本程序所形成的记录，由质量管理科归入质量记录档案新项目评审类。5．相关的体系文件5．1

HJK／CX14

检测仪器设备管理程序5．2

HJK／CX20

记录控制程序5．3

HJK／CX17

服务和供应品管理程序5．4

HJK／CX21

质量检测报告控制程序6．质量记录表6．1

HJK／JL－03

检测原始记录6．2

HJK／JL－36

仪器设备购置申请表非标准检测方法的评审程序

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<宋?1

mso-bidi-font-family:>目的

研制非标准检测方法，以改变目前某些检测项目尚无国际、国家、行业、地方和企业标准的检测方法，或原标准方法存在某些缺陷（如不够准确可靠，不够经济实惠），难以满足检测工作需求的状况。

22

适用范围适用于非标准检测方法的研制、评审和批准。

33

职责

检验科室提出非标准检测方法，质量管理科科长复审，技术负责人组织评审会签并批准。

44

工作程序

44．1

项目的策划根据市场需求和本中心现有检测能力，由检验科室负责人填写《非标准检测方法研制使用的可行性报告》，其内容如下：a

项目名称；b

非标准检测方法名称；c

开展该方法应具备的资源要求；d

社会与经济效益的预测；e

研制该检测方法的人员与进程的安排；f

其它需要说明的问题。4．2

方法的确认4．2．1

确认步骤a

研制人员出具非标准检测方法的研制报告研制报告包括：课题的文献综述、研制方法和方法验证报告（最好是3个以上单位的方法验证报告）。研制的方法包括：题目、方法原理、适用范围、试剂和材料、仪器和设备、样品处理、试样制备、测定方法、计算方法和结果讨论；方法的条件试验、校准曲线和线形范围、不确定度估算、检测限的确定、精密度试验、准确度试验、灵敏度试验、干扰试验、实际样品的测定报告等。b

检验科室质量监督员（科长）组织本部门人员对研制报告进行审核会签，将初稿报质量管理科。c

质量管理科科长对初稿进行再审核，然后呈报技术负责人。d

技术负责人组织有关人员进行终审会签，终审会签内容除研制报告外还应对样品检测原始记录报告格式进行认定。4．2．2

质量管理科科长填写《非标准检测方法确认书》报技术负责人批准。4．2．3

若完全符合要求，可投入试运行。运行前应与委托方协商，并在检测委托书（最好是检测协议书）中明确。使出具的报告为委托方和用户所接受。4．2．4

方法运行成熟后（譬如已完成10份类似的检测报告）可申请单项认证。4．3

记录的保存本程序所形成的全部记录，交质量管理科技术档案管理员归案保存。5

相关的体系文件5．1

HJK／CX20

记录控制程序6．质量记录表6．1

HJK／JL－27

非标准检测方法确认书在实验室固定设施以外的工作程序

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点击数：291．目的规范在实验室固定设施以外进行的各项检测工作，确保检测结果准确无误。2．适用范围适用于在实验室固定设施以外的场所中进行的各项检测工作。3．职责3．1各科室科长负责指定外出检测工作组组长及成员。3．2外出工作组组长组织所需仪器设备及物品的准备，负责现场检测环境条件和工作质量的控制及相关后续工作。4．工作程序4．1外出工作前的准备4．1．1相关科室的科长应根据外出检测工作的性质、工作量、时间指定外出工作组组长及成员。4．1．2工作组组长负责外出检测工作各项事宜的准备。如需要携带仪器设备，具体按《检测仪器设备管理程序》操作，确保其正常使用。如需携带试剂、标准物质时保证其质量，满足外出检测工作的需要。4．2

外出工作所需物品的运输4．2．1工作组成员应将所需的仪器设备按照各自的运输要求装箱、装车，确保其在运输期间不致因震动等原因而损坏。4．2．2需低温冷藏的试剂，置于冷藏箱（柜）中，并保证在运输过程中始终处于满足其保存要求的低温状态。必须携带的试剂如：氧化剂、腐蚀品、易燃易爆品，应分开放置，搬运中避免撞击、高温或阳光直射，并设防火措施。剧毒品的使用按《危险品管理程序》（HJK／CX24）执行。4．3外出检测工作的质量控制4．3．1到达现场后，工作组成员应将仪器设备放置在满足其工作条件的环境内，化学试剂、标准物质应按各自存放要求妥善贮存。4．3．2各项工作的质量要求应与在固定场所中的要求或相关标准一致。尽可能避免露天操作（确认不影响检测结果时可以露天操作）。5．相关的体系文件5．1

