实验动物管理制度与操作规程

实验动物设施〔设备〕运行管理制度一、设施安全运行治理治理制度1、认真贯彻“谁主管，谁负责”的原则，设施负责人对中心内的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。2、设兼职安全员，对设施的安全工作负检查、监视责任。3、各人对所在岗位的全部仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全治理责任。4、动物饲养员必需对所饲养的动物负全部的安全治理责任。5、全部工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。6、全部工作人员在工作过程中均应结实树立“安全第一”的思想，贯彻“预防为主”的方针，认真作好个人防护，严防各类事故的发生。7、各种电器、动力设备在移动、检修之前必需切断电源。饲养室和试验室内电、煤气设备及线路设施必需严格依据安全用电规程和设备的要求实施，不许乱接、乱拉电线，墙上电源未经允许，不得拆装、改线。8、各饲养室和试验室的钥匙应由专人治理，不得私自配备或转借他人。9、觉察安全隐患，均应准时处理，并记录、汇报。10、发生火警等险情，在实行扑救措施的同时，应准时报警，并报告上级主管部门。11、每日下班时，工作人员都必需查看水电、煤气和门窗等，切断电源，清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。12、为保证人身安全，防止人畜共患传染病的发生，但凡常年从事试验动物工作的人员每年必需进展1次体检。凡有人畜共患传染病者不得从事试验动物工作。13、为了保证动物种群的安康和屏障设施安全，工作人员必需遵守试验动物治理制度和操作规程。14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位置，须有专人保管，操作时必需按规定着装。15、高压灭菌工作必需按有关规定操作。16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任。17、一般环境的门窗及通向外面的管道四周要定期清理，做到无杂草、无异物，并且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。18、凡进入设施饲养治理人员必需更换工作服、鞋、帽，出工作区域时，必需将工作、鞋、帽存放指定的衣柜中，严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。19、非本设施工作人员严禁进入动物设施，特别状况须经中心领导同意后更换工作服、鞋、帽前方可入内。20、领取动物的人员，在设施下用与设施内联系，严禁入内。21、饲养设施内严禁携带与饲养无关的物品，不得在设施内干私活，不准在设施内会客、抽烟，一旦觉察严峻处理。22、设施内各种饲养用具不外借，卫生设施只供给设施内工作人员使用。23、各饲养室，用具不得互换使用，饲养人员不得串岗。24、上班时间，饲养人员必需在饲养室，不得擅自离开，如有特别状况，经领导同意前方可离开。25、更换的垫料、污物和动物尸体应存放在指定的地点，处理要符合国家和地方法规。26、保持饲养设施内安静，制止大声喧哗，尽量削减操作过程中噪音。二、屏障环境设施卫生防疫治理制度1、清洁区的秩序和卫生治理对人员的治理：进出清洁区的全部人员都必需严格执行《人员进出动物试验设施程序》，不得在清洁区内进展无菌服、摘口罩、吐痰等破坏清洁状态的活动。对备用饲料、垫料、笼具、饮水瓶和料斗的治理：灭菌后的上述物品，应标明类别，整齐地码放于干净物品储存间内，不得就地码放。寻常要保持储存间干净干净。储存时间最长不超过1周，超过者应重消毒，以确保清洁。对各种用具的治理试验用具：对试验台架、器材、桌椅等的治理〔由试验人员负责〕：消毒后，应整齐地码放于适宜位置，不得乱堆乱放；使用后，应将其清扫干净并放回原处，不留灰尘和污垢。、治理用具：对作业车等不宜或不需频繁传出者，每次使用后，应准时清理干净并放回原处；对扫帚、拖布等宜于频繁传出者，每次使用后，应准时传出清洁区。对环境的治理及消毒每天晚上将动物饲养间以外的其它清洁区用紫外线灯照耀1h。每月倒房间1次，对倒空的房间〔无动物〕用紫外线灯照耀1h。每周用过氧乙酸等高效杀菌剂对整个清洁区环境进展1次彻底清理消毒，应用消毒药品对干净区墙面、地面和设备进展消毒和清扫,不留死角。每日应用2%的戊二醛溶液对仪器、设备外表进展擦拭消毒，更换垫料后要用消毒液对房间进展消毒。清洁区内废弃物不得停留过夜。清洁区内不得有逃逸动物。清洁区秩序和卫生治理的记录写入《环境治理记录表》。2、非清洁区的秩序和卫生治理对办公室、监控值班室和楼梯的治理：全部人员各负其责，使设备四周、桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐，不堆放杂物；日常用品用后顺手放入指定位置；保持上述环境干净，物品放置有序。每天下班前，各办公室人员将所在房间清扫干净。对空调机房、冷水机房和制水间的治理：由设备治理人员负责。设备上方及其作业区域不堆放杂物，桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐，常用工具干净、放置地点固定。每天下班前，将上述环境清扫干净。非清洁区不得有野鼠。非清洁区秩序和卫生治理的记录写入《值班记录表》。3、对洗消间、非洁库房和各种通道的治理：该区域工作由洗刷人员负责。由室外传入的物品或动物应准时放至相应位置或进展洗刷消毒处理。由清洁区传出的物品应准时进展分类处理：将污染笼具和其它用具洗刷后码放在相应位置；将污染垫料等每天下班后，值班人员将一更间至二更间、传递间、出口缓冲间清扫干净，并用拖布蘸消毒药剂拖地；将整个洗消间和非洁库房等全部公共环境清扫干净。每周要用拖布蘸过氧乙酸等高效杀菌剂对整个洗消间和非洁库房进展1次拖地消毒，不留死角。4、试验动物笼器具清洗消毒屏障环境试验动物笼具，每周洗刷、灭菌2次。隔离器内的笼具，每月洗刷11高压灭菌器的操作，须按相应规定进展并记录。己灭菌与未灭菌器具物应分开放置，并有明显标志。使用时，应查验高压灭菌指示纸确属灭菌无误，方可使用。5、无菌工作服的治理无菌工作服式样工作服是在干净区内防止操作人员发生污染的主要手段之一，因此进入试验动物屏障设施的人员必需穿着无菌工作服。常用的无菌工作服有上下分别式，上下连体式。上下连体式从头到脚都应起到隔离作用。不露皮肤，适用于SPF级以上干净度的无菌动物试验室。上下分别式主要用于SPF级以下的试验动物屏障设施。无菌工作服的数量无菌工作服数量确定应按进入干净区人员的多少而定。一般为每人3~5套/日。最低为3套〔1套操作用，1套换洗用，1〕11无菌服的制作材料无菌工作服的材料常用尼龙，聚酯布料，棉布等，但因棉布等自然纤维易产生大量绒毛，不利于干净室管理。尼龙具有快干性能，但耐高温高压、抗腐蚀性能不如聚酯材料。目前干净工作服常选用聚酯材料。无菌工作服一般应有衬里，无论使用何种材料，都应符合以下要求。耐有机溶剂，洗后不易皱折。透亮度低，松软，不易发霉，易加工，不阻碍操作动作。发尘量少，脱落的纤维少，不粘附尘粒。面料、钮扣及缝衣线等均应使用耐高温高压的材料。拉链应选用耐高压，不易生锈，耐磨性能好的材料。袖口、腰围、下摆、腿口使用松紧带，宽度应在70~20cm。工作服的穿着：进入动物清洁区的工作人员必需穿着事先灭菌的无菌服〔猴服〕灭菌的工作服，必需按规定进展穿着，不得有暴露部位。工作帽包盖全头部，不得暴露头发。戴口罩不得露鼻和口，穿着挨次应先戴手套，从下往上穿无菌服；工作完毕后，脱下的无菌服等物品，放入高压灭菌指示纸包装好，高压灭菌后备用。无菌工作服的洗涤灭菌要求工作服在洗涤前应认真检查，觉察破损应准时修补，降级使用或弃之不用。洗涤工作服应按以下挨次操作：待洗服→洗涤→脱水→枯燥→检查→〔叠烫〕包装→灭菌→无菌储存柜→待用灭菌包装前，检查破损并修补。包装时，检查工作服是否齐全。