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医药生物行业2023年上半年投资策略:估值低位,精选方向1、2022年回顾1.1、市场走势回顾1.1.1、2022年1-11月份行业略跑赢沪深300行业整体录得负收益,跌幅略小于沪深300指数。2022年1-11月份(2022/1/1-2022/11/15),SW
医药生物行业指数整体下跌16.64%,跑赢同期沪深300指数约5.11个百分点。分季度来看,SW医药生物行业Q1、Q2、Q3分别下跌10.79%、4.2%和14.24%,Q4走势好于前三个季度。1.1.2、仅线下药店录得正收益1-11月,SW
医药生物行业所有细分板块仅线下药店录得正收益。2022年1-11月份
(2022/1/1-2022/11/15),SW医药生物行业三级细分板块中仅线下药店录得正收益,上涨12.5%;其他细分板块均录得负收益,其中医疗研发外包、医疗耗材、其他生物制品、疫苗、血制品跌幅居前,均下跌20%-30%,医药流通跌幅相对较少。1.1.3、仅少数个股录得正收益行业内仅少数个股录得正收益。2022年1-11月份(2022/1/1-2022/11/15),SW医药生物行业约有32%个股录得正收益;其中约有1%的个股涨幅超过100%;约有5%的个股涨幅在50%-100%,约有8%的个股涨幅在20%-50%;约有68%的个股录得负收益。1.2、估值仍处于历史低位目前行业估值仍处于近十年底部区域。截至2022年11月15日,SW
医药生物行业整体PE(TTM,整体法)约26.3倍,较年初回落21.5%,较2022年以来最低水平回升22.5%。目前估值仍处于行业近十年来底部区域。1.3、业绩回顾:2022Q3增速同比环比均有所回升2022Q3业绩增速同比环比均有所回升。2022年前三季度,SW
医药生物行业分别实现营业总收入和归母净利润18264.9亿元和1837.3亿元,分别同比增长9.8%和4.9%,增速分别同比下降6.4个百分点和22.6个百分点;实现扣非归母净利润1688.2亿元,同比增长9.8%,增速同比下降20.2个百分点。2022Q3,SW医药生物行业营业总收入和归母净利润分别同比增长8.8%和-0.5%,增速同比环比均有所回升。多数细分板块2022Q3增速环比Q2有所回升。2022Q3,医药生物行业三级细分板块中,收入端仅疫苗和医疗耗材同比有所下滑,利润端仅原料药、化学制剂、中药、疫苗、其他生物制品和医疗耗材同比有所下滑。与2022Q2增速相比,多数细分板块2022Q3业绩增速有所回升。2.政策展望2.1、2022年国家医保谈判预计在11月进行目前已进行6轮创新药医保谈判,降价幅度范围为44%到62%。国家医保谈判是中国医药市场近年来医保药品目录准入方面的一个重大创新,国家医保局通过谈判形式,将价格合适的创新药纳入国家医保支付范围。医保谈判双方能否谈判成功的关键在于找到药物可及性和可负担性的平衡点,能够兼顾患者的负担和医保基金承受能力的同时也要考虑制药企业的合理利润。目前医保局已进行6轮创新药医保谈判,2016年,国家医保局进行第一轮的创新药医保谈判,一共谈判成功3个品种,平均降幅为58.7%。此后的每一年都进行一次谈判,2021年医保谈判新增64个品种,平均降幅为61.7%。2022年国家医保谈判预计在11月进行。6月13日,国家医保局发布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,首次公布了目录内的独家产品续约规则以及非独家产品竞价规则。9月17日,国家医保局正式公布
《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,从日前公布的通过初步审查名单来看,今年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,包括目录外新增品种西药183个、中成药15个;目录内续约品种西药111个、中成药34个,与2021年的474个药品中271个通过初步审查相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有所增加。与前几轮目录的调整相比,本次调整向罕见病等特殊人群适当倾斜,有19个罕见病药物通过初步形式审查。10月16日,国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》,这标志着2022年度国家医保谈判专家评审工作已完成,预计在11月份进行下一阶段医保谈判。2.2、高值耗材地方联盟采购持续推进高值耗材地方联盟采购持续推进,多种器械集采预计Q4或明年开标。10月27日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》,采购的品种包括人工骨填充材料、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、一次性使用造影导管、Y接头、缝合线、心脏稳定器、一次性温度传感器、一次性血氧饱和度传感器、医用干式胶片、血管鞘、一次性活检针、一次性使用压力延长管、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性取石网篮、可吸收性血管结扎夹、角膜塑形用硬性透气接触镜、房间隔缺损封堵器、颅内支架、动脉瘤夹等20个品种。10月19日,陕西省公共资源交易中心发布
