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文档简介

抚平瘢痕独树一帜丝芙康TM/瘢痕敷料北京仁恒德医药科技有限公司当前第1页\共有35页\编于星期四\15点201瘢痕信息02丝芙康作用机理03临床应用目录丝芙康TM当前第2页\共有35页\编于星期四\15点3

“瘢痕”是由于皮肤受损后不能完全自行正常修复,转由纤维组织替代修复而留下的既影响外观又影响功能的局部症状。以胶原等大量结缔组织的基质过渡沉积为特征的皮肤纤维化疾病。

什么是瘢痕丝芙康TM当前第3页\共有35页\编于星期四\15点瘢痕类型病理性丝芙康TM当前第4页\共有35页\编于星期四\15点5瘢痕危害妨碍美观产生自觉症状影响功能表浅瘢痕,也会有碍美观,当瘢痕严重时,尤其是面部的瘢痕会给患者造成沉重的心理负担瘙痒、刺痛或灼痛,易受激惹或局部过度敏感等,或触痛,临床上相当一部分人是因为自觉不适而就诊的。肢体关节附近的瘢痕可能影响肢体活动,导致关节运动障碍;大面积的瘢痕可使皮肤丧失排汗等功能丝芙康TM当前第5页\共有35页\编于星期四\15点瘢痕临床表现瘙痒治疗目的:改善潮红,瘙痒,疼痛的自觉症状以及增生、变硬的他觉症状压痛自发痛潮红肿胀增大倾向丝芙康TM变硬当前第6页\共有35页\编于星期四\15点病理基础瘢痕的病理基础:成纤维细胞过度生长和胶原大量沉积所致,而氧自由基在局部生成过多和积聚也是其重要原因之一。氧自由基对成纤维细胞DNA的氧化性损伤。组织缺氧、低营养状态可能是导致增生性瘢痕异常增生的启动因素肥大细胞的增加通常与组胺的过敏反应相关,瘙痒为突出的表现症状丝芙康TM当前第7页\共有35页\编于星期四\15点国际疤痕预防治疗策略ThomasA.Mustoe,M.D.InternationalClinicalRecommendationsonScarManagementPLASTICANDRECONSTRUCTIVESURGERY,August2002丝芙康TM当前第8页\共有35页\编于星期四\15点901瘢痕信息02丝芙康作用机理03临床应用目录当前第9页\共有35页\编于星期四\15点产品特性独特的工艺(立体网状结构及缓释特点),独有的作用机理—静电磁场和封闭、水合作用机制,有效地阻止瘢痕的形成和增生.临床使用证实其显著的临床疗效—对增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有明显的治疗和预防作用美国原研进口,基于世界上最高级别的医用硅酮制备;微量金属残留通过FDA最高检测标准,致敏性低,适用于各类型皮肤。透明、可视,厚度为1mm,透气性好,延展性、抗拉性强丝芙康TM当前第10页\共有35页\编于星期四\15点独树一帜,与其他成分敷料有本质的区别

硅酮(Silicones)敷料硅胶(Silica)敷料硅凝胶(Siliconegel)成分特点俗称硅油或二甲基硅油,多聚体二甲基硅氧烷立体网状结构内填充游离的二甲基硅氧烷,游离二甲基硅氧烷可持续的产生静电磁场俗称硅橡胶,是一种高活性吸附材料,不含任何形式的SiO低度交联聚硅氧烷组成的一类低模量凝胶材料作用机理静电磁场作用封闭和水合作用封闭和水合作用封闭和水合作用丝芙康TM当前第11页\共有35页\编于星期四\15点静电磁场作用封闭和水合作用:独有硅酮多聚物的立体网状结构包含着游离二甲基硅氧烷具有电荷,与皮肤组织内离子产生静电磁场,通过抑制氧自由基的产生、改善微循环预防瘢痕形成和增生;创建一种闭塞、水合的环境,增加氧供给、降低水蒸发,降低毛细血管活性,抑制成纤维细胞产生胶原,促使伤口变得平坦,从而防止瘢痕增生

