群体性预防接种异常反应应急处置技术方案

经典word整理文档，仅参考，转Word此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！1概述自我国实施儿童计划免疫以后，计划免疫针对传染病得到了有效的控制。在预防接种实施过程中难免会出现一些预防接种异常反应或突发事件，因此处理好预防接种异常反应，对于保证免疫规划工作的等法律法规的规定，特制定本应急处置技术方案。2适用范围和术语界定2．1适用范围本方案适用于我县各辖区范围内在实施预防接种过程中或接种后构，特别是疾控机构在开展应急处置时必须遵循本技术标准和要求。2．2群体性预防接种异常反应事件术语界定1.1群体性预防接种异常反应群体性预防接种异常反应（以下简称群体性反应）是指同一时间和同一接种地点，和/或同一种疫苗或同一批号疫苗接种后发生的2个以上相同或类似的预防接种反应。1.2预防接种导致受种者死亡的异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生受种者死亡，且与预防接种有直接关系的事件。3监测与报告3.1监测通过监测疑似预防接种异常反应与症状，发现预防接种反应和事故及其发生原因，不断改善预防接种服务的质量，同时为预防接种异常反应的补偿提供依据。3.1.1被动监测包括搜集医疗保健工作人员、制造商、接种疫苗者或接种儿童家长的自愿报告记录。3.1.2主动监测主动监测系统是专门针对被动报告系统的局限1性而设计，这些局限性主要包括报告不完整、事件定义不清和缺乏研重要的是充分利用当地卫生保健系统的独特优势。3.2报告3.2.1年龄、住址、接种疫苗名称、产地、批号、效期、接种剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断及诊断单位、报告单位及其联系方式、报告人、报告时间等。3.2.2报告程序及时限3.2.2.1发现怀疑与预防接种有关的群体性反应、死亡或者引起公众高度关注的事件时，县级疾病预防控制机构、接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。并填写疑似预防接种异常反应报告卡（见《预防接种工作规范》附件五，表3.2.2.2接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的群体性反应或死亡报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。3.2.2.3属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件应急条例》的规定进行报告。4调查4.1调查目的4.1.1发现、纠正和防止预防接种实施过程中出现的差错；发现某批次或某种疫苗存在的质量问题。4.1.2预防接种事故、偶合症、心因性反应等；明确诊断或提出其它诊断，确定事件后果。4.1.3评估预防接种不良反应发生的强度及影响。4.1.42对预防接种工作的信心。4.2调查工作要求4.2.1依照突发公共卫生事件应急条例的规定组织调查预防接种异常反应突发事件。当接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查；必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查。卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等专业人员组成。4.2.2由于调查对象与事件有关，配合程度往往不佳；同时，公众言、态度、行为都必须十分谨慎。4.2.3现场调查工作必须及时实施；应同时关注调查过程与结果。时控制和长期干预系统。4.3调查步骤4.3.1确定事件是否存在，证实报告的资料，调查和收集病人、疫苗、注射器材等资料，通过询问和观察评价服务情况；4.3.24.3.3核实反应并计算反应例数；4.3.4描述三间分布；4.3.5迅速采取控制措施；4.3.6建立并检验假设；4.3.7实施控制措施；4.3.8总结报告及交流反馈。4.4调查方法与内容4.4.1核实报告：根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、完善相关资料，做好深入调查的准备工作。4.4.2现场调查：了解病人或死者的预防接种史、变态反应史、既往健康状况及家族疾病史；调查初次发病时间与预防接种时间的关系；对病人进行临床检查，掌握目前主要症状和体征及有关实验室检3查结果、已采取治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡，建议进行尸体解剖。4.4.3事件确认(1)性反应。群体性反应是指在同一时间、同一地点、同一疫苗，发生2亲报告其儿童哭闹不安、抽搐等。(2)疑似预防接种导致死亡的确认：在预防接种过程中或接种后突然发生受种者死亡，且怀疑与预防接种有关的病例。4.4.4群体性反应的分类4.4.4.1接种疫苗后感染中毒性休克综合症以及乙型肝炎等血液传播性传染病。4.4.4.2卡介苗接种事故溃，少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。4.4.4.3群体性心因性反应乎所有的疫苗在群体性接种时都可能会引起群体性心因性反应。