《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽集中带量采购公告》,决定由陕西省牵头组织山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、生产建设兵团)区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。采购周期为2年。10月14日,心脏介入电生理省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告
(第1号)》,由福建省牵头组成采购联盟,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购。高值耗材地方联盟采购持续推进,多种器械集采预计Q4或明年开标。2.3、第八批国采品种展望市场竞争格局满足原研/过评企业4家及以上的化药已有95个。7月18日,国家联采办公布了第七批国家药品集采的中选结果,将于2022年11月正式实施。目前已开展6批化学药和1批生物药(胰岛素专项)集中带量采购,随着第七批集采的落地,马上将迎来第八批国采。国家医保局指出,和化学药相比,生物药无一致性评价作为支撑、命名复杂多样、产能爬坡提升较慢。因此,国家医保局会同相关部门在化学药集采基础上,对规则进一步调整完善。我们预计第八批集采还是会以化药为主,根据风云药谈公众号整理的数据,截止2022年10月25日,一共有95个化学药品市场竞争格局已满足原研/过评企业超过或包含4家,除索磷布韦片、磷酸西格列汀片等专利未到期以及盐酸羟考酮注射液等毒麻精放管制药品被纳入到国采的可能性较小外,其余药品原则上都可以纳入第八批国采。3、部分细分板块看点3.1、中药有望在政策支持下迎来新一轮发展机遇3.1.1、支持中药发展的政策不断出台2022年1月15日,国家中医药管理局和推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》。2022年3月29日,为贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署,明确
“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施,国务院办公厅印发《“十四五”
中医药发展规划》。《规划》提出,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。2022年9月21日,充分发挥中医药在治未病中的独特优势,促进中医治未病健康工程升级,更好地为人民群众提供全方位、全生命周期的中医药健康服务,健康中国行动推进办、国家卫生健康委、国家中医药局决定开展健康中国行动中医药健康促进专项活动,并发布《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》。《实施方案》提出主要目标包括将中医治未病理念融入健康促进全过程、重大疾病防治全过程、疾病诊疗全过程。中医药健康服务能力明显增强,公民中医药健康文化素养水平持续提高。人民群众多层次多样化中医药健康服务需求基本得到满足。中医药发祥于中华大地,是我国传承千年的文化瑰宝。在政策精心呵护下,中药有望迎来新一轮发展机遇。3.1.2、政策落地,配方颗粒行业发展有望加速中药配方颗粒对比中药饮片优势之处。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效,又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充,中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。政策落地,配方颗粒行业发展有望加速。2021年2月10日,由国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。2021年11月1日,中药配方颗粒试点正式结束,中药配方颗粒销售范围放开,实行备案制管理,在此之前,国内中药配方颗粒市场一直处于试点阶段,国家层面只批准了6家试点生产企业,包括江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药。2021年11月16日,国家卫健委与国家中医药管理局在官网共同发布了《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》,并明确了关于中药配方颗粒多项内容,明确了多项内容,将配方颗粒行业趋于规范化管理。根据头豹研究院数据显示,2015年至2019年,中药配方颗粒行业市场规模(按终端销售额统计)由143.6亿元人民币增长到255.6亿元人民币,年复合增长率为15.5%。