HJK／CX19

样品管理程序5．2

HJK／CX20

记录控制程序5．3

HJK／CX23

设施与环境的管理程序5．4

HJK／CX21

质量检测报告的控制程序5．5

HJK／CX14

检测仪器设备管理程序6．质量记录6．1

HJK／JL－31

仪器设备使用记录6．2

各种检测原始记录表检测工作中例外许可的控制程序

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点击数：291．目的对偏离规定的程序或标准规范的例外许可严加控制，确保工作质量。2．适用范围适用于在不降低要求的前提下，实施的偏离规定程序的质量活动的控制。3．职责技术负责人负责例外许可的审定批准。4．工作程序4．1

产生条件在特殊情况下，当事人无法按规定的程序进行质量活动，为使工作继续，需采取偏离程序的措施时，可申请例外许可。4．2

申请当事人填写《例外许可提议和审批表》阐明原因，交技术负责人审批。4．3

批准技术负责人组织有关人员分析例外原因及可能产生的后果，确认不影响质量活动的结果后，给予批准。4．4

实施当事人要详细记录例外许可的实施情况。4．5

记录的保存本程序所形成的记录，一律交质量管理科技术资料管理员存于质量记录档案例外许可类中。5．质量记录表5．1

HJK／JL－19

例外许可提议和审批表6．附录：例外许可的案例检测室正在做一个加急样，检验员发现一种分析纯的试剂刚好用完。而检验室中有色谱纯的这种试剂，此时可申请例外许可。档案管理程序

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点击数：391

目的将各项工作形成的资料、记录、各种往来文件有序建立档案保存，⒈阌诮柙睦谩?/SPAN>2

适用范围适用于质量体系活动与技术运行中形成的各种记录、各部门间的往来文件、工作记录、科技资料的归档管理。3

职责3．1

办公室负责往来文件以及在岗人员的人事、业绩考核资料的收集立卷。3．2

科教信息科负责科研培训、信息资料的立卷。3．3

质管科负责相关产品的检验报告、质量体系活动与技术运行中形成的各类记录等资料收集立卷。3．4

财务科负责会计账册、报表的立卷。3．5

各科室负责与其相关的往来文件、仪器设备、工作记录等资料的收集立卷。3．6

宣教科负责影像资料如照片、录音带、影像等收集。3．7

科教信息科科长负责审批档案室保存的档案借阅。3．8

档案室负责规定范围内的记录、资料的收集、整理、归档保管和借阅。4、定义4．1

档案

指国家机关、社会组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式和载体的历史记录。4．2

立卷

指对已经办理完毕具有查考利用价值的文件，按照它们在形成过程中的联系和一定规律组成案卷的工作，又叫组卷。5．工作程序5．1

收集

年度内办理完的文件、资料由各科室内勤负责收集整理分类立卷，经科室负责人审定签字，在次年的第一季度交科教信息科档案室集中管理。5．2

整理和编目

档案室档案员对立卷资料进行装订，按“年度--科室—保存期限分类法”进行排列和编制。5．3

鉴定

由科教信息科科长、档案员及有关科室负责人根据档案内容确定保管期限。5．4

保管

5．4．1

档案室管理

落实有关措施，做到“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠、防光、防尘”。5．4．2

借阅制度

经科教信息科科长批准，填写《借阅档案登记》，方可借调本专业范围的业务档案。对发现有损坏、涂改、遗失、泄密情况，档案员应及时向科教信息科科长汇报，根据情况给予处理。5．4．3

保护措施

在保存期内对破损档案采取复制和修补等各种专门技术处理。5．4．4

统计

对档案的调进、移出、整理、鉴定、保管数量和利用情况进行统计，填写《档案统计登记本》报上级有关部门。5．4．5

处置

科教信息科科长会同档案员对保管期满的案卷进行审阅，有价值的档案继续保存，确认无需保存的档案编制《销毁档案清册》报质量负责人，经审批同意销毁后由规定机构送销。6．支持性文件6．1《中华人民共和国档案法》及国家档案局有关档案管理规定。6．2

