孟加拉国制药业调查报告

孟加拉国制药业调查汇报在孟加拉，制药行业是仅次于成衣业国家第二大税收起源，属高速增加行业之一，在孟加拉国经济领域饰演着至关主要角色。孟现在共有237家制药厂，其产能除满足97％以上国内市场需求外，还向世界67个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会认可药品。世界卫生组织统计数据显示，人均生产总值中用于医疗保健支出，印度为27美元，占人均生产总值4.8％，美国为5711美元，占人均生产总值15.2％，而孟加拉只有14美元，仅占人均生产总值3.4％。伴随孟人均可支配收入连续走高，孟国民对医疗保健投入也将不停增加，这将大大推进该国制药业发展。孟加拉国制药业发展历程1982年以前，孟加拉国一直执行《药品法1940》。因为该法案创建较早，漏洞百出，根本无法控制药品原料及成品药价格，也未能有效遏制假冒伪劣药品在市场泛滥。至1981年底止，孟全境有166家制药企业，生产产品能满足孟80％市场需求。在这166家制药企业中，跨国企业只有8家，但这些跨国企业产量却占全国药品总产75％。孟加拉当初允许生产4170个品牌药品，然很多制药企业对一些保障人民生命基本需求药品缺乏兴趣，他们从经济利益角度出发，整天忙碌于生产诸如维生素、营养滋补品、生化酶、驱风剂、止咳剂等那些他们经济附加值较高产品，为此孟政府不得不从世界其余进口药品，以满足国民对基本药品需求。为改变国内制药企业盲目生产现实状况，将那些被认为对人体有害、无用、无须要药品从市场上去除出去,确保基本医疗保健类药品以人民可承受价格在市场上充分供给，孟特地组织了8个教授，研究和起草新药品管理法案。1982年6月12日，孟新《国家药品法》颁布实施。很快以后，孟又在《国家药品法》基础上出台了《药品控制条例》。该法案颁布有如一颗重磅炸弹，在世界引发了不小震动。一些老牌资本主义国家，如美国、英国、西德、荷兰纷纷起来施压，以期拖延新法案施行甚至撤消该法案，那些在孟跨国药品生产企业也群起攻击，孟国内利益集团也对新法案表示疑虑，医生们也埋怨药品种类降低让他们甚至无法开立处方。基于多方压力，孟政府不得不又组织了5个教授对新法案重新进行评定，1982年9月，该法案修改稿出台，除在出口限制部分略有放宽外，其余均维持不变。新法案在政府强力支持下终于还是坚持执行了下来，其正面效果令人瞩目。新法案施行使孟制药业得到规范控制和管理，进而成长为国家新兴高科技产业。大量人才涌入该行业，他们专业知识和创新精神使科研水平和生产工艺不停提升，该行业进入高速发展期。新法案施行20多年时间里，孟国内反抗疗法、传统疗法及补全或代替疗法药品产量剧增。国内制药厂成长快速，他们对国内市场拥有率由1982不足30％增加到现在80％，很多产品甚至远销海外，并取得国际社会认可。孟一改过去对进口药品依赖，仅就削减药品进口额一项，该国每年就能够节约6亿美元以上资金。尽管新法案所取得效果显著，但在过去20多年中，伴伴随世界经济格局改变，制药行业成长日新月异，1982年法规，显然已跟不上时代发展步伐。基于这种情况，孟卫生部于组织教授对82年国家药品法及药品控制条例全方面进行修订，4年后，《国家药品法》正式出台，该法从根本上应该说仅为82年药品法修订稿，仅在少数细节上进行了修改或补充，现在孟执行就是这部法案。孟加拉国制药业现实状况在孟加拉，制药业属该国发展最为快速行业之一。孟制药工业基本被本国企业控制。在排名前10位制药企业中，跨国企业仅2家，其余8家均为当地企业。孟现有237家制药企业，他们在孟注册生产600种非专利药品，其中117种为管制药品，其余483种为非管制药品。注册药品品牌约8000个，剂型及规格总数约10914种。，孟药品市场总量达482.45亿塔卡（约合6.9亿美元），其95％由当地制药企业供给，进口仅占5％。，孟药品市场总量已经超出7亿美元大关，进口却下降到总量3％，这就意味着这个年均连续9年年均增加率超出2位数行业，已基本能满足国内市场庞大需求。