中药配方颗粒公司业绩短期受到国标切换影响,业绩承压。未来随着国标切换加速以及政策的不断完善,中药配方颗粒市场有望进入快速发展阶段,中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模有望保持快速增长,到2024年,行业规模有望达到492.1亿元人民币。3.1.3、中药重点公司分析(1)以岭药业:中药创新药龙头企业。公司以中药创新药为核心,形成独具特色的产品布局优势。公司主要致力于中成药的研发、生产与销售,以中药创新药为核心,形成独具特色的产品布局优势,心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。公司以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药,研发国家专利新药10余个,产品覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域,产品布局完整,梯队合理,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品,组方独特,在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大核心专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究,部分研究结果发表在国外权威杂志。公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案,为产品学术推广创造了有利条件。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐,为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。公司营收和归母净利润保持较快增长。2015年-2021年,公司营业总收入从31.85亿元增长至101.17亿元,CAGR为21.24%;公司归母净利润从4.30亿元增长至13.44亿元,CAGR为20.92%,公司营收和归母净利润整体上保持较快增长。2020年,公司营收和归母净利润快速增长(营收同比增加50.76%,归母净利润同比增加100.82%),主要是因为在疫情防控中,连花清瘟被列为国家及20多个省市诊疗方案的推荐用药。基于连花清瘟确切的基础实验和临床研究证据,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”等内容。2020年,公司呼吸系统类产品的销售量猛增单类营收较上年同期增长149.89%,带动2020年公司业绩增长。公司2022年前三季度实现营业收入79.46亿元,同比下降2.04%,归属于上市公司股东的净利润14.12亿元,同比增长15.58%。公司优化销售结构,第三季度的销售费用率同比降低了4.75个百分点,因此,公司第三季度归母净利润和扣非归母净利润增速大幅超过同期营收增速。公司研发投入逐年加大。2017年-2021年,公司研发投入从2.17亿元增长至7.92亿元,CAGR为38.22%。公司2022年前三季度研发费用率为6.94%,处于同行业领先水平。公司自成立以来,一直非常注重科技研发工作,公司近几年一直在科研方面保持着较大的投入力度,不断加大技术创新投入,促进科研与生产的紧密结合。公司积极推动中药创新,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式。公司依托和利用以岭医药院士工作站、国家认定企业技术中心、络病研究与创新中药国家重点实验室等平台,加快科研力度,加强人才引进,围绕新药开发、产品二次开发和食品、保健品开发等方面,以引进项目与自主研发相结合的方式开展科研工作,取得了一定的成效。公司积极围绕中药品种研发。公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式,完善新药筛选、立项、研发、上市后再研究等不同阶段项目管理,探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点,客观评价产品的疗效优势、安全性,不断推进新产品研发,丰富已上市产品核心科技内涵。公司目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病,在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,分别处于新药研发不同阶段。截止到2022年上半年末,治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药,治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组;柴芩通淋片取得