包装时与121℃预真空消毒化学指示卡〔指示消毒效果〕一同包装，用牛皮纸和报纸分别包装一层即进展高压灭菌。清洗消毒工作，由专人进展并记录。灭菌后的工作服，存放时间不应超过7天，灭菌后工作服包应在灭菌区移动。无菌工作服应由专人发放和治理。三、开放饲养环境卫生防疫治理制度饲养人员或试验人员工作前，应穿戴经清洗消毒处理的鞋、帽、工作服、手套。杜绝传染源。外来人员因工作需要须进入有关区域者，须经有关职能部门批准方可进入。进入时，应穿戴动物饲养室配备的鞋、帽、工作服。引进的动物必需经检验合格后，方可进入饲养区或试验区；其包装笼具经过消毒灭菌处理后，交仓库保管。开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。试验动物工作者至少每年体检1次，凡有人畜共患病者，不得从事试验动物工作。换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必需按要求分别处理。工作完毕后要对房间进展消毒，有关笼具、器具等应定期进展灭菌处理。技术人员定期监视检查，觉察有违章者按有关规定惩罚。每天要对饲养环境进展清扫消毒，要求墙面、地面、桌面干净。每月第4进展消毒，每年515日和10月152%戊二醛浸泡使用，来苏儿擦地使用，0、2%过氧乙酸喷雾空气消毒使用。物品要摆放整齐，易于清扫，不留死角。工作人员不能串岗，妥当治理个人的衣柜、鞋柜，并保持个人的工作服、鞋、物品等干净存放。应保持洗浴间卫生干净。1、屏障环境设施办公室、试验区、饲养区、检疫区、废物区，应分开设立并明显标志。2、外来人员不得擅自进入动物室各区域，有事应联系或到办公室面谈。外来人员携带的物品应放到指定地点，杜绝传染源。3、外来人员因工作需要须进入有关区域者，须经有关职能部门和动物室批准方可。进入时，应穿戴动物室配备的鞋、帽、工作服。4、引进的动物必需首先进入检疫室，经检验合格前方可进入饲养区或试验区；其包装笼具必需经过消毒灭菌处理。5、开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。6、试验动物工作者至少每年体检1次，凡有人畜共患病者，不得从事试验动物工作。7、饲养人员或试验人员工作前，应穿戴经消毒处理的鞋、帽、工作服、手套，操作前须用消毒液洗手，遵保卫生防疫制度。8、换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必需按要求分别处理。工作完毕后要对房间进展消毒，有关笼具、器具等应定期进展高压灭菌。9、技术人员定期监视检查，觉察有违章者按有关规定惩罚。10、屏障环境内卫生要按规定清扫；开放区卫生分片包干，落实到人。11、物品要摆放整齐，易于清扫，不留死角。12、按规定不能串岗，因工作需要时须更换鞋、工作服。妥当治理个人的衣柜、鞋柜，并保持个人的工作服、鞋、物品等干净存放。13、全部进出屏障设施的人员、物品和动物都要执行各自的通过程序。14、依据外环境和清洁区内温湿度的差异而适时选择空调机的温度和湿度调整功能，确保清洁区的温湿度符合国标要求。15、设施内作业人员要养成无菌观念和清洁习惯，勤洗头、勤修剪指甲及胡须等。16、皮肤有损伤、炎症、瘙痒症者，对化学纤维、化学试剂、药品及动物等有过敏反响者、手汗严峻者不宜进入干净区。17、患流感、感冒、咳嗽、喷嚏者、腹泻者、头皮多者，有抓头挖鼻、摸脸搓皮肤等习惯者等待其恢复正常健康前方可进入干净区。18、个人物品如钥匙、手表、饰品等制止带入干净区。19、在屏障设施内操作人员动作幅度要小，不能拖步行走和跳动。20、制止扮装进入干净区，女性经期不宜进入屏障设施工作。21、未按规定处理的任何物品不能带入干净区。22、制止在干净区内吸烟、进食和饮水。吸烟或饮酒后30min内不能进入干净区。23、制止在干净区内解〔拉〕开工作服暴露身体，手更不得接触暴露部位。24、任何手开工具、器械、笔、纸用后放回有盖的密闭容器中。25、干净区内不能使用粉笔黑板，记录不能使用铅笔和非记录用纸张。26、要尽量削减进入干净区的人次。27、进入设施内，首先戴上手套并将双手泡进消毒液5min前方可进展其他操作。1：100128、各区域要顺手关门，饲养人员不得相互串房间。29、严格执行人流、物流、动物流的走向和挨次。30、不同区域的饲养人员要求穿戴不同颜色的工作服、鞋，并在相应的区域活动。五、试验动物人道处死与尸体的处理制度1、需要终结试验动物生命时，必需承受人道的手段终止试验动物的生命。大小鼠可用颈椎脱臼法等，子和豚鼠注射空气针或用棒击后脑法等，犬和猪可用麻醉下主动脉放血法等。2、每次试验完毕后，应将死亡动物〔正常死亡或人道中止生命的动物〕尸体收集在一塑料废物袋中，不能混有其它试验废弃物。将此袋放入冰柜中，做好动物尸体存放记录。3、存放于冰柜中的动物尸体由医疗废弃物处理单位统一处理。六、环境及设备监测治理制度1、消毒锅：每次消毒时，用121℃化学指示卡检测消毒效果；每季度用嗜热芽孢杆菌制成的生物指示剂，经消毒锅消毒后进展培育，观看指示剂颜色的变化来确定消毒效果。2、饮水及饮水净化器：每月进展1次无菌检测。较简洁的方法是无菌取样，用肉汤增菌培育24h后进展培育基48h，看有无菌落生长。3、饲料无菌检验：每批进展检测。方法同动物饮水检测。4、垫料的无菌检验：定期抽查，方法同上。575w/cm2的国家标准，应当增加其照耀时间或更。6、过氧乙酸浓度测定：所用的过氧乙酸每月应配制1次。对购进的每批化工原料，都应进展有效浓度测定，以确保消毒效果。7、室内落下菌测定：依据工作状况进展测定，每月按国家环境标准测定1次。8、环境检测：对清洁级动物设施在每月的第1周，按国家标准检测1次；特别状况，应急时检测并实行措施。七、设施紧急大事及应对措施1、试验动物设施可能发生的紧急大事意外大事：包括化学品漏出、停电、漏电、断水、通风不良、高压灭菌设备故障，以及人员意外损害如触电、蒸汽、清洁剂、化学药品的烫伤，或被动物咬伤等。自然灾难大事：有火灾、水灾与地震等。人为灾难大事：试验动物中心可能由于工作人员的疏忽而造成人为的灾难大事。动物设施生产治理人员不管何时、何地，不管在饲养窒、试验室或洗涤室内，如遇到紧急大事，可以处理的应马上当场处理，无法处理者，马上与主管、主要争论人员联络，并快速向有关单位通报求援。2、紧急状况通知联络系统建立各级负责人、工程主管人员的联络系统，包括办公室、家庭，手机号码等，建立上班和下班后的联络方式，尤其是在国家法定假日、例假日的轮值人员身边都应有这个紧急大事联络号码簿。联络系统还包括119消防队，110报警中心，水、电治理物业公司，空调、通风修理中心，高压灭菌设备1203、意外大事危机处理化学品漏出与污染每个动物中心、争论室都使用多种化学药品，如洗涤饲养盒、笼架、地面的清洁剂，消毒剂和杀菌剂等，各试验室所使用的试剂、溶剂、酸、碱，有的易燃，有的有腐蚀性或蒸发性，假设发生漏出，可能导致意外灾难，应紧急处理，尽量降低灾难。各动物设施都预备一套处理化学污染的物品与工具，如用于吸水的纸、大块棉花、抹布、海绵、肥皂、洗涤剂，处理废物、化学品的桶和各种包装袋等。动物咬伤从事动物饲养与使用动物做试验，捉拿动物难免会有被咬伤大事的发生，不管伤度轻重多少，必需做到：向上级报告。承受适当治疗与防治，严峻者速送往医院。75％酒精、碘酒、双氧水和抗生素等。向有关医师与兽医师报告，并实行相应的治疗措施。高温高压灭菌锅高压灭菌柜的灾难发生可能为意外大事，也可能与自然灾难如地震有关。当预感有危急时，准时切断电源、水源总闸，让人员、动物、贵重设备尽可能远离危急。意外断电直接影响到试验动物生产、使用单位的正常工作。本中心配有紧急备用发电系统，断电时，一方面通知单位内的电工或请电力公司紧急抢修，另一方面应始终保持备用发电机处于良好的工作状态，每月定日、定时人为断电，演练备用发电机是否正常，以做到常备不懈。当紧急备用发电系统无法马上启动，应帮助试验和饲养治理人员快速离开动物试验区或饲养区。屏障系统长时间停电可造成温度、湿度和空气特别，严峻时，动物因缺氧、高温、高湿而死亡。