单元七软膏剂乳剂糊剂等半固体制剂演示文稿

单元七软膏剂乳剂糊剂等半固体制剂演示文稿当前第1页\共有58页\编于星期三\0点单元七软膏剂乳剂糊剂等半固体制剂当前第2页\共有58页\编于星期三\0点当前第3页\共有58页\编于星期三\0点胶囊剂的储存养护重点当前第4页\共有58页\编于星期三\0点当前第5页\共有58页\编于星期三\0点

软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂

当前第6页\共有58页\编于星期三\0点学习了解软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂特点；掌握以上半固体制剂质量变异现象熟悉以上制剂质量验收掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂的储存保管学习目标

当前第7页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂分类、特点质量变异现象质量验收储存保管目录当前第8页\共有58页\编于星期三\0点当前第9页\共有58页\编于星期三\0点白癜风白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病，由于皮肤的黑素细胞功能消失引起，但机制还不清楚。该病在全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等当前第10页\共有58页\编于星期三\0点当前第11页\共有58页\编于星期三\0点香港脚原因：脚底角质层厚，真菌嗜好角质层。脚部潮湿，有利于真菌生长。症状：脚痒，抓挠破溃，流液，感染。

治疗：治癣剂

防护：穿透气的鞋，不共用鞋、袜、巾、盆当前第12页\共有58页\编于星期三\0点当前第13页\共有58页\编于星期三\0点疥疮疥疮是一种常见的皮肤病，特别是在卫生条件较差的地区发病率非常高，传染性很强。疥疮是由于疥虫（疥螨）感染皮肤（挖掘隧道的机械伤害及其分泌毒汁的刺激）引起的皮肤病，它是可以通过性传播的，尤其在青年男女性乱者中，本病传播迅速，故本病已经被世界卫生组织列入性传播性疾病之中。

疥疮的体征是皮肤剧烈瘙痒，而且皮疹多发于皮肤皱折处，特别是阴部。

当前第14页\共有58页\编于星期三\0点疥虫一旦感染人体皮肤，就喜欢通过在皮肤上打“隧道”、啮食和交配产卵的方式寄生在皮肤的皱褶部位，如手指缝、肘窝、腋窝、腰部和生殖器及股内侧等处，最常见的部位是手指指缝，有时我们可以看到疥虫在表皮内挖掘出数条线状“隧道”，其盲端即有疥虫存在。疥虫所造成的皮肤损害多为针头大小的丘疱疹和粟粒大小的水疱。由于瘙痒搔抓可产生抓痕、血痂、色素沉着等继发性损害。

当前第15页\共有58页\编于星期三\0点疥疮当前第16页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂半固体制剂共同特点是：能在较长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位，主要用于局部疾病的治疗。如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等这些作用要求药物作用于表皮或经过表皮渗入表皮下组织当前第17页\共有58页\编于星期三\0点释放：指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部组织起治疗作用。吸收：指药物通过皮肤微循环或与黏膜接触后通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。(一)膏剂的经皮吸收机理当前第18页\共有58页\编于星期三\0点

质量要求均匀、细腻，粘稠性适当，易于涂布，性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，无刺激性及其他不良反应，用于溃疡创面的应无菌。当前第19页\共有58页\编于星期三\0点

药物基质的类型油脂性基质水溶性基质乳剂型基质半固体制剂种类、特点

软膏剂乳膏剂糊剂的组成当前第20页\共有58页\编于星期三\0点软膏剂——指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂。类型—溶液型软膏剂和混悬型软膏剂

半固体制剂种类、特点

软膏剂当前第21页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

软膏剂软膏剂因药物在基质中的分散状态不同溶液型软膏剂混悬型软膏剂

类型

油脂性基质水溶性基质

软膏剂的基质当前第22页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

软膏剂软膏剂—油性基质ⅰ凡士林ⅱ固体石蜡和液状石蜡

ⅲ硅酮类脂类羊毛脂

油脂类易氧化酸败

1、适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变2、仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处3、可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性凡士林当前第23页\共有58页\编于星期三\0点

处方

水杨酸50g

升华硫50g

软膏基质900g

制法

取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。

分析讨论

本品的临床应用

水杨酸硫磺软膏半固体制剂种类、特点-软膏剂

本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成

当前第24页\共有58页\编于星期三\0点软膏剂—油溶性基质举例2红霉素软膏成份：本品每克含主要成份红霉素0.01克，基质：液状石蜡、羊毛脂、凡士林

本品的临床应用用于脓疱疮、小面积烧伤、溃疡面的感染和寻常痤疮半固体制剂种类、特点-软膏剂当前第25页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

软膏剂软膏剂—水溶性基质甘油明胶

由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成纤维素衍生物类

随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体,不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质

水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。易霉败，水分易蒸发。

当前第26页\共有58页\编于星期三\0点

处方

十一烯酸锌200g

十一烯酸50g

软膏基质750g

本品的临床应用手癣、足癣、体癣及股癣。

复方十一烯酸锌软膏半固体制剂种类、特点-软膏剂软膏基质由375g聚乙二醇4000，375g聚乙二醇400组成

当前第27页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

乳膏剂乳膏剂药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂乳膏剂的基质：油相与水相在乳化剂作用下混合形成。乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症

当前第28页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

乳膏剂W/O型基质此类基质能缓慢蒸发，对皮肤有缓和的冷爽感，故有“冷霜”之称。但其只能吸收少量水分，不能与水混合。O/W型基质应用于皮肤上时，可以吸收创口中的液状分泌物，消散发炎部位的热量，减少创口刺激，加速创口的愈合。当前第29页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