1、孟加拉国近年药品市场规模情况据教授估量，孟非处方药市场规模约为药品市场总规模30％，但此比率因地域差异而改变较大，首都达卡地域比率仅为10％－15％，而农村比率却高达50％。近年来，伴随人口增加和人均可支配收入增多，孟药品市场规模呈急剧扩大趋势。近年孟药品市场规模及增加情况表：单位：百万塔卡96－97年97－98年98－99年99－00－01－02－03－IMS统计市场规模116671426714078149331911223047247932841633772非处方药OTC销售500461146033640081919877106261217714473总计16681203811213322730332925354194059348245增加率22.2％--1.3％6.1％28.0％20.6％7.6％14.6％18.8％资料起源：孟药品管理局2、孟成品药进出口情况从孟加拉药品进出口曲线图比较分析，其进口曲线呈下降趋势，但出口曲线却相反呈快速上升状态，这也从一个侧面反应了孟制药工业发展。下表为近年来孟加拉药品进出口总体情况（单位：百万美元）：96-97财年97-98财年98-99财年99-00财年00-01财年01-02财年02-03财年03-04财年04-05财年05-06财年出口3.45.56.95.66.96.69.012.721.327.5增加率3.0％61.8％25.5％-18.8％23.2％-4.3%37.1％40.3％67.5％29.2％进口22.027.029.027.033.039.045.045.041.045.0增加率10％22.7％7.4％-6.9％22.2％18.2％15.4％0.0％-8.9％9.8％资料起源：孟药品管理局出口孟政府对药品出口没有设限，相反，他们正在出台引导政策，激励制造商加大出口力度。孟现在有27家制药企业获准出口，其出口种类涵盖治疗药和处方药，除常规药品外，他们也出口一些高科技药品如哮喘药、栓剂、鼻腔喷雾剂、注射用针剂及口服冲剂等。05－06财年，孟向世界67个国家出口了125类总价值2750万美元药品，较上一财年增加了29.2％，约占当年全国药品销售总值额3.8％。其主要出口对象为印度、缅甸和越南，其次为英国、日本、意大利、加拿大、马来西亚和美国。孟制药企业非常重视药品认证工作。现在，孟Novartis企业已取得欧盟认证并开始向欧洲出口，SQUARE及BEXIMCO企业正在寻求美国食品药品管理局（USFDA）及英国医药品检验局（UKMCA）认证，ACI企业产品已获“ISO-9001”、“ISO-9002”及世卫组织、联合国儿童基金会“GMP②、进口与出口政策相反，孟对药品进口严格限制，仅允许延长生命类、疫苗类及抗癌类等本国不能生产药品（约占总量3％）进入本国市场。迄今为止，孟药品管理局仅同意了约4000种人药及兽药进口许可，况且这4000种药品当中，已经有二分之一世界已经停顿生产而变得无法供给。孟药品进口限制政策直接造成药品进口走私严重。据孟医药工业协会统计，孟05－06财年经过正常进口渠道仅进口了价值约4500万美元药品，但走私入境药品却高达8000万美元，远多于从正规渠道进口药品。走私药中大部分为次品药，严重威胁着人民生命及健康安全。3、原料药供给情况孟制药原料严重依赖进口。孟加拉只有18家原料药生产企业，他们生产能力仅能满足本国市场20％需求。为激励原料药进口，孟政府除一直努力降低药品进口关税外，他们为全部药品制造商颁发了进口许可证，允许他们向世界各国进口。出于多方面考虑，孟制药企业往往选择从中国、印度等国大量进口普通原料药，从欧盟进口一些中、印无法提供高技术含量原料药。