漏电动物设施的电力设施应有接地线装置，以防漏电伤及工作人员。如不慎触电，抢救者应先关掉漏电电源再行抢救。寻常全部人员应有安全用电学问。留意区分高、低压电，假设为高压电，仅由具有专业学问的电工操作，非专业人员应避开触、碰或操作。以免因操作不当或了解不够而伤及自身安全或导致更大的漏电灾难。在操作开、关电源时，应留意本身及场所是否具备枯燥、绝缘等不导电要素。火灾起火初期，应马上关闭电源，隔离易燃化学物品，选用适当灭火设备或器具进展扑灭。假设火势集中，恳求救济，并马上向消防报警。火灾时应避开人员搭乘电梯。断水断水时，以备用水经处理后供给动物饮用，并马上通知自来水公司派专职人员进展修理。寻常做好维护和定时更换特别过滤装置，定期检查水质，保证水质安全。空调故障通风不良主要是空气滤网堵塞、空调系统故障或运转特别所造成。设施动物房屏障区是24h空调通风换气的，每小时通风换气18～20次100％颖空气。如通风不良，空气中氧气缺乏，二氧化碳、氨浓度、微生物增加，20～50Pa。中心把握室的工作人员实行24h其他人员意外损害包括意外触电、烫伤或重机器压伤等，视状况而定；严峻者，马上以人工呼吸急救，并同时拨打120送医院急诊。略微者用急救箱内医药包处理。寻常全部人员工作时保持警觉，操作高压或气体灭菌器及清洗机时，应避开工作时玩耍、疏忽而造成意外。定时检查高温高压灭菌器及各种管道的维护及治理。4、自然灾难危机处理遇到自然灾难，如地震、洪水，导致灾难性事故发生，常造成停水、断电，蒸汽泄漏，空调、通风停顿，各种动物房舍都应有一套应付突发事故的处理措施。遇猛烈地震时，应快速电源开关，马上暂停工作，避开搭乘电梯，就近找掩避体或至安全空旷处所。寻常做好防震预备，如确实固定好液氮瓶、二氧化碳瓶，固定饲育室笼架确保其不易移动，确保笼架上饲养盒在地震摇动时不易滑脱等。5、人为灾难为避开人为侵入偷盗，夜间必需登记人员出入状况，并设监视系统，以便24h监 八、医疗废弃物处理治理制度1、试验废弃物、动物尸体和饲养动物产生的废弃物均属医疗废弃物，必需由法定专业单位处理，应同法定专业单位签定处理合同。2、单位由专人负责定时进展治理和处理，并设立专用冰柜存放。3、单位工作人员应与废弃物处理公司确定交接时间和地点，实行手对手交接。4、废弃物应按废弃物处理公司要求包装后进展交接，并进展记录，双方签字。5、工作人员每日应检查废弃物存放冰柜运行状态，如觉察问题准时上报。6、冰柜内存放的废弃物不应超过2/3，超过应准时联系废弃物处理公司运出。《设备安全运行治理制度》一、空调机组安全运行治理制度1、严格按有关规程要求开停和调整中心空调系统的各种设备，并做好相应的运行记录；2、依据室外气象条件和用户负荷状况，细心操作，准时调整，保证中心空调系统安全、经济、正常的运行；3、按规定认真做好系统和设备的巡裣工作和维护保养工作，使其始终处于良好状态并要求做好备案记录；4、定期对中心空调系统和设备进展巡回检查，觉察空调系统或设备消灭特别状况要准时处理，处理不了的要准时报告，假设会危及人身或设备安全，则首先实行停机等紧急措施；认真具体地做好修理记录；疼惜检修工具、设备、仪器仪表，不铺张检修消耗性物料。二、高压蒸汽灭菌器安全运行治理制度1、熟读机器的各种说明书，了解设备的工作原理、工作流程。23、每周检查各类电磁阀的工作性能，且进展清洗、加高温润滑油，保证电磁阀动作自如。4、每周定期检查各类电器、进排气系统的接头，觉察“滴、漏、跑、冒”、接头松动现象时准时解除。5、定期检查各种仪表、安全阀的工作性能，保证其读数的准确性。6、每周使用“灭菌效果指示带”来测试机器灭菌效果，觉察问题准时分析缘由，排解故障。7、本设备必需有专业人员操作，严禁无关人员擅自操作。8、具体做好设备使用、保养、修理记录。9、对需要进展高压灭菌物品执行要求物品包装和容器要适宜消毒物品的合理布放；把握加热速度消毒物品的预处理防止蒸汽超高热、不饱和灭菌器内空气的排解合理计算灭菌时间留意安全操作三、IVC使用IVC系统饲养动物时，请遵守以下原则：1、取出、及放入PC盒的动作要轻一点，否则易造成出／回风口损坏、出风口内之小零件会脱出、卡在PC盒上、PC2、勿放入过多或过重的水瓶，以免造成PCPCPC3、放入PC盒时，确定IVC笼架上的出／回风口卡入PC盒上的孔洞内；取出PC盒时，留意是否有出风口小零PC4、每5-7天换PC盒，每周换预滤片〔换、洗、晾干、重复使用一个月后换〕，每二周换过滤盖，铁盖视状况每周或每二周更换。每二周擦拭笼架全部出／回风口及弹簧片〔半干的抹布沾漂白水，勿过湿、勿用含皂类消毒剂〕，并用手推推弹簧片，确定有弹性无卡死现象。5、每周确认IVC笼架上方马达指针位置在哪里〔请纪录于例行工作表〕。6、马达有任阿特别声音，马上通知负责人。7、每周五下班前确认各IVC笼架之电源正常、机器运作正常。四、隔离器运行治理制度为确保隔离器运行治理、微生物把握及环境参数把握符合国家标准，特制如下制度：操作人员上岗前均应进展相关学问和技能培训(包括GMP学问、隔离器饲养治理SOP及试验动物饲养治理学问等SOP隔离器在灭菌之前应进展两次检漏：首先对膜室检漏，其次对手套、内外盖帽等附件在安装好后检漏。假设第48h隔离器喷雾灭菌后须维持2h以上，再经24h以上的通风并经无菌检查合格前方可使用。在使用中要留意附件的保养和更换，特别是定期更换空气过滤材料。隔离器内所需物品应经消毒灭菌和无菌检查合格后，才能传人隔离器内。为了防止意外停电事故的发生，应配备备用电源，保证隔离器的正常运转。在隔离器运行过程中随时检查鼓风机运转是否正常、各风道是否通畅；所使用的消毒剂是否在有效期内；是否准时更换各附件等，以确保隔离器内饲养动物质量。可防止隔离器塑料薄膜室的老化；隔离器外环境必需定期消毒。隔离器的运行必需按以下流程进展：物品流程：笼具：清洗一灭菌一传入一灭菌 饲料：钴60辐射灭菌一消毒液缦泡一喷雾消毒一传入动物流流程传入：检查外包装一消毒一置超净工作台一折除外包装一消毒一折内包装一动物移到传递筒一消毒液浸泡传递筒一传人传递仓一转入隔离器传出：相反的方向五、空气压缩机运行治理制度为确保空气压缩机的安全运行，须每天对空气压缩机及其附件进展日常维护，保养和检修，防除隐患，确保安全。1、设备治理人员应定期进展巡回检查，确保空气压缩机及其附件设施安全运行。2、空气压缩机运行时，保持机体清洁，无渗漏、腐蚀现象，填写设备修理保养记录。3、对空气压缩机的压力表、安全阀门等附件设备进展检查。4、检查压力表压力是否在正常范围内，每半年检验一次。5、检查固定支架是否牢靠，空气压缩机进出口连接收道有无漏气现象。6、检查空气压缩机外涂层是否完好。7、安全阀每年定期检验一次，并做手动试验，防止内杆阀芯粘连。8、治理人员须常常巡回检查，并对工作记录抽查，以保证巡回检查制度的实施。六、电控柜运行治理制度1、电控柜设专人负责治理、维护，每天清扫，保持干净；2、每周进展一次校表工作，对有误差的仪表需准时校对，保证电控柜中仪表所显示数据真实。准时更换不符合使用要求的元件并做好记录；3、电控柜除作例行的日常维检外，每月必需进展一次检查与修理。4、操作、修理工作必需二人进展，并严格执行安全操作规程；5、检查下级设备时，必需将柜内相应的开关停电，并将该开关下口输出线撤除。6、电控柜内进线和出线应排列整齐，不承受外力，设专用固定点。严禁与金属锐断口和强腐蚀介质接触。七、传递仓操作治理制度传递仓必需按单边开门的原则使用。传递仓按与之相连的较高级别的干净区的干净级别来治理。屏障系统内将需传递的物料放进传递仓中，关上传递仓的门，另一边操作员翻开门，将传递窗中物料取出，必须进展消毒前方可关上传递仓的门。向屏障系统内传递物料时，必需做好物料外表的清洁工作，并翻开紫外灭菌灯30分钟后，屏障系统内方可翻开门取走物料。传递窗内不能存放任何物料或杂物。由干净区操作者负责，将传递窗的内部各外表搽拭干净。由于传递窗是带互锁的，全部当一边的门无法顺当翻开时，是由于另一边的门没有关好造成，切忌用力强行翻开，否则会损坏互锁装置。