“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。(2)华润三九:品牌OTC龙头,中药配方颗粒核心标的公司是品牌OTC龙头企业。公司产品覆盖领域广,产品线丰富。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类,处方药业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。公司
“1+N”品牌策略取得了较好成果,在“999”品牌的基础上,陆续补充了“天和”、“顺峰”、“好娃娃”、“易善复”、“康妇特”、“澳诺”等深受消费者认可的药品品牌,并将其分别打造为骨科贴膏、皮肤用药、儿童用药、护肝用药、妇科用药、补钙用药等领域的专业品牌,为长期的业务发展奠定了坚实的基础。公司积极探索新型品牌建设模式,基于专业品种的产品属性和人群精准性,围绕儿科、骨科、妇科等品类,打造“好娃娃”、“天和”以及“康妇特”等品牌。基于对大健康行业及消费者需求的研究,公司自2018年陆续推出“999今维多”、“三九益普利生”、“9YOUNGBASIC”、“桃白白”等品牌,将999品牌优势拓展到膳食营养补充剂领域。借助人口结构、市场环境等变化带来的行业发展机会,公司聚焦心脑血管等慢病康复领域,打造理洫王牌血塞通软胶囊,以高价值的产品和服务,协助患者有效进行慢病管理,构建慢病管理平台。“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度,多次被评为“中国最高认知率商标”、“中国最有价值品牌”。中药配方颗粒是公司的重要业务之一。公司生产600余种单味配方颗粒品种,公司999中药配方颗粒从源头做起,掌控核心药材,拥有“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地”和“岭南中药材种子种苗繁育基地”,构建产业链全程可溯源,开展道地药材资源研究、基原鉴定及质量评价研究,有效保障道地药材质量。在中药配方颗粒标准研究方面,依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,通过与国内多家知名科研院校合作,持续加大标准研究力度,开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报,推动配方颗粒产品标准化。在传统中医药理论指导下,优选道地药材,古法炮制,净化水为溶媒,以传统汤剂为基础建立“标准煎剂”,通过标准煎剂的指纹或特征图谱指导、跟踪工艺全过程(提取、浓缩、干燥、制粒、包装等),权威质控,保障物质基础、临床疗效与传统汤剂的一致“原质原味”。同时,公司采取了一系列措施来进一步加强公司中药配方颗粒核心竞争力:①生产数字化升级,提高配方颗粒质量控制水平;②加快配方颗粒新国标与地方标准品种生产落地工作;③扩充配方颗粒品种,协同拓展终端与平台合作客户,提升产品竞争力与综合服务能力。公司营收保持较为稳定增长。2015年-2021年,公司营业总收入从79.00亿元增长至136.37亿元,CAGR为11.54%%;公司归母净利润从12.49亿元增长至15.97亿元,CAGR为5.04%。2020年,公司营业和归母净利率出现下滑(营收同比下降7.24%,归母净利润同比下降24.38%),主要是因为新冠疫情影响,公司处方药受医药门诊量下滑影响,感冒药在零售药店端销售受到限制,加之公司在2019年度出售子公司三九医院股权取得投资收益约6.8亿元(税后)。2022年前三季度,公司实现营业收入121.0亿元,同比增长7.53%;实现归母净利润19.5亿元,同比增长11.17%;实现扣非归母净利润17.8亿元,同比增长10.08%,公司业绩继续维持稳定增长。3.2、医疗器械3.2.1、医疗设备:政策支持下,国产替代有望加速全国医院高质量发展深入推进,带动相关医疗设备采购需求增加。随着“十四五”
规划的实施,各项医疗机构高速发展的政策持续出台,全国各地医院建设势头迅猛,新、改扩建需求不断增加,带动医疗设备需求增长。2021年7月,国家发改委、国家卫健委等印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,提出“十四五”期间中央投资将重点支持公共卫生防控救治能力提升工程、公立医院高质量发展工程、重点人群健康服务补短板工程和促进中医药传承创新工程等4大工程共14个方向的项目建设。2021年10月,国家卫健委关于印发《“十四五”
国际临床专科能力建设规划》的通知中提到,“十四五”期间,由中央财政带动地方投入,从国家、省、市(县)不同层面分级分类开展临床重点专科建设,在定向支持国家医学中心和委属委管医院进行关键技术创新的同时,实施临床重点专科