下表所列为孟进口价值排名前10位原料药名称：排名原料药名称进口额（万美元）16－氨基青霉烷酸4662雷尼替丁4513头孢拉定2004无水葡萄糖1805环丙沙星87.36氯化钠84.27头孢泊肟79.68利奈孕酮729奥美拉唑微丸71.110溴西泮67.8资料起源：孟药品管理局以下为部分原料药关税情况：海关编码产品描述租税归宿3003.10.00用于生产青霉素、链霉素等药品原料（非零售）12.00％3003.20.00用于生产其余类抗生素药品原料（非零售）12.00％3003.31.00用于生产胰岛素原料（非零售）7.00％3003.32.00用于生产肾上腺皮质激素原料27.75％3003.39.90用于生产其余激素原料（非零售）27.75％3003.40.10用于生产生物碱/植物碱原料（非零售）7.00％3003.40.20用于顺势疗法、生化、印度式草药疗法、尤那尼及精神类药品生产原料12.00％3003.90.91用于生产抗疟疾、抗结核病、抗麻风病及心血管和肝脏疾病原料7.00％3003.90.10酒精含量超出15％药剂50.75％3006.40.10用于生产骨骼再建黏合剂原料23.75％3006.40.90用于生产牙科用黏合剂及其余牙科用填充剂原料23.75％4、孟制药业主导产品及其销售情况孟药品销售总值约占全球市场总值0.2％。药品销售因季节、自然灾害、流行性疾病、农作物收割季节而改变。孟药品市场销量前10位药品名称以下表：位次药品名称生产企业名称销售额单位：百万塔卡所占市场份额1NeoceptinRBeximco3851.14％2NapaBeximco3300.98％3NeotackSquare3110.92％4SecloSquare2880.85％5FimoxylSanofiAvintis2470.73％6CiprocinSquare2340.69％7LosectilEskeyef2340.69％8LebacSquare2120.63％9NeoflosinBeximco2090.62％10RanitidOpsonin2060.61％资料起源：孟药品管理局，孟全部治疗药品销售较度平均增加了17.53％，其中数氟喹诺酮类药品销售增加惊人，其增幅达46％，而抗溃疡类药品及头孢菌素类抗生素销售也分别增加了18％合25％。孟6类主要治疗药品销售占整年总市场份额42％，详细情况见下表：药品种类销售额单位：百万塔卡所占市场份额抗溃疡类（Anti-ulcerants）427812.7%头孢菌素类（Cephalosporings&Combs）367110.9%氟喹诺酮类（Fluoroquinolones）23567.0%非甾体类抗风湿药（Anti-rheumaticNon-steroid）15964.7%广谱抗菌青霉素（BroadSpectrumPenicillin）11673.5%非成瘾性止痛药（Non-narcoticAnalgesics）10653.2%资料起源：孟药品管理局5、孟主要制药企业及产能，孟制药企业前15强产值共计361.83亿塔卡（约5.17亿美元），约占该行业全国总产值73％。其生产药品种类及市场份额见下表：位次企业名称产品种类市场份额1SQUARE22614.72%2BEXIMCO2139.82%3INCEPTAPHARMA1696.28%4ACME1445.04%5ESKAYEF1074.45%6SANOFIAVENTIS1104.13%7OPSONINPHARMA1874.10%8DRUGINTERNATIONAL1493.90%9RENATA953.67%10GLAXOSMITHKLINE743.36%11A.C.I.1343.35%12ARISTOPHARMA1483.29%13ORIONLAB.902.69%14GENERAL1182.14%15SANDOZ451.62%其余329127%总计5300100%资料起源：孟药品管理局6、孟加拉药品销售体系大多数孟加拉医药企业在目标市场有自己医药代表及完善分销渠道。他们以零售形式销售超出80％产品，仅约15％药品经过批发商售出，约5％经过机构销售方式售出。在孟加拉，经过大众传媒来推销医药产品是被严格禁止，制药企业只能经过向医生推荐、在医学讨论会上介绍等方式推介自己新产品。假如他们希望经过宣传册、海报等形式进行宣传，他们必须事先提交给药品管理局审批。