江苏省卫生厅1983年关于印发《江苏省卫生系统科技档案工作实施细则》（试行）的通知。7．记录7．1

HJK／JL－12借阅档案登记簿7．2

HJK／JL－13销毁档案登记7．3

HJK／JL－14档案统计登记本文件资料控制程序

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点击数：471．目的对与质量体系有关的文件及技术性资料进行控制，确保各有关场所使用的文件及技术性资料为最新有效版本。2．适用范围适用于质量体系有关的文件和技术性资料的控制。包括适当范围的外来文件。3．职责3．1

质量负责人负责组织《质量手册》及程序文件的编制、会审、更改。3．2

检测科室负责作业指导书的编制、更改。3．3

质量管理科负责对《质量手册》、程序文件、作业指导书等质量体系文件进行编制指导，并进行登记、编号、标识、发放、回收、作废等的日常管理。3．4

各有关职能部门负责本部门的专用文件和资料保管。3．5

中心主任负责文件的批准发布。4．工作程序4．1

分类4．1．1

按文件内容分a

质量体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、规章制度。b

技术性文件：包括产品标准、检验方法标准、与检验有关的杂志、书、报刊。c

管理性文件：包括人员、仪器设备档案、上行下发文件、法律法规文件等。4．1．2

按受控类型分a

受控文件：由技术资料管理员负责在文件上加盖“受控”章。b

非受控文件。4．1．3

按是否有效分a

有效版本。b

作废版本：由技术资料管理员加盖“作废”章4．2

编号4．2．1

所有质量体系文件的编号按《质量体系文件编号规定》执行。4．2．2

其他文件由技术资料管理员按文件内容的类别编号4．3

文件的编制原则与要求4．3．1

《质量手册》的编制应符合《计量认证／审查认可（验收）评审准则》的要求。4．3．2

程序文件的编写按《程序文件编写要求》执行4．3．3

作业指导书与质量记录的编制格式按《质量体系文件编号规定》进行。4．3．4

质量记录的编制应能满足《质量手册》、程序文件、作业指导书的要求。

4．3．5

文件中所使用的符号、代号应统一。4．3．6

文件的文字表达应准确、简明、层次清晰、通俗易懂。4．4

会签4．4．1

《质量手册》由质量负责人组织各部门负责人以上人员会签。4．4．2

程序文件等管理性文件由质量负责人组织相关人员会签。4．4．3

技术性文件由技术负责人组织相关人员会签。4．4．4会签意见经讨论确认需要修改文件时,由会签组织者交原文件编制人修改。4．5

批准技术负责人负责文件的批准发布。4．6

发放质量管理科负责文件的发放。对受控文件的发放要严格遵守下述规定：a

按要求发给本中心相关人员。b

有发放记录，接收人应在记录上签字。4．7．1

资料管理员负责将文件资料按类别存放在科室。4．7．2

有保密要求的文件，持有人要遵守保密规定。4．8

借阅4．8．1

本中心人员借阅文件资料时应在资料管理员处办理借阅手续。4．8．2

检验报告等档案资料的借阅、复印按《质量检测报告控制程序》相关规定执行。4．8．3

本中心以外人员借阅需经质量负责人批准后办理。4．9

更改4．9．1

文件的更改可由文件原起草人或其他人提出，并填写《文件更改申请表》交质量负责人审定批准后，由其指定专人进行修改。4．9．2

更改文件经部门负责人审定，由质量负责人批准后，交付打印。4．9．3

更改文件一经发布，由质量管理科统一贴改，插换页后交文件持有者，并作相应记录，同时收回作废文件。4．9．.4

文件更改申请书与原归档文件一并存档。4．10

换版与作废4．10．1

文件经重大修改或经多次修改,质量负责人应组织文件编制者重新再版。4．10．2

资料管理员根据发放登记，给持有人更换新版，原版文件收回，盖“作废”章存放于质量文件档案作废文件类4．11

标准订购与发放4．11．1

资料管理员负责收集新标准颁布的信息并订购新标准。4．11．2

资料管理员负责在旧标准失效前，将新标准发放给相关人员。5．相关的体系文件5．1

HJK／CX05

保密和保护所有权程序5．2

HJK／CX21

质量检测报告控制程序5．3

HJK／CX07

档案管理程序6．质量记录6．1

HJK／JL－23

质量体系文件一览表6．2

HJK／JL－24

受控文件发放签收登记表6．3

HJK／JL－12

档案借阅登记6．4