常常检查紫外灯的工作状况，定期更换紫外灯管传递窗的互锁装置无法正常工作时，应准时修理，否则不能使用《人员治理制度》一、试验动物从业人员培训治理制度1、试验动物从业人员包括参与工作和临时参与工作的试验动物从业人员必需经过培训、考核合格后，方可从事试验动物饲养治理工作。2、试验动物治理人员应制定从业人员试验动物学问教育和培训打算，组织各部门负责人和从业人员参与各种上岗前及在职培训。3、试验动物教育和培训应针对每个试验动物生产治理岗位分别进展，内容应包括试验动物法律、法规、标准、标准和试验动物学问、各岗位生产治理、操作规程等。4、培训方式以集中讲授与自学相结合，定期考核，不合格者待考试合格后再上岗。5、建立试验动物从业人员试验动物学问培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。二、试验动物从业人员安康体检治理制度1、为了保证明验动物从业人员体质符合试验动物从业人员安康标准，确保试验动物饲养治理工作安康有序地进行，特制定本制度。2、凡聘请人员，必需持有指定医院出示的体检合格证明材料、并且家中没有饲养宠物方可录用。3、试验动物从业人员进入单位工作后，必需按规定，进展每年一次的定期体检，如查出有传染性疾病或传染性疾病病毒携带者，一律予以解聘处理。4、试验动物从业人员在工作期间假设频繁消灭某种疾病，应马上到指定医院检查，假设查出任何对所从事的工作有危害的病症，都应首先隔离治疗，直到完全恢复，方可复工。状况严峻者应据《劳动法》协商处理。5、员工自入职始，用人单位应建立员工安康档案。对员工的安康记录资料进展存档治理。《动物试验设施治理制度》一、试验室工作治理制度1、本试验室工作人员应自觉遵守纪律，按时上下班，不得迟到、早退、脱岗。23、试验室工作人员操作时必需穿干净的工作服，留意安全，试验室完毕后准时进展清场、清洗设备的工作，对非试验室工作人员进展监视，确保试验室干净有序。4、试验室工作人员应严格依据设备的操作标准进展操作，并按要求进展设备使用状况记录，假设觉察特别状况，准时向负责人报告，以便进展修理。工作人员要保证明验记录的真实性、完整性和可追溯性，保证明验记录的工整。6、对于易燃、易爆、易腐蚀等危急物品要严格按规定进展保管、使用，严防爆炸、腐蚀等事故的发生。7、每天下班前必需检查门窗、水电气等状况，留意试验室安全。8、非试验室工作人员不得拥有试验室钥匙，试验室工作人员不得私自为他人供给试验用房及设备。9、仪器、设备、低耗材料由专人负责，确保不流失。二、试验室清洁卫生治理制度1、每季度由试验室负责人组织对试验室彻底清理一次，每天试验前由各卫生区人员对试验室进展清理，负责门窗、公共场所桌面和地面、垃圾清理等，试验前未准时清理当日垃圾。2、试验人员在试验完毕后要清理好自己的试验台，试验废弃物按要求放于指定位置。3、属于危急废弃物的垃圾要依据公司有关规定处理。4、工作服及工作鞋准时清洗。三、试验室安全治理制度1、安全工作，人人有责。试验室工作人员，必需结实树立“安全第一”的思想，严格遵守试验室治理制度和实验操作流程，防止任何安全事故的发生。2、试验室内的一切电源、火源要有专人负责治理，定期进展安全检查，觉察隐患准时处理。3、试验室内不准私拉电线，如工作需要，事先上报有关部门批准。4、试验室内存放的一切易燃、易爆物品，都要单独隔离，与火源、电源保持确定距离。5、试验室必需按要求配备消防器材。消防器材要放置在明显的、便于取用的位置，指定专人治理。??6、试验室内严禁存放个人物品。7、试验完毕后，关闭所使用的仪器设备，切断电源、气源和水源，清理和归位各种试剂及化学药品。8、离开试验室时，对试验室内的仪器设备、电〔气、水〕源等状况进展检查，确认无问题后，关好试验室门、窗。四、试验室药品治理制度试验室内物品要分类、、有序、整齐摆放，与试验无关的物品一律去除出试验室1、一般试剂的贮存治理要求化学试剂应贮存在专用的库房内。试验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；专用的试剂柜应便于试剂分隔存放，柜内试剂应按其性质分格放置，固体试剂与液体试剂分柜存放；并应放在通风良好的地方；瓶装具腐蚀性试剂，应有塑料或搪瓷盘承托，以防一旦发生意外裂开，可承纳全部试剂；易潮解或受潮后变质的试剂，应贮于枯燥器内；易挥发试剂应特别留意冷藏。应有专人负责，常常检查，准时处理各种特别状况。2、危急试剂的贮存治理具有危急性的试剂主要是指易燃、易爆、毒害、腐蚀和放射性等五大类物质，对其贮存治理，除应满足对一般试剂的要求外，还应按留意：易燃、易爆试剂应依据不同理化特性，分别贮放，室内温度宜在30℃以下，严禁烟火、爆晒。试验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持在最低水平；易挥发易燃烧液体应瓶装密封。剧毒品必需在专用保险柜内存放，严格领用治理，实行双人双锁治理；对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立严格的管用制度。3、试液贮存治理把握试液贮存期。试液不宜长期贮存，应依据试剂性质和试液浓度，确定适宜的存放期。全部试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及有效期；正确选择试液容器。容器耐腐蚀性应满足要求，应依据试液性质和容器材质特性，正确选择试液容器，防止容器溶出某些杂质污染试液。容器的密闭性应能有效防止气态杂质侵入和试液的挥发逸出。留意试液特别要求。某些试液稳定性差，受日光照耀易引起变质，应分别承受特别贮 藏，参与稳定剂等；留意试液防光、防热、防尘，避开污染和浓度变化；定期检查试液质量，如觉察变色、沉淀、分解等变质、污染迹象时，应马上弃去重配，以免发生混淆误用。4.试验室麻醉药品治理制度五、试验室保密制度1、试验室全体工作人员均有保守试验机密的责任，必需遵守本中心保密制度。做到不该说的机密确定不说，不该知道的机密确定不打听。2、未经中心和中心领导批准，任何人不得接待外来参观中心，更不得抄录试验方法和数据、索取检测资料和样品。3、凡检测数据、检测结果或科研工作等文件资料，未经签发，不得私自对外发送。4、对送检单位和送检样品来源、仲裁样品编号，必需保密，检测人员不得打听。5、定期进展保密制度检查，准时追查失职泄密大事，对于严峻者要依法处理。6、与试验工作无关的人员不得查阅检测报告和原始记录，并不允许复印。78、为托付方保守技术机密。检测人员不从事或参与同检测样品有关的研制、生产、经营和技术询问等工作；对托付方供给的资料、试样及检测数据、结果负有保密义务、不得丧失，未经托付方同意，检测人员及本中心不得利用，也不得供给第三方利用。六《物资保管制度》1、购入的饲料要符合国家试验动物饲料质量标准GB-14924、1-2023。2、饲料供给商要有省、市饲料治理部门和试验动物治理部门颁发的生产许可证，3、饲料袋标签必需标明饲料名称、原料组成、净重、生产日期、保质期、企业名称等，并附有近期检验报告。4、饲料的进出要有准确、具体的登记，做到账目清楚，帐物相符，发放要依据先进先出大原则进展。5、高压灭菌饲料，每袋饲料要装有灭菌效果指示纸，使用时应检查无误前方可使用。6、饲料贮存：留意贮存日期、方法，应贮存在冷库或阴凉、通风、枯燥的库房，贮存期一般不超过15天。7、饲料库要有防鼠和防虫设备。8、对无菌饲料要了解消毒方法、消毒效果、消毒日期，每批饲料使用前，需作无菌检验；使用时要检查包装有7消毒后的饲料贮存时间不准超过7天。9、Co60照耀消毒饲料一般经过渡槽传进，通过检查包装是否浸湿来确定包装有无破损。二、动物垫料治理制度1、垫料的种类试验动物垫料通常使用吸水性良好的原料如玉米芯、锯木屑、刨花、废纸屑及合成垫料等。依据动物饲养的笼具如有无底板或不锈钢丝网等选择适宜的垫料。2、垫料的选择标准垫料的品质评定易消毒、消毒前后不产生对动物有害的物质、易贮藏、无微生物与化学物质的污染、不引起变态反响、物美价廉、来源广等特点。垫料品质的检验主要对其化学性质即有无农药、杀虫剂和化学异物的污染等，物理性质包括颗粒的均匀性、吸水性等，微生物检验即有无影响动物质量的微生物或致病微生物的污染等。