乳膏剂举例1复方醋酸地塞米松乳膏油相液状石腊、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚羟氧（40）酯水相纯化水、甘油、十六醇＋乳化剂本品用于用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。当前第30页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

乳膏剂举例2阿西韦洛乳膏油相、单硬脂酸甘油脂、白凡士林、液态石蜡水相纯化水、甘油、十八醇＋乳化剂用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病当前第31页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂种类、特点

糊剂糊剂大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂当前第32页\共有58页\编于星期三\0点1、知识准备开髓拔髓根管预备根管充填牙胶根管封闭剂根管封闭剂的用途：用来充填根管壁和固体根充材料(牙胶)之间的间隙，侧副根管以及不规则的根管系统。可促进根尖钙化，封闭根尖孔，提高根管充填的封闭性，可抑菌抗感染。根管治疗步骤当前第33页\共有58页\编于星期三\0点2、材料成分根管封闭剂即根充糊剂，根充糊剂按成分可分为四类：a.氧化锌丁香油封闭剂；b.树脂类封闭剂；c.氢氧化钙封闭剂；d.玻璃离子类封闭剂。上海二医张江有限公司生产根管充填剂（主要成分是超细氢氧化钙与碘仿）

当前第34页\共有58页\编于星期三\0点3、性质颗粒细，调和后有粘性，封闭性好；有抑菌性，对根尖周组织无刺激性；硬固缓慢，硬固时无收缩；X线阻射,便于检查；不引起根尖周组织免疫反应，无致突性和致癌性；溶于有机溶剂，可从根管中取出。不使牙变色当前第35页\共有58页\编于星期三\0点4、调拌比例粉液比例为粉：液1.5～2：1当前第36页\共有58页\编于星期三\0点5.调拌方法及步骤（1）操作前准备①环境准备：环境整洁、明亮、安全、舒适，适宜的温度、湿度。选择清洁、宽敞、固定的操作台面，用消毒剂擦拭操作台面。②护士素质要求：服装鞋帽整洁，戴口罩、指甲要干净，流动水洗手。熟悉材料的性能，掌握调拌方法和步骤。③物品准备：器械的准备与查对，从无菌器械盒中用无菌持物钳夹取出一块玻璃板及一把塑料调拌刀放于操作台上。④材料的准备与查对：遵医嘱选择材料。当前第37页\共有58页\编于星期三\0点（2）操作技术①核对材料：分别检查并核对粉剂、液剂材料的名称并检查有效期、颜色及性状。②取材料：根据患牙牙根的需要量按粉液比例1.5:1取材料，先取一平勺粉置于玻璃板上。手持液体瓶垂直向下滴一滴液，粉和液相距约2-3CM。③快速手消毒：用快速手消毒液消毒后准备材料的调拌。当前第38页\共有58页\编于星期三\0点④调拌过程第一步：左手固定玻璃板，右手握持调拌刀将粉分成三份。当前第39页\共有58页\编于星期三\0点第二步：右手将调刀工作端前1/2-1/3紧贴调板，使调刀与调板充分接触。当前第40页\共有58页\编于星期三\0点第三步：将粉末按三等份逐次加入液体中，朝一个方向加压旋转研磨，调成拉丝状。当前第41页\共有58页\编于星期三\0点第四步：调制好的根充糊剂可用调拌刀拉起左右并持续10秒钟不断。当前第42页\共有58页\编于星期三\0点调和好的根充糊剂要求拉丝高度为左右并保持10秒钟，整个操作过程要求在1分钟内完成。调拌好的根充糊剂呈现均匀、细腻无颗粒的奶油糊状。

6.调拌材料所需达到的标准当前第43页\共有58页\编于星期三\0点当前第44页\共有58页\编于星期三\0点眼用半固体制剂指供眼用的灭菌的半固体制剂。由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细，基质必须纯净。制成的眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染。

当前第45页\共有58页\编于星期三\0点

半固体制剂质量变异

1、酸败2、流油、发硬3、分离4、霉变5、变色6、变质当前第46页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂质量变异1、酸败动植物油脂类基质制成的软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂易酸败，产生败油臭。

2、流油、发硬（1）（2）（3）当前第47页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂质量变异3、分离不溶性药物的膏剂，基质受热熔化药物沉于底部，乳膏剂或水溶性基质膏剂受冻后水分与其他部分分离。

4、霉变乳剂型、水溶性基质、中草药含水量大易生霉、异臭。当前第48页\共有58页\编于星期三\0点半固体制剂质量变异5、变色含有不稳定药物成分，易受空气、光线、温度、容器影响而变色。

6、变质当前第49页\共有58页\编于星期三\0点

质量验收1、外观检查均匀细腻，色泽一致，易于涂抹，无刺激，无异物，无流油、发硬、变色、分离、异臭、酸败、霉败等。2、包装检查包装完好，名称、批号、封口、印字等符合要求，内包装无变形、漏药现象。当前第50页\共有58页\编于星期三\0点

质量验收3、其他检查粒度检查重量差异检查微生物限度

无菌检查（用于烧伤严重创伤的制剂）

金属检查（眼用半固体制剂）当前第51页\共有58页\编于星期三\0点

储存保管均应密闭、避光、阴凉处保管半固体制剂稳定性分析储存方法乳膏剂、水溶性软膏剂易受冻冻结，受热水分蒸发，易生霉密封、防冻、阴凉处储存具有特殊臭味的半固体制剂易窜味密封、避光、阴凉处，与其他药物隔离储存药物不稳定，基质不稳定的半固体制剂易变质失效先产先出，避免就储当前第52页\共有58页\编于星期三\0点

储存保管储存保管还应注意以下：1、锡管软膏：防止重压，堆码不宜过高、防止受压变形或破裂2