“百千万工程”;国家将重点支持各省份加强心血管外科、产科、骨科、麻醉、儿科、精神科及病理科、检验科、医学影像科等专科建设。2021年10月,国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》,提出推动省市优质医疗资源向县域下沉,补齐县医院医疗服务和管理能力短板;到2025年,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用。2022年6月,国家卫生健康委发布《关于规范公立医院分院区管理的通知》,《通知》提出从规范设置分院区、规范分院区执业管理、完善分院区统筹管理机制等方面,对公立医院分院区管理作出规范要求。公立医院建设分院区是对优质医疗资源的横向扩容,此举能够增加优质医疗服务供给,以满足患者日益丰富的医疗服务需求。医疗资源的扩容将会涉及大量医疗设备的采购,相关行业市场前景广阔。我国医疗设备领域多数高端产品进口依赖大。根据艾瑞咨询的数据,国内医疗器械约有三分之一的品类国产替代率不足50%。目前国内低值耗材已基本实现国产替代,而高值耗材领域的冠脉支架、球囊、吻合器、骨科类耗材、体外诊断等已通过地方联盟采购或国采走在了国产替代的路上。在医疗设备领域,目前DR、监护仪、除颤仪、超声仪器等国产替代率相对较高,但CT、MRI、DSA、内镜等领域国产替代率还较低,仍被外资主导。以内镜为例,国内硬式内镜市场由卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克等占据80%以上的市场份额;软镜市场主要由奥林巴斯、宾得、富士三家外资厂商占据超过90%的市场份额,其中奥林巴斯市占率超过80%。政策推动医疗设备发展和国产替代。在国产替代政策方面,2016年,国务院发布的
《“健康中国2030”规划纲要》明确提出,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。2021年6月,国家税务总局发布《关于研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。2021年5月,国家财政部、工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)中明确规定了137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。2021年12月,工信部联合十部委发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》,提出聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域。各地也纷纷出台政策支持医疗设备国产化。2021年以来,广东、浙江、四川、陕西等相继出台相关文件,加大对国产医疗设备的采购。如广东省2021年3月发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,提出仅46种医疗设备可选择采购进口产品。2021年4月,四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,明确仅有59种医疗设备可选择进口产品。在推动医疗设备发展政策方面,2022年7月,《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》,将重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入等高端植介入产品,通过强化医疗器械产业创新策源能力、强化科技转化和产业化能力、加大创新产品应用示范、深化临床试验改革力度、全力打造医疗器械特色园区等举措推动产业集群发展。2022年9月,国家卫健委发布《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》,对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策,中央财政贴息2.5%,期限两年;财政贴息贷款政策面向符合区域卫生规划需求的综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院和民营医院,每家医院贷款金额不低于2000万;使用方向主要是开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。3.2.2、医美:短期受益于疫后复苏,长期受益于渗透率和集中度提升2022年中国医美市场规模有望保持较快增长,预计超2600亿元。2022年初,《更美2021医美行业白皮书》发布,2021年中国医美市场规模约为2274亿元,同比增长约15%。随着医美教育覆盖范围持续扩大,市场渗透率不断加深,中国医美市场规模有望持续扩容。《更美2021医美行业白皮书》预测数据显示,2022年中国医美市场将保持较快增长,同比增速预计超过16%,市场规模将达到2643亿元。疫情好转,被抑制的医美需求有望逐步恢复。根据《更美2021医美行业白皮书》,2021年,国内医美发达城市TOP10包括:上海、北京、深圳、成都、广州、杭州、重庆、南京、青岛、西安。2022年3月起,上海、北京、深圳、广州等地都在不同程度上受到疫情扰动,其中上海受影响最为严重。多个医美发达城市受疫情冲击,医美行业线下经营受阻,但由于医美消费的粘性较强,随着疫情形势好转,被抑制的需求将逐步释放,疫后复苏可期。国内医美监管进一步趋严,利好业内头部品牌公司。