HJK／JL－13

销毁档案登记6．5

HJK／JL－25

受控文件目录计量认证检测检验能力一览表

胡利华、赵怀荣、

王力平

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点击数：371序号项目或参数名称相应标准或参数的测试能力1食品：粮食、食用油脂、豆制品、淀粉类制品、食糖、糕点、水果、蔬菜、肉与肉制品、乳与乳制品、水产品、酒、调味品、酱腌菜、茶叶等。食品卫生标准检验方法GB/T5009-962饮料：冷饮、果汁水、果味水、饮用纯水等饮料。GB2795.1-96、GB17324-1998食品卫生标准检验方法GB/T5009-963食品包装材料：树脂、橡胶、容器内壁涂料、包装用材料、食品容器等。食品卫生标准检验方法GB/T5009-964食品添加剂：防腐剂、酸味剂、着色剂、固形剂等。GB/T5009-965饮用水：自来水、井水、矿泉水、地表水等。饮用水标准检验方法GB5750-85GB15892-1995GB/T1002.1-1996GB/T7219-1998等6涉水产品：铝制剂、铁制剂、输配水管材等。7化妆品：护扶类、清洁类、美容类。化妆品卫生化学检验标准方法GB7917-87化妆品微生物检验标准方法GB7918-87等8消毒杀虫药械：消毒剂、杀虫剂、消毒器械等。医院消毒规范2000、GB15982-1995医疗卫生用品消毒规范19999卫生用品：生活卫生用品、一次性使用医疗卫生用品GB13917.1-8-92、GB/T17322.1-17322.11-98、GB15979~15982.1995、GB8939.1995、消毒与灭菌实验技术规范（试行）卫生部1997.1010劳动卫生监测：车间空气中生产性毒物、车间空气中粉尘、车间物理因素、生物材料等。工业企业设计卫生标准TJ36-79、车间空气监测检验方法（第三版）、作业场所空气中粉尘测定GB5748-85、职业病诊断标准及处理原则GB8781~8792.8811放射防护监测：χ、γ、β、α射线监测。放射工作人员个人剂量监测。放射卫生防护基本标准GB4792-84放射工作人员个人剂量监测方法GB5294-8512公共场所卫生监测：公共场所空气、公共场所物理因素，游泳池水等。公共场所卫生标准、GB9663~9673-1996、GB16153-1996、公共场所卫生监测技术规范GB/T17220-1998、游泳池水水质检验方法（85）卫字4913学校卫生监测：学校课桌椅、中小学校教室采光和照明、铅笔涂漆层含铅量卫生监测。学校课桌椅卫生标准GB7792-87、中小学校教室采光和照明卫生标准GB7793-87、眼镜镜片标准GB10810-1996、铅笔涂漆层含铅量卫生标准GB8771-8814艾滋病抗体检测。全国艾滋病检测工作规范

卫生部

199715食品中阿片生物碱：吗啡、可待因、罂粟碱、那可汀。卫生部卫监发（1992）第21号文件《食品中阿片生物碱成分测定方法》计量认证审查认可项目表

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点击数：410序号项

目表

名1食品、饮料、食品包装材料、食品添加剂表12饮用水、涉水产品、净水剂类表23化妆品类、消毒杀虫药械、一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品、生物材料类表3～74劳动卫生类表85公共场所卫生检测类、放射卫生类、医院污水、医院消毒、学校卫生检测、爱滋病抗体、食品中阿片生物碱表9～14

检测仪器设备管理程序

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点击数：351．目的对检测所需的仪器设备进行管理，使其符合规定的要求，以确保检测数据准确可靠。2．适用范围适用于检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与仪器设备档案管理等。3．职责仪器设备操作人员严格按规程操作仪器设备，仪器设备保管人员负责日常维护管理及检查。4．工作程序4．1

采购大型、精密、贵重仪器由检验科填写《采购物资申请单》，技术负责人组织论证批准，指定人员按政府采购程序购买。4．2

使用前验收仪器设备到货后，检验科应尽快组织有关检验室检查验收及调试。大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装调试并填写《仪器设备安装验收调试记录》。4．3