当前第12页\共有35页\编于星期四\15点静电作用1、静电磁场可以抑制血液中氧自由基的产生。---氧自由基对成纤维细胞DNA的氧化性损伤,使成纤维细胞的分裂大大增加。--氧自由基增加--成纤维细胞(对细胞氧化一还原电位的影响)内的脯氨酸羟化酶、赖氨酸羟化酶活性明显提高--胶原合成增加。2、促进微循环机制改善微循环--血液中大量存在的带电离子,例如钾、钠、氯、钙、镁、磷等离子,在磁场作用下其荷电能力发生改变,进一步影响带电离子的移动速度和排列形式,降低了血液粘度。磁场对组织愈合及瘢痕磁场对组织愈合和瘢痕组织的影响丝芙康TM当前第13页\共有35页\编于星期四\15点封闭和水和作用硅酮敷料有孔隙可以允许氧气通过,保证了皮肤氧的呼吸。(二甲基硅氧烷的氧溶解度比血浆及盐水要高10多倍)。硅酮敷料下皮肤角质层有水的潴留,水的蒸发只有原来的一半,其湿度与正常皮肤相同,可以保护和软化皮肤。减少局部对毛细胞血管的需求,抑制了毛细胞血管的再生,也就减少了胶原的沉积。硅酮敷料作用在疤痕表面,使皮肤角质层含水量增加,从而使间质中水溶性蛋白以及水溶性的炎性渗出物通透性增加,迅速在瘢痕表面得到扩散,这样瘢痕内蛋白即减少,压力下降,瘢痕软化。丝芙康TM当前第14页\共有35页\编于星期四\15点衡定的游离的二甲硅氧烷浓度,保持持续的静电磁场

缓慢释放30天静电场强计读数比较

(kilovolts/inch)at25°Cand65%Humidity丝芙康TM当前第15页\共有35页\编于星期四\15点TGF-β1表达治疗组明显优于对照组