2、3选择垫料的原则选择垫料除进展品质鉴定外，还需考虑对试验的影响，如进展毒性和致癌性试验等，垫料里的污染物进入试验动物的微环境会影响试验动物的正常生理功能，进而影响试验结果。3、垫料的灭菌与更换饲养动物所用的垫料必需经过灭菌处理，一般级动物使用的垫料需灭菌1次，清洁级以上动物使用的垫料需先经过筛子筛去较小的粉尘〔防止堵塞屏障设施内的滤材〕，消毒后使用〔有条件的单位可消毒两次〕，能较好的防止微生物和寄生虫的污染。垫料的更换次数主要依据饲养动物的种类、笼内动物数量、设施的通风换气次数、设施的清洁卫生状况、1-2三、防护用品治理制度为切实保障试验动物从业人员在生产中的安全与安康,合理配备个人防护用品,依据国家有关法规和标准,制订本制度、1使用劳动防护用品、2、屏障环境设施内劳动防护用品每次使用前应由使用者进展安全防护性能检查,觉察其不具备规定性能时应及时提出更换,不得连续使用、3、在进展消毒、灭菌时可能发生有毒有害气体的作业场所,必需配备防毒护具。4、劳动防护用品由负责人员依据需要修订劳动防护用品发放标准和质量标准,制定月选购打算，负责监视劳保用品的配备和使用、5、各岗位治理人员，依据需要开启请领劳保用品单据。经负责人同意鉴字后，由仓库保管人员发放。6、各岗位负责人负责催促本岗位员工按标准穿戴或佩戴劳动防护用品、7、发给个人的防护用品要疼惜使用,合理穿戴,妥当保管、、凡个人领用的防护用品,丧失不补,确实影响生产安全者,经生产安全部批准,按规定赔偿后补发、公用防护用品,要专人保管,建立借用制度,丧失由责任者按规定赔偿、四、物资发放治理制度本制度由开票员、记账员、保管员和组长共同执行。1〔〕到记账员账人员核对。2、要严格执行“先开票后付货”制度。3、开放环境饲养组要收到加盖开票员、记账员名章的出库单后，方可将动物送至办公室交予保管员验收出库。4、屏障环境饲养组依据开票员通知付出动物，并进展记录，待每日工作完毕后，向记账员收取出库单。5、购置动物及物品的人员不准进入饲养区域和仓库，应在休息室等待取货。《档案治理》五、设施、设备档案治理制度1、有关资料：从设备规划、设计、制造〔购置〕、安装、使用、修理改造、更直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图样、图表、文字说明、照片、录像及录音带等科技文件资料。2、设备档案资料应包括如下内容：制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。设备安装验收移交书。设备附件及工具清单。设备大、中修理记录，竣工验收单，修理检测记录。设备改造、更技术。设备缺陷记录及事故报告单〔缘由分析处理结果〕。设备技术状况鉴定表。安装根底图及土建图。设备构造及易损件、主要配件图样。设备操作规程。设备检修规程。其他资料。3、设备档案资料治理的范围：包括机械、电气、动力设备及土建设施的有关图样说明书、技术文件、设备制造图、备件图册、设备档案袋、设备改装图样、修理工具图册及设备修理、使用原始记录。4、设备档案资料治理的具体要求技术文件应力求齐全、完整、准确。检验、检修及验收记录等资料分类整理后，集中统一治理。全部资料有统一的编号。型号一样的设备，因制造厂和出厂年份不同，零件尺寸可能不同，应与实物核对，并在图样索引中加以注明。设备经改装或改造后，准时修改图样资料。凡原制造厂的图样，一律沿用原制造厂的编号。5、设备档案资料借阅治理规定资料治理员按“图样资料借阅登记表”填写名称、图号、张数、借阅时间、借阅期限等项。借阅人在“图样资料借阅登记表”签字栏签字。原图原件或无备份的技术档案资料一律不外借，只可在资料室查阅。二、设施〔设备〕运行记录档案治理制度1、设专人、专柜治理有关设备档案资料，包括设备产品合格证、施工图、接线图、试验报告、说明书等。23、设备治理、使用、修理人员做好各种设备的使用、巡察检查和修理、保养记录，并有记录人的签名。4、全部记录以月为单位整理、装订成册，归档治理。5、定期对设备治理记录进展统计分析，把握设备运行状况。6、?借阅查找设备治理记录应办理相关手续。三、从业人员档案治理制度为标准试验动物从业人员档案治理工作，提高试验动物从业人员档案治理水平，有效地保护和利用档案，特制定本治理制度。1、试验动物从业人员档案治理工作设专人具体负责，实行一人一档。2、试验动物从业人员档案实行编号治理，且编号必需与从业人员合同编号、合格证编号为同一号码，便于现场检查、调档查看。3、试验动物从业人员档案包括：试验动物从业人员劳动合同书。上岗合格证。从业人员职业安康检查表。从业人员身份证复印件。从业人员根本状况登记表。其他考察、政审材料；处分、调动；工资、待遇考核等供参考材料。4、从业人员档案材料必需真实、齐全、完整，文字清楚，对象明确，手续完备。5、从业人员的档案应依据安全保密，便于查找的原则进展严密、科学、标准的保管。6、工作调动或辞职时，劳动用工治理部门应准时将档案转出，人事治理员要严格依据规定将转出的档案整理装订成卷并存入档案袋中，不得拘留材料或分批转出，必需保证档案材料的完整齐全。四、试验动物档案治理制度为标准试验动物档案治理工作，提高试验动物档案治理水平，有效地保护和利用试验动物档案，特制定本治理制度。1、试验动物档案治理工作设专人具体负责，实行一品系动物一档。2、试验动物档案实行编号治理，便于现场检查、调档查看。3、试验动物档案的填写工作需由试验动物生产治理人员与试验动物饲养人员协作完成。引种记录以上材料要专人经手，妥当保管。按品系、品种建立相应治理档案。5、动物试验寄养动物应按试验建立档案，并应每天记录寄养动物状态。五、寄养动物的治理制度1、动物试验应在试验动物观看室进展，严禁在饲养和生产区域进展试验，所做的试验应符合该动物试验设施标准。2、凡做动物试验的科室，试验人员必需事先与办公室联系，须填写《动物试验审批表》，并取得同意后，方能购进动物。3、凡进入饲养室的动物，须带上耳标或其他个体标记，写好笼卡，标明科室，并在观看室做好登记，包括试验名称、动物名称、数量、来源、等级及饲养日期等。4、饲养人员应同试验人员共同安排好试验动物饲养笼位，单方未得到对方允许，不能擅自串换笼具。饲养人员饲养过程中，不得任凭串换笼位和动物，有死亡动物应准时通知办公室负责人员，并通报试验人员。5、动物试验的观看及试验后的动物处理，由试验人员负责，本单位不负责保管试验标本，私自放置丧失概不负责。6、饲养人员如觉察动物特别，应准时通知办公室负责人员和试验人员。78、饲养室严禁处死、解剖动物。9、试验人员应做好动物尸体的处理工作。10、饲养人员应负责动物饲养工作环境卫生和防疫工作。六、试验动物福利与伦理完善标准操作规程，遵循3R?原则，使用麻醉、镇痛等方法避开和/或减轻对动物造成的不适和苦痛。使用“安死术”处死动物，并依据需要选择慈祥终点。1、试验动物使用者需要考虑动物试验伦理的几个环节：加强试验动物从业人员的培训，开展和加强对试验动物从业人员专业技能培训，是落实安康实施善待试验动物的有效途径。2、成立特地的培训治理机构，制定培训治理方法组织试验动物从业人员的业务培训治理方法，取得从业资格证书，规定持证上岗。3、加强“从业资格证书”的监管工作工作人员在进入动物试验室时要进展验证手续，在饲养治理和使用试验动物过程中，要实行有效措施，使试验动物免遭不必要的损害、饥渴、不适、慌张、熬煎、疾病和苦痛，保证动物能够实现自然行为，受到良好的治理与照料，为其供给清洁、舒适的生活环境，供给充分的、保证安康的食物、饮水，避开或减轻苦痛和苦痛等、4、日常饲养及护理试验动物生产设施的标准化治理、动物试验设施的标准化治理、试验动物笼器具的标准化治理。设施内各种环境指标，如温度、湿度、换气次数、氨浓度、噪音、照明和空气干净度等，应当符合国家标准。4、日常饲养及护理在饲养过程应遵循以下几点：应有怜悯心、科学合理地编排生产打算，提出合符伦理学要求的治理措施。应满足试验动物对饮食、饮水的要求，使之不受饥渴之苦。