检定计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定合格后，方可投入使用。4．4

仪器设备标志仪器设备管理员应及时对仪器设备的状态进行标志。标志方法如下：a

合格证（绿色）：用于经国家法定计量部门检定合格的计量器具。b

准用证（黄色）：用于不必检定的设备，经检查其功能正常者；多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测所用功能正常者；检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格者；降级使用者。

c

停用证（红色）：用于仪器设备损坏者；经计量检定不合格者；性能无法确定者；超过检定周期者。4．5

仪器设备建档仪器设备管理员应对本中心所有检测仪器设备建立台帐，并对主要检测仪器设备建立档案。档案内容应包括：a

仪器设备名称、型号；b

制造商名称、出厂编号、本中心编号；c

到货日期和启用日期；d

大型仪器接收时安装调试、验收记录；e

仪器说明书（或复印件）；f

检定证书、测试报告及检定周期安排；g

固定仪器设备目前安装地点，便携式、移动式仪器设备的存放地点；h

损坏、改装和修理的历史情况；

i

仪器使用记录。4．6

制定仪器设备操作规程有关科室对主要仪器设备制定操作规程。4．7

仪器设备使用4．7．1

检测人员操作仪器设备前应熟悉操作规程，确认仪器处于标准状态和环境条件符合规定，使用前后填写《仪器使用记录》；4．7．2

《仪器使用记录》填满一个检定周期后，仪器设备保管员将已记录资料交仪器设备管理员存入该仪器设备档案中。4．8

仪器设备故障处理4．8．1

在检测过程中，凡过载、错误操作、检验员发现仪器有缺陷或显示结果有疑问时，应立即停止使用，报告仪器设备保管员。经确认有问题，填写《仪器设备停用（维修）申请表》,交仪器设备管理员，管理员在该仪器设备上贴停用证。4．8．2

仪器设备管理员填写《仪器设备缺陷报告》交质量负责人。4．8．3

质量负责人组织有关人员分析缺陷仪器设备对以往检测结果的影响，必要时重新出具检测报告并向客户致歉，赔偿损失等。4．8．4

仪器设备管理员负责联系维修，并将维修情况记录在《仪器设备维修情况单》上。维修过程中，如急需该种仪器开展检测工作，由相关科室填写《借用仪器设备申请表》，报质量负责人批准。所借仪器应符合计量检定要求。4．8．5

维修后的仪器设备，必须按《量值溯源程序》进行检定，合格后方可使用。4．8．6

维修后达不到规定的质量要求时，有关科室填写《仪器设备降级报废申请表》，报技术负责人批准处置。4．9

记录保存以上质量活动形成的质量记录，由仪器设备管理员存入相应仪器设备档案，并将复印件立卷交资料员归入质量记录档案仪器设备类。5．相关的体系文件5．1

HJK／CX07

档案管理程序5．2

HJK／CX15

量值溯源程序5．3

HJK／CX17

服务和供应品管理程序5．4

HJK／CX21

质量检测报告控制程序6．质量记录6．1

HJK/JL－32

仪器设备使用、维修记录6．2

HJK/JL－33

仪器设备停用（维修）申请表6．3

HJK/JL－34

仪器设备降级报废申请表6．4

HJK／JL－35

计量器具周期检定计划表6．5

HJK／JL－36

仪器设备购置申请表6．6

HJK／JL－37

仪器设备安装验收调试记录6．7

HJK／JL－38

合格供方清单量值溯源程序

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点击数：401目的确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准，或经实验室比对证实合格。2适用范围适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。3职责仪器设备管理员负责，各检验室配合。4．工作程序4．1

分类4．1．1

计量器具4．1．2

标准物质4．2

检定4．2．1

检定证书证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。4．2．2

测试报告（或测试结果通知书）仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件，给出了仪器设备的重要技术参数。该文件可能是也可能不是检定合格的证明。4．2．3

测试报告的验证a

收到测试报告后，仪器设备管理员应与仪器说明书对照，检查所提供的技术参数是否正常。b

确认仪器设备正常后，在测试报告上盖“验证合格”章。c

当确认仪器设备不正常时，在测试报告上加盖“验证不合格”章，按《仪器设备管理程序》进行维修，维修后再检定、验证。4．2．4

检定情况的检查a

仪器设备管理员检查所有计量器具的档案，填写《计量器具周期检定计划表》。b

发现无检定证书或检定证书超过有效期的，立即通知检测室停用该仪器设备并按步骤进行检定，对使用该仪器设备造成的后果，按《纠正措施程序》进行处理。c

发现测试报告未经验证的，立即通知检验室停用该仪器设备，并按步骤进行验证。后果处理同b。4．2．5

周期检定计划每年一月份，仪器设备管理员根据《计量器具周期检定计划表》，以时间为序做出该年度在何时、对何仪器、通过何种方式进行检定的详细计划，报质量负责人审定执行。4．2．6