群发性心因反应的临床类型呈多样化，发病者以植物神经功能紊乱为主，可以同时出现多个系统的症状，但体检无阳性体征。具有以下特点。①群体发病：有明显的精神诱发，多数起病急骤，可有发作③发作短暂：绝大多数病人症状持续时间较短，一般运动障碍5～2010～301小时或更长；④患者症状可反复发作，表现可以完全一样，发作次数2～10次不等，少数发作次数更多；⑤症状与客观检查不符，无阳性体征；4⑥同一时间发作，并受同一种精神刺激引起；⑦预后良好。4.4.5收集预防接种相关信息4.4.5.1疫苗：接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状；疫苗进货渠道、供货单位前的贮存情况等。4.4.5.2种单位和接种人员的资质。4.4.5.3接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量；打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范等。4.4.5.4情况。表4.4.6调查程序1示意图）和附件2步骤（群体性反应调查步骤及内容）开展调查，以判对预防接种的信心。5资料分析与总结5.1资料分析根据调查和收集的资料，分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较，判断反应是否与预防接种有关。如事件与预防接种无关，则对出现反应的可能原因作判断。5.2专家讨论调查组成员应根据自己专业的特点，在专家组讨论时充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。专家成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。5.3初步结论和建议5根据调查结果由调查组得出初步结论，并提出相应的措施建议。5.4撰写调查报告对出现死亡而引起公众高度关注的事件，在调查结束后由调查组告应包括以下内容：(1)对疑似预防接种异常反应的描述；(2)对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；(3)疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；(4)疑似预防接种导致受种者死亡的原因分析；(5)对疑似预防接种异常反应引起死亡的初步判定及依据；(6)撰写调查报告的人员、时间。6应急处置6.1控制对策及措施6.1.1疏散病人：一旦发生群体性反应，应及时疏散病人，不宜集中处理；进行隔离治疗，避免相互感应而造成连锁反应，尽量缩小反应面。6.1.2避免医疗行为的刺激：一般不开展脑电图，头颅CT或磁共振等检查，无需补液者避免输液。6.1.3疏导为主，暗示治疗：正面疏导，消除恐惧心理和顾虑心理，稳定情绪。辅以药物治疗，不可用兴奋剂，可应用小剂量镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。6.1.4仔细观察，处理适度：群体反应人员复杂，个体差异也较大，应注意接种反应之外的偶合症，并及时报告家长及学校，要求积极配合做好治疗工作。特别要防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。常见的群发性反应如接种疫苗后（包括局部化脓性感染和全身化范》附件三。6.2亡应当给予一次性补偿。6.2.1因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予6种工作经费中安排。6.2.2因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。7保障措施7.1组织保障领导下，与药品监督、宣传、教育等有关部门加强信息沟通，明确各自职责，依法开展各项预防控制工作。7.2人员保障专家组成预防接种异常反应的鉴定、处理技术指导组，提供技术支持；组织对各级各类专业卫生人员进行预防接种异常反应突发事件处理技知识和技能，能够及时发现、报告并正确处置预防接种异常反应事件。7.3技术保障市疾病预防控制中心配备相应仪器，建立相应的辅助检验检测方预防接种异常反应突发事件处理技能的培训等各项准备工作。7.4应急储备各地区应做好应对预防接种异常反应突发事件的准备工作，各接种点应储备一定数量的1：1000肾上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等抢救物资。8附件附件1群体性反应调查程序示意图附件2群体性反应调查步骤及内容附件3几种常见的群体性预防接种异常反应事件应急处置方法71报告、发现疑似群体性反应立即报告、调查原因改进存在的问题否是是否引起社会广泛关注？