新生儿黄疸筛查手机软件产品技术要求贝申

产品名称新生儿黄疸筛查手机软件型号、规格BSYL-BiliScan-V1型号、规格BSYL-BiliScan-V1结构及组成本产品由经网络下载的手机软件和专用比色卡组成。软件部分由用户注册登录模块，皮肤图像分析模块和比色卡数据采集模块组成。结构及组成适用于在光线充足条件下测量新生儿（胎龄235周、出生日龄《28天、黄色人种）的产品适用范围/预期用途血清总胆红素值，用于辅助筛查新生儿高胆红素血症，提示患者应进一步检查，测量结果不能直接作为临床治疗的依据。2.性能指标2.1通用要求处理对象处理对象为比色卡及放置比色卡的新生儿皮肤区域的图像数据。最大并发用户数软件最大并发用户数为50。数据接口软件客户端的比色卡拍照图像通过HTTP接口协议传送至后端服务器。特定软硬件软件应使用特制的比色卡置于新生儿皮肤区域进行拍照上传。比色卡各颜色区域应满足以下条件：a）黑色区域：在YUV颜色空间进行定义，yW36，-48WuW48,-48WvW48；b）白色区域：在YUV颜色空间进行定义，yN165，-48WuW48,-48WvW48；c）灰色区域：在YUV颜色空间进行定义，37WyW164，-48WuW48,-48Wv<48；d）红色区域：在HSV颜色空间进行定义，-25<h<25；绿色区域：在HSV颜色空间进行定义，95<h<145；蓝色区域：在HSV颜色空间进行定义，215<h<265；青色区域：在HSV颜色空间进行定义，155<h<205；品红色区域：在HSV颜色空间进行定义，275<h<325；黄色区域：在HSV颜色空间进行定义，35<h<85。比色卡的边长为55±2mm；比色卡上的色块边长为12.5±0.5mm；比色卡上的黑白网格区域为长方形，长度为21±0.5mm，宽度为12.5±0.5mm；比色卡中部用于暴露皮肤区域部分的边长为19±2mm。当比色卡上各颜色区域出现破损或划痕时，应在黄疸自动拍照时提示“图像模糊”，无法完成自动拍照。移动手机及拍照软件要求应符合的要求。临床功能（1）用户完成注册后应能进行登录。（2）登录后应能填写个人和新生儿相关信息。（3）家长用户应能与医生用户进行绑定关联，医生可查看关联用户的黄疸拍照检测信息。（4）应能通过新生儿皮肤图像得出胆红素值，并提示高胆红素血症风险，包括低度风险、中度风险和高度风险。（5）所有黄疸检测结果均可在黄疸记录中进行查看，记录统计中包括黄疸拍照时间，拍照检测值和对应的风险级别。使用限制用户需使用11位有效手机号码注册后方可使用本产品。用户访问控制用户需注册后，并认证后可使用本产品。版权保护软件在打包后上传至应用商店进行下载使用用户界面用户界面包括：注册界面，登录界面，首页界面，拍照界面，检验结果界面，黄疸统计界面，比色卡邮寄界面，个人信息编辑界面，个人信息展示界面。消息本产品消息为推送消息，用户在应用程序打开后，会收到消息提醒。可靠性本产品由客户端负责数据输入及展示，所有数据均保存在后台服务器，服务器根据备份计划每日，每周，每月均进行备份。客户端软件出错不会影响到数据保存。若后端服务器出错或崩溃，可进行及时恢复。维护性本产品完成轻微增强类软件更新和纠正类软件更新后，会发布新版本，用户会收到维护升级提示，进行升级维护。后台服务器数据按照备份维护计划每日，每周，每月均将数据进行备份。效率用户启动拍照程序后，检测到比色卡需要5秒，上传检测至返回结果需15秒。界面操作时，点击按钮应实时得到相应反馈。运行环境客户端运行环境苹果手机操作系统需保证iOS8以上版本，适配机型包括：iPhone4S,iPhone5,iPhone5S,iPhone6，iPhone6Plus，iPhone6S，iPhone7，iPhone7Plus；本产品需要至少50M存储空间。智能手机需接入互联网。服务器运行环境：操作系统：WindowsServer2008+SQLServer