RegulationofTransformingGrowthFactorβ1,Platelet-DerivedGrowthFactor,andBasicFibroblastGrowthFactorbySiliconeGelSheetinginEarly-StageScarringJaehoonChoiArchPlastSurgVol.42/No.1/January2015丝芙康TM当前第16页\共有35页\编于星期四\15点表皮和真皮内PDGE表达,治疗组明显优于对照组丝芙康TM当前第17页\共有35页\编于星期四\15点表皮和真皮内bFGF表达,治疗组明显优于对照组丝芙康TM当前第18页\共有35页\编于星期四\15点SiliconegelsheetsrelievepainandprurituswithclinicalimprovementofkeloidKEishi,S-JBae,FOgawa,YHamasaki,KShimizuandIKatayamaJournalofDermatologicalTreatment(2003)14,248–252丝芙康TM当前第19页\共有35页\编于星期四\15点基础资料丝芙康TM当前第20页\共有35页\编于星期四\15点疼痛感,瘙痒,潮红,瘢痕厚度从8周开始明显改善丝芙康TM当前第21页\共有35页\编于星期四\15点瘢痕外观改善图片丝芙康TM当前第22页\共有35页\编于星期四\15点硅酮敷料治疗后瘢痕部位真皮中肥大细胞明显减少可有效缓解患者瘙痒症状在成纤维细胞中,Fas抗原染色显示明显较治疗前增多丝芙康TM当前第23页\共有35页\编于星期四\15点临床总结应用硅酮敷料可以有效的缓解患者的疼痛、瘙痒、潮红、瘢痕厚度等主、客观症状,从8周开始较应用前出现统计学意义,并持续到24周;瘢痕组织中的肥大细胞和Fas抗原表达细胞凋亡数目也显示了明显的变化,肥大细胞数量的减少是患者瘙痒症状缓解的原因之一;硅酮敷料在增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的预防和治疗较注射糖皮质激素,手术,放疗,或激光治疗,它是安全的,有效,无痛的,相对低廉,是非常有效的治疗方案。丝芙康TM当前第24页\共有35页\编于星期四\15点丝芙康在中国应用的临床病例丝芙康TM当前第25页\共有35页\编于星期四\15点在中国应用的临床病例丝芙康TM当前第26页\共有35页\编于星期四\15点应用范围:可以用于由烧伤和手术瘢痕引起的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩,新旧瘢痕均可使用。疗程:使用该产品,每天至少8-12小时,每片使用30天,建议治疗2-6个月使用时间:伤口愈合或钉取出后使用。(建议拆线或脱痂后)不良反应:局部应用,可能有接触性皮炎。如发生反应,停止使用并咨询医生。使用区域避免接触化纤类衣物应用于平面创口,效果最佳.(不规则创面和毛发部位建议应用硅凝胶)使用建议丝芙康TM当前第27页\共有35页\编于星期四\15点多种规格满足不同伤口需求丝芙康TM当前第28页\共有35页\编于星期四\15点丝芙康TM硅酮凝胶北京仁恒德医药科技有限公司抚平瘢痕独树一帜唯一具有活性成分的硅酮凝胶丝芙康TM当前第29页\共有35页\编于星期四\15点产品特性液态硅酮基础上加入三大独有成分--鸸鹋油角鲨烯VC衍生物,改善瘢痕组织的营养状态,预防和治疗瘢痕增生;使用方便,快速释放形成一层柔软、温和的硅酮薄膜,2-3分钟内自主风干,无油腻感临床使用证实其显著的临床疗效;对增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有明显的治疗和预防作用;美国原研进口,由纯天然的原料制成,基于世界上最高级别的可用医用硅酮制备;严格执行FDA最高标准,安全性极高,适用于儿童丝芙康TM当前第30页\共有35页\编于星期四\15点鸸鹋油由鸸鹋的脂肪提炼而成,不饱和脂肪酸约占70%,其中单体饱和脂肪酸油酸占总脂肪酸量的40%,还含有二种人体必需脂肪酸即占20%的亚油酸和占1%-2%的亚麻酸。1、具有高效的保水能力,可保持皮肤良好的湿润性2、降低白三烯的生成具有抗炎特性3、能加速烧伤创面组织修复细胞的增殖,加快创面再上皮化,促进创面愈合4、可以抑制和干扰酪氨酸—酪氨酸酶氧化反应并降解黑色素角鲨烯防紫外线,激活SOD,清除自由基,提高皮肤免疫力,修复细胞,促进愈合VC衍生物抗氧化,减少色素沉着。主要成分丝芙康TM当前第31页\共有35页\编于星期四\15点显著的临床疗效应用硅酮凝胶可预防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的生成,显著改善患者疼痛、瘙痒、潮红等症状1。27%55%P=0.038治疗组瘢痕发生率为27%,对照组为55%,应用硅酮凝胶可以预防瘢痕的生成早期应用硅酮凝胶可以改变瘢痕形成过程,试验中试验组没有瘢痕疙瘩生成,增生性瘢痕发生率9%,显著低于对照组丝芙康TM当前第32页\共有35页\编于星期四\15点红斑和毛细血管扩张,试验组改善优于对照组,使患者对瘢痕的接受度明显提升;试验组的疼痛和瘙痒发生率低,疼痛也仅仅局限在瘢痕中心部位。本试验为随机对照试验,110名患者入组,门诊手术拆除缝线后。试验组65例,对照组45例。试验组:硅酮凝胶日二次持续60天,对照组:氧化锌乳膏日二次持续60天。所有患者均由一名皮肤科医生进行检查评估,前3个月,每月一次随访记录一次,随后8个月每2个月随访记录一次。硅酮凝胶的使用可以预防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的发生,改善患者的疼痛、瘙痒、潮红等症状。此段英文放在本页下脚标内1、V.deGiorgiTheuseofsiliconegelinthetreatmentoffreshsurgicalscars:arandomizedstudyClinicalandExperimentalDermatology,34,688–693当前第33页\共有35页\编于星期四\15点【适应症】疤痕凝胶用于改善手术疤痕、外伤性疤痕和烧伤疤痕的色泽、质地和外观。【使用方法】在干燥清洁的疤痕上涂抹

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