7、药品定价在孟加拉，管制药品由政府定价，非管制药品由企业自行定价。依照政府要求，药品零售定价能够在出厂价基础上提升16％。8、孟主要制药企业成本及利润分析孟医药生产企业成本组成百分比图：■■原材料消耗成本■包装成本■企业管理费用58%22%20%58%123孟制药企业各项支出在总收入中所占百分比：总营业额100％各类原材料支出46％企业通常费用12％分销费用14％企业行政管理费用3％资料起源：孟药品管理局孟主要企业毛利及净利平均水平以下表：与总收入百分比毛利润率41％净利润率18％资料起源：孟药品管理局孟制药业SWOT分析优势①、过去十年孟制药业表现优异，年均增加13％以上；②、本国制药企业在孟制药市场占绝对控制地位；③、孟主要制药企业拥有一流生产设备；④、人工成本低；⑤、开明政策和专利法规。劣势①、原料药严重依赖进口；②、数量有限研究机构造成该行业科研基础微弱；③、药剂师及销售队伍缺乏专技；④、部分产品质量达不到世界水平；⑤、进入部分发达国家市场受限。机会①、伴随人口增加、城市化和人均可支配收入增加，制药业进入快速发展期；②、人均收入增加必定造成人们医疗保健支出增加；③、60岁以上人口百分比增加（现在为6.5％）；④、TRIPS协定要求孟有生产专利药到权利；⑤、孟政府拟投资200亿塔卡在吉大港建设一个原料药工业园；⑥、医药工业增加必定带来相关产业（如包装）发展。威胁①、医药产品价格连续下降、日益激烈国内和国际市场竞争造成制药企业利润空间越来越小；②、研发基础过于微弱；③、邻国药品大量走私至孟加拉；④、为节约研发、销售及管理费用，世界医药企业正在走集团化道路，中小企业面临压力越来越大。投资孟制药业机会分析中国政府扶持政策为企业走出去提供了坚强后盾。“十一五”期间国家将外贸发展重点放在加紧外贸增加方式，优化进出口商品结构上。医药行业属于国家激励出口行业，为推进医药行业科技进步和增强国际竞争力，国家各部委陆续出台一系列政策，从技术、法规层面进行系统推进，以支持医药产业升级，帮助医药企业走出去。2、孟原料药巨大市场空间为我原料药企业提供了机会。化学原料药及医药中间体（API）产业在我国制药领域中是最活跃，最有竞争力行业。我国医药制造业生产总值25%来自该行业。伴随我国原料药生产技术不停提升，制药设备日趋完善，我国原料药厂商也正在快速崛起。其国际化步伐也在不停加紧。现在，中国已经成为世界第二大原料药生产国和主要出口国，一批原料药生产企业已经或正在经过FDA、COS等国际认证，出口产品价格以及技术含量都有所提升。据美国《世界原料药生产厂商大全》一书透露：中国已能提供一千五百种以上原料药产品，年生产量达100万吨左右，60多个原料药在国际市场上具备较强竞争力。其中青霉素、VC、四环素、林可霉素、庆大霉素、扑热息痛、阿司匹林等几个产品甚至能够左右国际医药市场上同类产品价格。受国际大型制药企业提升关键竞争力、降低生产成本等原因影响，世界原料药生产中心也开始向发展中国家尤其是中国、印度转移，协议生产或外包生产成为全球原料药制造业一个趋势。中、印两国实际已成为部分国家一些原料药"加工基地"这已是不争之事实。孟加拉原料药严重依赖进口。该国18家药品原料生产企业产能仅能满足本国市场20％需求。为激励制药原料进口，孟政府为全部药品制造商颁发了进口许可证，允许他们向世界各国进口。但现在孟制药企业主要选择从印度进口普通原料药，中国原料药制造企业应加强与孟制药企业联络，同印度竞争孟原料药市场。另首先，从去年开始，因为能源、原材料价格上涨，国内原料药制造企业利润急剧下滑。更为严重是，中国原料药企业遭受国际市场反倾销调查越来越频繁。面对如此残酷现实，与其大家死守在国内"恶拼"，何不走出去，类似孟加拉国等医药工业相对落后国家创办中资原料药制造企业？尽管到这类经济落后国家办医药企业需消耗较长时间和大量资金，在短期内可能赢利较少甚至不赢利，但从久远角度考虑，一旦价廉物美中国原料药在这些国家打响牌子，取得良好口碑，那么今后中资原料药厂就可能垄断这些国家市场，成为新"摇钱树"。3、孟制药设备升级为中国药机