2022年3月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号),整形用注射填充物应属于Ⅲ类医疗器械,品类包括注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维等。2022年5月,国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》,医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作将得到进一步规范。目前,国内填充玻类尿酸、水光针等医美产品中,仍然充斥着水货和假货,部分医美机构使用属于Ⅱ类医疗器械的医美产品进行注射。因此,国家医美行业监管趋严,有助于加速行业洗牌,加快市面上不合规不合法产品退出市场的进程,有利于医美市场集中度的提升,品牌效应较强的医美头部企业或将明显受益。3.2.3、医疗器械重点公司分析(1)联影医疗:国产高端医学影像设备领先企业。公司系高端医学影像设备的国产龙头企业之一。上海联影医疗科技股份有限公司,主要从事高端医学影像产品、放射治疗产品及生命科学仪器的设计、研发、生产、销售和服务,并配套智能化、信息化解决方案。公司成立于2011年,总部坐落于上海,在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心,在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局,已建立全球化的研发、生产和服务网络。自成立以来,公司坚持自主研发,保持良好的产品推陈出新节奏。十余年来,公司在磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统
(PET/CT、PET/MR)、放射治疗设备(RT)以及生命科学仪器等领域,累计上市了超过80款产品。此外,2018年,公司剥离了规模较小的第三方影像中心和医疗人工智能业务,更聚焦主业,加速发展。目前,公司也正在积极布局XR产品线中的DSA产品(大C形臂)和超声产品线,预计将逐步获批。公司产品种类丰富,以医学影像设备为主。根据联影医疗招股说明书,公司主要产品可分为四大类:①医学影像设备:包括1.5TMR设备和3.0TMR设备(暂时以1.5T为主),经济型CT和中高端型CT设备(以经济型CT为主),DR、Mammo和C臂等XR设备(以DR为主),模拟MI和数字MI设备(以数字MI为主);②放射治疗产品主要为医用直线加速器系统;③生命科学仪器包括动物MR和动物PET/CT;④基于云的医疗互联网软件,如联影云平台、云胶片、云PACS等。公司营业收入保持高增。根据iFind,2018-2021年,公司营收从20.35亿元增加至72.54亿元,期间CAGR达到52.76%。近年来公司收入快速增长,主要得益于医学影像及治疗设备行业的发展推动以及政策红利,以及公司自身产品技术、品牌地位、销售网络的提升。其中,2020年公司营收同比增速高达93.36%,主要系因为新冠疫情的冲击,相关医疗设备需求增加,带动公司方舱与车载CT、移动DR等疫情相关产品的销量增加。公司在疫情催化下,品牌知名度和影响力亦有所提升。2022年前三季度,公司营收58.59亿元,同比增长25.55%。公司于2020年扭亏为盈。根据iFind,公司归母净利润在2020年由负转正,2021年达到14.17亿元,同比增长56.96%,实现快速增长。2022年上半年,公司归母净利润为7.74亿元,同比增速19.52%。公司归母净利润增速低于营收增速,主要系公司为推动经营规模较快增长而扩大销售团队以及加大销售推广投入,导致管理费用和销售费用的增长;同时,新冠疫情反复,也为公司的经营成本带来一定压力。公司收入主要来源于医学影像诊断设备及放射治疗设备。根据Wind,近几年,公司销售医学影像诊断设备及放射治疗设备的收入占比保持在87%以上,是公司的核心业务板块。其次,公司的第二大业务板块是维保服务,近年来营收占比持续提升,从2018年的2.96%上升至2021年的6.06%。从增速来看,公司主营业务保持快速增长,带动公司整体收入增长。2018-2021年,公司销售医学影像诊断设备及放射治疗设备、提供维修及技术服务和劳务两大业务的复合增速分别达到52.74%和93.91%。联影医疗持续创新发展,拥有多项先进核心技术。截至2021年末,公司及其子公司共计拥有超过1,700项发明授权专利,在国内医学影像的多个细分领域技术领先。公司推出多个行业或国产“首款”产品,如首款4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER、行业首款75cm孔径的3.0TMR产品uMROmega、行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器uRT-linac等。在技术发展和产品迭代的推动下,公司品牌影响力持续扩大,行业地位进一步稳固。公司构建了贯穿技术、产品与软件的垂直创新体系,围绕各产品线核心部件开展核心技术研发,为实现核心技术自主可控、铸造产品竞争力壁垒奠定了坚实基础。公司各个产品线的主要核心部件均通过自研自产,自研比例在行业内排名前列。