检定的实施a

根据周期检定计划，在仪器检定有效日期前一个月，仪器设备管理员与检验室协商，安排检定时间。b

仪器设备管理员联系法定计量检定机构，落实检定时间和检定方式（送检或请人来检）。4．2．7

当法定计量检定机构不能对计量仪器设备进行检定时，检测室应根据《实验室间比对与能力验证程序》，组织实验室间比对，以验证测量结果相关性是否满意。4．2．8

运行中检查检测仪器设备两次检定之间的运行检查按《仪器设备运行中检查程序》执行。4．3

量值溯源图4．3．1

量值计量器具所测量的值，如质量、湿度、气压、色度、电导率、吸光度等。4．3．2

溯源计量器具经法定计量机构检定合格后，即可认为其所涉及量值可以溯源到国家测量基准。4．3．3

绘制溯源图将仪器设备绘制出量值与相应检定机构的溯源关系图，标准物质绘制出量值与相应标准物质研究机构的溯源图，附于《质量手册》的附录中。4．4

标准物质一览表4．4．1

仪器设备管理员统计所有标准物质和标准样品，填写《标准物质一览表》，标准物质应在有效期内使用。4．4．2

检查中发现不合格情况，应按《纠正措施程序》处理。4．5

记录的保存4．5．1

仪器设备及其附件的检定证书或测试报告存在该仪器设备档案中；标准物质证书归于标准物质档案中。4．5．2

《计量器具周期检定计划表》和《标准物质一览表》，由仪器管理员保存。5．相关的体系文件5．1

HJK／CX03

纠正措施程序5．2

HJK／CX12

实验室间比对与能力验证程序5．3

HJK／CX16

仪器设备运行中的检查程序6．质量记录表6．1

HJK／JL－35

计量器具周期检定计划表6．2

HJK／JL－39

标准物质登记表仪器设备运行中的检查程序

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点击数：261．目的对仪器设备运行情况进行检查，保证仪器设备的正常使用。缩短因仪器引发的不合格的时段，以便及时追踪纠正，保证检测数据准确可靠。2．适用范围适用于本中心仪器设备的运行检查。3．职责各检测室仪器设备操作人员实施。4．工作程序4．1

制定检查方法仪器设备操作人员负责制定各自的《仪器设备操作规程》，交质管科汇总，由技术负责人组织会签批准。4．2

检查4．2．1

仪器设备操作人员根据《仪器设备操作规程》对仪器设备主要性能指标进行检查，并将检查结果填写在《仪器设备使用记录》上。4．2．2

经检查发现仪器设备有故障的，按《检测仪器设备管理程序》执行。4．3

记录的保存本程序所形成的记录，待《仪器设备使用记录》填满一个检定周期后交仪器设备管理员纳入仪器设备档案中。5．相关的体系文件5．1

HJK／CX14

检测仪器设备管理程序

5．2

相关的仪器设备操作规程6．质量记录6．1

HJK／JL－32

仪器设备使用记录服务和供应品管理程序

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点击数：391．目的

对检验数据的采集、记录、加工、传递、保存等实施控制，以确保本中心产生的各项数据准确反映事实，充分保证数据的完整性、公正性、安全性。

2．适用范围

适用于中心检验工作中产生的所有数据的管理。

3．职责

质量负责人组织实施，办公室、质管科、各业务科负责落实。

4．工作程序

4．1

采集：检验人员在工作过程中，根据委托方检验要求及检验技术规范和本手册的有关要求，客观、公证地记录观察到的各项原始数据。严禁事后凭记忆追记，采集的数据项目必须满足客户的检验要求。

4．2

记录：质量记录表格的编制按《记录控制程序》执行。检验工作过程中，工作人员应认真填写记录。

4．3

加工处理：数据计算公式、图表出处要明确且科学可靠，处理步骤清晰，数据的修约应符合GB8170-87《数值修改规定》或检验标准的要求。处理完毕必须对处理过程进行自核。