赐予的饲料和饮用水，既要充分又应符合国家标准的质量要求。在试验动物妊娠期、哺乳期等特别生理状态下，应满足其对养分和饮食的特别需要。限制实验动物饮食、饮水必需要有正值的理由。应赐予试验动物细心的照料。当试验动物发生疾病时，应实行必要的适宜的疾病防疫措施。饲养员必需疼惜试验动物，不得戏弄或虐待试验动物。在进展抓取动物等操作时，应方法得当，态度温存；在日常治理中，应留意观看动物行为或状态是否特别。必需处死试验动物时，应实行安乐死等人道主义方法。试验动物设施〔设备〕运行治理操作规程1、过氧乙酸水溶液：0、2%的过氧乙酸水溶液用于房间内部、仪器设备外表擦拭消毒；2%的过氧乙酸水溶液用于喷雾或浸泡消毒使用，但需常常检查其含量。2、含量为2%的戊二醛水溶液，可用于渡槽浸泡液体、房间内部和仪器设备外表擦拭消毒使用。3、甲醛气体熏蒸：用于房间开头启用时消毒。含量为40%的甲醛水溶液，用量18ml/m3，房间相对湿度75%以40%—5060%—80%漂白粉，氧化产生气体消毒。4、紫外线辐射：用于对不饲养动物区域消毒，使用方法：30W/10~15m2/40~120min。5、高压蒸汽灭菌：用于可耐高温、高压的物品的消毒，鼠盒、垫料和饮用水可经过此方法消毒〔标准：温度121C~126C，灭菌30min、Co602、5~3Mrad/h〕。6、依据消毒效果，可穿插使用各种消毒剂。但选择消毒剂要求腐蚀性、刺激性小，消毒效果精准。为防止病原体产生耐药性，应穿插使用不同的消毒药剂7、常用化学消毒药剂的使用剂量和方法为防止病原体产生耐药性，应穿插使用不同的消毒药剂药剂名称使用浓度使用范围使用方法优氯净〔氯制剂〕过氧乙酸500mg/L1000mg/L0、2%饮水瓶盖等物品、墙壁、地面浸泡擦拭高锰酸钾、甲醛2%9g+18ml/m3饮水瓶盖等环境浸泡熏蒸戊二醛2%笼具架子擦拭日期药品日期药品配制方法使用范围操作人二、屏障环境设施墙面清洁操作规程二、屏障环境设施墙面清洁操作规程1、清洁区域各饲养间、干净走廊、污物走廊、更衣室、消毒间、储存间。2、清洁方法先用长杆拖把沾取去污粉进展擦拭，然后用干净湿拖把再擦拭一遍，擦拭干净后，用0、2%过氧乙酸消毒液对干净墙面进展消毒。每周清洁一次。3、清洁干净的标准清洁、枯燥、无粉尘颗粒。三、屏障环境设施人员进出标准操作规程1、进入屏障试验动物设施女士应将长发扎起。2、制止将一切物品〔包括个人的手表、手机、饰物和试验器具、材料等〕随身带入清洁区。3、自进入第一缓冲间起，在出入每一道房门时，都应留意顺手把门关好。4污物走廊→退更缓冲间→退更间→外环境。5、进入第一更衣间：更换拖鞋后，将随身携带的个人物品放入储柜内，在卫生间内洗浴后更换工作服。6、进入第一缓冲间：将自己的便鞋脱至鞋柜的外侧，转身至鞋柜内侧，输入密码翻开其次更衣间门，进入其次更衣室。7、进入其次更衣间：赤脚踏在脚垫上，关闭入口门，从储柜中取出无菌服，并剥去外包装，按：“戴手套→穿上衣→戴口罩→穿裤子〔上衣下摆要掖于裤子之内〕→穿袜套”挨次进展更衣，更衣时应站立操作，干净服不能接触任何物品，翻开其次缓冲间门，进入其次缓冲间。8、进入其次缓冲间：进入其次缓冲间后，关闭入口门，翻开干净走廊入口门穿上工作鞋，进入干净走廊。9、进入清洁区：由清洁走廊进入各功能间开展工作。10、退出清洁区：作业完毕，人员退出清洁区的路线是清洁区各功能间→污物走廊→退更缓冲间→退更间→外环境。11、退出清洁区后的整理：在退更间脱掉无菌服和工作鞋放在指定位置进展整理,待消毒后使用。12、试验人员进出干净区应填写<<人员进出动物试验屏障设施记录表>>。日期进入时间日期进入时间事由离开时间进入人员记录人四、屏障环境设施物品进出标准操作规程一、各类物品进入清洁区之前的预备预备的原则各类饲养治理用物品由治理人员负责预备。寻常应依据试验数量、动物种类和数量，对相应所需的各种物料如：饲料、垫料、各种用具等进展必要的贮存，确保试验工作的顺当进展。各类试验用物品则由试验人员依据试验需求进展预备。所用灭菌物品在高压灭菌前应加外包装。将完成工作记入工作记录表(见附表)。无菌服的预备治理人员将穿出清洁区的无菌服准时进展清洗、烘干或凉晒。具体要求是：一般每半月应清洗1次，个别过脏者，应随时清洗；随时烘干潮湿的无菌服；每次传入清洁区之前均需进展成套包装并标明大、中、小号，然后由设备使用人员进展高压灭菌并传入清洁区。工作鞋的预备洗刷人员每天下午下班前将全部已穿过的工作鞋进展清洗、药物浸泡消毒；干净区内将已晾干的工作鞋码放在干净走廊入口处备用。口罩、手套的预备对不耐高温的一次性用品，应整批包装，并经CO60照耀或环氧乙烷灭菌后，由传递窗/间传入清洁区；对反复使用者，应经高压灭菌后，传入清洁区。饲料的预备经CO60照耀灭菌后的饲料，非干净区人员剥去外包装并对塑料袋外表全方位药物喷雾消毒后，码放在传递仓搁架上；紫外线消毒半h后，干净区人员剥去塑料袋后，再将其传入清洁区〔塑料袋不得进入干净区〕。可高压灭菌的饲料，可经过高压灭菌器,直接进入清洁区。笼具和各种工具的洗刷由洗刷人员负责。洗刷应准时、够量，确保满足清洁区的需要。先把由清洁区传出的笼具和各种工具中的污物分类倒入相应污物容器中，再用自来水冲洗笼具和各种工具。对于尿碱等附着物，可用稀酸浸泡后再冲洗，确保冲洗干净，不留污垢。洗刷完毕，将它们有序地码放在凉干架上。垫料、笼具和各种工具的消毒应使用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂的材料作为垫料。依据清洁区内不同笼具的需求量〔留意留有余量〕，将适量的垫料分装至洗刷并凉干的笼具内〔亦可用其它容器包装适量散垫料以备用〕，再将装有垫料的笼具码放在包装袋内高压灭菌。对于无须垫料的笼具和各种耐高压的工具，则直接高压灭菌。对于不耐高压的工具，则从渡槽或传递窗传入清洁区。试验用物品的预备在进入动物试验设施之前，试验人员应将试验用物品如供试品、试验器材和记录用纸等，依据有关SOP要求预备好。用容器盛装的物品，容器内壁及其盛装的物品必需保持干净无菌。依据每种物品的特性和试验要求，分别选择高压灭菌、渡槽传递或传递窗/间传递的方法将试验用物品传入清洁区。二、各类物品进出干净区执行程序1、流向:物品的流向是外环境→高压灭菌器、渡槽、传递窗/间等消毒设备→洁储间→干净走廊→清洁区各功能间〔一般物品〕或其次更衣间〔工作鞋和无菌服〕或清洁走廊入口→污物走廊→退更缓冲间→退更间→外环境。2、物品灭菌或消毒处理：全部物品在进入清洁区时，均须通过相应通道进展灭菌或消毒处理。耐热类：凡能经高压蒸汽灭菌的物品，如饲料、垫料、无菌服、笼具、饮水瓶、大量记录用纸等，均应先经过包装处理，再经过高压蒸汽灭菌柜灭菌后传至清洁区内。动物饮用水须酸化〔参与盐酸，PH值为3〕24h后，在经高压灭菌后传至干净区。不耐热类：不耐热类物品必需经过渡槽或传递仓进入干净区。不宜用高压蒸汽灭菌但能用药物浸泡消毒的物品，如某些塑料容器、工具和试验材料等，都要经渡槽传入清洁区。不宜用高压蒸汽灭菌也不能用药物浸泡消毒的物品，如经CO60照耀灭菌的饲料包、少量记录用纸、某些工具和试验材料等，需经传递窗〔小件〕/间〔大件〕传入清洁区。3、饲养治理动物所产生污物和废弃物的传出：每次将更换下来的污染笼具、饮水瓶等污物和垫料等废弃物应准时传至污物走廊内。将饲养间内的工作全部完成后，人员再进入污物走廊，避开频繁出入饲养间而增加穿插污染的时机。全部房间的工作完成后，将污染物和废弃物一通过污物出口传递仓传至外环境中。动物试验操作所产生污物和废弃物的传出：试验完毕，试验操作人员应将试验仪器和台、凳等有关用具彻底清理干净后放回原处。将试验所产生的污物和废弃物一并带入出口缓冲间,经缓冲后，传至外环境中。该工作由洗刷人员负责。对从清洁区传出的各种污物和废弃物，应进展分类处理。并码放整齐。无菌服、工作鞋应准时进展包装整理或洗刷消毒。从清洁区传出的垫料和废弃的试验材料，应准时用垃圾袋收集并密封好，当班作业完毕，准时运至医疗废弃物处理站、废弃物不得在干净区停留过夜五、屏障环境设施试验动物进出标准操作规程1、试验动物进出屏障环境区执行程序动物流向：外环境→传递仓→接收间→清洁走廊→饲养间→干净走廊→传递仓→外环境。