同时,公司搭建了通用软件及通用硬件研发平台,通用的底层架构为开发多模态产品提供了创新便利,提高研发效率,加速产品迭代,保持不同产品线在品牌形象和使用体验上是高度一致性。(2)爱美客:增长强劲的医美龙头。公司已经形成全方位的已上市产品及在研产品组合。根据弗若斯特沙利文研究报告,公司多款医疗美容产品为中国同类首创。各产品在生物医用材料的应用、配方、核心技术运用上有所不同,能够满足多个细分市场的消费需求。截至2022年上半年末,公司已拥有七款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品,是国内获得国家药监局认证用于非手术医疗美容Ⅲ类医疗器械数量最多的企业,包含五款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品。其中,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,是世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,已于2021年下半年在国内进行商业化上市。此外,公司在研产品还包括用于治疗颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的利拉鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。公司业绩保持高增。2021年,公司全年实现营业收入14.48亿元,同比增长104.13%,实现归母净利润9.58亿元,同比增长117.81%。分产品来看,溶液类注射产品实现营收10.46亿元,同比增长133.84%;凝胶类注射产品实现营收3.85亿元,同比增长52.80%。受益于近年来消费者对抗衰老、皮肤年轻化的需求不断增长,以嗨体为核心的溶液类注射产品增长幅度更大。2022年前三季度,公司实现营业收入14.89亿元,同比增长45.58%;实现归母净利润9.92亿元,同比增长39.96%。公司在国内散点疫情的影响下,业绩仍能实现高增,主要靠公司凭借全方位且具有差异化的产品矩阵,清晰的产品定位,产品组合优势以及从客户需求出发的深度运营,满足市场需要的渠道扩张和下沉。公司盈利能力持续上升。公司销售净利率从2015年的15.79%提升到了2021年的66.12%,公司销售净利率在6年期间提升了50.33个百分点,公司盈利能力持续改善。2022前三季度,公司毛利率94.61%,同比增加了1.07个百分点;净利率为66.60%,同比降低2.65个百分点。期间费用方面,2022前三季度期间费用率为18.07%,同比增加2个百分点,其中销售费用率为8.98%,同比降低0.83个百分点;研发费用率为7.73%,同比增加个1.7百分点;管理费用率4.16%,同比增加0.07个百分点;财务费用率-2.79%。行业红利+产品优势+政策监管,多因素驱动爱美客保持较好的成长性。(1)随着社会发展、经济增长、医疗技术日趋成熟,居民消费能力与消费意愿提升,对医美的接受度与认可度上升,兼备消费与医疗属性的医美行业快速发展。(2)爱美客差异化布局产品,拥有多款满足不同消费者需求的玻尿酸、埋植线等产品,2021年新推出“濡白天使”童颜针。其中,嗨体作为国内唯一一款通过NMPA批准的针对性治疗颈纹的Ⅲ类医疗器械,2021年保持独家优势,火热销售带动公司业绩快速增长。另外,爱美客的“濡白天使”童颜针富含玻尿酸,有即刻填充和无需复溶的优势,技术上远超市面上的童颜针产品;“濡白天使”在医生注射牌照授权制度与完善的营销网络下,在全国范围内快速渗透。(3)近两年,国家出台《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》、《医疗美容广告执法指南》等相关文件,调整《医疗器械分类目录》,加大对医美行业的监管力度。长远来看,打击黑医美有助于医疗美容机构规范化运营,爱美客作为头部医美国产品牌代表之一,将获得更多市场机会,市场份额有望进一步提升。3.3、医疗服务3.3.1、CXO:在手订单丰富,景气度有望延续CXO板块业绩增速环比有所下滑,但仍保持高速增长趋势。2022Q3,CXO板块(A股19家公司)营业总收入同比增长61.4%,增速环比下降10.6个百分点;归母净利润同比增长102.9%,增速环比下降22.7个百分点。整体来看,虽然CXO板块业绩增速环比有所下滑,但仍保持高速增长趋势。盈利能力方面,2022Q3,CXO板块毛利率同比提升1.4个百分点至41.2%,净利率同比提升4.9个百分点至25.0%,期间费用率同比下降3.5个百分点至8.7%,CXO板块公司盈利能力同比有所上升。核心CXO公司业绩维持高速增长趋势。2022Q3,19家CXO上市公司中,63%的公司营收同比增速超过35%;核心CXO公司中凯莱英、百城医药和药明康德收入同比增速均超过70%;其中凯莱英受益于新冠病毒小分子药物CDMO订单,收入均实现翻倍增长;百城医药持续强化“技术转化+受托开发+权益分成”经营模式,推动业绩高速发展。CXO板块合同
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