4．4

转移传送：数据的处理和转移应在自核无误的基础上，交有关人员进行复核，从本中心传出的数据必须经过授权签字人审核，未经审核的数据不得出站。

4．5

修改：当发现记录有错时，不得涂改，而应将错误划去，在右上角写上正确值，加盖私章。

4．6

计算机软件或自动设备用于数据采集、处理、储存。

4．6．1

通过比对验证试验，确保该年所提供的数据采集、数据传递、数据转化处理等各项功能正常，方可投入使用。

4．6．2

检查结果填入《计算机数据处理软件审核报告》，并交资料管理员将磁盘及该报告存入相应仪器设备档案

4．6．3

操作人员要设置开机口令，避免无关人员进入计算机系统。

4．6．4

严格控制外来盘，并定期查杀病毒，以防止计算机病毒干扰和资源的外泄。

4．7

记录的保存

以上工作所形成的记录交质管科存入质量记录档案检验数据管理类。

5相关的体系文件

5．1

HJK／CX20

记录控制程序

5．2

HJK／CX07

档案管理程序

5．3

HJK／CX05

保密和保护所有权程序

5．4

HJK／CX21

质量检测报告控制程序

6．质量记录

6．1

HJK／JL－43

计算机数据处理软件审核报告样品管理程序

淮安疾控

转贴自：淮安疾控

点击数：511．目的

对抽（采）样过程，样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的唯一性标识实行质量控制，保证样品的代表性（或可获性）、有效性、完整性和必要时的可追溯性。

2．适用范围

适用于样品从采集、流转、贮存、识别、处置的全过程。

3．职责

3．1

质量管理科样品受理处负责接收样品并移交给检测科室；

3．2

检测科室负责样品的检测；

3．3

样品管理员负责样品管理过程中的质量控制工作，并配合质量体系审核组对样品管理这一要素进行审核。

3．4

质量监督员负责对各检测室内样品管理情况进行督查，并配合质量体系对样品管理程序的审核。

4．工作程序

4．1

抽（采）样管理

质管科受理处受理“委抽”业务时，根据委托方的要求与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，由相关卫生科室安排抽（采）样。

4．1．1

抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性或可获性，并保持完整。

4．1．2

抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表性。采样容器应符合要求（如洁净无菌等）。

4．2

样品的接收、识别、标识、登记、划区摆放

4．2．1

样品的接收、识别

质管科样品受理处接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，认真查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性，对样品进行唯一性标识与检测状态标识，详细签订《委托检测合同》、记录登记，并将样品与《样品检验申请通知单》及时移交检测科室。

4．2．2

样品检测状态标识

其中，“待检”指样品处于待检状态；“在检”指该样品正在检测中；“已检”指该样品已经检测完毕；“备查”指该样品留作必要时复检之用。

样品管理员接收样品后，分别在待检样品和备查样品标识卡相应栏目的圈内打“√”。

“待检”样品移交给检测室后，检测人员在检测工作开始前和结束后，分别在样品标识卡相应栏目的圈内打“√”。

4．2．3

样品的划区摆放

a

样品室分区

样品室分为“待检”、“已检”和“备查”三个区域，并明确加以标记。

b

样品摆放次序

样品分类摆放的优先级次为状态标识、样品来源类别、样品序号。即先根据样品的状态标识（待检、已检、备查）确定样品摆放区域,再根据样品来源类别（本中心自行抽样和客户委送），在既定区域内分块摆放。摆放次序按样品的序号。

4．3

样品的登记

检测科室样品管理人员接收样品时，应认真校核样品情况与《样品检验申请通知单》的符合性。同时确认样品的可检性。必要时应会同抽（采）样人员进行验收。确认后在《样品登记本》上签字，方可把样品领走。

4．4

样品的流转

4．4．1

样品按流转顺序流转，每一个“接口”交接签署时，应检查样品数量与状态。

4．4．2

样品在制备、测试、传递过程中，应避免非检测性损坏或丢失等检测意外的发生。如发生意外，应予以说明，进行补救并追查责任。

4．4．3

检测室测试完毕的样品一般情况下由各实验室保管至检测报告发出后十五天，必要时可延迟或缩短保管期限。

4．5

样品的贮存

4．5．1

样品贮存于专用且适宜的样品室，专人管理，限制出入。样品应分类存放，确保安全、不污染、不变质，做到物帐相符。

4．5．2

检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件中对保管条件作出具体规定。

4．5．3

样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得以任何理由挪作它用。

4．6

样品的处置

4．6．1

备查样品保留期一般为90天（自报告发出之日起计算）。保质期短于10天的样品，保存到其保质期。散装