2、动物试验设施接收动物的预备选购人员须填写《动物进入审批表》。确认来源牢靠后，饲养人员依据拟进试验动物的品系〔品种〕、性别、数量将笼位、饮水瓶和饲料等物品预备好。通知选购人员可以购进动物。3、购置和运输动物购置动物时，必需从持有《试验动物生产许可证》的单位购置具有《试验动物质量合格证》的动物。运输动物的笼具必需与动物等级的干净要求相符合，并满足通风换气、搬运、码放等使用要求。运输动物的车辆应为专用空调车，以保证运输过程中的温度适宜。长途运输时，必需满足动物的饮水需要。4、消毒工作人员将动物运抵屏障环境设施外洗消间后，非清洁区的治理人员将运输笼外包装用消毒液擦拭干净后，放入传递间进展消毒处理。然后，进入验收程序。5、验收清洁区的饲养人员负责验收。查收《试验动物生产许可证》。检查动物的品系〔品种〕、数量、性别、体重〔日龄〕等是否与《购入动物审批表》的要求相符。觉察动物有不相符的状况时，应先告知治理人员，然后再连续验收。翻开运输笼，认真检查动物的外表有无特别，从而大体判定动物质量好坏。肉眼评判动物质量优良的标准是：养分良好，肥瘦适中；发育正常，肢体均匀并无残缺或畸形；体质强健，运动活泼；被毛光亮、色正，紧贴身体；皮肤弹性良好，无创伤和特别物；自然孔无特别分泌物或排泄物。觉察动物担忧康时，应拒收整批动物，并报告兽医；未见特别时，方可接收动物。接收动物时，治理人员用清洁笼具将动物转入观看间〔不得将运输笼传入清洁区〕。接收动物后，将验收结果照实记录在《动物试验审批表》上，并请试验人员签署意见。动物在观看间的观看期为3~7天。治理人员每天应亲热留意观看并记录动物的根本状况。觉察特别状况，应随时报告兽医或有关人员。经观看确认无特别后，转入饲养间进展饲养和试验。6、处理动物尸体饲养过程中死亡动物，由饲养人员将废弃动物通过污物走廊传递仓传出清洁区。必要时，于解剖间依据有关SOP进展必要的解剖和取样。取样后，洗消人员准时将动物尸体用垃圾袋收集后放入冰柜中暂存。动物尸体应由医疗废弃物处理人员进展无害化处理。《饲养设备操作规程》—、IVC1、操作程序人员进出IVC人员进出IVC饲养室需在缓冲间更换无菌服、鞋后，方可入内。饲育物品进出IVC饲养室饲料应使用全价颗粒饲料，应使用60Co照耀灭菌饲料或高压灭菌饲料，高压灭菌饲料应用牛皮纸包装三层，放入灭菌传递箱内，经121℃、20min高压灭菌处理后传入干净工作台使用。钴60照耀灭菌饲料，外包装经消毒20min未使用鼠盒，应在灭菌传递箱内化学药品蒸汽灭菌30min后，传入干净工作台。饲养动物笼具应在保证通气孔密闭的条件下，外表经消毒药品擦拭，在消毒传递箱消毒30min后，传入干净工作台使用。试验动物进出IVC饲养室试验动物应将包装盒外表用消毒药品擦拭，在消毒传递箱消毒20min后，传入干净工作台，将动物装入饲养盒内。试验器材进出IVC饲养室全部试验用具均需经灭菌传递箱消毒后，方可传入干净工作台内使用。干净工作台操作使用程序使用前应将工作台用消毒药品擦洗干净，关闭面罩，翻开紫外线灯照耀30min后，翻开风机调整风量至适宜后，方可使用。使用者应穿戴猴服，戴无菌手套和口罩进展操作。IVCIVC饲养设备使用前应对设备进展消毒，可使用化学消毒药品对房间进展消毒灭菌，房间灭菌时，应翻开IVC饲养设备运行。IVC饲养设备使用时,应保证设备正压运行，压差应保持在20Pa,压差不够时,应准时调整风量旋钮。换盒、补充饮用水和试验应将鼠盒外表用消毒水擦洗干净，移到灭菌传递箱内，消毒20min后，移入干净工作台操作。每盒动物饲养量应以密闭后动物存活45min以上为标准。IVC使用的前一天应对干净工作台、IVC设备、净水器和房间进展消毒。使用的前一天应预备好无菌服和试验用品。每天使用后,应填写<<IVC饲养设备的操作与维护记录表>>。2、设备维护过滤器更换:初效过滤器每周更换1次;当通过调整风量无法满足压差要求时,应更换高效过滤器。使用时应留意保持设备清洁，电机觉察声音特别应准时查找缘由，排解故障。每半年全面检修1次。<<IVC饲养设备的操作与维护记录表>>检测：每次消毒后要进展微生物检测；每月进展1次微生物检测,检测方法依据GB2023-14925标准。每次维护、保养后,要填写<<IVC<<IVC饲养设备的操作与维护记录表>>日期 操作人员 备注记录人：二、试验动物屏障环境设施隔离器的操作程序与维护要求1、操作程序隔离器的消毒：密封隔离器，通过压差表确定其不漏气后，用2%的过氧乙酸对隔离器进展喷雾消毒,并保24h，24h48h后,进展微生物检测,检测方法依据GB2023-14925隔离器的传递仓使用外侧操作人员翻开外门，先将物品脱去外包装，使物品尽可能单体化，然后用2%的过氧乙酸对物品的外表进展全方位的擦抹或喷雾消毒，最终放至传递窗/间内，摆放要有外表空间，使其能与消毒药液/气体充分接触，30min消毒完毕后，清洁区工作人员翻开内门，取出物品〔需用容器盛装时，可用物品接收间的空鼠盒盛装〕，关闭内门。传递仓/间双侧门不行同时翻开饲育物品进出隔离器饲料应使用全价颗粒饲料，应使用60Co照耀灭菌饲料或高压灭菌饲料，高压灭菌饲 经121℃、20min高压灭菌处理后，拆掉外包装，放入传递箱内，用2%的过氧乙酸喷雾消毒30min后，传入隔离器使用钴60照耀灭菌饲料外包装经消毒药品擦拭消毒放入传递仓内用2%的过氧乙酸喷雾消毒30min后，传入隔离器使用,饮用水应经过酸化,放入灭菌箱，经高压灭菌处理后,放入传递仓内,传入隔离器内使用。物品进入，试验或饲养物品，应用放入密封消毒灭菌传递箱内,通过高压灭菌处理，高压前应翻开灭菌盒通气孔，高压后应关闭灭菌盒通气孔，待冷却后，外表用消毒药品擦拭消毒后，放入传递仓内，用2%30min试验动物进出隔离器用专用的运输盒装取动物，用消毒药品擦拭消毒运输盒后，把运输盒送入隔离器传递仓内，关闭外侧门，用2%的过氧乙酸进展消毒，30min后，翻开内侧门取出运输盒，拿出动物放入饲养盒内，即可进展饲养。物品及动物取出，将物品或动物(动物须装在运输盒内)放入已喷雾消毒30min传递仓内侧门,翻开外侧门取出。隔离器应正压运行,压差应保持在10~20Pa,压差不够时,应准时调整风量旋钮。每天使用后,应填写<<隔离器饲养设备的操作与维护记录表>>。隔离器饲养室的清洁卫生使用的前一天应对隔离器和房间进展消毒。2、设备维护过滤器更换:初效过滤器每周更换1次;当通过调整风量无法满足压差要求时,应更换高效过滤器。使用时应留意保持设备清洁，电机觉察声音特别应准时查找缘由，排解故障。每半年全面检修1次。检测：长期使用每月要进展1次微生物检测,检测方法依据GB2023-14925标准、每次维护、保养后,要填写<<隔离器饲养设备的操作与维护记录表>>。<<隔离器饲养设备的操作与维护记录表>>日期日期操作人员备注记录人：《暖通设备操作规程》一、空调排风口过滤器更换操作规程1、如何检查排风口过滤器在屏障系统工作前检查过滤器的密封及渗漏状况。定期对过滤器进展清洗。清洗后，目测滤袋上无疑物、白净后，对强光观看布眼通畅为合格。动物饲养房间每周更换、清洗1次。2将剪裁好的过滤棉、工具、塑料包装袋在传递仓中装有消毒液的盒子中浸泡30分钟，由内侧取出，拧干过滤棉，放在预备拆卸的回风口处备用。将装有消毒液的盒子放在预备拆卸的回风口处备用。用工具拆下回风口的导流板，旧过滤棉装入包装袋封闭，导流板放入装有消毒液的盒子中浸泡洗刷干净，回风口处也需用消毒水洗刷干净。放好过滤棉，用工具安装上回风口的导流板。<<空调过滤器更换记录表>>日期日期操作人员备注记录人：一号表二号表一号表二号表三号表四号表日期 操作人校前 校后 校前 校后 校前 校后 校前 校后二、空气压缩机使用操作规程1、运转前请检查以下各事项：特别留意：空气压缩机必需按规定工况使用。检查各部位螺丝或螺母有无松动现象。皮带之松紧是否适度。管路是否正常。润滑油位是否适当。电缆线及电器开关是否符合规定，接线是否正确。电源之电压是否正确。压缩机皮带轮是否轻易用手转动〔检查时须停机，留意安全〕。