8附件2群体性反应调查步骤及内容措施获得患者病案（或其他临床记录）根据病案和记录资料详细核对病人和反应情况获得反应报表中任何遗漏的细节确定需要调查的任何其他病人病人反应既往病史，包括既往类似反应或其他变态反应史类似反应的家族史病史、临床描述、任何与反应有关的实验室结果和反应的诊断疫苗运输条件、目前储存条件、疫苗安瓿监测状况和冰箱温度记录疫苗送达基层接种单位前的储存情况疫苗（包括开启的安瓿）储存、分发和处理稀释液储存和分发接种实施培训、监督和接种员情况免疫接种次数是否超过正常冰箱：是否放其它物品（如在疫苗安瓿旁边存放可引起混/稀释液和其他药品放在一起；有无瓶子标签脱落接种操作（稀释、吸取疫苗、注射技术、针头和注射器安全、已开启安瓿处理）查看按关联程度分为六类：①非常可能/肯定；②很可能；③可能；④不大可能；⑤无关；⑥不可分类只要足够的信息，就应尽早建立假设；在调查过程中假设是可以改变的通过以下问题可能有助于建立假设：（1）这种反应的发生率如何（常见/罕见/无报道）（2）已知类似反应与传染病同时发生吗9（3）已知这种反应与疫苗有关吗（4）这种反应可用疫苗的生物特性解释吗（5）疫苗一般反应的时间间隔符合吗（6）患者过去有类似症状吗（7）患者在接种疫苗的同时或以前使用过其他药物治疗吗（8）患有任何伴随或既往情况吗（9）有何其他起作用的因素吗发生群体性反应很可能由接种差错引起假如所有反应都从同一卫生工/机构接种疫苗而没有其他反应，则可能是接种实施差错导致的事故假如所有反应都接受相同的疫苗的或同批次的疫苗，而在社区内没有类似反应，则可能是疫苗问题假如相同地区同年龄组的未接种者也发生了该病，则很可能是偶合症调查填写完整采取纠正行动，建立进一步行动10附件3几种常见的群体性预防接种异常反应事件应急处置方法1癔症和群发性心因性反应1.1癔症1.1.1临床表现：见表1。表1癔症/心因性反应主要临床表现主要临床表现头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛等运动障碍感觉障碍视觉障碍精神障碍其它阵发性抽搐、下肢活动不便，四肢强直等肢麻、肢痛、喉头异物感视觉模糊、一过性复视翻滚、嚎叫、哭闹嗜睡(阵发性)1.1.2治疗醒。苏醒后可酌情给予镇静剂，如地西泮（安定）成人每次2.5～5mg，儿童每次0.1～0.2mg/kg。治疗，如针刺人中，印堂，合谷等穴位或应用电针治疗。尽可能在门诊治疗，尽快予以治愈。对发作频繁而家属又不合，可考虑请精神神经科医生会诊处理。1.2群发性心因性反应1.2.1临床表现病。临床症状见表1。临床类型呈多样化，发病者以植物神经功能紊乱为主，可以同时出现多个系统的症状，但体检无阳性体征。具有以下特点。（1）急性群体发病：有明显的精神诱发，多数起病急骤，可有发作性和持续性两种临床经过。（2）暗示性强：在他人的语言，动作和表情的启发下，或看到某种事物“触景生（3）发作短暂：绝大多数病人症状持续时间较短。一般运动障碍5～20分钟，精神、感觉障碍10～30分钟。植物神经系统紊乱可达1小时或更长。（4）反复发作：患者症状可反复发作，表现可以完全一样，发作次数2～10次不11等，少数发作次数更多。（5）主观症状与客观检查不符，无阳性体征。（6）女性、年长儿童居多，发病者均属同一区域，处同一环境、同一年龄组在同一时间发作，并受同一种精神刺激引起。（7）预后良好。1.2.2防治对策及措施（1）宣传教育，预防为主：平时要做好预防接种的宣传教育工作，特别应讲清接过性刺痛而引起的晕针，避免在空气不畅通场所，疲劳或饥饿进行接种。（2）排除干扰，疏散病人：一旦发生群发性癔症，应及时疏散病人，不宜集中处理，进行隔离治疗，避免相互感应，造成连锁反应，尽量缩小反应面。（3）避免医疗行为的刺激：一般不开展脑电图，头颅CT或磁共振等检查，无需补液者避免输液。（4）疏导为主，暗示治疗：正面疏导，消除恐惧心理和顾虑心理，稳定情绪。辅果。（5）仔细观察，处理适度：群体反应人员复杂，个体差异也较大，应注意接种反数人利用不明真相的群众聚众闹事。2晕针2.1临床表现（1）发病突然，持续时间短，恢复完全，预后良好；（2）临床表现多样：轻者有心慌、虚脱感，轻度恶心或胃部不适，手足麻木等，一般短时间可恢复正常；（3）稍重者面色苍白，心跳加快，恶心哈欠，出冷汗，手足冰冷等；（4）严重者可突然失去知觉，呼吸减慢，肌肉松弛，瞳孔散大等。2.2治疗保持安静和空气新鲜，平卧，头低足高位，松解衣扣，注意保暖；轻者可给盐开水或糖水，短时或恢复。针灸人中、合谷等穴可促其苏醒。严重者可皮下注射1：1000肾上腺素，成人0.5ml，2岁以下岁岁12岁以上0.33ml。必要时半小时后可重复注射。3过敏性休克3.1临床表现敏原）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮疹，甚之由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，呈昏迷状。3.2治疗使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。立即皮下注射000肾上腺素,小儿为1/3岁以下0.0625ml（1/16岁岁岁以上0.33ml（1/3～1/2用肾上腺素15～30分钟后，血压仍不回升者宜用地塞米松，成人10mg，儿童5mg或每次0.1～0.3mg/kg稀释于10%葡萄糖水10ml后静注，并补充血溶量；儿童可用阿托品每次0.03mg/kg，或654-2每次0.3～1mg/kg稀释于5～10ml10%葡萄糖水或生理盐水中静注，必要时每隔15～30分钟后重复应用，至病情稳定。为阻止组胺释放，可给予氢化可的松成人每300～500mg，儿童每4～8mg/kg,稀释于5%～10%葡萄糖液静滴。如经上述处理仍不缓解时，成人可加用去甲肾上腺素1.0mg加于200～300ml整药物浓度及滴入速度，使血压维持在收缩压12～13kPa(90～100mmHg)。待血压稳定后可逐