检查全部的阀是否均处于适宜的位置及正确的启、闭状态。检查系统并除去其内的外来异物。翻开并再次关闭储气罐下部的放水阀。假设系统设备检修后重启动时，应除去全部为安全维护而安装的修理附件及修理用标志牌。2、开头运转的留意事项：以上各点检查完毕后将排气阀门全开，然后按下起动按钮使机器在无负荷状态下起动运转15min，这样可以延长空压机及原动机的寿命。检查运转方向是否和皮带防护罩上箭头指示一样。假设不一样，请按图4或图6重接线。起动后假设没有异音，则将阀门关闭，使储气罐中的压力渐渐上升到达预定的压力。到达设定之压力后，压力开关自动切断电源，电机停顿运转。3、压力把握系统的调整：特别留意：请有阅历的技师进展，不得自行调定。依顺时针方向旋转压力调整螺丝，则增高使用压力，反之则设定压力降低。4、安全阀的调整：特别留意：压缩机的使用压力不得高于压缩机的额定工作压力。假设需调整，必需请有阅历的技师进展，不得自行调定。安全阀的泄放压力一般均设定高于排气压力0、1MPa，故无须自行再调整。假设因其他缘由必需调整安全阀排放压力时，可将安全阀上锁定螺母放松，再调整螺丝，顺时针旋转则排放压力提高，逆时针旋转，则压力设定下降，设定好排放压力后再将锁定螺母上紧。5、定期检查及保养事项：请保持机器之清洁。储气罐之放水阀每日翻开一次排解油水。在湿气较重的地方，请每四小时翻开一次。润滑油位请每天检查一次，确保空压机之润滑作用。空气滤清器应15天清理或更换一次〔滤芯为消耗品〕。不定期的检查各部位螺丝的松紧程度。润滑油最初运转50小时或一周后请换油，以后没300小时换油一次〔使用环境较差者应150小时换一次油〕，36H使用500小时〔或半年〕请将气阀拆出清洗。每年请将机器各部件清洁一次。应定期检查全部的防护罩，警告标志等安全防护装置。应定期检查空压机的压力释放装置，停车保护装置及压力表〔半年一次〕，安全阀灵敏性，确保空压机处于正常工作状态。应定期检查受高温的零部件，如阀、气缸盖、排气管道，去除附着在内壁上的油垢和积炭物。运转时，严禁触摸这些高温部件。〔三〕使用和维护1、压力和转向：切勿在超压下使用本设备，与空气压缩机配套部件〔如储气罐〕必需设置安全阀，且工作压力不得超过额定工作压力。空压机转向应和防护罩上箭头指示一样。2、全部维护工作应在停车并切断电源后进展。34告：正在检修，制止开车！”5、成套使用时应维护全部的安全装置，保持其正常功能，安全装置不应发生故障，并职能用可供给同样安全的其它装置来替换，应定期检查压力表，安全阀、气压自动开关。6、应定期清洗气阀、空滤器、气缸盖、空气管道及正常条件下与压缩空气接出的部件，任何状况下均不应用易挥发性，易燃清洗剂或对人体有害的清洗剂来清洗，清洗完成后，全部部件应漂洗并吹干。7、压力容器应定期做耐压试验，要求检查周期10年至少一次。〔至少每6年对内外外表进展一次检查〕。8、空压机移动前，应对储气罐减压。开机前，应实行措施防止机器运转时发生位移。〔三〕常见机械故障及对策：1、运转方向不对——马达接线错误——转变接线2、转速缓慢2.1〔单相〕电容接错——启动电容跟工作电容对换电压降低——请电力公司检修皮带过松——调整皮带马达故障——送电机厂修理3、猛烈振动排气压力过高——减低排气压力转速太高——降低转速V曲轴变形——送特地工厂修理或更4、转动时有“咳！咳！”异声阀座松动——锁紧阀座活塞冲击气缸盖——加厚衬垫连杆轴承合金磨损——轴承合金修理换皮带轮或轮键松脱——拴紧5、压力无法上升或到达规定压力阀片作用不良——修磨或更换阀片阀片漏气——修磨或更换阀片阀座弹簧失灵——更换品阀片附碳或油漆等异物——撤除清洗安全阀或自动释荷漏气——拆开清洗修理或换品排气阀、放水阀、管接头及螺丝等漏气——整修拴紧更换品活塞环磨损——更换活塞环6、润滑油消耗量过多加油过多——调整油位活塞环磨损——更换品活塞气缸磨损——更换品7、电机过热压力调整过高致超荷运转——降低使用压力电压过高或接用电线过长——请电力公司检修或换较粗电线排气阀或单向阀故障——换装品轴承烧毁——换装品活塞烧毁——换、修8、排气量削减需求排气量大于额定量——更换较大排量之空压机输出压力大于额定压力——降低使用压力排气管太小太长——更换较大较短之管空气滤清器堵塞——拆下清理阀组破损或未密合定位——送特地工厂修理衬垫磨损——更换品活塞环或气缸磨损——更换品三角皮带松动——重调整9、释荷动作失效释荷活塞销未完全脱离——调整之排气管漏气——更换品释荷阀压杆头端磨耗或其他零件损伤——换修释荷管路堵塞或泄漏——拆开清洗或换释荷活塞卡死——拆开检修或换10、储气罐压力过高或安全阀叫响输出压力大于额定压力——降低使用压力释荷系统损坏、失灵——换修释荷压力设定过高——降低设定压力压力表损坏——换修释荷空气管路漏气——检修或换安全阀设定压力过低或损坏——调高安全阀压力或更11、阀组磨耗或裂开阀组污垢——拆下清洗压力过高——降低使用压力阀座过热——检视排气管路是否顺畅并清洗之阀座松脱——重锁紧污物、锈质进入阀座——拆下清洗阀片断裂——换装品日期维护内容日期维护内容故障现象故障排解操作人/间标准操作规程1、操作程序大件物品从传递间传入清洁区，小件物品从传递窗传入清洁区。无需进入传递窗/间的物品，如各种袋、筐、桶、盒、箱等，一律不得进入。必需进入传递窗/间的物品，如、试管架、内包装等，必需保证干净、干净。外侧由洗刷人员或试验人员负责，清洁区由饲养人员或试验人员负责。外侧操作人员翻开外门，先将物品脱去外包装，使物品尽可能单体化，然后用消毒剂对物品的外表进展全方位的擦抹或喷雾消毒，最终放至传递窗/间内的货架上，摆放要有外表空间，使其能与消毒药液/气体充分接触，将门口喷雾消毒后，关闭外门。翻开消毒设备〔或喷雾过氧乙酸气体〕，消毒时间必需保持30min以上。消毒完毕后，清洁区工作人员翻开内门，取出物品〔需用容器盛装时，可用物品接收间的空鼠盒盛装〕，关闭内门。传递仓/间双侧门不行同时翻开。每周四用去污粉对传递窗/间内部进展擦拭。2、设备维护每次使用前要检查门锁和消毒设备是否正常，觉察特别时，准时修理或更。每半年强制更换1次紫外线灯管。同时，要作好维护记录，工作完毕后填写《传递窗/间的操作与维护记录表》。时间操作与维护内容时间操作与维护内容操作人《微生物灭菌与把握设备操作规程》1、操作程序由治理人员负责。该同志应生疏本设备的工作原理和维护留意事项，作好日常性的使用和维护工作。设备由蒸汽发生器、太阳能热水器和双扉灭菌器组成。清洁区操作员翻开蒸发器进水阀门〔由太阳能供给热水〕，翻开外门〔寻常外门应关闭但不压紧〕，放入待消毒的物品〔留意：待消毒物品的有效占用空间应不小于内室空间的80%，否则，简洁产生“小装量效应”而使灭菌效果不确实；另外，消毒垫料时应使用外包装袋，以免垫料进入排气管道〕，关闭外门。开启灭菌器柜门，须在确定另一侧门关闭的状况下，方可翻开，清洁区操作员取出物品后马上关闭柜门。关闭灭菌器双门后，翻开电源开关，将蒸汽管道中的冷凝水排放后再翻开通向高压锅的蒸汽阀门。当蒸发器的压力到达0、3～0、4Mpa时，翻开送气阀门。开启夹层进气阀〔预热夹层，看住压力表，压力0、15Mpa〕翻开真空阀，开启真空泵。当压力到达-0、075Mpa时，关闭真空泵。翻开内室进气阀，内室进气，内室压力到达0、06Mpa时，关闭内室进气阀，开启真空泵〔反复三次〕，第三次抽真空完毕时，关闭真空泵、真空阀。开启内室进气阀，升温灭菌。灭菌完毕时，将内室压力排出，接近于0Mpa市，翻开真空阀门，开启真空泵。大约8分钟后关闭真空泵、0灭菌完毕后，关闭水电及各个阀门。清洁区操作员翻开内门，取出消毒好的物品〔避开烫伤〕，关闭内门。作业完毕，两侧操作员将物品码放整齐，彻底清理环境卫生。非清洁区操作员将灭菌器电源开关、蒸汽和供水阀门关闭。灭菌饲料后要用清水清洗灭菌器内胆。操作人员必需做好灭菌记录。2、设备使用留意事项及维护每班作业前，应检查各仪表和水、电、汽源和气泵是否正常；作业时，每周打印灭菌记录1次；作业后要保持设备内外的卫生清洁。寻常应留意观看设备运转是否正常，觉察问题应准时解决。维护时应严格依据维护方法〔详见设备操作说明〕进展标准作业；必